Preoperativ Tislelizumab -Cetuximab - Kemoterapi följt av räddningskirurgi och adjuvans Tislelizumab -Cetuximab för resektabelt, lokalt återkommande oralt och orofaryngealt skivepitelcancer (OSCC)

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftat lokoregionalt återkommande oralt/orofaryngealt skivepitelcancer (inklusive tunga, läppar, tandkött, kinder, munbotten, hård gom, mjuk gom, bakre molar område, lateral svalgvägg, bakre svalgvägg, tommull).
2. Deltagarna måste ha dokumenterad tid på ≥ 16 veckor från avslutad tidigare kurativ avsiktsbehandling för OSCC (kirurgi och/eller strålbehandling med/utan platinakemoterapi eller cetuximab riktad terapi) till diagnos av lokalt eller lokoregionalt återfall.
3. Åldern varierar från 18 till 75 år
4. ECOG-prestandastatus 0 eller 1.
5. Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor.
6. Deltagarna utvärderas kliniskt för att vara berättigade till bärgningsoperation och måste vara avsedda att genomgå bärgningsoperation.
7. Det måste finnas minst en kliniskt bedömbar lesion enligt RECIST V1.1-kriterierna före behandling.
8. Deltagarna kan ha vilken status som helst av humant papillomvirus (HPV) av tumören. Patienter med orofaryngeal cancer behöver genomgå HPV-test, inklusive p16-immunhistokemi och/eller bekräftande HPV-polymeraskedjereaktion (PCR) eller in situ hybridisering (ISH)-testning.
9. Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart och under hela studiedeltagandet och fortsätta med preventivmedel i 12 månader efter avslutad behandling. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
10. Deltagarna måste ha adekvat organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan: Funktionen hos viktiga organ uppfyller följande krav: (1) normal benmärgsreservfunktion, vita blodkroppar (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9/L; Neutrofilantal (NEUT) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, trombocytantal (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9/L, hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/L; (2) Normal njurfunktion eller serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normal (ULN) eller kreatininclearance-hastighet ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault-formel); (3) Normal leverfunktion eller totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); AST- eller ALAT-nivåer ≤ 3 gånger den övre normalgränsen (ULN); (4) Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ≤ 1 × ULN (om onormalt bör FT3- och FT4-nivåerna undersökas samtidigt. Om FT3- och FT4-nivåerna är normala kan de inkluderas i gruppen).
11. Deltagarna gick frivilligt med i denna studie, skrev under ett informerat samtycke, hade god efterlevnad och samarbetade med uppföljningen.

Uteslutningskriterier:

1. Har känd fjärrmetastasering av sjukdomen.
2. Har fått kemoterapi eller strålbehandling för kurativ behandling av oral/orofarynx skivepitelcancer inom de 16 veckorna före inskrivningen i studien.
3. Har fått terapibehandling med anti-PD-1-antikropp, anti-PD-L1-antikropp, anti-PD-L2-antikropp eller anti-CTLA-4-antikropp (eller någon annan antikropp som verkar på samstimulerande T-cells- eller checkpoint-vägar).
4. Har fått levande eller försvagade vacciner inom 30 dagar före den första dosen av Tislelizumab, är inaktiverade vacciner tillåtna.
5. Har fått immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedlet, nasala och inhalerade kortikosteroider eller fysiologiska doser av systemiska kortikosteroider (dvs. högst 10 mg/dag av prednisolon eller andra kortikosteroider med motsvarande fysiologiska doser) är tillåtna.
6. Har en aktiv infektion som kräver systematisk behandling; Har en historia av icke-infektiös lunginflammation/interstitiell lungsjukdom som kräver steroidbehandling, eller aktuell lunginflammation/interstitiell lungsjukdom; Har en känd historia av hepatit B (definierad som positiv för hepatit B-ytantigen [HBsAg]) eller känd historia av aktivt hepatit C-virus (definierad som detektion av HCV RNA [kvalitativ]) infektion; Har en känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
7. Har fått allogen vävnad/fast organtransplantation.
8. Har inte återhämtat sig från biverkningar på grund av tidigare anti-cancerterapi (dvs har kvarvarande toxicitet > grad 2) med undantag för alopeci.
9. Har uppenbara kardiovaskulära avvikelser (såsom hjärtinfarkt, superior vena cava syndrom och hjärtsjukdom grad 2 eller högre diagnostiserade enligt New York Heart Association (NYHA) klassificeringskriterier inom 3 månader före registreringen).
10. Har allvarlig klinisk infektion (>NCI-CTCAE 5.0 nivå 2-infektion);
11. Har okontrollerbar hypertoni (systoliskt blodtryck >150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg efter behandling med blodtryckssänkande läkemedel) eller kliniskt signifikanta hjärt-kärlsjukdomar - såsom cerebrovaskulära olyckor (≤ 6 månader före inskrivning), hjärtinfarkt (≤ 6 månader före inskrivning) , instabil angina, kongestiv hjärtsvikt som klassificeras som grad II eller högre av New York Heart Association (NYHA), eller svåra arytmier som inte kan kontrolleras med medicin eller har potentiell inverkan på experimentell behandling.
12. Gravida kvinnor får inte delta. Ammande kvinnor som deltar i denna studie bör sluta amma.
13. Har kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången.
14. Har deltagit i andra kliniska studier inom 30 dagar före inskrivning.
15. Andra situationer som forskare anser är olämpliga för att delta i studien.