术前替雷利珠单抗-西妥昔单抗 - 化疗后进行挽救手术和辅助替雷利珠单抗-西妥昔单抗治疗可切除、局部复发性口腔和口咽鳞状细胞癌 (OSCC)

纳入标准：

1. 参与者必须患有组织学或细胞学证实的局部复发性口腔/口咽鳞状细胞癌（包括舌、嘴唇、牙龈、脸颊、口底、硬腭、软腭、后磨牙区、咽侧壁、咽后壁、扁桃体）。
2. 参与者必须记录从完成先前的 OSCC 治愈性治疗（手术和/或放射治疗加/不加铂类化疗或西妥昔单抗靶向治疗）到诊断局部或局部区域复发的时间≥ 16 周。
3. 年龄范围18岁至75岁
4. ECOG 性能状态 0 或 1。
5. 预期生存≥12周。
6. 参与者经过临床评估是否有资格进行挽救手术，并且必须打算接受挽救手术。
7. 治疗前必须有至少一个根据 RECIST V1.1 标准可进行临床评估的病变。
8. 参与者可能患有任何人乳头瘤病毒 (HPV) 肿瘤状态。 口咽癌患者需要接受 HPV 检测，包括 p16 免疫组织化学和/或确证性 HPV 聚合酶链反应 (PCR) 或原位杂交 (ISH) 检测。
9. 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间采取适当的避孕措施（激素或屏障避孕法；禁欲），并在治疗结束后继续避孕 12 个月。 如果女性在她或她的伴侣参与本研究期间怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
10. 参与者必须具有足够的器官和骨髓功能，定义如下： 重要器官功能满足以下要求： （1）骨髓储备功能正常，白细胞（WBC）≥3.0×10^9/L；中性粒细胞计数（NEUT）≥1.5×10^9/L，血小板计数（PLT）≥100×10^9/L，血红蛋白（Hb）≥90g/L； （2）肾功能正常或血清肌酐（SCr）≤正常上限（ULN）1.5倍或肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft Gault公式）； （3）肝功能正常或总胆红素（TBIL）≤正常上限（ULN）1.5倍； AST 或 ALT 水平≤正常上限（ULN）的 3 倍； （4）促甲状腺激素（TSH）≤1×ULN（异常时应同时检查FT3和FT4水平。 如果 FT3 和 FT4 水平正常，则可以将其纳入该组）。
11. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性良好，配合随访。

排除标准：

1. 已知疾病有远处转移。
2. 在参加研究前 16 周内曾接受过化疗或放疗以治愈口腔/口咽鳞状细胞癌。
3. 已接受抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体、抗 PD-L2 抗体或抗 CTLA-4 抗体（或作用于 T 细胞共刺激或检查点通路的任何其他抗体）的治疗。
4. 在第一剂替雷利珠单抗之前 30 天内接种过活疫苗或减毒疫苗，允许接种灭活疫苗。
5. 在首次给药研究药物前 14 天内接受过免疫抑制药物、经鼻和吸入皮质类固醇或生理剂量的全身性皮质类固醇（即 允许使用不超过 10 毫克/天的泼尼松龙或同等生理剂量的其他皮质类固醇。
6. 有活动性感染，需要系统治疗；有需要类固醇治疗的非传染性肺炎/间质性肺病病史，或目前患有肺炎/间质性肺病；具有已知的乙型肝炎病史（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 阳性）或已知的活动性丙型肝炎病毒感染史（定义为检测到 HCV RNA [定性]）；已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史。
7. 已接受同种异体组织/实体器官移植。
8. 尚未从先前抗癌治疗导致的不良事件中恢复（即，残留毒性 > 2 级），脱发除外。
9. 具有明显的心血管异常（如入组前3个月内根据纽约心脏协会（NYHA）分类标准诊断为心肌梗塞、上腔静脉综合征、心脏病2级或以上）。
10. 存在严重临床感染（>NCI-CTCAE 5.0 2级感染）；
11. 患有无法控制的高血压（使用降压药治疗后收缩压>150mmHg和/或舒张压>90mmHg）或有临床意义的心血管疾病——如脑血管意外（入组前≤6个月）、心肌梗死（入组前≤6个月） 、不稳定心绞痛、纽约心脏协会 (NYHA) 分类为 II 级或以上的充血性心力衰竭或严重心律失常无法通过药物控制或对实验治疗产生潜在影响。
12. 孕妇不得参加。 参与本研究的母乳喂养女性应停止母乳喂养。
13. 已知患有精神或药物滥用疾病，会干扰对试验要求的配合。
14. 入组前30天内参加过其他临床研究。
15. 研究者认为不适合参与研究的其他情况。