Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ondansetronu w niedociśnieniu wywołanym znieczuleniem rdzeniowym

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Waleed Tarek Farouk, Assiut University

Wpływ ondansetronu na całkowite spożycie wlewu noradrenaliny stosowanej w celu zapobiegania niedociśnieniu wywołanemu znieczuleniem rdzeniowym podczas cięcia cesarskiego.

Celem tego badania jest określenie wpływu ondansetronu na całkowite spożycie wlewu noradrenaliny potrzebnego do zapobiegania niedociśnieniu wywołanemu znieczuleniem rdzeniowym podczas cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Donoszono, że ondansetron zmniejsza częstość występowania niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym (SAIH) i zapotrzebowania na noradrenalinę podczas cięcia cesarskiego.

Mechanizm powstawania hipotonii po znieczuleniu rdzeniowym polega na zmniejszeniu oporu naczyniowego spowodowanego blokadą układu współczulnego i aktywacji odruchu Bezolda-Jarischa, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i niedociśnienia. Do aktywacji odruchu Bezolda-Jarischa wymagane są obwodowe receptory serotoninowe, 5-hydroksytryptamina3 (5HT3). W modelu królika doniesiono, że antagonista receptora 5-HT3 hamuje bradykardię i niedociśnienie, zapobiegając odruchowi Bezolda-Jarischa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Vice President of graduate studies of Assiut University
          • Numer telefonu: +208822080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 19 do 40 lat.
  • Ciąża pojedyncza, której wiek ciążowy wynosi co najmniej 37 tygodni.
  • kobiety w ciąży są planowane na planowe cesarskie cięcie.
  • Pacjenci ze stabilnymi parametrami życiowymi.
  • Pacjenci z prawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych.
  • u pacjentek poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu do porodu przez cesarskie cięcie poprzez nacięcie Pfannenstiela z uzewnętrznieniem macicy.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Wiek < 19 lub > 40 lat.
  • Wzrost <150 cm, waga < 60 kg, wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego (koagulopatia, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe lub miejscowe zakażenie skóry).
  • Pacjenci z chorobami serca.
  • nadciśnieniowe zaburzenia ciąży w postaci stanu przedrzucawkowego.
  • krwawienie okołoporodowe.
  • Pacjenci z chorobami układu oddechowego.
  • Konwulsje.
  • Skaza krwotoczna.
  • Znana alergia na którykolwiek lek stosowany w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ondansetron (Zofran)
Ondansetron będzie podawany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg na 10 minut przed znieczuleniem rdzeniowym w pojedynczym zastrzyku
Lek: Ondansetron (Zofran)
Ondansetron będzie podawany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg na 10 minut przed znieczuleniem rdzeniowym w pojedynczym zastrzyku.
Komparator placebo: Placebo z solą fizjologiczną
Zwykły roztwór soli fizjologicznej zostanie podany w infuzji dożylnej na 10 minut przed znieczuleniem rdzeniowym
Lek: Sól fizjologiczna (NaCl 0,9 %) (placebo)
Zwykły wlew soli fizjologicznej zostanie podany dożylnie na 10 minut przed znieczuleniem rdzeniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie noradrenaliny podczas całego zabiegu chirurgicznego.
Ramy czasowe: Tuż po bloku podpajęczynówkowym do końca operacji
Porównanie całkowitej ilości leku wazopresyjnego użytego do utrzymania prawidłowego ciśnienia krwi w obu grupach badania
Tuż po bloku podpajęczynówkowym do końca operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania niedociśnienia, dane hemodynamiczne i powikłania pooperacyjne (nudności, wymioty, nadciśnienie i bradykardia).
Ramy czasowe: Tuż po bloku podpajęczynówkowym do 24 godzin po operacji
Tuż po bloku podpajęczynówkowym do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed H Bakri, professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Ola M Wahba, A.professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Abdelrahman H Mohammed, A.professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Role of ondansetron

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ondansetron (Zofran)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj