Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af FEED@Home-intervention

6. december 2024 opdateret af: YUEN Jacqueline Kwan Yuk, The University of Hong Kong

Virkningerne af en hjemmebaseret fodringsforbedring ved demens (FEED@Home) intervention på hospitalsgenindlæggelser: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedmålet med dette enkeltblindede multicenter randomiserede forsøg er at lære, om det 8-ugers hjemmebaserede Feeding Enhancement in Dementia-program (FEED@home) arbejder på at forbedre uplanlagt hospitalsudnyttelse af fremskredne demenspatienter med ernæringsproblemer, der bor hjemme efter udskrivelse fra hospitalet. Det vil også undersøge effekten af ​​Feed@home-programmet på resultater, herunder fodringsproblemrelaterede genindlæggelser, bæredygtighed på oral ernæring, ernæringsbesvær, underernæringsrisiko, livskvalitet for patienter med demens, omsorgspersoners tilfredshed med pleje og omsorgsbyrde.

Spørgsmålene det sigter mod at besvare er:

  • Reducerer Feed@home-intervention uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af fremskredne demenspatienter med ernæringsproblemer 1, 2, 3 og 6 måneder efter udskrivelse fra hospitalet?
  • Forbedrer Feed@home-intervention resultaterne, herunder fodringsproblemrelaterede genindlæggelser, bæredygtighed ved oral ernæring, ernæringsbesvær, fejlernæringsrisiko, livskvalitet for patienter med demens, plejertilfredshed og omsorgsbyrde?

Efterforskere vil sammenligne Feed@home-intervention med sædvanlig pleje efter udskrivelse for at se, om Feed@home-programmet forbedrer patienternes og plejepersonalets resultater. Feed@home-programmet omfatter en 8-ugers opfølgning af talepædagoger og sygeplejersker via hjemmebesøg og telekonsultationer.

Deltagerne vil være dyader af patienter og deres pårørende, og de vil:

  • Modtag Feed@home intervention eller sædvanlig pleje efter udskrivelse
  • Giv samtykke til indsigt i patienters oplysninger og hospitalsjournaler
  • Pårørende skal udfylde spørgeskema ved rekruttering og 2 og 6 måneder efter udskrivelse

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at forbedre hjemmebehandlingen efter udskrivelse af ernæringsbesvær hos fremskredne demenspatienter, udviklede vores forskerteammedlemmer FEED@home-interventionen med det mål at reducere potentielt undgåelige hospitalsgenindlæggelser og forbedre livskvaliteten for fremskredne demenspatienter med ernæringsbesvær.

Denne Feed@home-intervention var baseret på eksisterende erfaringer med at lede hospitalsprogrammer for omhyggelig håndfodring i Hong Kong og en pilotundersøgelse af Feeding Enhancement in Dementia (FEED)-programmet, som består af en hospitalsbaseret multidisciplinær intervention og to ambulante besøg efter udskrivelse med en talepædagog.

Med udgangspunkt i disse erfaringer kan opfølgning efter udskrivelse forbedres som en hybrid i hjemmet og telekonsultationsstøtte, leveret af en talepædagog og et sygeplejersketeam for at muliggøre rettidig støtte til demenspatienter og pårørende i hjemmet efter udskrivelsen.

Vi antager, at FEED@home markant kan reducere uplanlagte genindlæggelser af alle årsager og fodringsproblemrelaterede hospitalsgenindlæggelser, forlænge holdbarheden af ​​oral ernæring, reducere fodringsbesvær, mindske fejlernæringsrisikoen, forbedre patienternes livskvalitet, forbedre familieplejers tilfredshed og lindre deres omsorgsbyrde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Emner er dyader af demenspatienter og pårørende.

Inklusionskriterier (for patienter):

  • Alder ≥ 60 år
  • Diagnose af demens baseret på DSM-5-kriterier for større neurokognitiv lidelse
  • Moderat svær til svær demens som defineret af trin 6 eller derover på den funktionelle vurderingsstadietest
  • Har indikation for sondeernæring på grund af alvorlige ernæringsvanskeligheder identificeret af det medicinske team (kognitive ernæringsproblemer og/eller orofaryngeal dysfagi) og familiesurrogat valgte oral ernæring
  • Opretholdt på oral fodring på tidspunktet for udskrivelsen
  • Bliv hjemme efter udskrivelsen
  • Har en tilgængelig juridisk autoriseret repræsentant (f.eks. pårørende), som kan give informeret samtykke til patienten

Eksklusionskriterier (for patienter):

  • Enhver form for ernæringssonde på tidspunktet for udskrivning
  • Udskrives til plejehjem, aflastning eller hospice
  • Ingen ledig familieplejer i hjemmet

Inklusionskriterier (for familieplejere):

  • Alder ≥ 18 år eller derover
  • Hovedplejer, der yder eller overvåger fodringsassistance til patienten i ≥70 % af måltiderne
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier (For familieplejere): Ingen specifikke eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret fodringsforbedring ved demens (Feed@home)
  1. Inden for 3 dage efter udskrivelsen vil en sygeplejerske gennemføre en telekonsultation (30-45 minutter) med omsorgspersonen for at vurdere fodringsproblemer og tilbyde anbefalinger og undervisningsmateriale til omsorgspersonen om fodringsstrategier.
  2. I uge 1-3 efter udskrivelsen vil der være 2 hjemmebesøg af logopæder (hver gang 45 - 60 minutter) for at vurdere fodringsproblemer i hjemmet og give vejledning i fodringsteknik og træning.
  3. I uge 4 vil der være en telekonsultation med sygeplejersken (30 - 45 minutter) for at drøfte eventuelle problemer.
  4. I uge 5-8 efter udskrivelse vil der være hjemmebesøg af sygeplejerske (45 - 60 minutter), efterfulgt af en telekonsultation med sygeplejerske i den sidste uge (30 - 45 minutter). Et ekstra besøg af logopæden kan aftales efter behov.
  5. Indgrebet vil blive genoptaget efter eventuelle pauser som følge af patientens genindlæggelser på hospitalet.

FEED@home-programmet er et 8-ugers initiativ ledet af en talepædagog (ST) og sygeplejersketeam gennem telekonsultationer og hjemmebesøg:

  • Inden for 3 dage efter udskrivelsen afholdes en sygeplejerske i telekonsultation med familieplejeren for at vurdere patientens måltidsadfærd og give fodringsstrategianbefalinger og undervisningsmateriale.
  • To til tre hjemmebesøg af ST'er under måltiderne (afhængigt af beherskelsen af ​​fodringsteknikker) for at vurdere synke- og kognitive fodringsproblemer, give skræddersyede interventioner og korrekt træning af fodringsteknikker.
  • To telekonsultationer af sygeplejersker for at vurdere pårørendes teknikker og give supplerende træning.
  • Et ekstra hjemmebesøg under måltidet af en sygeplejerske for at vurdere omsorgspersonens beherskelse af fodringsteknikkerne gennem observation.
  • Programmet varer 8 uger, uanset genindlæggelser, medmindre patienten går over til sondeernæring, flytter til et plejehjem, dør eller trækker sig fra studiet.
Andre navne:
  • Feed@home program
Ingen indgriben: Kontrollere
Patienten vil modtage sædvanlig pleje fra sygehuset og opfølgende behandling efter anvisning fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: 6-måneder
Det samlede antal uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af alle årsager inden for den angivne tidsramme vil blive indhentet fra det elektroniske medicinske system. Pårørende vil indberette eventuelle ikke-planlagte indlæggelser på private hospitaler i løbet af undersøgelsesperioden.
6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Det samlede antal uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af alle årsager inden for den angivne tidsramme vil blive indhentet fra det elektroniske medicinske system. Pårørende vil indberette eventuelle ikke-planlagte indlæggelser på private hospitaler i løbet af undersøgelsesperioden.
1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tid til første uplanlagte genindlæggelse på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
Datoen for første hospitalsgenindlæggelse vil blive indhentet på baggrund af en gennemgang af journaler. Tiden fra udskrivelsesdatoen til datoen for første hospitalsgenindlæggelse af alle årsager vil blive beregnet.
1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
Antal uplanlagte genindlæggelser i forbindelse med fødetilstand
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
Det samlede antal uplanlagte ernæringstilstandsrelaterede hospitalsgenindlæggelser inden for den angivne tidsramme vil blive indhentet fra det elektroniske medicinske system. Familieplejere vil rapportere alle uplanlagte indlæggelser på private hospitaler i forbindelse med ernæringstilstand i løbet af undersøgelsesperioden.
1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
Tid til første uplanlagte spisetilstandsrelateret hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
Tiden fra udskrivelse til første hospitalsgenindlæggelse relateret til ernæringstilstand vil blive dokumenteret, herunder den specifikke dato for genindlæggelse.
1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
Tid til konvertering til sondeernæring
Tidsramme: 6-måneder
Tiden til konvertering til sondeernæring tælles fra udskrivningsdatoen til datoen for sondeindsættelse inden for 6 måneder, hvilket afspejler bæredygtigheden af ​​oral fodring. Tidspunktet for indsættelse af ernæringssonde vil blive registreret baseret på en gennemgang af lægejournaler.
6-måneder
Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnaire-kinesisk version (C-EdFED-Q)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder
C-EdFED-Q vil vurdere patientens ernæringsbesvær ved hjælp af omsorgspersonens vurdering af observerbar fodringsadfærd ved måltider (11 elementer vurderet på en 3-punkts skala fra 1 'aldrig' til 2 'ofte', scoreområde 0-20; 20=højest vanskelighed). C-EdFED-Q har vist sig at have god interterrater-pålidelighed, intern konsistens og konstruktionsvaliditet.
Baseline, 2 måneder og 6 måneder
Mini Ernæringsvurdering-Short Form (MNA-SF)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder
MNA-SF vurderer underernæringsrisikoen for patienter ved at interviewe familieplejeren. MNA-SF er et valideret 6-element værktøj til vurdering af underernæring hos ældre voksne inklusive kinesiske patienter.24-25 Punkterne vurderer fødeindtagelse, utilsigtet vægttab, mobilitet, akut sygdom, neuropsykologiske problemer og BMI eller kalveforhold, hvis BMI er utilgængelig (interval 0-14 point, <7 point indikerer en tilstand af underernæring, 7 til 11 i risiko for underernæring , > 11 normal ernæringsstatus)
Baseline, 2 måneder, 6 måneder
Livskvalitet i sen-stadie demens skala-kinesisk version (QUALID-C)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder
QUALID-C vil vurdere livskvaliteten for patienter med fremskreden demens. QUALID-C er en valideret 11-punkts skala vurderet på en 5-punkts Likert-skala baseret på plejepersonales rapport om observerbar adfærd hos personer med svær demens (interval 11-55; lavere score indikerer højere livskvalitet). QUALID-C har demonstreret fremragende pålidelighed, intern konsistens og validitet.
Baseline, 2 måneder og 6 måneder
Tilfredshed med Plejespørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder
Spørgeskemaet til tilfredshed med pleje er modificeret fra spørgeskemaet udviklet af Hospital Authority Quality and Safety Subcommittee til at vurdere pårørendes tilfredshed med plejeydelser, der ydes for at understøtte omhyggelig håndfodring (Reference Manual). Spørgeskemaet med 7 punkter er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig.
Baseline, 2 måneder og 6 måneder
Zarit Burden Interview Scale-Cantonese version (CZBI)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder
Denne skala vil vurdere omsorgsbyrden ved at interviewe familieplejeren. CZBI-Short med 12 elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala og har vist sig at være et pålideligt og gyldigt instrument til at vurdere byrden hos kinesiske demensplejere
Baseline, 2 måneder og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt interview
Tidsramme: 6-måneder
Cirka 15 til 20 pårørende, der har gennemført FEED@home-interventionen, og de talepædagoger og sygeplejersker, der er involveret i konsultationen og hjemmebesøgene, vil blive interviewet for at forstå deres opfattelser relateret til acceptabiliteten, gennemførligheden og oplevelsen af ​​FEED@home-interventionen.
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Yuen, M.D., The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Anslået)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata vil blive indsamlet og opbevaret fortroligt. Elektroniske datafiler vil være adgangskodebeskyttede i krypterede lagerenheder. Papirdatafiler vil blive opbevaret i sikre arkivskabe i et aflåst kontor på studiestederne. Adgang til filer vil være begrænset til nøgleundersøgelsespersonale og overvåget af undersøgelsens hovedinvestigator.

Der er ingen plan for IPD-deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Abonner