Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-ominaisuudet, toiminnalliset laitteet ja uneen liittyvät hengityshäiriöt (FA PSQ HR)

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Visnja Katic, University of Rijeka

Toiminnallisten laitteiden vaikutus 3D-kraniodentofacial-ominaisuuksiin ja ilmoitettuihin uneen liittyviin hengityshäiriöihin lapsilla

Toiminnalliseen laitehoitoon (Twin Block -laite) soveltuvien potilaiden kasvokuvaukset tehdään ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen. Myös ennustetusta lopputuloksesta tehdään kasvokuvaus, jota verrataan todelliseen lopputulokseen. Vanhemmat/hoitajat täyttävät lasten unikyselyn (PSQ) ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen arvioidakseen vaikutuksen lastensa uneen liittyviin hengitysongelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylä- ja alaleuan harmoninen kasvu mahdollistaa edelleen suotuisan suun-kasvoalueen ja hengitys-, pureskelu-, nielemis- ja puhetoimintojen kehittymisen sekä lapsen yleisen kasvun ja kehityksen. Käännös kroatiaksi ja kyselylomakkeen hoitaminen lasten hengitykseen liittyvien unihäiriöiden varhaiseen havaitsemiseen (PSQ) mahdollistavat unihäiriöistä kärsivien lasten lajittelun ja varhaisen tunnistamisen, mikä vaikuttaa myös yleiseen psykofyysiseen kehitykseen. Funktionaalisen laiteterapian (FA) vaikutus kallon hampaiden ja kasvojen ominaisuuksien muutoksiin, ylähengitysteiden mittoihin ja lasten unihäiriöihin selvitetään. Kasvojen pinnan ei-invasiivinen kolmiulotteinen esitys antaa tietoa havaittavan kohteen pinnasta ja tilavuudesta, jota käytetään parempaan diagnostiikkaan ja hoidon suunnitteluun. Luokka II on yleinen epäkohta, jolle on tunnusomaista poikkeavuus sagittaalisten leukojen välisissä suhteissa. Diagnostinen menetelmä, joka auttaa päättämään terapeuttisesta lähestymistavasta, on ns. Fränkel-manuver (FM). Vertailemalla koehenkilöiden pehmytkudosprofiilin havaintoa levossa ja FM:n käytön jälkeen tehdään päätös terapeuttisesta lähestymistavasta. Aiemmat tutkimukset osoittavat FM:n käytön pätevyyden FN-hoitoa koskevien päätösten tekemisessä erittäin luotettavasti ja johdonmukaisesti. Laterolateraalisten (LL) röntgenkefalogrammien analyysi lukuisissa tutkimuksissa on tuottanut joukon tietoja, joita käytetään muun muassa jäljellä olevan kasvun arvioimiseen, jotta FN-hoitoa voidaan soveltaa oikea-aikaisesti, mutta myös odottaa toivottavaa vastausta. FM-pohjaista arviota hoidon onnistumisesta ei ole olemassa, koska luotettava 2D-analyysi LL-kefalogrammin kautta vaatisi koehenkilöiltä lisäsäteilyä. Tutkimukset osoittavat, että skannauspintojen analyysi on anatomisten pisteiden analysointia sopivampi havaita muutosten pinta-ala ja määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Visnja Katic, Assistant Professor
  • Puhelinnumero: 385 51 345638
  • Sähköposti: visnja.katic@uniri.hr

Opiskelupaikat

    • Primorsko-goranska
      • Rijeka, Primorsko-goranska, Kroatia, 51000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dental Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • retrognaattinen alaleuka, lisääntynyt ylisuihku

Poissulkemiskriteerit:

  • kraniodento-kasvojen epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen laiteryhmä
Diagnosoinnin jälkeen osallistujille ehdotetaan toimivaa laitetta Twin block vuodeksi.
3D-kasvokuvaukset otetaan (ennen hoitoa, levossa ja alaleuassa siirretty eteenpäin luokan I hammassuhteeseen (Fraenkel-manuver) ja hoidon lopussa, vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen skannaus
Aikaikkuna: rekisteröinnistä ja ennustetusta tuloksesta hoidon päättymiseen keskimäärin yhden vuoden kuluttua
Stereovalokuvauskameralla otetaan 3D-kasvokuvat, jotka kuvataan päällekkäin erojen havaitsemiseksi ennen hoitoa ja sen lopussa. Myös ennustettua lopputulosta (Fraenkelin ohjausasennossa (alkuvaiheessa) otettu kasvokuvaus) verrataan todelliseen tulokseen vuoden toiminnallisen Twin Block -laitteen hoidon jälkeen.
rekisteröinnistä ja ennustetusta tuloksesta hoidon päättymiseen keskimäärin yhden vuoden kuluttua
PSQ kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen keskimäärin vuoden kuluttua
Vanhemmat/hoitajat täyttävät PSQ-kyselylomakkeen arvioidakseen toiminnallisen laitteen hoidon vaikutusta lastensa uneen liittyviin hengitysongelmiin.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen keskimäärin vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laterolateraalinen kefalogrammi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen keskimäärin vuoden kuluttua
Cranio-dento-kasvojen ominaisuudet arvioidaan ennen hoitoa ja sen lopussa toimivalla laitteella.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen keskimäärin vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • uniri-iskusni-biomed-23-36 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Rijeka)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot sisältävät tunnistettavia biometrisiä tietoja, ja ne luovutetaan vain kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa