Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av FEED@Home-intervensjon

3. september 2026 oppdatert av: YUEN Jacqueline Kwan Yuk, The University of Hong Kong

Effekter av en hjemmebasert fôringsforbedring ved demens (FEED@Home) intervensjon på sykehusreinnleggelser: En multisenter randomisert kontrollert prøvelse

Hovedmålet med denne enkeltblindede multisenter randomiserte studien er å finne ut om det 8-ukers hjemmebaserte Feeding Enhancement in Dementia-programmet (FEED@home) arbeider for å forbedre utilsiktet sykehusutnyttelse av avanserte demenspasienter med ernæringsproblemer som bor hjemme etter utskrivning fra sykehus. Den vil også undersøke effekten av Feed@home-programmet på utfall inkludert fôringsproblemrelaterte reinnleggelser, bærekraft på oral fôring, fôringsvansker, underernæringsrisiko, livskvaliteten til pasienter med demens, omsorgspersonens tilfredshet med omsorgen og omsorgsbyrden.

Spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer Feed@home-intervensjon uplanlagte sykehusreinnleggelser av alle årsaker av avanserte demenspasienter med ernæringsproblemer 1, 2, 3 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehuset?
  • Forbedrer Feed@home-intervensjon resultatene, inkludert fôringsproblemrelaterte reinnleggelser, bærekraft ved oral fôring, ernæringsvansker, underernæringsrisiko, livskvalitet for pasienter med demens, omsorgspersontilfredshet og omsorgsbyrde?

Etterforskere vil sammenligne Feed@home-intervensjon med vanlig behandling etter utskrivning for å se om Feed@home-programmet forbedrer resultatene til pasienter og omsorgspersoner. Feed@home-programmet inkluderer en 8-ukers oppfølging av logopeder og sykepleiere via hjemmebesøk og telekonsultasjoner.

Deltakerne vil være dyader av pasienter og deres omsorgspersoner, og de vil:

  • Motta Feed@home intervensjon eller vanlig pleie etter utskrivning
  • Gi samtykke til innsyn i pasientopplysninger og sykehusjournaler
  • Omsorgspersoner skal fylle ut spørreskjema ved rekruttering og 2 og 6 måneder etter utskrivning

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å forbedre hjemmebehandlingen etter utskrivning av matvansker hos avanserte demenspasienter, utviklet våre forskerteammedlemmer FEED@home-intervensjonen med mål om å redusere potensielt unngåelige sykehusreinnleggelser og forbedre livskvaliteten til avanserte demenspasienter med ernæringsvansker.

Denne Feed@home-intervensjonen var basert på eksisterende erfaring med å lede forsiktige håndmatingsprogrammer på sykehus i Hong Kong og en pilotstudie på Feeding Enhancement in Dementia (FEED)-programmet som består av en sykehusbasert tverrfaglig intervensjon og to polikliniske besøk etter utskrivning. med logoped.

Informert av disse erfaringene kan oppfølging etter utskrivning forbedres som en hybrid hjemme- og telekonsultasjonsstøttetjeneste levert av en logoped og sykepleierteam for å muliggjøre rettidig støtte til demenspasienter og pårørende i hjemmemiljøet etter utskrivning.

Vi antar at FEED@home kan redusere uplanlagte reinnleggelser av alle årsaker og problemrelaterte fôringsproblemer betydelig, forlenge bærekraften ved oral fôring, redusere fôringsvansker, redusere underernæringsrisiko, forbedre livskvaliteten til pasienter, forbedre familieomsorgens tilfredshet og lindre deres. omsorgsbyrde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Subjekter er dyader av demenspasienter og pårørende.

Inkluderingskriterier (for pasienter):

  • Alder ≥ 60 år gammel
  • Diagnose av demens basert på DSM-5-kriterier for alvorlig nevrokognitiv lidelse
  • Moderat alvorlig til alvorlig demens som definert av trinn 6 eller høyere på Functional Assessment Staging Test
  • Har indikasjon for sondeernæring på grunn av alvorlige ernæringsvansker identifisert av det medisinske teamet (kognitive ernæringsproblemer og/eller orofaryngeal dysfagi) og familiesurrogat valgte oral mating
  • Opprettholdt på oral fôring ved utskrivningstidspunktet
  • Bo hjemme etter utskrivning
  • Har tilgjengelig juridisk autorisert representant (f.eks. pårørende) som kan gi informert samtykke til pasient

Eksklusjonskriterier (for pasienter):

  • Enhver type ernæringssonde ved utskrivningstidspunktet
  • Utskrives til omsorgsboliger, avlastning eller hospice
  • Ingen tilgjengelig familieomsorgsperson hjemme

Inkluderingskriterier (for pårørende):

  • Alder ≥ 18 år eller eldre
  • Hovedomsorgsperson som gir eller overvåker ernæringshjelp til pasienten for ≥70 % av måltidene
  • Kunne gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier (For familieomsorgspersoner): Ingen spesifikke eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienten vil få vanlig pleie fra sykehuset og oppfølging etter anvisning fra sykehuset.
Eksperimentell: Home-based Feeding EnhancEment in Dementia (Feed@home)

FEED@home program is an 8-week post-discharge intervention delivered by a nurse and speech therapist team.

  • Within 3 days after discharge, nurse conducts teleconsultation (30-45 minutes/session) with caregiver to assess feeding issues, offer recommendations and education materials.
  • Week 1 and 2, speech therapist conducts 2 home visits (45 - 60 minutes/session) to assess feeding issues at home and provide caregiver training.
  • Week 4, nurse teleconsultation (30 - 45 minutes) to assess for difficulties with managing feeding problems, provide recommendations, and anticipatory planning.
  • Week 5 - home visit by nurse (45 - 60 minutes) to assess caregivers' mastery of feeding strategies and assess patient's feeding difficulty using C-EdFED-Q scale. If C-EdFED-Q score is ≥10, a 3rd home visit by speech therapist will be arranged in - Week 6 - nurse conducts final teleconsultation (30 - 45 minutes) to assess feeding issues, offer reommendations and education.
Annen: Hjemmebasert fôringsforbedring ved demens (Feed@home)

FEED@home-programmet er et 8-ukers tiltak ledet av logoped (ST) og sykepleierteam gjennom telekonsultasjoner og hjemmebesøk:

  • Innen 3 dager etter utskrivelse, en sykepleier telekonsultasjon med pårørende for å vurdere pasientens måltidsatferd og gi anbefalinger om fôringsstrategi og pedagogisk materiale.
  • To til tre hjemmebesøk av ST-er under måltid (avhengig av mestring av fôringsteknikker) for å vurdere svelge- og kognitive fôringsproblemer, gi skreddersydde intervensjoner og riktig opplæring av fôringsteknikker.
  • To telekonsultasjoner av sykepleiere for å vurdere omsorgspersonens teknikker og gi tilleggsopplæring.
  • Ett ekstra hjemmebesøk under måltid av en sykepleier for å vurdere omsorgspersonens mestring av fôringsteknikkene gjennom observasjon.
  • Programmet varer i 8 uker, uavhengig av reinnleggelser, med mindre pasienten går over til sondeernæring, flytter til et omsorgshjem, går bort eller trekker seg fra studiet.
Andre navn:
  • Feed@home-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall uplanlagte reinnleggelser på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: 6 måneder
Det totale antallet ikke-planlagte sykehusreinnleggelser av alle årsaker innenfor den angitte tidsrammen vil bli hentet fra elektronisk medisinsk system. Pårørende vil rapportere eventuelle ikke-planlagte innleggelser til private sykehus i løpet av studieperioden.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall uplanlagte reinnleggelser på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Det totale antallet ikke-planlagte sykehusreinnleggelser av alle årsaker innenfor den angitte tidsrammen vil bli hentet fra elektronisk medisinsk system. Pårørende vil rapportere eventuelle ikke-planlagte innleggelser til private sykehus i løpet av studieperioden.
1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tid for første uplanlagte reinnleggelse på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: 1 mnd, 2 mnd, 3 mnd og 6 mnd
Dato for første sykehusreinnleggelse vil bli innhentet basert på gjennomgang av journaler. Tiden fra utskrivningsdato til dato for første sykehusreinnleggelse av alle årsaker vil bli beregnet.
1 mnd, 2 mnd, 3 mnd og 6 mnd
Antall uplanlagte reinnleggelser på sykehus i ernæringsmodus
Tidsramme: 1 mnd, 2 mnd, 3 mnd og 6 mnd
Det totale antallet uplanlagte reinnleggelser på sykehus innenfor den angitte tidsrammen vil bli hentet fra det elektroniske medisinske systemet. Familiepleiere vil rapportere eventuelle ikke-planlagte innleggelser til private sykehus relatert til ernæringsmodus i løpet av studieperioden.
1 mnd, 2 mnd, 3 mnd og 6 mnd
Tid til første uplanlagte reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 1 mnd, 2 mnd, 3 mnd og 6 mnd
Tiden fra utskrivning til første sykehusreinnleggelse knyttet til ernæringsmodus vil bli dokumentert, inkludert spesifikk dato for reinnleggelse.
1 mnd, 2 mnd, 3 mnd og 6 mnd
Tid til konvertering til sondeernæring
Tidsramme: 6 måneder
Tiden til overgang til sondeernæring vil telles fra utskrivningsdatoen til datoen for sondeinnsetting innen 6 måneder, noe som gjenspeiler bærekraften til oral fôring. Tidspunktet for innsetting av ernæringssonde vil bli registrert basert på en gjennomgang av medisinske journaler.
6 måneder
Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnaire-kinesisk versjon (C-EdFED-Q)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder
C-EdFED-Q vil vurdere pasientens ernæringsvansker ved hjelp av omsorgspersonens vurdering av observerbar fôringsatferd ved måltider (11 elementer vurdert på en 3-punkts skala fra 1 'aldri' til 2 'ofte', poengområde 0-20; 20=høyest vanskelighet). C-EdFED-Q har vist seg å ha god interterrater-pålitelighet, intern konsistens og konstruksjonsvaliditet.
Baseline, 2 måneder og 6 måneder
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder
MNA-SF vurderer underernæringsrisikoen til pasienter ved å intervjue pårørende. MNA-SF er et validert 6-elements verktøy for å vurdere underernæring hos eldre voksne inkludert kinesiske pasienter.24-25 Artiklene vurderer matinntak, utilsiktet vekttap, mobilitet, akutt sykdom, nevropsykologiske problemer og BMI eller kalveforhold hvis BMI er utilgjengelig (område 0-14 poeng, <7 poeng indikerer en tilstand av underernæring, 7 til 11 med risiko for underernæring , > 11 normal ernæringsstatus)
Baseline, 2 måneder, 6 måneder
Livskvalitet i sen-stadium demens-skala-kinesisk versjon (QUALID-C)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder
QUALID-C skal vurdere livskvaliteten til pasienter med avansert demens. QUALID-C er en validert 11-elements skala vurdert på en 5-punkts Likert-skala basert på omsorgspersoners rapporter om observerbar atferd hos personer med alvorlig demens (område 11-55; lavere skåre indikerer høyere livskvalitet). QUALID-C har vist utmerket pålitelighet, intern konsistens og validitet.
Baseline, 2 måneder og 6 måneder
Tilfredshet med omsorgsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder
Tilfredshet med omsorgsspørreskjemaet er modifisert fra spørreskjemaet utviklet av Hospital Authority Quality and Safety Subcommittee for å vurdere pårørendes tilfredshet med omsorgstjenester som tilbys for å støtte forsiktig håndmating (Reference Manual). Spørreskjemaet med 7 punkter er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig.
Baseline, 2 måneder og 6 måneder
Zarit Burden Intervju Skala-Kantonesisk versjon (CZBI)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder
Denne skalaen vil vurdere omsorgsbyrden ved å intervjue familieomsorgspersonen. Den 12-elementers CZBI-Short er vurdert på en 5-punkts Likert-skala og har vist seg å være et pålitelig og gyldig instrument for å vurdere byrden hos kinesiske demenspleiere
Baseline, 2 måneder og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt intervju
Tidsramme: 6 måneder
Omtrent 15 til 20 pårørende som har gjennomført FEED@home-intervensjonen, og logopedene og sykepleierne som er involvert i konsultasjonen og hjemmebesøkene vil bli intervjuet for å forstå deres oppfatninger knyttet til akseptabiliteten, gjennomførbarheten og opplevelsen av FEED@home-intervensjonen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Yuen, M.D., The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21223191

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltakerdataene vil bli samlet inn og lagret konfidensielt. Elektroniske datafiler vil være passordbeskyttet i krypterte lagringsenheter. Papirdatafiler vil bli oppbevart i sikre arkivskap i et avlåst kontor på studiestedene. Tilgang til filer vil være begrenset til nøkkelpersonell i studien og overvåket av hovedetterforskeren av studien.

Det er ingen plan for deling av IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere