3D 특성, 기능성 기기 및 수면 관련 호흡 장애 (FA PSQ HR)
2024년 12월 5일 업데이트: Visnja Katic, University of Rijeka
3D 두개악안면 특성 및 아동의 수면 관련 호흡 장애 보고에 대한 기능성 기기의 영향
기능성 장치 치료(트윈 블록 장치)에 적합한 환자의 안면 스캔은 치료 종료 전후에 촬영됩니다.
또한 예측된 최종 결과에 대한 안면 스캔을 실시하고 실제 최종 결과와 비교합니다.
부모/보호자는 치료 전후에 소아 수면 설문지(PSQ)를 작성하여 자녀의 수면 관련 호흡 문제에 대한 인지된 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
위턱과 아래턱의 조화로운 성장은 구강안면부와 호흡, 씹기, 삼키기, 말하기 기능의 더욱 바람직한 발달을 가능하게 하며, 아이의 전반적인 성장발달을 가능하게 합니다.
크로아티아어로 번역하고 아동 호흡과 관련된 수면 장애의 조기 발견을 위한 설문지(PSQ)를 관리하면 일반적인 정신-신체 발달에도 영향을 미치는 수면 장애가 있는 아동을 분류하고 조기에 인식할 수 있습니다.
두개치안면 특성의 변화, 상부 기도의 크기 및 어린이의 수면 문제에 대한 기능성 장치 요법(FA)의 영향이 결정됩니다.
얼굴 표면의 비침습적 3차원 표현은 관찰된 물체의 표면과 부피에 대한 정보를 제공하며, 이는 더 나은 진단 및 치료 계획에 사용됩니다.
2급은 시상면 턱간 관계의 불일치를 특징으로 하는 빈번한 부정교합입니다.
치료 접근법을 결정하는 데 도움이 되는 진단 방법은 소위 Fränkel 조작(FM)입니다.
휴식 중인 피험자와 FM 적용 후의 연조직 프로파일 관찰을 비교함으로써 치료 접근법에 대한 결정이 내려집니다.
이전 연구에서는 FN 치료에 대한 결정을 내릴 때 FM을 사용하는 것이 높은 신뢰성과 일관성으로 타당하다는 것을 나타냅니다.
수많은 연구에서 측면-측면(LL) X선 두부 조영술 분석을 통해 일련의 데이터가 제공되었습니다. 이 데이터는 무엇보다도 FN 치료를 적시에 적용하기 위해 남은 성장을 평가하는 데 사용됩니다. 바람직한 반응을 기대합니다.
LL 두부조영술을 통한 신뢰할 수 있는 2D 분석을 위해서는 피험자에 대한 추가 방사선 조사가 필요하기 때문에 FM을 기반으로 한 치료 성공 여부에 대한 평가는 존재하지 않습니다.
연구에 따르면 스캔 표면 분석은 해부학적 지점 분석보다 영역 및 변화량을 감지하는 데 더 적합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Visnja Katic, Assistant Professor
- 전화번호: 385 51 345638
- 이메일: visnja.katic@uniri.hr
연구 장소
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Primorsko-goranska
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Rijeka, Primorsko-goranska, 크로아티아, 51000
- 모병
- Faculty of Dental Medicine
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연락하다:
- Department of Orthodontics
- 전화번호: 385 51 345638
- 이메일: visnja.katic@uniri.hr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하악 후퇴, 증가된 오버젯
제외 기준:
- 두개악안면 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 기기 그룹
진단 후 기능성 기기인 트윈블럭을 참가자들에게 1년간 제안해 드립니다.
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3D 안면 스캔(치료 전, 휴식 시, 하악에서 클래스 I 치과 관계(Fraenkel manouver)으로 이동)과 치료 종료 시(1년) 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 스캔
기간: 등록 및 예상 결과부터 치료 종료까지 평균 1년
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입체 사진 카메라를 사용하여 3D 안면 스캔을 촬영하고 겹쳐서 치료 전과 치료 종료 시의 차이를 관찰합니다.
또한 예상 결과(Fraenkel 동작 자세(시작 시)에서 촬영한 안면 스캔)를 기능성 장치인 Twin Block을 사용한 치료 1년 후의 실제 결과와 비교합니다.
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등록 및 예상 결과부터 치료 종료까지 평균 1년
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PSQ 설문지
기간: 등록부터 치료 종료까지 평균 1년
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부모/보호자는 자녀의 수면 관련 호흡 문제에 대한 기능성 장치 치료의 영향을 평가하기 위해 PSQ 설문지를 작성합니다.
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등록부터 치료 종료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측방 두부 조영술
기간: 등록부터 치료 종료까지 평균 1년
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두개-치아-안면 특성은 기능성 장치를 사용한 치료 전과 치료 종료 시에 평가됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터에는 식별 가능한 생체 인식 데이터가 포함되어 있으며 합당한 요청이 있는 경우에만 공개됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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