昂丹司琼在脊髓麻醉引起的低血压中的作用
2024年12月6日 更新者：Waleed Tarek Farouk、Assiut University
昂丹司琼对预防剖宫产术中脊髓麻醉引起的低电位的去甲肾上腺素输液总消耗量的影响。
本研究的目的是确定昂丹司琼对预防剖宫产术中脊髓麻醉引起的低血压所需的去甲肾上腺素输注总消耗量的影响。
研究概览
详细说明
据报道，昂丹司琼可降低剖腹产期间脊髓麻醉引起的低血压（SAIH）的发生率和去甲肾上腺素的需求。
脊髓麻醉后低血压的机制涉及交感神经阻滞引起的血管阻力降低和贝佐尔德-雅里什反射的激活，导致血管舒张和低血压。 外周血清素受体 5-羟色胺 3 (5HT3) 是激活 Bezold-Jarisch 反射所必需的。 据报道，在兔模型中，5-HT3 受体拮抗剂可通过阻止 Bezold-Jarisch 反射来抑制心动过缓和低血压。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Waleed T Farouk, Resident
- 电话号码：+2001150903140
- 邮箱：Waleedtarek523@gmail.com
学习地点
-
-
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Assiut、埃及
- Assiut University
-
接触：
- Vice President of graduate studies of Assiut University
- 电话号码：+208822080150
- 邮箱：vp_grad@aun.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄19岁至40岁。
- 胎龄至少 37 周的单胎妊娠。
- 孕妇计划择期剖腹产。
- 生命体征稳定的患者。
- 实验室检查正常的患者。
- 接受脊髓麻醉通过 Pfannenstiel 切口进行剖腹产并取出子宫的患者。
排除标准：
- 病人的拒绝。
- 年龄 < 19 岁或 > 40 岁。
- 身高<150厘米，体重<60公斤，体重指数（BMI）≥40公斤/平方米。
- 脊髓麻醉的禁忌症（凝血障碍、颅内压增高或局部皮肤感染）。
- 患有心脏病的患者。
- 妊娠高血压疾病如先兆子痫。
- 围产期出血。
- 患有呼吸道疾病的患者。
- 抽搐。
- 出血素质。
- 已知对本研究中使用的任何药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：昂丹司琼（Zofran）
昂丹司琼在椎管内麻醉前10分钟静脉注射，剂量为0.1mg/kg，单次注射
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昂丹司琼在椎管内麻醉前10分钟静脉注射，剂量为0.1mg/kg，单次注射。
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安慰剂比较：盐水安慰剂
椎管内麻醉前10分钟静脉输注生理盐水
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椎管内麻醉前10分钟静脉输注生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整个手术过程中去甲肾上腺素的总消耗量。
大体时间：蛛网膜下腔阻滞后至手术结束
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两组研究中用于维持正常血压的升压药总量比较
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蛛网膜下腔阻滞后至手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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低血压发生率、血流动力学数据和术后并发症（恶心、呕吐、高血压和心动过缓）。
大体时间：蛛网膜下腔阻滞后至术后24小时
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蛛网膜下腔阻滞后至术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed H Bakri, professor、Assiut University
- 研究主任：Ola M Wahba, A.professor、Assiut University
- 研究主任：Abdelrahman H Mohammed, A.professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月6日
首次发布 (估计的)
2024年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月6日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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