Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van FEED@Home-interventie

3 september 2026 bijgewerkt door: YUEN Jacqueline Kwan Yuk, The University of Hong Kong

Effecten van een thuisgebaseerde voedingsverbetering bij dementie (FEED@Home) op heropnames in ziekenhuizen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in meerdere centra

Het belangrijkste doel van dit enkelblinde, gerandomiseerde onderzoek in meerdere centra is om te ontdekken of het 8 weken durende Feeding EnhancEment in Dementia-programma (FEED@home) aan huis werkt om het ongeplande ziekenhuisgebruik te verbeteren van patiënten met gevorderde dementie met voedingsproblemen die thuis blijven wonen nadat ontslag uit het ziekenhuis. Het zal ook het effect van het Feed@home-programma onderzoeken op uitkomsten, waaronder voedingsprobleemgerelateerde heropnames, duurzaamheid van orale voeding, voedingsproblemen, risico op ondervoeding, kwaliteit van leven van patiënten met dementie, tevredenheid van zorgverleners over de zorg en lasten voor zorgverleners.

De vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vermindert Feed@home-interventie de ongeplande ziekenhuisheropnames, ongeacht de oorzaak, van patiënten met gevorderde dementie met voedingsproblemen 1, 2, 3 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis?
  • Verbetert Feed@home-interventie de resultaten, waaronder voedingsprobleemgerelateerde heropnames, duurzaamheid van orale voeding, voedingsproblemen, risico op ondervoeding, kwaliteit van leven van patiënten met dementie, tevredenheid van zorgverleners en lasten van de zorg?

Onderzoekers zullen de Feed@home-interventie vergelijken met de gebruikelijke zorg na ontslag om te zien of het Feed@home-programma de resultaten van patiënten en zorgverleners verbetert. Het Feed@home programma omvat 8 weken nazorg door logopedisten en verpleegkundigen via huisbezoeken en teleconsulten.

De deelnemers zullen een duo zijn van patiënten en hun zorgverleners, en zij zullen:

  • Ontvang een Feed@home-interventie of de gebruikelijke zorg na ontslag
  • Geef toestemming voor toegang tot patiënteninformatie en ziekenhuisdossiers
  • Zorgverleners moeten de vragenlijst invullen bij aanwerving en 2 en 6 maanden na ontslag

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het beheer van voedingsproblemen bij patiënten met gevorderde dementie thuis na ontslag te verbeteren, hebben de leden van ons onderzoeksteam de FEED@home-interventie ontwikkeld met als doel het verminderen van potentieel vermijdbare heropnames in het ziekenhuis en het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten met gevorderde dementie met voedingsproblemen.

Deze Feed@home-interventie was gebaseerd op bestaande ervaring met het leiden van programma's voor zorgvuldige handvoeding in ziekenhuizen in Hong Kong en een pilotstudie naar het Feeding EnhancEment in Dementia (FEED)-programma dat bestaat uit een multidisciplinaire interventie in het ziekenhuis en twee poliklinische bezoeken na ontslag. met een logopedist.

Op basis van deze ervaringen kan de follow-up na ontslag worden verbeterd als een hybride ondersteuningsdienst thuis en via teleconsultatie, geleverd door een team van logopedisten en verpleegkundigen, om tijdige ondersteuning mogelijk te maken voor dementiepatiënten en mantelzorgers in de thuisomgeving na ontslag.

Onze hypothese is dat FEED@home het aantal ongeplande heropnames in ziekenhuizen, ongeacht de oorzaak en met voedingsproblemen, aanzienlijk kan verminderen, de houdbaarheid van orale voeding kan verlengen, voedingsproblemen kan verminderen, het risico op ondervoeding kan verminderen, de kwaliteit van leven van patiënten kan verbeteren, de tevredenheid van mantelzorgers kan verbeteren en hun problemen kan verlichten. zorglast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Onderwerpen zijn tweetallen van dementiepatiënten en mantelzorgers.

Inclusiecriteria (voor patiënten):

  • Leeftijd ≥ 60 jaar oud
  • Diagnose van dementie op basis van DSM-5-criteria voor ernstige neurocognitieve stoornis
  • Matig ernstige tot ernstige dementie zoals gedefinieerd in fase 6 of hoger op de functionele beoordelingsstadiumtest
  • Heeft indicatie voor sondevoeding vanwege ernstige voedingsproblemen vastgesteld door het medisch team (cognitieve voedingsproblemen en/of orofaryngeale dysfagie) en de familiesurrogaat heeft gekozen voor orale voeding
  • Gehandhaafd op orale voeding op het moment van ontslag
  • Blijf thuis na ontslag
  • Beschikt over een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (bijvoorbeeld nabestaanden) die geïnformeerde toestemming kan geven aan de patiënt

Uitsluitingscriteria (voor patiënten):

  • Elk type voedingssonde op het moment van ontslag
  • Ontslagen naar verzorgingshuizen, respijtzorg of hospice-instellingen
  • Geen beschikbare mantelzorger thuis

Inclusiecriteria (voor mantelzorgers):

  • Leeftijd ≥ 18 jaar of ouder
  • Hoofdverzorger die de patiënt bij ≥70% van de maaltijden voedingshulp biedt of er toezicht op houdt
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria (voor mantelzorgers): Geen specifieke uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De patiënt krijgt de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis en vervolgzorg zoals geïnstrueerd door het ziekenhuis.
Experimenteel: Home-based Feeding EnhancEment in Dementia (Feed@home)

FEED@home program is an 8-week post-discharge intervention delivered by a nurse and speech therapist team.

  • Within 3 days after discharge, nurse conducts teleconsultation (30-45 minutes/session) with caregiver to assess feeding issues, offer recommendations and education materials.
  • Week 1 and 2, speech therapist conducts 2 home visits (45 - 60 minutes/session) to assess feeding issues at home and provide caregiver training.
  • Week 4, nurse teleconsultation (30 - 45 minutes) to assess for difficulties with managing feeding problems, provide recommendations, and anticipatory planning.
  • Week 5 - home visit by nurse (45 - 60 minutes) to assess caregivers' mastery of feeding strategies and assess patient's feeding difficulty using C-EdFED-Q scale. If C-EdFED-Q score is ≥10, a 3rd home visit by speech therapist will be arranged in - Week 6 - nurse conducts final teleconsultation (30 - 45 minutes) to assess feeding issues, offer reommendations and education.
Ander: Thuisgebaseerde voedingsverbetering bij dementie (Feed@home)

Het FEED@home-programma is een initiatief van 8 weken onder leiding van een logopedist (ST) en een verpleegkundig team via teleconsulten en huisbezoeken:

  • Binnen 3 dagen na ontslag heeft een verpleegkundige een teleconsultatie met de mantelzorger om het eetgedrag van de patiënt te beoordelen en aanbevelingen voor de voedingsstrategie en educatief materiaal te geven.
  • Twee tot drie huisbezoeken door ST's tijdens de maaltijd (afhankelijk van de beheersing van de voedingstechnieken) om slik- en cognitieve voedingsproblemen te beoordelen, met op maat gemaakte interventies en een goede training van voedingstechnieken.
  • Twee teleconsultaties door verpleegkundigen om de technieken van de zorgverlener te beoordelen en aanvullende training te geven.
  • Eén extra huisbezoek tijdens de maaltijd door een verpleegkundige om door middel van observatie te beoordelen in hoeverre de verzorger de voedingstechnieken beheerst.
  • Het programma duurt 8 weken, ongeacht heropnames, tenzij de patiënt overstapt op sondevoeding, naar een verzorgingshuis verhuist, overlijdt of zich terugtrekt uit de studie.
Andere namen:
  • Feed@home-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ongeplande heropnames in ziekenhuizen, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: 6 maanden
Het totale aantal ongeplande ziekenhuisheropnames, ongeacht de oorzaak, binnen het gespecificeerde tijdsbestek wordt verkregen via het elektronische medische systeem. Familieverzorgers zullen tijdens de onderzoeksperiode ongeplande opnames in privéziekenhuizen melden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ongeplande heropnames in ziekenhuizen, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
Het totale aantal ongeplande ziekenhuisheropnames, ongeacht de oorzaak, binnen het gespecificeerde tijdsbestek wordt verkregen via het elektronische medische systeem. Familieverzorgers zullen tijdens de onderzoeksperiode ongeplande opnames in privéziekenhuizen melden.
1 maand, 2 maanden en 3 maanden
Tijd voor de eerste ongeplande heropname in het ziekenhuis, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
De datum van de eerste heropname in het ziekenhuis wordt bepaald op basis van een beoordeling van de medische dossiers. De tijd vanaf de ontslagdatum tot de datum van de eerste heropname in het ziekenhuis, ongeacht de oorzaak, wordt berekend.
1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
Aantal ongeplande heropnames in het ziekenhuis die verband houden met de voedingswijze
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
Het totale aantal ongeplande heropnames in verband met de voedingsmodus binnen het gespecificeerde tijdsbestek wordt verkregen via het elektronische medische systeem. Familieverzorgers zullen tijdens de onderzoeksperiode alle ongeplande opnames in privéziekenhuizen die verband houden met de voedingsmodus, melden.
1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
Tijd tot de eerste heropname in het ziekenhuis die verband houdt met de ongeplande voedingsmodus
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
De tijd vanaf ontslag tot de eerste heropname in het ziekenhuis, gerelateerd aan de voedingswijze, zal worden gedocumenteerd, inclusief de specifieke datum van heropname.
1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
Tijd voor de overstap naar sondevoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
De tijd tot conversie naar sondevoeding wordt geteld vanaf de ontslagdatum tot de datum waarop de sonde wordt ingebracht binnen 6 maanden, wat de duurzaamheid van orale voeding weerspiegelt. Het tijdstip waarop de voedingssonde wordt ingebracht, wordt geregistreerd op basis van een beoordeling van de medische dossiers.
6 maanden
Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnaire - Chinese versie (C-EdFED-Q)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden
C-EdFED-Q beoordeelt de voedingsproblemen van de patiënt aan de hand van de beoordeling door de zorgverlener van waarneembaar voedingsgedrag tijdens de maaltijden (11 items beoordeeld op een 3-puntsschaal van 1 ‘nooit’ tot 2 ‘vaak’, scorebereik 0-20; 20=hoogste moeilijkheid). Er is aangetoond dat de C-EdFED-Q een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, interne consistentie en constructvaliditeit heeft.
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden
Mini-voedingsbeoordeling-kort formulier (MNA-SF)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden
MNA-SF beoordeelt het risico op ondervoeding van patiënten door de mantelzorger te interviewen. De MNA-SF is een gevalideerd instrument met zes items voor het beoordelen van ondervoeding bij oudere volwassenen, waaronder Chinese patiënten.24-25 De items beoordelen voedselinname, onbedoeld gewichtsverlies, mobiliteit, acute ziekte, neuropsychologische problemen en BMI of kalfsomstandigheid als BMI niet beschikbaar is (bereik 0-14 punten, <7 punten duidt op een toestand van ondervoeding, 7 tot 11 met risico op ondervoeding , > 11 normale voedingsstatus)
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden
Kwaliteit van leven in een laat stadium van dementieschaal - Chinese versie (QUALID-C)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden
QUALID-C zal de kwaliteit van leven van patiënten met gevorderde dementie beoordelen. De QUALID-C is een gevalideerde schaal van 11 items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, gebaseerd op het rapport van zorgverleners over waarneembaar gedrag van mensen met ernstige dementie (bereik 11-55; een lagere score duidt op een hogere kwaliteit van leven). De QUALID-C heeft uitstekende betrouwbaarheid, interne consistentie en validiteit aangetoond.
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden
Tevredenheid over de zorgvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden
De vragenlijst over de tevredenheid over de zorg is aangepast ten opzichte van de vragenlijst die is ontwikkeld door de Subcommissie Kwaliteit en Veiligheid van de ziekenhuisautoriteit om de tevredenheid van mantelzorgers te beoordelen over de geleverde zorgdiensten ter ondersteuning van zorgvuldige handvoeding (Referentiehandleiding). De vragenlijst bestaat uit zeven items en wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal (1=helemaal mee oneens; 5=helemaal mee eens).
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden
Zarit Burden Interview Scale-Kantonese versie (CZBI)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden
Deze schaal beoordeelt de lasten van de mantelzorger door de mantelzorger te interviewen. De uit 12 items bestaande CZBI-Short wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en het is aangetoond dat het een betrouwbaar en valide instrument is om de last bij Chinese dementieverzorgers te beoordelen
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatief interview
Tijdsspanne: 6 maanden
Ongeveer 15 tot 20 mantelzorgers die de FEED@home interventie hebben afgerond, en de logopedisten en verpleegkundigen die betrokken zijn bij het consult en de huisbezoeken, zullen worden geïnterviewd om hun percepties met betrekking tot de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en ervaring van de FEED@home interventie te begrijpen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Yuen, M.D., The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21223191

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens worden vertrouwelijk verzameld en bewaard. Elektronische gegevensbestanden worden met een wachtwoord beveiligd op gecodeerde opslagapparaten. Papieren gegevensbestanden worden bewaard in beveiligde archiefkasten in een afgesloten kantoor op de studielocaties. De toegang tot de bestanden is beperkt tot sleutelpersoneel van het onderzoek en staat onder toezicht van de hoofdonderzoeker van het onderzoek.

Er is geen plan voor het delen van IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren