Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av FEED@Home-intervention

3 september 2026 uppdaterad av: YUEN Jacqueline Kwan Yuk, The University of Hong Kong

Effekter av en hembaserad matningsförbättring vid demens (FEED@Home) intervention på sjukhusåterinläggningar: en multicenter randomiserad kontrollerad studie

Huvudmålet med denna enkelblinda randomiserade multicenterstudie är att ta reda på om det 8 veckor långa hembaserade Feeding Enhancement in Dementia-programmet (FEED@home) arbetar för att förbättra oplanerat sjukhusanvändning av avancerade demenspatienter med matproblem som bor hemma efter utskrivning från sjukhus. Det kommer också att undersöka effekten av Feed@home-programmet på utfall, inklusive matningsproblemrelaterade återinläggningar, hållbarhet på oral utfodring, matsvårigheter, undernäringsrisk, livskvalitet för patienter med demens, vårdgivares tillfredsställelse med vården och vårdgivarens börda.

Frågorna den syftar till att besvara är:

  • Minskar Feed@home-intervention oplanerade sjukhusåterinläggningar av alla orsaker av avancerade demenspatienter med ätproblem 1, 2, 3 och 6 månader efter utskrivning från sjukhuset?
  • Förbättrar Feed@home-interventionen resultaten, inklusive matningsproblemrelaterade återinläggningar, hållbarhet vid oral utfodring, matsvårigheter, risk för undernäring, livskvalitet för patienter med demens, vårdgivares tillfredsställelse och vårdbörda?

Utredarna kommer att jämföra Feed@home-intervention med vanlig vård efter utskrivning för att se om Feed@home-programmet förbättrar resultaten för patienter och vårdgivare. I programmet Feed@home ingår en 8 veckor lång uppföljningsvård av logopeder och sjuksköterskor via hembesök och telekonsultationer.

Deltagarna kommer att vara dyader av patienter och deras vårdgivare, och de kommer att:

  • Få Feed@home intervention eller vanlig vård efter utskrivning
  • Ge samtycke till tillgång till patientinformation och sjukhusjournaler
  • Vårdgivare att fylla i frågeformulär vid rekrytering och 2 och 6 månader efter utskrivning

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att förbättra hanteringen av matsvårigheter i hemmet efter utskrivningen hos avancerade demenspatienter, utvecklade våra forskargruppsmedlemmar interventionen FEED@home med målen att minska potentiellt undvikbara återinläggningar på sjukhus och förbättra livskvaliteten för avancerade demenspatienter med matsvårigheter.

Denna Feed@home-intervention baserades på befintlig erfarenhet av att leda sjukhusprogram för noggrann handmatning i Hongkong och en pilotstudie om Feeding Enhancement in Dementia (FEED)-programmet som består av en sjukhusbaserad multidisciplinär intervention och två polikliniska besök efter utskrivning med en logoped.

Med hjälp av dessa erfarenheter kan uppföljning efter utskrivning förbättras som en hybrid stödtjänst i hemmet och telekonsultation som tillhandahålls av en logoped och en sjuksköterska för att möjliggöra snabb support till demenspatienter och familjevårdare i hemmiljön efter utskrivningen.

Vi antar att FEED@home avsevärt kan minska oplanerade återinläggningar av alla orsaker och matningsproblem, förlänga hållbarheten vid oral utfodring, minska matningssvårigheter, minska risken för undernäring, förbättra patienternas livskvalitet, förbättra familjevårdarnas tillfredsställelse och lindra deras tillfredsställelse. vårdbörda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Ämnen är dyader av demenspatienter och familjevårdare.

Inklusionskriterier (för patienter):

  • Ålder ≥ 60 år gammal
  • Diagnos av demens baserad på DSM-5 kriterier för allvarlig neurokognitiv störning
  • Måttligt svår till svår demens som definieras av steg 6 eller högre på Functional Assessment Staging Test
  • Har indikation för sondmatning på grund av allvarliga matningssvårigheter identifierade av det medicinska teamet (kognitiva matningsproblem och/eller orofaryngeal dysfagi) och familjens surrogat valde oral matning
  • Upprätthålls på oral utfodring vid tidpunkten för utskrivning
  • Bo hemma efter utskrivning
  • Har tillgängligt juridiskt auktoriserat ombud (t.ex. anhöriga) som kan ge informerat samtycke till patienten

Uteslutningskriterier (för patienter):

  • Vilken typ av sond som helst vid tidpunkten för utskrivning
  • Utskriven till vårdhem, avlastning eller hospice
  • Ingen tillgänglig familjevårdare hemma

Inklusionskriterier (för familjevårdare):

  • Ålder ≥ 18 år eller äldre
  • Huvudvårdare som tillhandahåller eller övervakar matningshjälp till patienten för ≥70 % av måltiderna
  • Kan ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier (För familjevårdare): Inga specifika uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Patienten kommer att få sedvanlig vård från sjukhuset och eftervård enligt sjukhusets anvisningar.
Experimentell: Home-based Feeding EnhancEment in Dementia (Feed@home)

FEED@home program is an 8-week post-discharge intervention delivered by a nurse and speech therapist team.

  • Within 3 days after discharge, nurse conducts teleconsultation (30-45 minutes/session) with caregiver to assess feeding issues, offer recommendations and education materials.
  • Week 1 and 2, speech therapist conducts 2 home visits (45 - 60 minutes/session) to assess feeding issues at home and provide caregiver training.
  • Week 4, nurse teleconsultation (30 - 45 minutes) to assess for difficulties with managing feeding problems, provide recommendations, and anticipatory planning.
  • Week 5 - home visit by nurse (45 - 60 minutes) to assess caregivers' mastery of feeding strategies and assess patient's feeding difficulty using C-EdFED-Q scale. If C-EdFED-Q score is ≥10, a 3rd home visit by speech therapist will be arranged in - Week 6 - nurse conducts final teleconsultation (30 - 45 minutes) to assess feeding issues, offer reommendations and education.
Övrig: Hembaserad matningsförbättring vid demens (Feed@home)

FEED@home-programmet är ett 8-veckors initiativ som leds av en logoped (ST) och sjukskötersketeam genom telekonsultationer och hembesök:

  • Inom 3 dagar efter utskrivning, en sjuksköterska telekonsultation med familjevårdaren för att bedöma patientens måltidsbeteenden och ge utfodringsstrategirekommendationer och utbildningsmaterial.
  • Två till tre hembesök av STs under måltiden (beroende på behärskning av matningstekniker) för att bedöma sväljnings- och kognitiva matningsproblem, tillhandahållande av skräddarsydda insatser och korrekt träning av matningstekniker.
  • Två telekonsultationer av sjuksköterskor för att bedöma vårdgivarens tekniker och ge ytterligare utbildning.
  • Ytterligare ett hembesök under måltiden av en sjuksköterska för att bedöma vårdgivarens behärskning av matningsteknikerna genom observation.
  • Programmet pågår i 8 veckor, oavsett återinläggning, såvida inte patienten övergår till sondmatning, flyttar till ett vårdhem, går bort eller drar sig ur studien.
Andra namn:
  • Feed@home-programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal oplanerade återinläggningar på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 6 månader
Det totala antalet oplanerade sjukhusåterinläggningar av alla orsaker inom den angivna tidsramen kommer att erhållas från det elektroniska medicinska systemet. Familjevårdare kommer att rapportera alla oplanerade inläggningar på privata sjukhus under studieperioden.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal oplanerade återinläggningar på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 1 månad, 2 månader och 3 månader
Det totala antalet oplanerade sjukhusåterinläggningar av alla orsaker inom den angivna tidsramen kommer att erhållas från det elektroniska medicinska systemet. Familjevårdare kommer att rapportera alla oplanerade inläggningar på privata sjukhus under studieperioden.
1 månad, 2 månader och 3 månader
Dags för första oplanerade återinläggning på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Datum för första återinläggning på sjukhus kommer att erhållas baserat på en genomgång av journaler. Tiden från utskrivningsdatum till datumet för första sjukhusåterinläggning av alla orsaker kommer att beräknas.
1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Antal oplanerade återinläggningar på sjukhus med matningsläge
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Det totala antalet oplanerade återinläggningar på sjukhus inom den angivna tidsramen kommer att erhållas från det elektroniska medicinska systemet. Familjevårdare kommer att rapportera alla oplanerade inläggningar på privata sjukhus relaterade till matningsläge under studieperioden.
1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Dags för första oplanerade återinläggning på sjukhus
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Tiden från utskrivning till första sjukhusåterinläggning relaterad till matningsläge kommer att dokumenteras, inklusive det specifika datumet för återinläggning.
1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader
Dags för övergång till sondmatning
Tidsram: 6 månader
Tiden till övergång till sondmatning kommer att räknas från utskrivningsdatum till datum för insättning av sond inom 6 månader, vilket återspeglar hållbarheten hos oral matning. Tidpunkten för införande av sond kommer att registreras baserat på en genomgång av journaler.
6 månader
Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnaire-kinesisk version (C-EdFED-Q)
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 6 månader
C-EdFED-Q kommer att bedöma patientens ätningssvårigheter genom vårdgivares bedömning av observerbara ätbeteenden vid måltider (11 objekt bedömda på en 3-gradig skala från 1 'aldrig' till 2 'ofta', poängintervall 0-20; 20=högst svårighet). C-EdFED-Q har visat sig ha god interterer-tillförlitlighet, intern konsistens och konstruktionsvaliditet.
Baslinje, 2 månader och 6 månader
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader
MNA-SF bedömer risken för undernäring hos patienter genom att intervjua familjevårdaren. MNA-SF är ett validerat verktyg med 6 punkter för att bedöma undernäring hos äldre vuxna inklusive kinesiska patienter.24-25 Föremålen bedömer matintag, oavsiktlig viktminskning, rörlighet, akut sjukdom, neuropsykologiska problem och BMI eller vadförhållande om BMI inte är tillgängligt (intervall 0-14 poäng, <7 poäng indikerar ett tillstånd av undernäring, 7 till 11 med risk för undernäring , > 11 normalt näringstillstånd)
Baslinje, 2 månader, 6 månader
Livskvalitet i sent skede av demensskala-kinesisk version (QUALID-C)
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 6 månader
QUALID-C kommer att bedöma livskvaliteten för patienter med avancerad demens. QUALID-C är en validerad 11-punktsskala bedömd på en 5-gradig Likert-skala baserad på vårdgivares rapporter om observerbara beteenden hos personer med svår demens (intervall 11-55; lägre poäng indikerar högre livskvalitet). QUALID-C har visat utmärkt tillförlitlighet, intern konsekvens och validitet.
Baslinje, 2 månader och 6 månader
Nöjd med vårdenkät
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 6 månader
Enkäten om nöjdhet med vården är modifierad från frågeformuläret som utvecklats av Hospital Authority Quality and Safety Subcommittee för att bedöma familjevårdares tillfredsställelse med vårdtjänster som tillhandahålls för att stödja noggrann handmatning (Reference Manual). Frågeformuläret med 7 punkter är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala (1=håller inte med, 5=instämmer helt.
Baslinje, 2 månader och 6 månader
Zarit Burden Intervju Skala-kantonesisk version (CZBI)
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 6 månader
Denna skala kommer att bedöma vårdgivarens börda genom att intervjua familjevårdaren. CZBI-Short med 12 artiklar är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala och har visat sig vara ett pålitligt och giltigt instrument för att bedöma bördan hos kinesiska demensvårdare
Baslinje, 2 månader och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ intervju
Tidsram: 6 månader
Cirka 15 till 20 familjevårdare som har genomfört FEED@home-interventionen och logopederna och sjuksköterskorna som är involverade i konsultationen och hembesöken kommer att intervjuas för att förstå deras uppfattningar om acceptansen, genomförbarheten och upplevelsen av FEED@home-interventionen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline Yuen, M.D., The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Första postat (Faktisk)

10 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21223191

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De enskilda deltagaruppgifterna kommer att samlas in och lagras konfidentiellt. Elektroniska datafiler kommer att vara lösenordsskyddade i krypterade lagringsenheter. Pappersdatafiler kommer att förvaras i säkra arkivskåp i ett låst kontor på studieplatserna. Tillgången till filer kommer att vara begränsad till nyckelstudiepersonal och övervakas av studiens huvudutredare.

Det finns ingen plan för IPD-delning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera