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协助 MH Digital Technologies 支持学校心理保健 (ASSIST-MH)

2026年1月20日 更新者:3-C Institute for Social Development
该 SBIR 的目标是开发和测试 Assist-MH,这是一种面向 SMH 提供商的新型交互式数字支持系统。 Assist-MH 将提供创新的交互式规划工具,帮助提供者制定根据学生的具体需求定制的治疗计划。 根据输入,系统将生成由提供商主导的 MH 策略,以优化与学生相处的时间,并生成自定进度的数字策略(视频、基于游戏、互动),供学生增强面对面治疗并提供独特的课间休息学习和实践。 SMH 提供者将使用 Assist-MH 来规划和分配个性化的 MH 策略,并监控学生随时间的进展(完成情况和 MH 功能)。

研究概览

详细说明

这个为期 12 个月的第一阶段项目将实现三个具体目标:(1) 与 SMH 提供商进行焦点小组讨论,(2) 创建功能齐全的 Assist-MH 软件原型,以及 (3) 与 SMH 提供商(及其学生)。 第一个目标是收集主要利益相关者的意见。 调查人员将从志愿者中随机选择 36 名参与者:12 名提供者、12 名主管和 12 名管理员。 为了支持初始利益相关者反馈的多样性和普遍性,调查人员将对随机选择进行分层,以获得按性别平等参与和 50% 的非白人参与,预计大约 26% 是黑人,13% 是亚裔美国人,11% 是多种族或其他种族少数民族亚群体,其中 12% 为拉丁裔/西班牙裔。 在随机选择并同意后,利益相关者将参加 60 分钟的虚拟焦点小组(按利益相关者类型分开,每组 6-8 人)。 PI 将以半结构化的方式展示每个产品组件的初始设计概念和示例。 焦点小组讨论旨在确定 SMH 员工面临的痛点和障碍,以及降低 SMH 服务提供障碍的机会,并收集具体建议。 小组参与后,利益相关者将对所提议的 Assist-MH 产品组件的价值(创新、有用性、需求)、可行性(时间效率、成本效率、可行)和可接受性(内容质量、可访问性、范围)进行评级。 评级将按照 5 分制进行,从 1(非常不同意)到 5(非常同意),并且将计算每个领域的各个项目的平均分。

创建功能齐全的原型(目标#2)后,最终目标是与 SMH 提供商及其 12 至 17 岁的学生一起对原型进行试点测试,以确保产品组件按预期运行并收集初步证据Assist-MH 产品在支持 SMH 服务交付方面的潜在价值和优势。 使用目标 #1 中描述的相同招募方法,调查人员将在全国范围内招募并随机选择 40 名 SMH 提供者。 要参与,提供商必须向 12 至 17 岁的学生提供 SMH 服务,并且他们的主管必须同意在试用期间监督他们对 Assist-MH 的使用。 一旦接受研究,PI 将举办一个简短的网络研讨会,以审查研究方法并培训 Assist-MH 的提供者。 然后,提供者将在 2 个月内为至少 3 名学生使用 Assist-MH 作为其 SMH 服务的一部分。 提供者将负责获得家长同意学生使用 Assist-MH 并评估他们的体验;系统不会输入任何识别学生的信息(即通过 ID 进行跟踪)。 软件将收集使用数据以确定原型使用量,包括执行特定任务所花费的时间以及访问每个组件的次数。 该系统还将收集提供者和学生对系统的输入,包括调查回复、练习表现(包括虚拟模拟)和规划工具条目。 3C 还将跟踪试点测试期间技术援助 (TA) 请求的数量和类型(例如,向技术支持人员提出的电话和电子邮件请求)。 试用期前后将采取以下措施。 每项措施都得到了先前研究的支持,显示了与提供者的内部一致性、可靠性和内容有效性。 对于提供者的结果,研究人员将评估与 MH 提供者的护理质量相关的三个领域,以及研究人员期望根据获得 Assist-MH 的情况而改变的三个领域:感知护理质量量表、自我效能(通过舒适度)和技能调查),以及人类服务提供者版本的 Maslach 倦怠量表的情绪疲惫子量表。 对于学生的结果,研究人员将评估三个方面:MH 症状和健康(通过 PHQ-9 和 GAD-7)、耻辱感(通过寻求帮助量表的自我耻辱感)和服务参与量表。 最后,提供者和学生将评价他们对原型的体验。 评级将以 5 分制进行(1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意),以评估每个组件和整体原型在以下各个方面:可用性(例如,用户友好、易于导航、参与)、可行性(例如,时间效率、可行)和价值(例如,质量、创新、预期目的的有效性)。 将计算每个区域的各个项目的平均分数。 还将包括开放式问题,以收集定性评论和建议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27713
        • 3-C Institute for Social Development, Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 必须是 SMH 提供者(为 12 至 17 岁学生提供服务)或学生(12 至 17 岁)
  • 如果他们是 SMH 提供商,请让其主管同意在试用期内监督他们对 Assist-MH 的使用
  • 必须能够访问互联网
  • 必须精通英语。
  • 任何人都不会因性别、种族或民族背景而被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ASSIST-MH
试点测试的参与者将完成与各自组别中其他成员相同的研究任务:一组为服务提供者,一组为学生。 所有服务提供者将:(a) 参加一个简短网络研讨会,回顾研究方法并接受使用Assist-MH的培训;(b) 使用Assist-MH至少2周,至少与3名学生互动;(c) 获得家长同意,允许学生将Assist-MH作为常规学校服务的一部分使用;(d) 完成服务提供者前测和后测结果测量;(e) 对原型体验进行评分。 所有学生将:(a) 使用Assist-MH;(b) 通过服务提供者调查对原型体验进行评分。
本次小企业创新研究(SBIR)的目标是创建Assist-MH,这是一款为学校心理健康(SMH)服务提供者设计的新型交互式数字支持系统。 Assist-MH将提供一套创新的多元化心理健康策略,帮助服务提供者应对处于困境中青少年的临床需求。 在第一阶段,重点将放在针对12至17岁学生抑郁和焦虑问题的工具上。 这些心理健康问题是青少年中最常见的,近年来在该年龄群体中的患病率呈上升趋势。 研究人员将进行以用户为中心的测试,以确定学校心理健康服务提供者最需要的心理健康策略组合,创建这些资源的样本,并在第二阶段全面开发和试点测试之前,测试拟议Assist-MH产品的可用性和前景。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
试点原型评估
大体时间:研究完成后的1周内
提供者将评估他们使用原型的体验。 评估将采用5分制(1=非常不同意,5=非常同意),在以下每个领域中评估每个组件和整体原型:可用性(例如,用户友好、易于导航、吸引人)、可行性(例如,时间效率高、可实施性)和价值(例如,质量、创新性、对预期目的的有效性)。 24个项目将计算为1-5分的总结评分,以反映平均评分。 评分越高,表示对Assist-MH产品的支持越强。 提供者将向参与策略审查的学生询问他们使用原型的体验。 提供者将在试点原型评估中填写他们的回答。
研究完成后的1周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知护理质量量表
大体时间:间隔2个月,作为前测和后测
用于衡量服务提供者对自己为学生提供照护质量水平的自我认知。 提供者就22个项目按6分制评分(1=从不至6=总是),涉及以人为本的照护(例如:帮助学生达成个人/治疗目标)与不协调照护(例如:延迟回应请求、出现差错)。 将计算平均分。 感知照护质量得分范围为1至6分。平均分越高表明感知质量越高。
间隔2个月,作为前测和后测
舒适度与技能调查
大体时间:相隔2个月,作为前测和后测
用于评估提供者在SMH治疗规划与实施方面的信心水平和自我感知技能,例如“我知道如何判断学生心理健康问题的严重程度”、“我能够提供对学生有帮助的服务”以及“我对提供循证护理的能力充满信心”。 评分采用5分制(1=完全不正确至5=非常正确)。 将计算平均分。 舒适度与技能评分均值范围为1至5分。分数越高反映自我效能感越强。
相隔2个月,作为前测和后测
情绪耗竭分量表
大体时间:相隔2个月,作为前测和后测
提供者将完成Maslach职业倦怠量表人类服务提供者版(MBI-HSS)的9项子量表。 提供者需评估他们对每个项目(例如,“我感到工作让我情绪枯竭”)的感受频率,采用7点量表(1=从不至7=每天)。 将计算平均分。 情感耗竭得分均值范围为1至7分。得分越高表明情感耗竭程度越高,这是心理健康服务提供者职业倦怠的一个关键组成部分。
相隔2个月,作为前测和后测
提供者报告的学生可用性评级
大体时间:研究完成后的1周内
学生将对原型体验进行评分。 评分采用5分制(1=非常不同意至5=非常同意),以评估Assist-MH原型的可用性。 4个项目将计算为1-5分的综合评分,反映平均评分值。 评分越高表明对Assist-MH产品的支持度越强。
研究完成后的1周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa E DeRosier, PhD、3-C Institute for Social Development

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月18日

研究完成 (实际的)

2025年7月18日

研究注册日期

首次提交

2024年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月6日

首次发布 (实际的)

2024年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ASSIST MH PI
  • 1R43MH138260-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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