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Effets de l'intervention FEED@Home

3 septembre 2026 mis à jour par: YUEN Jacqueline Kwan Yuk, The University of Hong Kong

Effets d'une intervention d'amélioration de l'alimentation à domicile dans la démence (FEED@Home) sur les réadmissions à l'hôpital : un essai contrôlé randomisé multicentrique

L'objectif principal de cet essai randomisé multicentrique en simple aveugle est de savoir si le programme d'amélioration de l'alimentation à domicile de 8 semaines dans la démence (FEED@home) fonctionne pour améliorer l'utilisation non planifiée des hôpitaux des patients atteints de démence avancée ayant des problèmes d'alimentation qui résident à la maison après sortie de l'hôpital. Il étudiera également l'effet du programme Feed@home sur les résultats, notamment les réadmissions liées à des problèmes d'alimentation, la durabilité de l'alimentation orale, les difficultés d'alimentation, le risque de malnutrition, la qualité de vie des patients atteints de démence, la satisfaction des soignants à l'égard des soins et le fardeau des soignants.

Les questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'intervention Feed@home réduit-elle les réadmissions imprévues à l'hôpital, toutes causes confondues, de patients atteints de démence avancée présentant des problèmes d'alimentation 1, 2, 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital ?
  • L'intervention Feed@home améliore-t-elle les résultats, notamment les réadmissions liées à des problèmes d'alimentation, la durabilité de l'alimentation orale, les difficultés d'alimentation, le risque de malnutrition, la qualité de vie des patients atteints de démence, la satisfaction des soignants et la charge de soins ?

Les enquêteurs compareront l'intervention Feed@home aux soins habituels après la sortie pour voir si le programme Feed@home améliore les résultats des patients et des soignants. Le programme Feed@home comprend un suivi de 8 semaines par des orthophonistes et des infirmières via des visites à domicile et des téléconsultations.

Les participants seront des dyades de patients et de leurs soignants, et ils :

  • Bénéficiez d’une intervention Feed@home ou des soins habituels après votre sortie
  • Donner son consentement pour accéder aux informations sur les patients et aux dossiers hospitaliers
  • Les soignants doivent remplir le questionnaire au recrutement et 2 et 6 mois après la sortie

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour améliorer la gestion à domicile après la sortie des difficultés d'alimentation chez les patients atteints de démence avancée, les membres de notre équipe de recherche ont développé l'intervention FEED@home dans le but de réduire les réadmissions à l'hôpital potentiellement évitables et d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de démence avancée présentant des difficultés d'alimentation.

Cette intervention Feed@home était basée sur l'expérience existante dans la direction de programmes hospitaliers d'alimentation soigneuse des mains à Hong Kong et sur une étude pilote sur le programme Feeding EnhancEment in Dementia (FEED) qui consiste en une intervention multidisciplinaire en milieu hospitalier et deux visites ambulatoires après la sortie. avec un orthophoniste.

S'appuyant sur ces expériences, le suivi après la sortie peut être amélioré sous la forme d'un service hybride de soutien à domicile et par téléconsultation fourni par une équipe d'orthophonistes et d'infirmières pour permettre un soutien rapide aux patients atteints de démence et aux soignants familiaux à domicile après la sortie.

Nous émettons l'hypothèse que FEED@home peut réduire considérablement les réadmissions hospitalières imprévues toutes causes confondues et liées à des problèmes d'alimentation, prolonger la durabilité de l'alimentation orale, réduire les difficultés d'alimentation, réduire le risque de malnutrition, améliorer la qualité de vie des patients, améliorer la satisfaction des soignants familiaux et atténuer leur charge de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les sujets sont des dyades de patients atteints de démence et de soignants familiaux.

Critères d'inclusion (pour les patients) :

  • Âge ≥ 60 ans
  • Diagnostic de démence basé sur les critères du DSM-5 pour les troubles neurocognitifs majeurs
  • Démence modérément sévère à sévère telle que définie au stade 6 ou supérieur du test d'évaluation fonctionnelle
  • Présente une indication d’alimentation par sonde en raison de difficultés d’alimentation graves identifiées par l’équipe médicale (problèmes d’alimentation cognitive et/ou dysphagie oropharyngée) et la mère porteuse de la famille a opté pour une alimentation orale.
  • Maintenu sous alimentation orale au moment de la sortie
  • Résider à la maison après la sortie
  • Dispose d'un représentant légalement autorisé (par exemple, le plus proche parent) qui peut fournir un consentement éclairé au patient

Critères d'exclusion (pour les patients) :

  • Tout type de sonde d'alimentation au moment de la sortie
  • Renvoyé vers des maisons de retraite, des soins de répit ou des établissements de soins palliatifs
  • Aucun aidant familial disponible à la maison

Critères d'intégration (pour les aidants familiaux) :

  • Âge ≥ 18 ans ou plus
  • Soignant principal qui fournit ou supervise l'assistance alimentaire au patient pour ≥ 70 % des repas
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion (pour les aidants familiaux) : Aucun critère d'exclusion spécifique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le patient recevra les soins habituels de l'hôpital et les soins de suivi selon les instructions de l'hôpital.
Expérimental: Home-based Feeding EnhancEment in Dementia (Feed@home)

FEED@home program is an 8-week post-discharge intervention delivered by a nurse and speech therapist team.

  • Within 3 days after discharge, nurse conducts teleconsultation (30-45 minutes/session) with caregiver to assess feeding issues, offer recommendations and education materials.
  • Week 1 and 2, speech therapist conducts 2 home visits (45 - 60 minutes/session) to assess feeding issues at home and provide caregiver training.
  • Week 4, nurse teleconsultation (30 - 45 minutes) to assess for difficulties with managing feeding problems, provide recommendations, and anticipatory planning.
  • Week 5 - home visit by nurse (45 - 60 minutes) to assess caregivers' mastery of feeding strategies and assess patient's feeding difficulty using C-EdFED-Q scale. If C-EdFED-Q score is ≥10, a 3rd home visit by speech therapist will be arranged in - Week 6 - nurse conducts final teleconsultation (30 - 45 minutes) to assess feeding issues, offer reommendations and education.
Autre: Amélioration de l'alimentation à domicile dans la démence (Feed@home)

Le programme FEED@home est une initiative de 8 semaines animée par une équipe d'orthophoniste (ST) et d'infirmières à travers des téléconsultations et des visites à domicile :

  • Dans les 3 jours suivant la sortie, une infirmière téléconsulte avec l'aidant familial pour évaluer les comportements du patient à l'heure des repas et fournir des recommandations de stratégie d'alimentation et du matériel pédagogique.
  • Deux à trois visites à domicile des ST pendant les repas (en fonction de la maîtrise des techniques d'alimentation) pour évaluer les problèmes de déglutition et d'alimentation cognitive, en proposant des interventions adaptées et une formation appropriée aux techniques d'alimentation.
  • Deux téléconsultations par des infirmières pour évaluer les techniques du soignant et apporter une formation complémentaire.
  • Une visite supplémentaire à domicile pendant les repas par une infirmière pour évaluer la maîtrise des techniques d'alimentation par l'aidant par l'observation.
  • Le programme dure 8 semaines, quelles que soient les réadmissions, à moins que le patient ne se convertisse à l'alimentation par sonde, ne déménage dans une maison de retraite, ne décède ou n'abandonne ses études.
Autres noms:
  • Programme Feed@home

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de réadmissions hospitalières imprévues, toutes causes confondues
Délai: 6 mois
Le nombre total de réadmissions imprévues à l'hôpital toutes causes confondues dans le délai spécifié sera obtenu à partir du système médical électronique. Les soignants familiaux signaleront toute admission imprévue dans les hôpitaux privés pendant la période d'étude.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de réadmissions hospitalières imprévues, toutes causes confondues
Délai: 1 mois, 2 mois et 3 mois
Le nombre total de réadmissions imprévues à l'hôpital toutes causes confondues dans le délai spécifié sera obtenu à partir du système médical électronique. Les soignants familiaux signaleront toute admission imprévue dans les hôpitaux privés pendant la période d'étude.
1 mois, 2 mois et 3 mois
Délai avant la première réadmission imprévue à l’hôpital, toutes causes confondues
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois
La date de la première réadmission à l'hôpital sera obtenue sur la base d'un examen des dossiers médicaux. Le temps écoulé entre la date de sortie et la date de la première réadmission à l'hôpital toutes causes confondues sera calculé.
1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois
Nombre de réadmissions hospitalières imprévues liées au mode d’alimentation
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois
Le nombre total de réadmissions hospitalières non planifiées liées au mode d'alimentation dans le délai spécifié sera obtenu à partir du système médical électronique. Les soignants familiaux signaleront toute admission imprévue dans les hôpitaux privés liée au mode d'alimentation pendant la période d'étude.
1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois
Délai avant la première réadmission à l’hôpital liée à un mode d’alimentation non planifié
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois
Le temps écoulé entre la sortie et la première réadmission à l'hôpital liée au mode d'alimentation sera documenté, y compris la date précise de réadmission.
1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois
Délai de conversion à l’alimentation par sonde
Délai: 6 mois
Le temps de conversion à l'alimentation par sonde sera compté à partir de la date de sortie jusqu'à la date d'insertion de la sonde d'alimentation dans un délai de 6 mois, ce qui reflète la durabilité de l'alimentation orale. Le moment de l'insertion de la sonde d'alimentation sera enregistré sur la base d'un examen des dossiers médicaux.
6 mois
Questionnaire d'évaluation de l'alimentation d'Édimbourg dans la démence - version chinoise (C-EdFED-Q)
Délai: Base de référence, 2 mois et 6 mois
C-EdFED-Q évaluera les difficultés d'alimentation du patient en fonction de l'évaluation par le soignant des comportements alimentaires observables au moment des repas (11 éléments évalués sur une échelle de 3 points allant de 1 « jamais » à 2 « souvent », plage de scores de 0 à 20 ; 20 = le plus élevé difficulté). Il a été démontré que le C-EdFED-Q présente une bonne fiabilité inter-évaluateurs, une bonne cohérence interne et une bonne validité de construit.
Base de référence, 2 mois et 6 mois
Mini formulaire d'évaluation nutritionnelle (MNA-SF)
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois
MNA-SF évalue le risque de malnutrition des patients en interrogeant l'aidant familial. Le MNA-SF est un outil validé en 6 éléments pour évaluer la malnutrition chez les personnes âgées, y compris les patients chinois.24-25 Les éléments évaluent l'apport alimentaire, la perte de poids involontaire, la mobilité, la maladie aiguë, les problèmes neuropsychologiques et l'IMC ou l'état du veau si l'IMC n'est pas disponible (plage de 0 à 14 points, <7 points indique un état de malnutrition, 7 à 11 à risque de malnutrition , > 11 état nutritionnel normal)
Base de référence, 2 mois, 6 mois
Échelle de qualité de vie dans la démence à un stade avancé - version chinoise (QUALID-C)
Délai: Base de référence, 2 mois et 6 mois
QUALID-C évaluera la qualité de vie des patients atteints de démence avancée. Le QUALID-C est une échelle validée de 11 éléments évaluée sur une échelle de Likert à 5 points basée sur le rapport des soignants sur les comportements observables des personnes atteintes de démence sévère (plage de 11 à 55 ; un score inférieur indique une qualité de vie plus élevée). Le QUALID-C a démontré une excellente fiabilité, cohérence interne et validité.
Base de référence, 2 mois et 6 mois
Questionnaire de satisfaction à l’égard des soins
Délai: Base de référence, 2 mois et 6 mois
Le questionnaire de satisfaction à l'égard des soins est modifié à partir du questionnaire développé par le sous-comité de qualité et de sécurité de l'autorité hospitalière pour évaluer la satisfaction des soignants familiaux à l'égard des services de soins fournis pour soutenir une alimentation prudente des mains (Manuel de référence). Le questionnaire composé de 7 items est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = tout à fait d'accord).
Base de référence, 2 mois et 6 mois
Zarit Burden Interview Scale-version cantonaise (CZBI)
Délai: Base de référence, 2 mois et 6 mois
Cette échelle évaluera le fardeau des aidants en interrogeant l'aidant familial. Le CZBI-Short en 12 éléments est évalué sur une échelle de Likert à 5 points et s'est révélé être un instrument fiable et valide pour évaluer le fardeau des soignants chinois atteints de démence.
Base de référence, 2 mois et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien qualitatif
Délai: 6 mois
Environ 15 à 20 aidants familiaux ayant terminé l'intervention FEED@home, ainsi que les orthophonistes et infirmières impliqués dans la consultation et les visites à domicile seront interrogés pour comprendre leurs perceptions liées à l'acceptabilité, à la faisabilité et à l'expérience de l'intervention FEED@home.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline Yuen, M.D., The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

10 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21223191

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront collectées et stockées de manière confidentielle. Les fichiers de données électroniques seront protégés par mot de passe dans des périphériques de stockage cryptés. Les fichiers de données papier seront conservés dans des classeurs sécurisés dans un bureau verrouillé sur les sites d'étude. L'accès aux dossiers sera limité au personnel clé de l'étude et supervisé par le chercheur principal de l'étude.

Il n’y a aucun plan de partage IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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