Efeitos da intervenção FEED@Home
Efeitos de uma intervenção de melhoria da alimentação domiciliar na demência (FEED@Home) nas readmissões hospitalares: um ensaio multicêntrico randomizado e controlado
O principal objetivo deste ensaio clínico multicêntrico, cego e randomizado é saber se o programa de Melhoria da Alimentação na Demência domiciliar de 8 semanas (FEED@home) funciona para melhorar a utilização hospitalar não planejada de pacientes com demência avançada com problemas de alimentação que residem em casa após alta hospitalar. Também investigará o efeito do programa Feed@home nos resultados, incluindo readmissões relacionadas a problemas de alimentação, sustentabilidade na alimentação oral, dificuldade de alimentação, risco de desnutrição, qualidade de vida de pacientes com demência, satisfação do cuidador com o cuidado e sobrecarga do cuidador.
As questões que pretende responder são:
- A intervenção Feed@home reduz as readmissões hospitalares não planejadas por todas as causas de pacientes com demência avançada e problemas de alimentação 1, 2, 3 e 6 meses após a alta hospitalar?
- A intervenção Feed@home melhora os resultados, incluindo readmissões relacionadas com problemas de alimentação, sustentabilidade na alimentação oral, dificuldade de alimentação, risco de desnutrição, qualidade de vida dos pacientes com demência, satisfação do cuidador e sobrecarga com os cuidados?
Os investigadores compararão a intervenção Feed@home com os cuidados habituais após a alta para ver se o programa Feed@home melhora os resultados dos pacientes e cuidadores. O programa Feed@home inclui acompanhamento de 8 semanas por fonoaudiólogos e enfermeiros por meio de visitas domiciliares e teleconsultas.
Os participantes serão díades de pacientes e seus cuidadores e irão:
- Receber intervenção Feed@home ou cuidados habituais após a alta
- Dar consentimento para acesso às informações dos pacientes e registros hospitalares
- Os cuidadores devem preencher o questionário no recrutamento e 2 e 6 meses após a alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para melhorar o manejo domiciliar pós-alta das dificuldades alimentares em pacientes com demência avançada, os membros da nossa equipe de pesquisa desenvolveram a intervenção FEED@home com o objetivo de reduzir readmissões hospitalares potencialmente evitáveis e melhorar a qualidade de vida de pacientes com demência avançada com dificuldades alimentares.
Esta intervenção Feed@home baseou-se na experiência existente na liderança de programas hospitalares de alimentação manual cuidadosa em Hong Kong e num estudo piloto sobre o programa Feeding EnhacEment in Dementia (FEED), que consiste numa intervenção multidisciplinar baseada em hospital e duas consultas ambulatoriais pós-alta. com fonoaudióloga.
Baseado nessas experiências, o acompanhamento pós-alta pode ser aprimorado como um serviço híbrido de apoio domiciliar e de teleconsulta, prestado por uma equipe de fonoaudiólogo e enfermeiro, para permitir suporte oportuno a pacientes com demência e cuidadores familiares no ambiente domiciliar pós-alta.
Nossa hipótese é que o FEED@home pode reduzir significativamente as readmissões hospitalares não planejadas por todas as causas e relacionadas a problemas de alimentação, prolongar a sustentabilidade da alimentação oral, reduzir a dificuldade de alimentação, diminuir o risco de desnutrição, melhorar a qualidade de vida dos pacientes, melhorar a satisfação do cuidador familiar e aliviar sua carga de cuidado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os sujeitos são díades de pacientes com demência e cuidadores familiares.
Critérios de inclusão (para pacientes):
- Idade ≥ 60 anos
- Diagnóstico de demência baseado nos critérios do DSM-5 para transtorno neurocognitivo maior
- Demência moderadamente grave a grave, conforme definido pelo Estágio 6 ou superior no Teste de Estadiamento de Avaliação Funcional
- Tem indicação de alimentação por sonda devido a graves dificuldades de alimentação identificadas pela equipe médica (problemas cognitivos de alimentação e/ou disfagia orofaríngea) e familiar substituto optou pela alimentação por via oral
- Mantido em alimentação oral no momento da alta
- Residir em casa após a alta
- Tem disponível um representante legalmente autorizado (por exemplo, parente mais próximo) que possa fornecer consentimento informado ao paciente
Critérios de exclusão (para pacientes):
- Qualquer tipo de sonda de alimentação no momento da alta
- Alta para lares residenciais, cuidados temporários ou instalações de cuidados paliativos
- Não há cuidador familiar disponível em casa
Critérios de inclusão (para cuidadores familiares):
- Idade ≥ 18 anos ou mais
- Cuidador principal que fornece ou supervisiona assistência alimentar ao paciente em ≥70% das refeições
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão (para cuidadores familiares): Sem critérios de exclusão específicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
O paciente receberá cuidados habituais do hospital e cuidados de acompanhamento conforme instruções do hospital.
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Experimental: Home-based Feeding EnhancEment in Dementia (Feed@home)
FEED@home program is an 8-week post-discharge intervention delivered by a nurse and speech therapist team.
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O programa FEED@home é uma iniciativa de 8 semanas liderada por uma equipa de fonoaudióloga (FT) e enfermeiras através de teleconsultas e visitas domiciliárias:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de readmissões hospitalares não planejadas por todas as causas
Prazo: 6 meses
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O número total de readmissões hospitalares não planejadas por todas as causas dentro do prazo especificado será obtido no sistema médico eletrônico.
Os cuidadores familiares relatarão quaisquer internações não planejadas em hospitais privados durante o período do estudo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de readmissões hospitalares não planejadas por todas as causas
Prazo: 1 mês, 2 meses e 3 meses
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O número total de readmissões hospitalares não planejadas por todas as causas dentro do prazo especificado será obtido no sistema médico eletrônico.
Os cuidadores familiares relatarão quaisquer internações não planejadas em hospitais privados durante o período do estudo.
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1 mês, 2 meses e 3 meses
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Hora da primeira readmissão hospitalar não planejada por todas as causas
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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A data da primeira readmissão hospitalar será obtida com base na revisão dos prontuários médicos.
Será calculado o tempo desde a data da alta até a data da primeira readmissão hospitalar por todas as causas.
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1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Número de readmissões hospitalares não planejadas relacionadas ao modo de alimentação
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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O número total de readmissões hospitalares relacionadas ao modo de alimentação não planejada dentro do prazo especificado será obtido no sistema médico eletrônico.
Os cuidadores familiares relatarão quaisquer internações não planejadas em hospitais privados relacionadas ao modo de alimentação durante o período do estudo.
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1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Tempo para a primeira readmissão hospitalar relacionada ao modo de alimentação não planejada
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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O tempo desde a alta até a primeira readmissão hospitalar relacionado ao modo de alimentação será documentado, incluindo a data específica da readmissão.
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1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Hora de conversão para alimentação por sonda
Prazo: 6 meses
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O tempo para conversão para alimentação por sonda será contado a partir da data de alta até a data da inserção da sonda de alimentação dentro de 6 meses, o que reflete a sustentabilidade da alimentação oral.
O momento da inserção da sonda de alimentação será registrado com base na revisão dos registros médicos.
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6 meses
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Questionário de avaliação da alimentação em demência de Edimburgo - versão chinesa (C-EdFED-Q)
Prazo: Linha de base, 2 meses e 6 meses
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O C-EdFED-Q avaliará a dificuldade de alimentação do paciente pela classificação do cuidador sobre os comportamentos alimentares observáveis nas refeições (11 itens classificados em uma escala de 3 pontos de 1 'nunca' a 2 'frequentemente', faixa de pontuação de 0 a 20; 20 = mais alto dificuldade).
O C-EdFED-Q demonstrou ter boa confiabilidade entre avaliadores, consistência interna e validade de construto.
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Linha de base, 2 meses e 6 meses
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Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido (MNA-SF)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses
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O MNA-SF avalia o risco de desnutrição dos pacientes entrevistando o cuidador familiar.
O MNA-SF é uma ferramenta validada de 6 itens para avaliar a desnutrição em idosos, incluindo pacientes chineses.24-25
Os itens avaliam a ingestão de alimentos, perda de peso não intencional, mobilidade, doença aguda, problemas neuropsicológicos e IMC ou situação da panturrilha se o IMC não estiver disponível (variação de 0 a 14 pontos, <7 pontos indica um estado de desnutrição, 7 a 11 em risco de desnutrição , > 11 estado nutricional normal)
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Linha de base, 2 meses, 6 meses
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Escala de qualidade de vida em estágio avançado de demência - versão chinesa (QUALID-C)
Prazo: Linha de base, 2 meses e 6 meses
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O QUALID-C avaliará a qualidade de vida dos pacientes com demência avançada.
O QUALID-C é uma escala validada de 11 itens, avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, baseada no relato dos cuidadores sobre comportamentos observáveis de pessoas com demência grave (variação de 11 a 55; pontuação mais baixa indica maior QV).
O QUALID-C demonstrou excelente confiabilidade, consistência interna e validade.
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Linha de base, 2 meses e 6 meses
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Questionário de Satisfação com o Cuidado
Prazo: Linha de base, 2 meses e 6 meses
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O Questionário de Satisfação com o Cuidado é modificado a partir do questionário desenvolvido pelo Subcomitê de Qualidade e Segurança da Autoridade Hospitalar para avaliar a satisfação dos cuidadores familiares com os serviços de cuidados prestados para apoiar a alimentação manual cuidadosa (Manual de Referência).
O questionário de 7 itens é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente).
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Linha de base, 2 meses e 6 meses
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Zarit Burden Interview Scale - versão cantonesa (CZBI)
Prazo: Linha de base, 2 meses e 6 meses
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Esta escala avaliará a sobrecarga do cuidador entrevistando o cuidador familiar.
O CZBI-Short de 12 itens é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos e demonstrou ser um instrumento confiável e válido para avaliar a sobrecarga em cuidadores chineses com demência
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Linha de base, 2 meses e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista qualitativa
Prazo: 6 meses
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Aproximadamente 15 a 20 cuidadores familiares que completaram a intervenção FEED@home, e os fonoaudiólogos e enfermeiros envolvidos na consulta e visitas domiciliares serão entrevistados para compreender suas percepções relacionadas à aceitabilidade, viabilidade e experiência da intervenção FEED@home.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Yuen, M.D., The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mitchell SL, Teno JM, Kiely DK, Shaffer ML, Jones RN, Prigerson HG, Volicer L, Givens JL, Hamel MB. The clinical course of advanced dementia. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1529-38. doi: 10.1056/NEJMoa0902234.
- Cintra MT, de Rezende NA, de Moraes EN, Cunha LC, da Gama Torres HO. A comparison of survival, pneumonia, and hospitalization in patients with advanced dementia and dysphagia receiving either oral or enteral nutrition. J Nutr Health Aging. 2014 Dec;18(10):894-9. doi: 10.1007/s12603-014-0487-3.
- Chou HH, Tsou MT, Hwang LC. Nasogastric tube feeding versus assisted hand feeding in-home healthcare older adults with severe dementia in Taiwan: a prognosis comparison. BMC Geriatr. 2020 Feb 14;20(1):60. doi: 10.1186/s12877-020-1464-9.
- Kelly S, Lafortune L, Hart N, Cowan K, Fenton M, Brayne C; Dementia Priority Setting Partnership. Dementia priority setting partnership with the James Lind Alliance: using patient and public involvement and the evidence base to inform the research agenda. Age Ageing. 2015 Nov;44(6):985-93. doi: 10.1093/ageing/afv143.
- Finucane TE, Christmas C, Travis K. Tube feeding in patients with advanced dementia: a review of the evidence. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1365-70. doi: 10.1001/jama.282.14.1365.
- Davies N, Barrado-Martin Y, Vickerstaff V, Rait G, Fukui A, Candy B, Smith CH, Manthorpe J, Moore KJ, Sampson EL. Enteral tube feeding for people with severe dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 13;8(8):CD013503. doi: 10.1002/14651858.CD013503.pub2.
- Lee YF, Hsu TW, Liang CS, Yeh TC, Chen TY, Chen NC, Chu CS. The Efficacy and Safety of Tube Feeding in Advanced Dementia Patients: A Systemic Review and Meta-Analysis Study. J Am Med Dir Assoc. 2021 Feb;22(2):357-363. doi: 10.1016/j.jamda.2020.06.035. Epub 2020 Jul 29.
- DiBartolo MC. Careful hand feeding: a reasonable alternative to PEG tube placement in individuals with dementia. J Gerontol Nurs. 2006 May;32(5):25-33; quiz 34-5. doi: 10.3928/00989134-20060501-06.
- Luk JKH, Chan TC, Chan FHW. Letter to the Editor: Careful hand feeding program in a geriatric step-down hospital in Hong Kong - is this feasible? J Frailty Aging. 2021;10(3):303-304. doi: 10.14283/jfa.2020.50. No abstract available.
- Yuen JK, Chan FHW, Chan TC, Chow DTY, Chu ST, Shea YF, Luk JKH. Hospital Careful Hand Feeding Program Reduced Feeding Tube Use in Patients with Advanced Dementia. J Nutr Health Aging. 2023;27(6):432-437. doi: 10.1007/s12603-023-1926-9.
- Yuen JK, Luk JKH, Chan TC, Shea YF, Chu ST, Bernacki R, Chow DTY, Chan FHW. Reduced Pneumonia Risk in Advanced Dementia Patients on Careful Hand Feeding Compared With Nasogastric Tube Feeding. J Am Med Dir Assoc. 2022 Sep;23(9):1541-1547.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2022.03.011. Epub 2022 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21223191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão coletados e armazenados de forma confidencial. Os arquivos de dados eletrônicos serão protegidos por senha em dispositivos de armazenamento criptografados. Os arquivos de dados em papel serão mantidos em arquivos seguros em um escritório trancado nos locais de estudo. O acesso aos arquivos será restrito ao pessoal-chave do estudo e supervisionado pelo investigador principal do estudo.
Não há plano para compartilhamento de IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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