Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetronin rooli spinaalipuudutuksen aiheuttamassa hypotensiossa

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Waleed Tarek Farouk, Assiut University

Ondansetronin vaikutus norepinefriini-infuusion kokonaiskulutukseen, jota käytetään estämään spinaalipuudutuksen aiheuttama hypotensio keisarileikkauksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ondansetronin vaikutus norepinefriini-infuusion kokonaiskulutukseen, joka tarvitaan estämään spinaalipuudutuksen aiheuttama hypotensio keisarinleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ondansetronin on raportoitu vähentävän spinaalianestesian aiheuttamaa hypotensiota (SAIH) ja norepinefriinin tarvetta keisarinleikkauksen aikana.

Spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension mekanismiin kuuluu sympaattisen tukoksen aiheuttama verisuonten vastuksen väheneminen ja Bezold-Jarischin refleksin aktivoituminen, mikä johtaa verisuonten laajentumiseen ja hypotensioon. Perifeerisiä serotoniinireseptoreita, 5-hydroksitryptamiinia3 (5HT3), tarvitaan Bezold-Jarischin refleksin aktivoitumiseen. Kanimallissa 5-HT3-reseptorin antagonistin raportoitiin estävän bradykardiaa ja hypotensiota estämällä Bezold-Jarischin refleksin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vice President of graduate studies of Assiut University
          • Puhelinnumero: +208822080150
          • Sähköposti: vp_grad@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 19-40 vuotta.
  • Yksittäiset raskaudet, joiden raskausikä on vähintään 37 viikkoa.
  • raskaana oleville naisille on määrätty elektiivinen keisarileikkaus.
  • Potilaat, joilla on vakaat elintoiminnot.
  • Potilaat, joilla on normaalit laboratoriotutkimukset.
  • potilaat, joille tehdään spinaalipuudutus keisarinleikkausta varten Pfannenstiel-viillon kautta ja kohdun ulkopuhallus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Ikä < 19 tai > 40 vuotta.
  • Pituus <150 cm, paino < 60 kg, painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m2.
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet (koagulopatia, kohonnut kallonsisäinen paine tai paikallinen ihotulehdus).
  • Potilaat, joilla on sydänsairauksia.
  • raskauden hypertensiiviset häiriöt kuten preeklampsia.
  • synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
  • Potilaat, joilla on hengitystiesairauksia.
  • Kouristukset.
  • Verenvuotodiateesi.
  • Tunnettu allergia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ondansetroni (Zofran)
Ondansetronia annetaan laskimonsisäisenä annoksena 0,1 mg/kg 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta yhtenä pistoksena
Lääke: Ondansetroni (Zofran)
Ondansetronia annetaan suonensisäisesti annoksena 0,1 mg/kg 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta yhtenä pistoksena.
Placebo Comparator: Suolaliuos lumelääke
Normaalia suolaliuosta annetaan suonensisäisenä infuusiona 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Suolaliuos (NaCl 0,9 %) (plasebo)
normaali suolaliuos-infuusio annetaan suonensisäisesti 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Norepinefriinin kokonaiskulutus koko kirurgisen toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Heti subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen leikkauksen loppuun asti
Vertailu molemmissa tutkimusryhmissä normaalin verenpaineen ylläpitämiseen käytetyn vasopressorin kokonaismäärän välillä
Heti subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen leikkauksen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypotension ilmaantuvuus, hemodynaamiset tiedot ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (pahoinvointi, oksentelu, verenpainetauti ja bradykardia).
Aikaikkuna: Heti subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Heti subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed H Bakri, professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ola M Wahba, A.professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Abdelrahman H Mohammed, A.professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Role of ondansetron

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa