3D 特征、功能性器具和睡眠相关呼吸障碍 (FA PSQ HR)
2024年12月5日 更新者：Visnja Katic、University of Rijeka
功能矫治器对 3D 颅齿面特征和报告的儿童睡眠相关呼吸障碍的影响
将在治疗结束之前和之后对符合功能矫治器治疗（Twin Block矫治器）资格的患者进行面部扫描。
此外，还将对预测的最终结果进行面部扫描，并与实际的最终结果进行比较。
家长/看护者将在治疗之前和治疗结束时填写儿科睡眠问卷 (PSQ)，以评估对其孩子睡眠相关呼吸问题的影响。
研究概览
详细说明
上下颌的和谐生长，有利于口面部和呼吸、咀嚼、吞咽、说话功能的进一步发育，也有利于儿童的全身生长发育。
将儿童呼吸相关睡眠障碍早期检测问卷 (PSQ) 翻译成克罗地亚语并进行管理，将能够对患有睡眠障碍的儿童进行分类和早期识别，这也会影响一般的身心发展。
将确定功能矫治器治疗（FA）对儿童颅齿面特征变化、上呼吸道尺寸和睡眠问题的影响。
面部表面的非侵入性三维表示提供了有关观察对象的表面和体积的信息，用于更好的诊断和治疗计划。
II 类是常见的咬合不正，其特征是矢状颌间关系的差异。
有助于决定治疗方法的诊断方法是所谓的 Fränkel 操作 (FM)。
通过比较受试者休息时和应用 FM 后软组织轮廓的观察结果，决定治疗方法。
先前的研究表明使用 FM 来做出 FN 治疗决策的有效性，具有很高的可靠性和一致性。
大量研究中对侧侧 (LL) X 线头影照片的分析提供了一系列数据，这些数据除其他外可用于评估剩余生长情况，以便及时应用 FN 治疗，同时也可用于评估剩余生长情况。期待得到理想的回应。
基于 FM 对治疗成功与否的评估并不存在，因为通过 LL 头影片进行可靠的 2D 分析需要对受试者进行额外的辐射。
研究表明，扫描表面的分析比解剖点的分析更适合检测变化的面积和数量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Visnja Katic, Assistant Professor
- 电话号码：385 51 345638
- 邮箱：visnja.katic@uniri.hr
学习地点
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Primorsko-goranska
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Rijeka、Primorsko-goranska、克罗地亚、51000
- 招聘中
- Faculty of Dental Medicine
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接触：
- Department of Orthodontics
- 电话号码：385 51 345638
- 邮箱：visnja.katic@uniri.hr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下颌后缩，覆盖增加
排除标准：
- 颅齿面畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能矫治器组
经过诊断后，将向参与者建议使用功能矫治器 Twin block，为期一年。
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将进行 3D 面部扫描（治疗前、休息时和下颌骨移至 I 级牙科关系（Fraenkel 操作））以及一年后治疗结束时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部扫描
大体时间：从入组和预测结果到治疗结束平均需要一年
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使用立体摄影相机进行 3D 面部扫描，并叠加以观察治疗前和治疗结束时的差异。
此外，预测结果（在 Fraenkel 机动位置（开始时）进行的面部扫描）将与使用功能矫治器 Twin Block 治疗一年后的实际结果进行比较。
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从入组和预测结果到治疗结束平均需要一年
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PSQ问卷
大体时间：从入组到治疗结束平均一年
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家长/看护者将填写 PSQ 调查问卷，以评估功能矫治器治疗对其孩子睡眠相关呼吸问题的影响。
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从入组到治疗结束平均一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头颅侧位片
大体时间：从入组到治疗结束平均一年
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将在使用功能矫治器治疗之前和治疗结束时评估颅骨-牙齿-面部特征。
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从入组到治疗结束平均一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月8日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月5日
首次发布 (估计的)
2024年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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