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Aider les technologies numériques de MH à soutenir les soins de santé mentale en milieu scolaire (ASSIST-MH)

20 janvier 2026 mis à jour par: 3-C Institute for Social Development
L'objectif de ce SBIR est de développer et de tester Assist-MH, un nouveau système d'assistance numérique interactif pour les prestataires SMH. Assist-MH proposera un outil de planification interactif innovant pour aider les prestataires à créer un plan de traitement personnalisé en fonction des besoins spécifiques de l'étudiant. Sur la base des entrées, le système générera à la fois des stratégies de MH dirigées par le prestataire pour optimiser le temps passé avec l'étudiant et des stratégies numériques à votre rythme (vidéo, basées sur le jeu, interactives) pour que les étudiants puissent augmenter le traitement en personne et fournir un traitement unique entre les sessions. apprentissage et pratique. Les prestataires SMH utiliseront Assist-MH pour planifier et attribuer des stratégies individualisées de MH ainsi que pour suivre les progrès des élèves au fil du temps (achèvement et fonctionnement de MH).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet de phase I de 12 mois permettra d'atteindre trois objectifs spécifiques : (1) organiser des groupes de discussion avec les fournisseurs de SMH, (2) créer le prototype du logiciel Assist-MH entièrement fonctionnel et (3) tester le prototype avec les fournisseurs de SMH (et leurs étudiants). Le premier objectif est de recueillir les commentaires des principales parties prenantes. Parmi ceux qui se portent volontaires, les enquêteurs sélectionneront au hasard 36 participants : 12 prestataires, 12 superviseurs et 12 administrateurs. Pour soutenir la diversité et la généralisabilité des commentaires initiaux des parties prenantes, les enquêteurs stratifieront la sélection aléatoire pour obtenir une participation égale par sexe et 50 % de participation non blanche, qui devrait approximativement 26 % de Noirs, 13 % d'Américains d'origine asiatique et 11 % de personnes multiraciales ou autres. sous-groupe minoritaire, avec 12 % de personnes déclarant une origine ethnique Latinx/Hispanique. Après sélection aléatoire et consentement, les parties prenantes participeront à un groupe de discussion virtuel de 60 minutes (séparément par type de partie prenante, 6 à 8 par groupe). De manière semi-structurée, le PI présentera des concepts de conception initiaux et des exemples pour chaque composant du produit. Des discussions de groupe seront conçues pour identifier les problèmes et les obstacles rencontrés par le personnel de SMH et les opportunités de réduire les obstacles à la prestation de services de SMH ainsi que pour recueillir des recommandations spécifiques. Après la participation du groupe, les parties prenantes évalueront la valeur (innovation, utilité, besoin), la faisabilité (gain de temps, rentabilité, réalisable) et l'acceptabilité (qualité du contenu, accessibilité, portée) des composants du produit Assist-MH proposés. Les notes seront établies sur une échelle de 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord) et les scores moyens seront calculés pour les éléments de chaque domaine.

Après avoir créé le prototype entièrement fonctionnel (objectif n°2), l'objectif final est de tester le prototype avec les fournisseurs SMH et leurs étudiants âgés de 12 à 17 ans pour garantir que les composants du produit fonctionnent comme prévu et pour recueillir des preuves préliminaires du valeur potentielle et avantages du produit Assist-MH pour soutenir la prestation de services SMH. En utilisant les mêmes méthodes de recrutement décrites dans l'objectif n°1, les enquêteurs recruteront et sélectionneront au hasard 40 prestataires SMH. Pour participer, les prestataires doivent fournir des services SMH aux étudiants âgés de 12 à 17 ans et leur superviseur doit accepter de superviser leur utilisation d'Assist-MH pendant la période d'essai. Une fois accepté dans l'étude, le chercheur principal organisera un bref webinaire pour examiner les méthodes de recherche et former les prestataires à Assist-MH. Les prestataires utiliseront ensuite Assist-MH dans le cadre de leurs services SMH sur une période de 2 mois avec au moins 3 étudiants. Les prestataires seront responsables d'obtenir le consentement des parents pour que les étudiants utilisent Assist-MH et évaluent leur expérience ; aucune information d'identification de l'étudiant ne sera saisie dans le système (c'est-à-dire suivie par pièce d'identité). Les données d'utilisation seront collectées par le logiciel pour déterminer les quantités d'utilisation du prototype, y compris le temps consacré à des tâches spécifiques et le nombre de fois où chaque composant est accédé. Le système collectera également les contributions des prestataires et des étudiants dans le système, y compris les réponses aux enquêtes, les performances des exercices pratiques, y compris les simulations virtuelles, et les entrées dans les outils de planification. 3C suivra également le nombre et le type de demandes d'assistance technique (AT) pendant la période de test pilote (par exemple, demandes par téléphone et par courrier électronique adressées au personnel d'assistance technique). L'ensemble de mesures suivant sera collecté avant et après la période d'essai. Chaque mesure est étayée par des études antérieures démontrant la cohérence interne, la fiabilité et la validité du contenu avec les fournisseurs. Pour les résultats des prestataires, les enquêteurs évalueront trois domaines associés à la qualité des soins parmi les prestataires de MH, et que les enquêteurs s'attendent à changer en fonction de l'accès à Assist-MH : échelle de qualité perçue des soins, auto-efficacité (via Confort et des compétences) et la sous-échelle d'épuisement émotionnel de la version des prestataires de services sociaux du Maslach Burnout Inventory. Pour les résultats des étudiants, les enquêteurs évalueront trois domaines : les symptômes et le bien-être de MH (via PHQ-9 et GAD-7), la stigmatisation (via l'échelle d'auto-stigmatisation de la recherche d'aide) et l'échelle d'engagement dans le service. Enfin, les prestataires et les étudiants évalueront leurs expériences avec le prototype. Les notes seront établies sur une échelle de 5 points (1 = Fortement en désaccord à 5 = Fortement d'accord) pour évaluer chaque composant et le prototype global dans chacun des domaines suivants : convivialité (par exemple, convivialité, facilité de navigation, engagement), la faisabilité (par exemple, gain de temps, réalisable) et la valeur (par exemple, qualité, innovation, efficacité par rapport à l'objectif prévu). Les scores moyens seront calculés pour les éléments de chaque domaine. Des questions ouvertes seront également incluses pour recueillir des commentaires et des recommandations qualitatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
        • 3-C Institute for Social Development, Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • doit être un prestataire SMH (offrant des services aux étudiants de 12 à 17 ans) ou un étudiant (12 à 17 ans)
  • s'il s'agit d'un prestataire SMH, demandez à son superviseur d'accepter de superviser son utilisation d'Assist-MH pendant la période d'essai.
  • doit avoir accès à Internet
  • doit maîtriser la langue anglaise.
  • Personne ne sera exclu en raison de son sexe, de sa race ou de son origine ethnique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASSIST-MH
Les participants au test pilote effectueront les mêmes tâches d'étude que les autres membres de leur groupe respectif : un groupe pour les prestataires et un groupe pour les étudiants. Tous les prestataires devront (a) assister à un bref webinaire pour revoir les méthodes de recherche et être formés à l'utilisation d'Assist-MH, (b) utiliser Assist-MH pendant au moins 2 semaines avec au moins 3 étudiants, (c) obtenir le consentement parental pour que les étudiants utilisent Assist-MH dans le cadre de leurs services scolaires habituels, (d) compléter les mesures des résultats des prestataires avant et après, et (e) évaluer leurs expériences avec le prototype. Tous les étudiants devront (a) utiliser Assist-MH, (b) évaluer leurs expériences avec le prototype via une enquête auprès des prestataires.
L'objectif de ce SBIR est de créer Assist-MH, un nouveau système de soutien numérique interactif pour les prestataires de SMH. Assist-MH offrira une suite innovante de diverses stratégies de SMH pour aider les prestataires à répondre aux besoins cliniques des jeunes en détresse. Dans la phase I, l'accent sera mis sur les outils pour traiter la dépression et l'anxiété chez les élèves âgés de 12 à 17 ans. Ces problèmes de SMH sont parmi les plus courants chez les jeunes et ont montré une prévalence croissante ces dernières années dans ce groupe d'âge. Les investigateurs réaliseront des tests centrés sur l'utilisateur pour déterminer l'ensemble des stratégies de SMH les plus nécessaires par les prestataires de SMH, créer un échantillon de ces ressources, et tester l'utilisabilité et le potentiel du produit Assist-MH proposé avant la phase II de développement complet et de test pilote.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du prototype pilote
Délai: Dans la semaine suivant la fin de l'étude
Les prestataires évalueront leur expérience avec le prototype. Les évaluations seront effectuées sur une échelle de 5 points (1=Fortement en désaccord à 5=Fortement d'accord) pour évaluer chaque composant et le prototype global dans chacun des domaines suivants : utilisabilité (par exemple, convivial, facile à naviguer, engageant), faisabilité (par exemple, efficace en temps, réalisable) et valeur (par exemple, qualité, innovation, efficacité pour l'objectif prévu). Les 24 éléments seront calculés en un score global allant de 1 à 5 pour refléter les évaluations moyennes. Une note plus élevée indique un soutien plus fort pour le produit Assist-MH. Les prestataires demanderont aux étudiants qui ont participé à l'examen des stratégies des questions sur leur expérience avec le prototype. Les prestataires rempliront leurs réponses sur l'évaluation du prototype pilote.
Dans la semaine suivant la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité des soins perçue
Délai: À 2 mois d'intervalle, comme Test Pré- et Post-
Servira à mesurer la perception qu'ont les prestataires du niveau de qualité des soins qu'ils prodiguent aux étudiants.
Les prestataires évaluent 22 items sur une échelle de 6 points (1=Jamais à 6=Toujours) concernant les soins centrés sur la personne (par exemple, a aidé l'étudiant à atteindre un objectif personnel/de traitement) et les soins discordants (par exemple, réponse retardée aux demandes, erreurs commises).
Un score moyen sera calculé.
Les scores moyens de qualité perçue des soins vont de 1 à 6. Un score moyen plus élevé reflète une qualité perçue plus élevée.
À 2 mois d'intervalle, comme Test Pré- et Post-
Enquête Confort & Compétences
Délai: à 2 mois d'intervalle, comme test pré- et post-
Servira à évaluer le niveau de confiance et les compétences auto-perçues des prestataires concernant la planification et la mise en œuvre des traitements en santé mentale scolaire, telles que « Je sais comment évaluer la gravité des problèmes de santé mentale des élèves », « Je peux fournir des services qui aident un élève » et « Je suis confiant dans ma capacité à dispenser des soins fondés sur des preuves ». Les évaluations sont effectuées sur une échelle de 5 points (1 = Pas vrai à 5 = Très vrai). Un score moyen sera calculé. Les moyennes des scores de confort et de compétence vont de 1 à 5. Un score plus élevé reflète une plus grande auto-efficacité.
à 2 mois d'intervalle, comme test pré- et post-
Sous-échelle d'épuisement émotionnel
Délai: à 2 mois d'intervalle, en tant que Pré- et Post-Test
Les prestataires compléteront la sous-échelle de 9 items de la version Human Service Provider du Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS). Les prestataires évaluent la fréquence à laquelle ils ressentent chaque item (par exemple, "Je me sens émotionnellement vidé par mon travail") sur une échelle de 7 points (1=Jamais à 7=Tous les jours). Un score moyen sera calculé. Les scores moyens d'Épuisement Émotionnel vont de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent un épuisement émotionnel plus important, une composante clé du burnout parmi les prestataires de santé mentale.
à 2 mois d'intervalle, en tant que Pré- et Post-Test
Évaluations de l'utilisabilité par les étudiants rapportées par le fournisseur
Délai: Dans un délai d'une semaine après la fin de l'étude
Les étudiants évalueront leurs expériences avec le prototype. Les évaluations seront effectuées sur une échelle de 5 points (1=Fortement en désaccord à 5=Fortement d'accord) pour évaluer la convivialité du prototype Assist-MH. Les 4 éléments seront calculés en un score synthétique allant de 1 à 5 pour refléter les évaluations moyennes. Une évaluation plus élevée indique un soutien plus fort pour le produit Assist-MH.
Dans un délai d'une semaine après la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa E DeRosier, PhD, 3-C Institute for Social Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASSIST MH PI
  • 1R43MH138260-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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