FEED@Home Intervention vaikutukset
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: YUEN Jacqueline Kwan Yuk, The University of Hong Kong
Dementian kotiruokinnan tehostamisen (FEED@Home) vaikutukset sairaalan takaisinottoihin: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän yksisokkoutetun satunnaistetun monikeskustutkimuksen päätavoite on selvittää, toimiiko 8 viikon kotipohjainen Feeding Enhancement in Dementia -ohjelma (FEED@home) parantaakseen suunnittelematonta sairaalakäyttöä kehittyneiden dementiapotilaiden, joilla on ruokintaongelmia ja jotka asuvat kotona tämän jälkeen. päästää sairaalasta. Se tutkii myös Feed@home-ohjelman vaikutusta tuloksiin, mukaan lukien ruokintaongelmiin liittyvät takaisinotot, kestävyys suun kautta ruokittaessa, ruokintavaikeudet, aliravitsemusriski, dementiapotilaiden elämänlaatu, hoitajan tyytyväisyys hoitoon ja hoitajan taakka.
Kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö Feed@home-interventio sellaisten pitkälle edenneiden dementiapotilaiden suunnittelemattomia kaikista syistä tapahtuvaa sairaalahoitoa, jolla on ruokintaongelmia 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta?
- Parantaako Feed@home-interventio tuloksia, mukaan lukien ruokintaongelmiin liittyvät takaisinotot, kestävyys suun kautta ruokittaessa, ruokintavaikeudet, aliravitsemusriski, dementiapotilaiden elämänlaatu, hoitajan tyytyväisyys ja hoitotaakka?
Tutkijat vertaavat Feed@home-interventiota tavalliseen hoitoon kotiutumisen jälkeen nähdäkseen, parantaako Feed@home-ohjelma potilaiden ja hoitajien tuloksia. Feed@home-ohjelma sisältää puheterapeuttien ja sairaanhoitajien 8 viikon seurantahoidon kotikäyntien ja etäkonsultaation kautta.
Osallistujat ovat potilaiden ja heidän hoitajiensa diadeja, ja he:
- Saat Feed@home-hoitoa tai tavallista hoitoa kotiutuksen jälkeen
- Anna suostumus pääsyyn potilaiden tietoihin ja sairaalatietoihin
- Omaishoitajat täyttävät kyselylomakkeen rekrytoinnin yhteydessä sekä 2 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edistyneiden dementiapotilaiden ruokintavaikeuksien kotihoidon jälkeisen hallinnan parantamiseksi tutkimustiimimme jäsenet kehittivät FEED@home-intervention, jonka tavoitteena on vähentää mahdollisesti vältettävissä olevia sairaalahoitoa ja parantaa edenneiden dementiapotilaiden, joilla on ruokintavaikeuksia, elämänlaatua.
Tämä Feed@home-interventio perustui olemassa olevaan kokemukseen sairaalan huolellisen käsiruokintaohjelmien johtamisesta Hongkongissa ja pilottitutkimukseen Feeding Enhancement in Dementia (FEED) -ohjelmasta, joka koostuu sairaalapohjaisesta monitieteisestä interventiosta ja kahdesta kotiutuksen jälkeisestä avohoitokäynnistä. puheterapeutin kanssa.
Näiden kokemusten perusteella kotiutuksen jälkeistä seurantaa voidaan tehostaa puheterapeutin ja sairaanhoitajatiimin tarjoamana hybridi-kodin ja etäkonsultoinnin tukipalveluna, joka mahdollistaa oikea-aikaisen tuen dementiapotilaille ja omaishoitajille kotiympäristössä kotiutuksen jälkeen.
Oletamme, että FEED@home voi merkittävästi vähentää suunnittelemattomia kaikista syistä ja ruokintaongelmista johtuvia sairaalan takaisinottoa, pidentää suun kautta ruokinnan kestävyyttä, vähentää ruokintavaikeuksia, vähentää aliravitsemusriskiä, parantaa potilaiden elämänlaatua, parantaa omaishoitajien tyytyväisyyttä ja lievittää heidän hoitoaan. hoitotaakka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tutkittavat ovat dementiapotilaiden ja omaishoitajien dyadeja.
Osallistumiskriteerit (potilaille):
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha
- Dementian diagnoosi vakavan neurokognitiivisen häiriön DSM-5-kriteerien perusteella
- Keskivaikea tai vaikea dementia, sellaisena kuin se on määritelty vaiheessa 6 tai sitä korkeammalla toiminnallisen arvioinnin vaihetestissä
- Sillä on indikaatio letkuruokintaon lääkintäryhmän havaitsemien vakavien ruokintavaikeuksien vuoksi (kognitiiviset ruokintaongelmat ja/tai suunnielun dysfagia) ja perheen korvike on valinnut suun kautta ruokintaan
- Säilytetään suun kautta kotiutuksen yhteydessä
- Asua kotona kotiutuksen jälkeen
- Hänellä on käytettävissään laillisesti valtuutettu edustaja (esim. lähisukulainen), joka voi antaa tietoisen suostumuksen potilaalle
Poissulkemiskriteerit (potilaille):
- Minkä tahansa tyyppinen syöttöputki tyhjennyshetkellä
- Päästetty hoitokoteihin, välihoitoon tai saattohoitoon
- Kotona ei ole tarjolla omaishoitajaa
Osallistumiskriteerit (perhehoitajille):
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Päähoitaja, joka tarjoaa tai valvoo ruokinta-apua potilaalle ≥70 % aterioista
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit (perhehoitajille): Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilas saa normaalia sairaalahoitoa ja jatkohoitoa sairaalan ohjeiden mukaan.
|
|
|
Kokeellinen: Home-based Feeding EnhancEment in Dementia (Feed@home)
FEED@home program is an 8-week post-discharge intervention delivered by a nurse and speech therapist team.
|
FEED@home-ohjelma on 8-viikkoinen aloite, jota johtavat puheterapeutti (ST) ja sairaanhoitajatiimi etäkonsultaatioiden ja kotikäyntien kautta:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien kaikista syistä aiheutuneiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suunnittelemattomien kaikista syistä tehtyjen sairaalahoitoon ilmoitetun ajan sisällä saatujen takaisinottokertojen kokonaismäärä saadaan sähköisestä lääketieteellisestä järjestelmästä.
Omaishoitajat ilmoittavat mahdollisista suunnittelemattomista ottamista yksityisiin sairaaloihin tutkimusjakson aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien kaikista syistä aiheutuneiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 kk, 2 kk ja 3 kk
|
Suunnittelemattomien kaikista syistä tehtyjen sairaalahoitoon ilmoitetun ajan sisällä saatujen takaisinottokertojen kokonaismäärä saadaan sähköisestä lääketieteellisestä järjestelmästä.
Omaishoitajat ilmoittavat mahdollisista suunnittelemattomista ottamista yksityisiin sairaaloihin tutkimusjakson aikana.
|
1 kk, 2 kk ja 3 kk
|
|
Aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan sairaalaan takaisinottoon
Aikaikkuna: 1 kk, 2 kk, 3 kk ja 6 kk
|
Ensimmäisen sairaalan takaisinoton päivämäärä saadaan potilaskertomusten tarkastelun perusteella.
Aika kotiutuspäivästä ensimmäiseen kaikkiin syihin liittyvään sairaalaan takaisinottopäivään lasketaan.
|
1 kk, 2 kk, 3 kk ja 6 kk
|
|
Suunnittelemattomien ruokintatilaan liittyvien sairaalan takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 1 kk, 2 kk, 3 kk ja 6 kk
|
Suunnittelemattomien ruokintamuotoihin liittyvien sairaalan takaisinottojen kokonaismäärä määritetyn ajan sisällä saadaan sähköisestä lääketieteellisestä järjestelmästä.
Omaishoitajat ilmoittavat opintojakson aikana mahdollisista ruokintamuotoon liittyvistä suunnittelemattomista yksityisiin sairaaloihin ottamista.
|
1 kk, 2 kk, 3 kk ja 6 kk
|
|
Aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan ruokintatilaan liittyvään sairaalaan takaisinottoon
Aikaikkuna: 1 kk, 2 kk, 3 kk ja 6 kk
|
Ruokintatapaan liittyvä aika kotiuttamisesta ensimmäiseen sairaalaan takaisinottoon dokumentoidaan, mukaan lukien tarkka takaisinottopäivä.
|
1 kk, 2 kk, 3 kk ja 6 kk
|
|
Putkisyöttöön siirtymisen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Putkiruokintaan siirtymiseen kuluva aika lasketaan purkamispäivästä syöttöletkun asettamispäivään 6 kuukauden sisällä, mikä kuvastaa suun kautta tapahtuvan ruokinnan kestävyyttä.
Ruokintaletkun asettamisen ajankohta kirjataan potilastietojen tarkastelun perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Questionnare – kiinankielinen versio (C-EdFED-Q)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
C-EdFED-Q arvioi potilaan ruokintavaikeuden hoitajan arvioiden perusteella havaittavissa olevasta ruokintakäyttäytymisestä aterioiden yhteydessä (11 kohtaa 3 pisteen asteikolla 1 'ei koskaan' 2 'usein', pisteet 0-20; 20=korkein vaikeus).
C-EdFED-Q:lla on osoitettu olevan hyvä arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteen validiteetti.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Miniravitsemusarvioinnin lyhyt lomake (MNA-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta
|
MNA-SF arvioi potilaiden aliravitsemusriskiä haastattelemalla omaishoitajaa.
MNA-SF on validoitu 6 kohdan työkalu iäkkäiden aikuisten, mukaan lukien kiinalaisten potilaiden, aliravitsemuksen arvioimiseen.24-25
Kohteet arvioivat ravinnon saantia, tahatonta painonpudotusta, liikkuvuutta, akuuttia sairautta, neuropsykologisia ongelmia ja BMI:tä tai vasikan tilannetta, jos BMI ei ole saatavilla (vaihteluväli 0-14 pistettä, <7 pistettä osoittaa aliravitsemusta, 7-11 aliravitsemusriskiä , > 11 normaali ravitsemustila)
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu myöhäisvaiheen dementiaasteikolla - kiinalainen versio (QUALID-C)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
QUALID-C arvioi pitkälle edennyttä dementiaa sairastavien potilaiden elämänlaatua.
QUALID-C on validoitu 11 pisteen asteikko, joka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka perustuu omaishoitajien raporttiin vakavasta dementiasta kärsivien ihmisten havaittavissa olevasta käyttäytymisestä (vaihteluväli 11–55; pienempi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa elämänlaatua).
QUALID-C on osoittanut erinomaisen luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja validiteetin.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitokyselyyn
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys hoitoon -kyselylomake on muokattu Sairaalaviranomaisen laatu- ja turvallisuusalakomitean kehittämästä kyselylomakkeesta arvioimaan omaishoitajien tyytyväisyyttä huolellisen käsiruokinnan tueksi tarjottuihin hoitopalveluihin (viitekäsikirja).
Seitsemän kohdan kyselylomake on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Zarit Burden Interview Scale - Kantonin versio (CZBI)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi hoitajan taakkaa haastattelemalla omaishoitajaa.
12 kohdan CZBI-Short on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja sen on osoitettu olevan luotettava ja pätevä väline arvioitaessa kiinalaisten dementiahoitajien taakkaa.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Noin 15-20 FEED@home-intervention suorittanutta omaishoitajaa sekä konsultaatioon ja kotikäynteihin osallistuneita puheterapeutteja ja sairaanhoitajia haastatellaan ymmärtääkseen heidän käsityksensä FEED@home-intervention hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja kokemuksista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Yuen, M.D., The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mitchell SL, Teno JM, Kiely DK, Shaffer ML, Jones RN, Prigerson HG, Volicer L, Givens JL, Hamel MB. The clinical course of advanced dementia. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1529-38. doi: 10.1056/NEJMoa0902234.
- Cintra MT, de Rezende NA, de Moraes EN, Cunha LC, da Gama Torres HO. A comparison of survival, pneumonia, and hospitalization in patients with advanced dementia and dysphagia receiving either oral or enteral nutrition. J Nutr Health Aging. 2014 Dec;18(10):894-9. doi: 10.1007/s12603-014-0487-3.
- Chou HH, Tsou MT, Hwang LC. Nasogastric tube feeding versus assisted hand feeding in-home healthcare older adults with severe dementia in Taiwan: a prognosis comparison. BMC Geriatr. 2020 Feb 14;20(1):60. doi: 10.1186/s12877-020-1464-9.
- Kelly S, Lafortune L, Hart N, Cowan K, Fenton M, Brayne C; Dementia Priority Setting Partnership. Dementia priority setting partnership with the James Lind Alliance: using patient and public involvement and the evidence base to inform the research agenda. Age Ageing. 2015 Nov;44(6):985-93. doi: 10.1093/ageing/afv143.
- Finucane TE, Christmas C, Travis K. Tube feeding in patients with advanced dementia: a review of the evidence. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1365-70. doi: 10.1001/jama.282.14.1365.
- Davies N, Barrado-Martin Y, Vickerstaff V, Rait G, Fukui A, Candy B, Smith CH, Manthorpe J, Moore KJ, Sampson EL. Enteral tube feeding for people with severe dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 13;8(8):CD013503. doi: 10.1002/14651858.CD013503.pub2.
- Lee YF, Hsu TW, Liang CS, Yeh TC, Chen TY, Chen NC, Chu CS. The Efficacy and Safety of Tube Feeding in Advanced Dementia Patients: A Systemic Review and Meta-Analysis Study. J Am Med Dir Assoc. 2021 Feb;22(2):357-363. doi: 10.1016/j.jamda.2020.06.035. Epub 2020 Jul 29.
- DiBartolo MC. Careful hand feeding: a reasonable alternative to PEG tube placement in individuals with dementia. J Gerontol Nurs. 2006 May;32(5):25-33; quiz 34-5. doi: 10.3928/00989134-20060501-06.
- Luk JKH, Chan TC, Chan FHW. Letter to the Editor: Careful hand feeding program in a geriatric step-down hospital in Hong Kong - is this feasible? J Frailty Aging. 2021;10(3):303-304. doi: 10.14283/jfa.2020.50. No abstract available.
- Yuen JK, Chan FHW, Chan TC, Chow DTY, Chu ST, Shea YF, Luk JKH. Hospital Careful Hand Feeding Program Reduced Feeding Tube Use in Patients with Advanced Dementia. J Nutr Health Aging. 2023;27(6):432-437. doi: 10.1007/s12603-023-1926-9.
- Yuen JK, Luk JKH, Chan TC, Shea YF, Chu ST, Bernacki R, Chow DTY, Chan FHW. Reduced Pneumonia Risk in Advanced Dementia Patients on Careful Hand Feeding Compared With Nasogastric Tube Feeding. J Am Med Dir Assoc. 2022 Sep;23(9):1541-1547.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2022.03.011. Epub 2022 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21223191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot kerätään ja säilytetään luottamuksellisesti. Sähköiset tiedostot suojataan salasanalla salatuissa tallennuslaitteissa. Paperiset tiedostot säilytetään suojatuissa arkistokaapeissa lukitussa toimistossa opiskelupaikoilla. Pääsy tiedostoihin on rajoitettu tutkimuksen avainhenkilöille, ja sitä valvoo tutkimuksen päätutkija.
IPD:n jakamista ei ole suunniteltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .