Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assist MH Digital Technologies na podporu školní péče o duševní zdraví (ASSIST-MH)

20. ledna 2026 aktualizováno: 3-C Institute for Social Development
Cílem tohoto SBIR je vyvinout a otestovat Assist-MH, nový interaktivní digitální podpůrný systém pro poskytovatele SMH. Assist-MH nabídne inovativní interaktivní plánovací nástroj, který pomůže poskytovatelům vytvořit léčebný plán přizpůsobený specifickým potřebám studenta. Na základě vstupů bude systém generovat jak poskytovatelem vedené MH strategie pro optimalizaci času stráveného se studentem, tak digitální strategie s vlastním tempem (video, herní, interaktivní), aby studenti rozšířili osobní léčbu a poskytli jedinečnou mezi sezeními. učení a praxe. Poskytovatelé SMH budou využívat Assist-MH k plánování a přidělování individualizovaných strategií MZ a také ke sledování pokroku studentů v průběhu času (dokončení a fungování MZ).

Přehled studie

Detailní popis

Tento 12měsíční projekt fáze I splní tři konkrétní cíle: (1) vést skupinové diskuse s poskytovateli SMH, (2) vytvořit plně funkční prototyp softwaru Assist-MH a (3) pilotně otestovat prototyp s poskytovateli SMH (a jejich studenti). Prvním cílem je shromáždit informace od klíčových zainteresovaných stran. Z dobrovolníků vyšetřovatelé náhodně vyberou 36 účastníků: 12 poskytovatelů, 12 supervizorů a 12 administrátorů. Pro podporu rozmanitosti a zobecnitelnosti počáteční zpětné vazby zúčastněných stran budou vyšetřovatelé stratifikovat náhodný výběr, aby získali stejnou účast podle pohlaví a 50 % nebílé účasti, což se očekává přibližně 26 % černochů, 13 % asijských Američanů a 11 % multirasových nebo jiných menšinová podskupina, přičemž 12 % hlásí latinsko-hispánskou etnicitu. Po náhodném výběru a souhlasu se zúčastněné strany zúčastní 60minutové virtuální fokusní skupiny (samostatně podle typu zainteresovaných stran, 6–8 na skupinu). Polostrukturovaným způsobem PI představí počáteční koncepty designu a příklady pro každou komponentu produktu. Diskusní skupiny budou navrženy tak, aby identifikovaly bolestivé body a překážky, kterým čelí zaměstnanci SMH, a příležitosti ke snížení překážek poskytování služeb SMH, jakož i shromáždili konkrétní doporučení. Po účasti skupiny zúčastněné strany ohodnotí hodnotu (inovace, užitečnost, potřeba), proveditelnost (časově efektivní, nákladově efektivní, proveditelné) a přijatelnost (kvalita obsahu, dostupnost, rozsah) navrhovaných komponent produktu Assist-MH. Hodnocení bude provedeno na 5bodové stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a průměrné skóre bude vypočítáno napříč položkami pro každou oblast.

Po vytvoření plně funkčního prototypu (cíl č. 2) je konečným cílem pilotně otestovat prototyp s poskytovateli SMH a jejich 12 až 17letými studenty, aby bylo zajištěno, že komponenty produktu fungují tak, jak bylo zamýšleno, a shromáždit předběžné důkazy o potenciální hodnotu a přínosy produktu Assist-MH pro podporu poskytování služeb SMH. Za použití stejných metod náboru popsaných v cíli č. 1 vyšetřovatelé na národní úrovni naberou a náhodně vyberou 40 poskytovatelů SMH. Aby se poskytovatelé mohli zúčastnit, musí poskytovat služby SMH studentům ve věku 12 až 17 let a jejich vedoucí musí souhlasit s poskytováním dohledu nad používáním Assist-MH během zkušební doby. Jakmile bude PI přijat do studie, uspořádá krátký webinář, aby zhodnotil metody výzkumu a vyškolil poskytovatele v Assist-MH. Poskytovatelé pak budou využívat Assist-MH jako součást svých služeb SMH po dobu 2 měsíců s minimálně 3 studenty. Poskytovatelé budou zodpovědní za získání souhlasu rodičů, aby studenti mohli používat Assist-MH a vyhodnocovat jejich zkušenosti; do systému nebudou zadány žádné identifikační informace o studentovi (tj. sledovány podle ID). Software bude shromažďovat data o využití, aby určil množství využití prototypu, včetně času stráveného na konkrétních úkolech a počtu přístupů ke každé komponentě. Systém bude také shromažďovat vstupy poskytovatelů a studentů do systému, včetně odpovědí na průzkum, výkonu na praktických cvičeních, včetně virtuálních simulací, a vstupů do plánovacích nástrojů. Společnost 3C bude také během zkušebního období sledovat počet a typ žádostí o technickou pomoc (TA) (např. telefonické a e-mailové požadavky na pracovníky technické podpory). Před zkušebním obdobím a po něm bude shromážděn následující soubor opatření. Každé opatření je podpořeno předchozími studiemi, které ukazují vnitřní konzistenci, spolehlivost a validitu obsahu u poskytovatelů. Co se týče výsledků poskytovatelů, vyšetřovatelé posoudí tři oblasti, u kterých bylo zjištěno, že souvisejí s kvalitou péče mezi poskytovateli MH a které očekávají, že se změní v závislosti na přístupu k Assist-MH: Vnímaná škála kvality péče, Self-efficacy (prostřednictvím Comfort a průzkum dovedností) a subškála Emoční vyčerpání verze Maslach Burnout Inventory pro poskytovatele lidských služeb. U výsledků studentů vyšetřovatelé posoudí tři oblasti: symptomy MH a pohodu (prostřednictvím PHQ-9 a GAD-7), Stigma (prostřednictvím škály sebestigmatizace hledání pomoci) a škálu zapojení do služby. Nakonec poskytovatelé a studenti ohodnotí své zkušenosti s prototypem. Hodnocení bude provedeno na 5bodové škále (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím), aby se posoudila každá součást a celkový prototyp v každé z následujících oblastí: použitelnost (např. uživatelsky přívětivá, snadná navigace, poutavý), proveditelnost (např. časově efektivní, proveditelné) a hodnota (např. kvalita, inovace, efektivita pro zamýšlený účel). Průměrné skóre bude vypočítáno napříč položkami pro každou oblast. Budou také zahrnuty otevřené otázky, aby se shromáždily kvalitativní komentáře a doporučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • 3-C Institute for Social Development, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • musí být poskytovatelem SMH (poskytující služby studentům ve věku 12 až 17 let) nebo studentem (ve věku 12 až 17 let)
  • pokud jsou poskytovatelem SMH, požádejte svého nadřízeného, ​​aby souhlasil s tím, že bude během zkušební doby dohlížet na jejich používání Assist-MH
  • musí mít přístup k internetu
  • musí ovládat anglický jazyk.
  • Nikdo nebude vyloučen na základě pohlaví, rasy nebo etnického původu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ASSIST-MH
Účastníci pilotního testu vyplní stejné studijní úkoly jako ostatní ve své příslušné skupině: jedna skupina pro poskytovatele a jedna skupina pro studenty. Všichni poskytovatelé (a) se zúčastní krátkého webináře, aby si zopakovali výzkumné metody a byli proškoleni v používání Assist-MH, (b) budou používat Assist-MH alespoň 2 týdny s alespoň 3 studenty, (c) získají souhlas rodičů, aby studenti mohli používat Assist-MH jako součást jejich běžných školních služeb, (d) vyplní měření výsledků poskytovatelů před a po testu a (e) ohodnotí své zkušenosti s prototypem. Všichni studenti (a) budou používat Assist-MH, (b) ohodnotí své zkušenosti s prototypem prostřednictvím dotazníku poskytovatele.
Cílem tohoto SBIR je vytvořit Assist-MH, nový interaktivní digitální podpůrný systém pro poskytovatele SMH. Assist-MH nabídne inovativní soubor různých strategií duševního zdraví, které pomohou poskytovatelům řešit klinické potřeby mladých lidí v tísni. V první fázi se pozornost zaměří na nástroje pro řešení deprese a úzkosti u studentů ve věku 12 až 17 let. Tyto problémy duševního zdraví patří mezi nejčastější u mládeže a v posledních letech se u této věkové skupiny jejich prevalence zvyšuje. Výzkumníci provedou testování zaměřené na uživatele, aby určili soubor strategií duševního zdraví nejvíce potřebných poskytovateli SMH, vytvoří vzorek těchto zdrojů a před druhou fází plného vývoje a pilotního testování otestují použitelnost a potenciál navrhovaného produktu Assist-MH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pilotního prototypu
Časové okno: Do 1 týdne po ukončení studie
Poskytovatelé ohodnotí své zkušenosti s prototypem. Hodnocení bude provedeno na 5bodové škále (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím) pro posouzení každé komponenty a celkového prototypu v následujících oblastech: použitelnost (např. uživatelsky přívětivý, snadná navigace, poutavý), proveditelnost (např. časově efektivní, uskutečnitelný) a hodnota (např. kvalita, inovace, účinnost pro zamýšlený účel). 24 položek bude vypočítáno do souhrnného skóre v rozmezí 1-5, které odráží průměrná hodnocení. Vyšší hodnocení znamená silnější podporu produktu Assist-MH. Poskytovatelé se zeptají studentů, kteří se účastnili přezkumu strategií, na jejich zkušenosti s prototypem. Poskytovatelé vyplní své odpovědi v pilotním hodnocení prototypu.
Do 1 týdne po ukončení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímané kvality péče
Časové okno: s odstupem 2 měsíců, jako předtest a potest
Bude použito k měření sebehodnocení poskytovatelů ohledně úrovně kvality péče, kterou poskytují studentům. Poskytovatelé hodnotí 22 položek na 6bodové škále (1=Nikdy až 6=Vždy) týkajících se person-centered péče (např., pomohl studentovi dosáhnout osobního/terapeutického cíle) a disharmonické péče (např., opožděná reakce na požadavky, chyby). Bude vypočítán průměrný skóre. Průměrné hodnoty skóre vnímané kvality péče se pohybují od 1 do 6. Vyšší průměrný skóre odráží vyšší vnímanou kvalitu.
s odstupem 2 měsíců, jako předtest a potest
Dotazník Pohodlí & Dovednosti
Časové okno: ve 2měsíčních intervalech jako předtest a potest
Bude použito k posouzení úrovně sebedůvěry a vlastního vnímání dovedností poskytovatelů při plánování a poskytování léčby SMH, například: „Vím, jak posoudit závažnost problémů duševního zdraví studenta,“ „Umím poskytovat služby, které studentovi pomáhají,“ a „Jsem si jistý svou schopností poskytovat péči založenou na důkazech.“ Hodnocení se provádí na 5bodové škále (1=Nepravda až 5=Velmi pravda). Bude vypočítán průměrný skóre. Průměry skóre pohodlí a dovedností se pohybují od 1 do 5. Vyšší skóre odráží větší sebeúčinnost.
ve 2měsíčních intervalech jako předtest a potest
Subškála emocionálního vyčerpání
Časové okno: s odstupem 2 měsíců, jako Pre- a Post-Test
Poskytovatelé vyplní 9položkovou subškálu verze Maslach Burnout Inventory pro poskytovatele lidských služeb (MBI-HSS). Poskytovatelé ohodnotí, jak často cítí každou položku (např. "Cítím se emocionálně vyčerpán/a z mé práce") na 7bodové škále (1=Nikdy až 7=Každý den). Bude vypočítán průměrný skóre. Průměrné skóre emocionálního vyčerpání se pohybuje od 1 do 7. Vyšší skóre naznačuje vyšší emocionální vyčerpání, což je klíčová složka syndromu vyhoření mezi poskytovateli duševního zdraví.
s odstupem 2 měsíců, jako Pre- a Post-Test
Poskytovatel nahlášené hodnocení použitelnosti studentů
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení studie
Studenti ohodnotí své zkušenosti s prototypem. Hodnocení bude provedeno na 5bodové škále (1=Zcela nesouhlasím až 5=Zcela souhlasím) pro posouzení použitelnosti prototypu Assist-MH. 4 položky budou vypočteny do souhrnného skóre v rozsahu 1-5, které odráží průměrná hodnocení. Vyšší hodnocení indikuje silnější podporu pro produkt Assist-MH.
Do 1 týdne po dokončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa E DeRosier, PhD, 3-C Institute for Social Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ASSIST MH PI
  • 1R43MH138260-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strategie duševního zdraví

Klinické studie na ASSIST-MH

Předplatit