Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-характеристики, функциональные устройства и нарушения дыхания, связанные со сном (FA PSQ HR)

5 декабря 2024 г. обновлено: Visnja Katic, University of Rijeka

Влияние функциональных устройств на 3D-черепно-зубно-лицевые характеристики и зарегистрированные нарушения дыхания во сне у детей

Сканирование лица пациентов, имеющих право на лечение функциональными аппаратами (аппарат Twin Block), будет проводиться до и после окончания лечения. Кроме того, будет выполнено сканирование лица с прогнозируемым конечным результатом и сравнено с фактическим конечным результатом. Родители/опекуны заполняют педиатрическую анкету сна (PSQ) до и после окончания лечения, чтобы оценить предполагаемое влияние на проблемы дыхания, связанные со сном, у их детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Гармоничный рост верхней и нижней челюсти способствует дальнейшему благоприятному развитию орофациальной области и функций дыхания, жевания, глотания и речи, а также общему росту и развитию ребенка. Перевод на хорватский язык и применение опросника для раннего выявления нарушений сна, связанных с дыханием у детей (PSQ), позволит осуществлять сортировку и раннее выявление детей с нарушениями сна, которые также влияют на общее психофизическое развитие. Будет определено влияние функциональной аппаратной терапии (ФА) на изменения черепно-челюстных характеристик, размеров верхних дыхательных путей и нарушения сна у детей. Неинвазивное трехмерное изображение поверхности лица дает информацию о поверхности и объеме наблюдаемого объекта, что используется для лучшей диагностики и планирования терапии. II класс – частый неправильный прикус, характеризующийся несоответствием сагиттальных межчелюстных взаимоотношений. Диагностическим методом, помогающим определиться с тактикой лечения, является так называемый маневр Френкеля (ФМ). Сравнивая наблюдения профиля мягких тканей у обследуемых в покое и после применения ФМ, принимают решение о терапевтическом подходе. Предыдущие исследования указывают на обоснованность использования ФМ при принятии решения о терапии ФН с высокой надежностью и последовательностью. Анализ латерально-латеральных (ЛЛ) рентгеноцефалограмм в многочисленных исследованиях позволил получить ряд данных, которые используются, в том числе, для оценки остаточного роста с целью своевременного применения терапии ФН, а также для ожидайте желаемого ответа. Оценки успеха терапии на основе ФМ не существует, поскольку надежный 2D-анализ с помощью LL-цефалограммы потребует дополнительного облучения субъектов. Исследования показывают, что анализ сканированных поверхностей более целесообразен, чем анализ анатомических точек, для выявления площади и количества изменений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Visnja Katic, Assistant Professor
  • Номер телефона: 385 51 345638
  • Электронная почта: visnja.katic@uniri.hr

Места учебы

    • Primorsko-goranska
      • Rijeka, Primorsko-goranska, Хорватия, 51000
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dental Medicine
        • Контакт:
          • Department of Orthodontics
          • Номер телефона: 385 51 345638
          • Электронная почта: visnja.katic@uniri.hr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ретрогнатическая нижняя челюсть, увеличенное выступание

Критерии исключения:

  • черепно-челюстные деформации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональная группа приборов
После проведения диагностики участникам будет предложен функциональный аппарат Твинблок сроком на один год.
Будут сделаны 3D-сканы лица (до лечения, в состоянии покоя и на нижней челюсти, переведенной в I класс зубного соотношения (маневр Френкеля)) и в конце лечения, через год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сканирование лица
Временное ограничение: от момента регистрации и прогнозируемого результата до окончания лечения в среднем один год
С помощью стереофотографической камеры будут сделаны 3D-сканы лица и наложены друг на друга, чтобы увидеть различия до и в конце лечения. Кроме того, прогнозируемый результат (сканирование лица, сделанное в положении маневра Френкеля (в начале)) будет сравниваться с фактическим результатом после одного года лечения с помощью функционального аппарата Twin Block.
от момента регистрации и прогнозируемого результата до окончания лечения в среднем один год
Анкета PSQ
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения в среднем один год
Родители/опекуны заполнят анкету PSQ, чтобы оценить влияние лечения функциональными аппаратами на проблемы с дыханием во сне у их детей.
от поступления до окончания лечения в среднем один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латерально-латеральная цефалограмма
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения в среднем один год
Черепно-челюстно-лицевые характеристики будут оцениваться до и в конце лечения функциональными аппаратами.
от поступления до окончания лечения в среднем один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • uniri-iskusni-biomed-23-36 (Другой номер гранта/финансирования: University of Rijeka)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные содержат идентифицируемые биометрические данные и будут раскрыты только по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться