Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälp MH Digital Technologies att stödja skolvården (ASSIST-MH)

20 januari 2026 uppdaterad av: 3-C Institute for Social Development
Målet med denna SBIR är att utveckla och testa Assist-MH, ett nytt interaktivt digitalt stödsystem för SMH-leverantörer. Assist-MH kommer att erbjuda ett innovativt interaktivt planeringsverktyg för att hjälpa leverantörer att skapa en behandlingsplan anpassad efter studentens specifika behov. Baserat på indata kommer systemet att generera både leverantörsledda MH-strategier för att optimera tiden som spenderas med studenten och digitala strategier i egen takt (video, spelbaserade, interaktiva) för studenter för att förstärka personlig behandling och ge unika mellansessioner lärande och praktik. SMH-leverantörer kommer att använda Assist-MH för att planera och tilldela individualiserade MH-strategier samt övervaka elevernas framsteg över tid (slutförande och MH-funktion).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta 12-månaders fas I-projekt kommer att uppnå tre specifika mål: (1) genomföra fokusgrupper med SMH-leverantörer, (2) skapa den fullt fungerande Assist-MH-programvaruprototypen och (3) pilottesta prototypen med SMH-leverantörer (och deras studenter). Det första målet är att samla in synpunkter från viktiga intressenter. Bland dem som ställer upp frivilligt kommer utredarna att slumpmässigt välja 36 deltagare: 12 leverantörer, 12 handledare och 12 administratörer. För att stödja mångfald och generaliserbarhet av initial feedback från intressenter kommer utredarna att stratifiera slumpmässigt urval för att erhålla lika deltagande efter kön och 50 % icke-vitt deltagande, vilket förväntas uppgå till ungefär 26 % svarta, 13 % asiatiska amerikaner och 11 % multi-racial eller andra minoritetsundergrupp, där 12 % rapporterar latinsk/spansktalande etnicitet. Efter slumpmässigt urval och samtycke kommer intressenter att delta i en 60-minuters virtuell fokusgrupp (separat efter intressenttyp, 6-8 per grupp). På ett semi-strukturerat sätt kommer PI att presentera initiala designkoncept och exempel för varje produktkomponent. Fokusgruppsdiskussioner kommer att utformas för att identifiera smärtpunkter och barriärer som SMH-personal möter och möjligheter att sänka barriärerna för SMH-tjänstleverans samt att samla in specifika rekommendationer. Efter gruppdeltagande kommer intressenter att bedöma värdet (innovation, användbarhet, behov), genomförbarhet (tidseffektiv, kostnadseffektiv, genomförbar) och acceptans (kvalitet på innehåll, tillgänglighet, omfattning) av de föreslagna Assist-MH-produktkomponenterna. Betygen kommer att göras på en 5-gradig skala från 1 (Håller inte med) till 5 (Instämmer helt) och medelpoängen kommer att beräknas över objekt för varje område.

Efter att ha skapat den fullt fungerande prototypen (mål #2), är det slutliga målet att pilottesta prototypen med SMH-leverantörer och deras 12- till 17-åriga studenter för att säkerställa att produktkomponenterna fungerar som avsett och för att samla in preliminära bevis för potentiellt värde och fördelar med Assist-MH-produkten för att stödja SMH-tjänstleverans. Genom att använda samma rekryteringsmetoder som beskrivs i Mål #1 kommer utredarna att nationellt rekrytera och slumpmässigt välja 40 SMH-leverantörer. För att delta måste leverantörer tillhandahålla SMH-tjänster till 12- till 17-åriga studenter och deras handledare måste gå med på att ge tillsyn över deras användning av Assist-MH under provperioden. När den väl har accepterats i studien kommer PI att genomföra ett kort webbseminarium för att granska forskningsmetoder och utbilda leverantörer i Assist-MH. Leverantörer kommer sedan att använda Assist-MH som en del av sina SMH-tjänster under en 2-månadersperiod med minst 3 studenter. Leverantörer kommer att ansvara för att inhämta föräldrarnas samtycke för eleverna att använda Assist-MH och utvärdera deras erfarenheter; ingen identifierande studentinformation kommer att matas in i systemet (dvs spåras med ID). Användningsdata kommer att samlas in av programvaran för att bestämma prototypanvändningsmängder, inklusive tid som spenderas för specifika uppgifter och hur många gånger varje komponent används. Systemet kommer också att samla in uppgifter från leverantörer och elever i systemet, inklusive enkätsvar, prestation på övningsövningar, inklusive virtuella simuleringar och inlägg i planeringsverktyg. 3C kommer också att spåra antal och typ av teknisk assistans (TA)-förfrågningar under pilottestperioden (t.ex. telefon- och e-postförfrågningar till teknisk supportpersonal). Följande uppsättning åtgärder kommer att samlas in före och efter provperioden. Varje åtgärd stöds av tidigare studier som visar intern överensstämmelse, tillförlitlighet och innehållsvaliditet med leverantörer. För leverantörsresultat kommer utredarna att bedöma tre områden som visat sig vara associerade med kvaliteten på vården bland MH-leverantörer och som utredarna förväntar sig att förändras som en funktion av tillgången till Assist-MH: Perceived Quality of Care-skala, Self-efficacy (via Comfort och Skills survey), och Emotional Exhaustion subscale av Human Service Provider-versionen av Maslach Burnout Inventory. För elevresultat kommer utredarna att bedöma tre områden: MH-symtom och välbefinnande (via PHQ-9 och GAD-7), Stigma (via Self-stigma of Seeking Help Scale) och Service-engagemangsskala. Slutligen kommer leverantörer och studenter att betygsätta sina erfarenheter av prototypen. Betyg kommer att göras på en 5-punktsskala (1=Instämmer helt och hållet till 5=Instämmer helt) för att bedöma varje komponent och den övergripande prototypen inom vart och ett av följande områden: användbarhet (t.ex. användarvänlig, lättnavigerad, engagerande), genomförbarhet (t.ex. tidseffektivt, genomförbart) och värde (t.ex. kvalitet, innovation, effektivitet för avsett ändamål). Medelpoäng kommer att beräknas över objekt för varje område. Öppna frågor kommer också att inkluderas för att samla in kvalitativa kommentarer och rekommendationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
        • 3-C Institute for Social Development, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste vara en SMH-leverantör (tillhandahåller tjänster till 12- till 17-åriga studenter) eller en student (12 till 17 år)
  • om de är en SMH-leverantör, låt deras handledare gå med på att övervaka deras användning av Assist-MH under provperioden
  • måste ha tillgång till internet
  • måste kunna engelska.
  • Ingen kommer att uteslutas på grund av kön, ras eller etnisk bakgrund.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ASSIST-MH
Deltagarna i pilotprovet kommer att genomföra samma studieuppgifter som andra i respektive grupp: en grupp för leverantörer och en grupp för studenter. Alla leverantörer kommer att (a) delta i ett kort webbinarium för att gå igenom forskningsmetoder och få utbildning i att använda Assist-MH, (b) använda Assist-MH i minst 2 veckor med minst 3 studenter, (c) inhämta föräldrars tillstånd för att studenterna ska få använda Assist-MH som en del av deras ordinarie skoltjänster, (d) genomföra mätningar av leverantörsresultat före och efter, och (e) betygsätta sina erfarenheter av prototypen. Alla studenter kommer att (a) använda Assist-MH, (b) betygsätta sina erfarenheter av prototypen via en leverantörsundersökning.
Målet med detta SBIR är att skapa Assist-MH, ett nytt interaktivt digitalt stödsystem för SMH-leverantörer. Assist-MH kommer att erbjuda en innovativ samling av olika MH-strategier för att hjälpa leverantörer att hantera de kliniska behoven hos ungdomar i nöd. I Fas I kommer fokus att ligga på verktyg för att hantera depression och ångest för elever i åldern 12 till 17 år. Dessa MH-problem är bland de vanligaste för ungdomar och har visat en ökande förekomst under de senaste åren i denna åldersgrupp. Forskare kommer att genomföra användarcentrerade tester för att fastställa vilken uppsättning MH-strategier som SMH-leverantörer behöver mest, skapa ett urval av dessa resurser och testa användbarheten och potentialen hos den föreslagna Assist-MH-produkten innan Fas II full utveckling och pilotprovning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av pilotprototyp
Tidsram: Inom 1 vecka efter studieavslut
Leverantörerna kommer att betygsätta sina erfarenheter av prototypen. Betygsättningen kommer att göras på en 5-gradig skala (1=Instämmer starkt avvikande till 5=Instämmer starkt) för att bedöma varje komponent och hela prototypen inom följande områden: användbarhet (t.ex. användarvänlig, lätt att navigera, engagerande), genomförbarhet (t.ex. tidsmässigt effektiv, genomförbar) och värde (t.ex. kvalitet, innovation, effektivitet för avsedd ändamål). De 24 frågorna kommer att beräknas till ett sammanfattande resultat mellan 1-5 för att återspegla genomsnittliga betyg. Ett högre betyg indikerar ett starkare stöd för Assist-MH-produkten. Leverantörerna kommer att ställa frågor till studenter som deltagit i granskningen av strategierna om deras erfarenhet av prototypen. Leverantörerna kommer att fylla i sina svar i utvärderingen av pilotprototypen.
Inom 1 vecka efter studieavslut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd kvalitet på vårdskala
Tidsram: 2 månader mellan, som före- och eftertest
Kommer att användas för att mäta vårdgivarnas självuppfattning av kvalitetsnivån på den vård de tillhandahåller till studenter. Vårdgivare betygsätter 22 punkter på en 6-gradig skala (1=Aldrig till 6=Alltid) relaterade till personcentrerad vård (t.ex., hjälpte studenten att nå personliga/behandlingsmål) och diskordant vård (t.ex., försenat svar på förfrågningar, gjorde misstag). Ett medelvärde kommer att beräknas. Upplevd kvalitet på vård poäng betyder intervall från 1 till 6. Högre medelvärde återspeglar högre upplevd kvalitet.
2 månader mellan, som före- och eftertest
Komfort & Färdigheters enkät
Tidsram: 2 månader mellan, som före- och eftertest
Används för att bedöma leverantörernas självförtroende och självupplevda färdigheter inom behandlingsplanering och leverans av SMH, såsom "Jag vet hur jag bedömer allvaret i elevers psykiska hälsoproblem", "Jag kan leverera tjänster som hjälper en elev" och "Jag känner mig trygg i min förmåga att tillhandahålla evidensbaserad vård". Bedömningarna görs på en 5-gradig skala (1=Stämmer inte till 5=Stämmer mycket väl). Ett medelvärde kommer att beräknas. Medelvärden för trygghet och färdighetsskattning sträcker sig från 1 till 5. Högre värde återspeglar större själveffektivitet.
2 månader mellan, som före- och eftertest
Emotionell utmattning subskala
Tidsram: 2 månader mellan, som Pre- och Post-Test
Behandlare kommer att fylla i den 9-punkts subskalan av Human Service Provider-versionen av Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS). Behandlare bedömer hur ofta de känner varje punkt (t.ex. "Jag känner mig emotionellt utmattad av mitt arbete") på en 7-gradig skala (1=Aldrig till 7=Varje dag). Ett medelvärde kommer att beräknas. Emotional Exhaustion-poäng betyder att värdena sträcker sig från 1 till 7. Högre poäng indikerar högre emotionell utmattning, en nyckelkomponent i utbrändhet bland MH-behandlare.
2 månader mellan, som Pre- och Post-Test
Providerrapporterade användarvänlighetsbetyg från studenter
Tidsram: Inom 1 vecka efter studieavslut
Studenter kommer att betygsätta sina erfarenheter med prototypen. Betygsättningar kommer att göras på en 5-gradig skala (1=Håller inte alls med till 5=Håller helt med) för att utvärdera användbarheten av Assist-MH-prototypen. De 4 frågorna kommer att beräknas till ett sammanfattande resultat mellan 1-5 som återspeglar medelbetyget. Ett högre betyg indikerar starkare stöd för Assist-MH-produkten.
Inom 1 vecka efter studieavslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa E DeRosier, PhD, 3-C Institute for Social Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Första postat (Faktisk)

11 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ASSIST MH PI
  • 1R43MH138260-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera