Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ajude MH Digital Technologies a apoiar cuidados de saúde mental escolar (ASSIST-MH)

20 de janeiro de 2026 atualizado por: 3-C Institute for Social Development
O objetivo deste SBIR é desenvolver e testar o Assist-MH, um novo sistema interativo de suporte digital para prestadores de SMH. Assist-MH oferecerá uma ferramenta de planejamento interativa inovadora para ajudar os provedores a criar um plano de tratamento personalizado de acordo com as necessidades específicas do aluno. Com base nas informações fornecidas, o sistema gerará estratégias de MH lideradas pelo provedor para otimizar o tempo gasto com o aluno e estratégias digitais individualizadas (vídeo, baseadas em jogos, interativas) para que os alunos aumentem o tratamento presencial e forneçam serviços exclusivos entre as sessões. aprendizado e prática. Os provedores de SMH usarão o Assist-MH para planejar e atribuir estratégias individualizadas de MH, bem como monitorar o progresso dos alunos ao longo do tempo (conclusão e funcionamento do MH).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto de Fase I de 12 meses alcançará três objetivos específicos: (1) conduzir grupos focais com fornecedores de SMH, (2) criar o protótipo do software Assist-MH totalmente funcional e (3) testar o protótipo com fornecedores de SMH (e seus estudantes). O primeiro objectivo é recolher contributos das principais partes interessadas. Dos voluntários, os investigadores selecionarão aleatoriamente 36 participantes: 12 provedores, 12 supervisores e 12 administradores. Para apoiar a diversidade e a generalização do feedback inicial das partes interessadas, os investigadores estratificarão a seleção aleatória para obter participação igualitária por gênero e 50% de participação não-branca, que se espera aproximar 26% de negros, 13% de asiático-americanos e 11% de multirraciais ou outros subgrupo minoritário, com 12% relatando etnia latina/hispânica. Após seleção aleatória e consentimento, as partes interessadas participarão de um grupo focal virtual de 60 minutos (separadamente por tipo de parte interessada, 6 a 8 por grupo). De forma semiestruturada, o PI apresentará conceitos iniciais de design e exemplos para cada componente do produto. As discussões dos grupos focais serão concebidas para identificar pontos problemáticos e barreiras enfrentadas pelo pessoal do SMH e oportunidades para reduzir as barreiras à prestação de serviços do SMH, bem como para recolher recomendações específicas. Após a participação do grupo, as partes interessadas avaliarão o valor (inovação, utilidade, necessidade), viabilidade (economia de tempo, economia, factível) e aceitabilidade (qualidade de conteúdo, acessibilidade, escopo) dos componentes do produto Assist-MH propostos. As classificações serão feitas em uma escala de 5 pontos de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente) e as pontuações médias serão calculadas entre os itens de cada área.

Depois de criar o protótipo totalmente funcional (objetivo nº 2), o objetivo final é testar o protótipo com fornecedores de SMH e seus alunos de 12 a 17 anos para garantir que os componentes do produto funcionem conforme pretendido e para reunir evidências preliminares do valor potencial e benefícios do produto Assist-MH para apoiar a prestação de serviços SMH. Usando os mesmos métodos de recrutamento descritos no Objetivo nº 1, os investigadores recrutarão nacionalmente e selecionarão aleatoriamente 40 provedores de SMH. Para participar, os provedores devem fornecer serviços de SMH a estudantes de 12 a 17 anos e seu supervisor deve concordar em supervisionar o uso do Assist-MH durante o período de teste. Uma vez aceito no estudo, o PI conduzirá um breve webinar para revisar métodos de pesquisa e treinar provedores em Assist-MH. Os provedores usarão então o Assist-MH como parte de seus serviços SMH durante um período de 2 meses com pelo menos 3 alunos. Os provedores serão responsáveis ​​por obter o consentimento dos pais para que os alunos usem o Assist-MH e avaliem sua experiência; nenhuma informação de identificação do aluno será inserida no sistema (ou seja, rastreada por ID). Os dados de uso serão coletados pelo software para determinar a quantidade de uso do protótipo, incluindo o tempo gasto em tarefas específicas e o número de vezes que cada componente é acessado. O sistema também coletará contribuições de provedores e alunos no sistema, incluindo respostas de pesquisas, desempenho em exercícios práticos, incluindo simulações virtuais e entradas de ferramentas de planejamento. A 3C também rastreará o número e o tipo de solicitações de assistência técnica (AT) durante o período de teste piloto (por exemplo, solicitações por telefone e e-mail para a equipe de suporte técnico). O seguinte conjunto de medidas será coletado antes e depois do período experimental. Cada medida é apoiada por estudos anteriores que mostram consistência interna, confiabilidade e validade de conteúdo com fornecedores. Para os resultados dos provedores, os investigadores avaliarão três áreas consideradas associadas à qualidade do atendimento entre os provedores de MH, e que os investigadores esperam mudar em função do acesso ao Assist-MH: escala de Qualidade de Cuidado Percebida, Autoeficácia (via Conforto e pesquisa de habilidades) e subescala Exaustão Emocional da versão Provedor de Serviços Humanos do Maslach Burnout Inventory. Para os resultados dos alunos, os investigadores avaliarão três áreas: sintomas de HM e bem-estar (via PHQ-9 e GAD-7), Estigma (via escala de autoestigma de busca de ajuda) e escala de envolvimento no serviço. Por último, fornecedores e estudantes avaliarão as suas experiências com o protótipo. As classificações serão feitas em uma escala de 5 pontos (1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente) para avaliar cada componente e o protótipo geral em cada uma das seguintes áreas: usabilidade (por exemplo, amigável, fácil de navegar, envolvente), viabilidade (por exemplo, tempo eficiente, factível) e valor (por exemplo, qualidade, inovação, eficácia para a finalidade pretendida). As pontuações médias serão calculadas entre os itens de cada área. Perguntas abertas também serão incluídas para coletar comentários e recomendações qualitativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • 3-C Institute for Social Development, Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • deve ser um provedor de SMH (prestando serviços para estudantes de 12 a 17 anos) ou um estudante (12 a 17 anos)
  • se for um provedor de SMH, peça ao seu supervisor que concorde em supervisionar o uso do Assist-MH durante o período de teste
  • deve ter acesso à internet
  • deve ser proficiente na língua inglesa.
  • Ninguém será excluído com base em gênero, raça ou origem étnica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ASSIST-MH
Os participantes no teste-piloto completarão as mesmas tarefas do estudo que os outros no seu respetivo grupo: um grupo para prestadores e um grupo para alunos. Todos os prestadores irão (a) assistir a um breve webinar para rever os métodos de investigação e ser treinados para usar o Assist-MH, (b) usar o Assist-MH durante pelo menos 2 semanas com pelo menos 3 alunos, (c) obter o consentimento parental para que os alunos usem o Assist-MH como parte dos seus serviços escolares regulares, (d) completar as medidas de resultados do prestador antes e depois, e (e) avaliar as suas experiências com o protótipo. Todos os alunos irão (a) usar o Assist-MH, (b) avaliar as suas experiências com o protótipo através de um inquérito ao prestador.
O objetivo deste SBIR é criar o Assist-MH, um novo sistema de suporte digital interativo para prestadores de SMH. O Assist-MH oferecerá um conjunto inovador de diversas estratégias de MH para ajudar os prestadores a responder às necessidades clínicas dos jovens em sofrimento. Na Fase I, o foco estará em ferramentas para abordar a depressão e a ansiedade em estudantes dos 12 aos 17 anos. Estes problemas de MH estão entre os mais comuns nos jovens e têm mostrado uma prevalência crescente nos últimos anos neste grupo etário. Os investigadores realizarão testes centrados no utilizador para determinar o conjunto de estratégias de MH mais necessárias pelos prestadores de SMH, criar uma amostra destes recursos e testar a usabilidade e o potencial do produto Assist-MH proposto antes do desenvolvimento completo e dos testes piloto da Fase II.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de protótipo piloto
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão do estudo
Os prestadores irão avaliar as suas experiências com o protótipo. As avaliações serão feitas numa escala de 5 pontos (1=Discordo Totalmente a 5=Concordo Totalmente) para avaliar cada componente e o protótipo global em cada uma das seguintes áreas: usabilidade (por exemplo, amigável para o utilizador, fácil de navegar, envolvente), viabilidade (por exemplo, eficiente em termos de tempo, exequível) e valor (por exemplo, qualidade, inovação, eficácia para o propósito pretendido). Os 24 itens serão calculados numa pontuação sumária que varia de 1 a 5 para refletir as classificações médias. Uma classificação mais elevada indica um apoio mais forte ao produto Assist-MH. Os prestadores irão perguntar aos alunos que participaram na revisão das estratégias sobre a sua experiência com o protótipo. Os prestadores irão preencher as suas respostas na avaliação do protótipo piloto.
Dentro de 1 semana após a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Cuidados Percebida
Prazo: com 2 meses de intervalo, como Pré- e Pós-Teste
Será utilizado para medir a auto perceção dos prestadores sobre o nível de qualidade dos cuidados que prestam aos estudantes. Os prestadores classificam 22 itens numa escala de 6 pontos (1=Nunca a 6=Sempre) relacionados com cuidados centrados na pessoa (por exemplo, ajudou o estudante a atingir um objetivo pessoal/de tratamento) e cuidados discordantes (por exemplo, resposta tardia a pedidos, cometeu erros). Será calculada uma pontuação média. As pontuações médias de qualidade percecionada variam de 1 a 6. Uma pontuação média mais elevada reflete uma qualidade percecionada mais elevada.
com 2 meses de intervalo, como Pré- e Pós-Teste
Inquérito de Conforto e Competências
Prazo: com 2 meses de intervalo, como Pré- e Pós-Teste
Será utilizado para avaliar o nível de confiança e as competências autopercebidas dos prestadores no planeamento e prestação de tratamento em SMH, como "Sei como avaliar a gravidade dos problemas de saúde mental dos alunos", "Posso prestar serviços que ajudem um aluno" e "Tenho confiança na minha capacidade de prestar cuidados baseados em evidências". As classificações são feitas numa escala de 5 pontos (1=Não é verdade a 5=É muito verdade). Será calculada uma pontuação média. As médias das pontuações de conforto e competência variam de 1 a 5. Uma pontuação mais elevada reflete uma maior autoeficácia.
com 2 meses de intervalo, como Pré- e Pós-Teste
Subescala de Exaustão Emocional
Prazo: com 2 meses de intervalo, como Pré- e Pós-Teste
Os prestadores completarão a subescala de 9 itens da versão para Prestadores de Serviços Humanos do Inventário de Burnout de Maslach (MBI-HSS). Os prestadores classificam com que frequência sentem cada item (por exemplo, "Sinto-me emocionalmente esgotado/a com o meu trabalho") numa escala de 7 pontos (1=Nunca a 7=Diariamente). Será calculada uma pontuação média. As pontuações médias de Exaustão Emocional variam de 1 a 7. Pontuações mais elevadas indicam maior exaustão emocional, um componente chave do burnout entre os prestadores de SM.
com 2 meses de intervalo, como Pré- e Pós-Teste
Avaliações de usabilidade do aluno relatadas pelo fornecedor
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão do estudo
Os estudantes irão classificar as suas experiências com o protótipo. As classificações serão feitas numa escala de 5 pontos (1=Discordo Totalmente a 5=Concordo Totalmente) para avaliar a usabilidade do protótipo Assist-MH. Os 4 itens serão calculados numa pontuação resumida entre 1-5 para refletir as classificações médias. Uma classificação mais elevada indica um maior apoio ao produto Assist-MH.
Dentro de 1 semana após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa E DeRosier, PhD, 3-C Institute for Social Development

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ASSIST MH PI
  • 1R43MH138260-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever