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FEED@Home 干预的效果

2026年9月3日 更新者：YUEN Jacqueline Kwan Yuk、The University of Hong Kong

痴呆症家庭喂养强化 (FEED@Home) 干预对再入院的影响：多中心随机对照试验

这项单盲多中心随机试验的主要目标是了解为期 8 周的家庭痴呆症喂养增强计划 (FEED@home) 是否能够改善对患有喂养问题的晚期痴呆症患者的计划外医院利用率，这些患者在住院期间在家中居住。出院。 它还将调查 Feed@home 计划对结果的影响，包括与喂养问题相关的再入院、口服喂养的可持续性、喂养困难、营养不良风险、痴呆症患者的生活质量、护理人员对护理的满意度以及护理人员的负担。

它旨在回答的问题是：

  • Feed@home 干预是否可以减少出院后 1、2、3 和 6 个月有喂养问题的晚期痴呆患者的非计划全因再入院？
  • Feed@home 干预是否可以改善结果，包括喂养问题相关的再入院、经口喂养的可持续性、喂养困难、营养不良风险、痴呆症患者的生活质量、护理人员满意度和护理负担？

研究人员将比较 Feed@home 干预与出院后的常规护理，看看 Feed@home 计划是否可以改善患者和护理人员的治疗结果。 Feed@home 计划包括由语言治疗师和护士通过家访和远程咨询进行为期 8 周的后续护理。

参与者将由患者及其护理人员组成，他们将：

  • 出院后接受 Feed@home 干预或常规护理
  • 同意查阅患者信息和医院记录
  • 护理人员在招募时以及出院后 2 个月和 6 个月时填写问卷

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

为了改善晚期痴呆患者出院后喂养困难的家庭管理，我们的研究团队成员开发了 FEED@home 干预措施，其目标是减少可能避免的再入院并提高患有喂养困难的晚期痴呆患者的生活质量。

这项 Feed@home 干预措施是基于香港领先医院人工仔细喂养计划的现有经验以及痴呆症喂养增强 (FEED) 计划的试点研究，该计划包括以医院为基础的多学科干预和两次出院后门诊就诊与言语治疗师一起。

根据这些经验，可以通过言语治疗师和护士团队提供的混合家庭和远程咨询支持服务来加强出院后随访，以便在出院后的家庭环境中为痴呆症患者和家庭护理人员提供及时支持。

我们假设 FEED@home 可以显着减少计划外全因和与喂养问题相关的再入院率，延长经口喂养的可持续性，减少喂养困难，降低营养不良风险，改善患者的生活质量，提高家庭护理人员的满意度，并减轻他们的痛苦。护理负担。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

受试者是痴呆症患者和家庭护理人员的二人组。

纳入标准（针对患者）：

  • 年龄≥60岁
  • 基于 DSM-5 严重神经认知障碍标准的痴呆症诊断
  • 功能评估分期测试第 6 阶段或以上定义的中度至重度痴呆
  • 由于医疗团队发现严重喂养困难（认知喂养问题和/或口咽吞咽困难），有管饲迹象，家庭代理人选择口服喂养
  • 出院时维持经口喂养
  • 出院后留在家中
  • 有可以为患者提供知情同意书的合法授权代表（例如近亲）

排除标准（针对患者）：

  • 排出时任何类型的饲管
  • 出院至安老院、暂托护理或临终关怀机构
  • 家里没有家庭看护者

纳入标准（对于家庭护理人员）：

  • 年龄≥18岁或以上
  • 为患者提供或监督 70% 膳食协助的主要护理人员
  • 能够提供知情同意

排除标准（对于家庭照顾者）：无具体排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
患者将接受医院的常规护理以及医院指示的后续护理。
实验性的：Home-based Feeding EnhancEment in Dementia (Feed@home)

FEED@home program is an 8-week post-discharge intervention delivered by a nurse and speech therapist team.

  • Within 3 days after discharge, nurse conducts teleconsultation (30-45 minutes/session) with caregiver to assess feeding issues, offer recommendations and education materials.
  • Week 1 and 2, speech therapist conducts 2 home visits (45 - 60 minutes/session) to assess feeding issues at home and provide caregiver training.
  • Week 4, nurse teleconsultation (30 - 45 minutes) to assess for difficulties with managing feeding problems, provide recommendations, and anticipatory planning.
  • Week 5 - home visit by nurse (45 - 60 minutes) to assess caregivers' mastery of feeding strategies and assess patient's feeding difficulty using C-EdFED-Q scale. If C-EdFED-Q score is ≥10, a 3rd home visit by speech therapist will be arranged in - Week 6 - nurse conducts final teleconsultation (30 - 45 minutes) to assess feeding issues, offer reommendations and education.
其他：痴呆症家庭喂养强化 (Feed@home)

FEED@home 计划是一项为期 8 周的计划，由言语治疗师 (ST) 和护士团队通过远程咨询和家访领导：

  • 出院后 3 天内，护士与家庭护理人员进行远程会诊，评估患者的进餐行为并提供喂养策略建议和教育材料。
  • ST 在​​进餐期间进行两到三次家访（取决于喂养技术的掌握程度），以评估吞咽和认知喂养问题，提供量身定制的干预措施和适当的喂养技术培训。
  • 护士进行两次远程咨询，以评估护理人员的技术并提供额外的培训。
  • 用餐期间，护士会进行一次额外的家访，通过观察评估护理人员对喂养技术的掌握程度。
  • 无论是否再次入院，该计划都会持续 8 周，除非患者转为管饲、搬到疗养院、去世或退出研究。
其他名称：
  • Feed@home 计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非计划全因再入院人数
大体时间：6个月
规定时间内非计划全因再入院总数将从电子医疗系统中获取。 家庭护理人员将在研究期间向私立医院报告任何计划外入院的情况。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非计划全因再入院人数
大体时间：1个月、2个月和3个月
规定时间内非计划全因再入院总数将从电子医疗系统中获取。 家庭护理人员将在研究期间向私立医院报告任何计划外入院的情况。
1个月、2个月和3个月
首次非计划全因再入院时间
大体时间：1个月、2个月、3个月和6个月
首次再次入院的日期将根据病历审查获得。 将计算从出院日期到第一次因故再次入院日期的时间。
1个月、2个月、3个月和6个月
与喂养模式相关的计划外再入院人数
大体时间：1个月、2个月、3个月和6个月
从电子医疗系统中获取规定时间内与非计划喂养方式相关的再入院总数。 家庭护理人员将在研究期间向私立医院报告任何与喂养方式相关的计划外入院情况。
1个月、2个月、3个月和6个月
首次与计划外喂养模式相关的再次入院时间
大体时间：1个月、2个月、3个月和6个月
将记录从出院到第一次重新入院与喂养方式相关的时间，包括重新入院的具体日期。
1个月、2个月、3个月和6个月
转换为管饲的时间
大体时间：6个月
转管饲的时间是从出院之日到插入饲管之日起6个月内计算，反映了经口喂养的可持续性。 将根据医疗记录的审查记录饲管插入的时间。
6个月
爱丁堡痴呆症喂养评估问卷-中文版（C-EdFED-Q）
大体时间：基线、2 个月和 6 个月
C-EdFED-Q 将通过护理人员对进餐时可观察到的喂养行为进行评分来评估患者的喂养困难（按 3 分制评分 11 项，从 1“从不”到 2“经常”，评分范围 0-20；20=最高困难）。 C-EdFED-Q 已被证明具有良好的受试者间可靠性、内部一致性和结构效度。
基线、2 个月和 6 个月
迷你营养评估-简表 (MNA-SF)
大体时间：基线、2 个月、6 个月
MNA-SF 通过采访家庭护理人员来评估患者的营养不良风险。 MNA-SF 是一个经过验证的 6 项工具，用于评估老年人（包括中国患者）的营养不良情况。24-25 这些项目评估食物摄入量、意外体重减轻、活动能力、急性疾病、神经心理问题以及 BMI 或小腿状况（如果没有 BMI）（范围 0-14 分，<7 分表示营养不良状态，7 至 11 分表示有营养不良风险） ，>11正常营养状况）
基线、2 个月、6 个月
晚期痴呆生活质量量表-中文版（QUALID-C）
大体时间：基线、2 个月和 6 个月
QUALID-C 将评估晚期痴呆症患者的生活质量。 QUALID-C 是经过验证的 11 项量表，采用 5 点李克特量表，基于护理人员对严重痴呆症患者可观察行为的报告（范围 11-55；分数越低表示生活质量越高）。 QUALID-C 已表现出出色的可靠性、内部一致性和有效性。
基线、2 个月和 6 个月
护理满意度调查问卷
大体时间：基线、2 个月和 6 个月
护理满意度调查问卷是由医院管理局质素及安全小组委员会编制的调查问卷修改而成，旨在评估家庭照顾者对支持细心手工喂养的护理服务的满意度（参考手册）。 这份包含 7 项内容的调查问卷采用 5 点李克特量表进行评分（1=非常不同意；5=非常同意。
基线、2 个月和 6 个月
Zarit Burden 访谈量表-粤语版 (CZBI)
大体时间：基线、2 个月和 6 个月
该量表将通过采访家庭照顾者来评估照顾者的负担。 CZBI-Short 包含 12 项，采用 5 点李克特量表进行评级，已被证明是评估中国痴呆症护理人员负担的可靠且有效的工具
基线、2 个月和 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
定性访谈
大体时间：6个月
大约15至20名已完成FEED@home干预的家庭照顾者，以及参与咨询和家访的言语治疗师和护士将接受采访，以了解他们对FEED@home干预的可接受性、可行性和经验的看法。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Jacqueline Yuen, M.D.、The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月23日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月6日

首次发布 (实际的)

2024年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21223191

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个人参与者的数据将被收集并保密存储。 电子数据文件将在加密存储设备中受到密码保护。 纸质数据文件将保存在研究地点上锁办公室的安全文件柜中。 文件的访问权限将仅限于关键研究人员，并由该研究的主要研究者进行监督。

目前尚无 IPD 共享计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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