使用双区概念结合结缔组织移植物与浓缩生长因子的种植体周围组织变化

保持自然的美观外观，特别是在美观区域，以及软组织的体积和轮廓与周围牙齿软组织的协调，被认为是至关重要的。 然而，推迟种植体植入直至硬组织和软组织完全愈合通常需要额外的手术干预步骤，例如引导骨再生或牙槽嵴分裂，或将种植体植入到美观程度较低的不良位置以克服牙槽嵴吸收。

在临床实践中，美容区的即刻种植体植入（IIP）一直被认为是一个持续关注的问题。 即刻种植体植入 (IIP) 旨在最大限度地缩短总体治疗时间、成本效益和患者的审美期望。 然而，医生需要意识到与该手术相关的潜在风险和不良影响，例如早期植入物丢失以及软组织和硬组织的尺寸改变。 由于患者不断变化的审美需求和期望，临床研究不断进步，以提高可预测性并最大限度地减少 IIP 后不良后果的发生。

多年来，人们提出了多种手术技术来保护美容区域的软组织和硬组织。 这些技术包括正确的 3D 种植体定位、无瓣入路、添加骨移植物、使用含有浓缩生长因子 (CGF) 和富血小板纤维蛋白 (PRF) 膜等生长因子的移植物、应用结缔组织移植物 (CTG) ）、插座防护技术或使用定制的愈合基台。 为了抵消种植体周围组织的减少，还设计了各种治疗方法，包括前庭槽疗法、双区概念（DZ）和即刻牙槽修复。

从上述方法来看，双区技术与 CTG 结合使用，CGF 移植主要用于种植体周围软组织表型的保存、稳定性和健康。 双区（DZ）概念的开发是为了减少拔牙部位的颊侧轮廓变化量，同时通过在两个区域中用骨移植物填充颊间隙来增加种植体周围软组织的厚度：骨区高达窝骨嵴和软组织区。 举例来说，移植颗粒被吸收到组织中，增加其厚度，同时还提供稳定性并保持软组织体积。 因此，DZ 概念旨在保持牙龈轮廓，同时提供出色的软组织美观效果。

结缔组织移植物（CTG）和浓缩生长因子（CGF）移植物是种植牙科中软组织增强的两种常用材料。 CTG 在通过形成细胞迁移和组织再生支架来改善牙种植体周围软组织体积和质量方面拥有悠久的成功历史。 另一方面，CGF 是一种富含生长因子的新型自体血小板浓缩物，在刺激组织愈合和再生方面已显示出良好的效果，可能优于标准移植材料。

首先，利用 CTG 覆盖暴露的牙根并增加角化粘膜 (WKM) 宽度的成功促使人们研究将其与即刻牙种植体结合使用，以改善其最终的美观效果。 CTG 与 IIP 一起被认为是美学领域尺寸稳定性的黄金标准。 此外，据称，与 IIP 同时插入 CTG 可以降低晚期中面部粘膜退缩的可能性，防止乳头脱落，改善软组织轮廓，并减少牙槽嵴骨吸收，与组织生物型无关。 然而，其他研究认为，随着时间的推移，使用 CTG 会导致骨吸收并失去尺寸稳定性。

血小板天然产生生长因子(GF)，如血小板源性生长因子、转化生长因子(TGF)-β1和β2(TGF-β2)、成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子和胰岛素样生长因子，促进细胞增殖、基质重塑和血管生成。 浓缩 GF (CGF) 通过离心静脉血来制备，将血小板浓缩在由富含 GF 和白细胞的纤维蛋白基质组成的凝胶层中。 CGF 通过使血小板中的 α 颗粒脱粒来发挥作用，这在早期伤口愈合中发挥着重要作用。 已证明 CGF 比其他基于血小板的制剂（例如富血小板纤维蛋白 (PRF) 和富血小板血浆 (PRP)）含有更多的 GF，并且与 PRP 不同，CGF 在使用后不会快速溶解。 此外，已证明CGF可以释放GF至少13天。

CGF 由 Sacco 首次推出，最近受到欢迎。 它是通过静脉血离心产生的，与 PRF 类似，但以不同的速度（2400-2700 rpm）分离静脉血中的细胞，产生富含纤维蛋白的块，其比普通块更大、更致密且富含 GF脉冲频率。 这表明使用富含纤维蛋白的块时再生能力和多功能性得到改善。 此外，许多研究表明，CGF 比 PRF 具有更高的拉伸强度、更多的生长因子、更高的粘度和粘合强度。 因此，外科医生可以利用 CGF 作为屏障膜来加速软组织愈合或将其与骨移植物混合以加速新骨生长。

尽管人们对即刻牙种植体和软组织增强技术越来越感兴趣，但关于双区方法中不同移植材料的功效的比较证据有限，特别是在美容区。 因此，需要精心设计的随机对照临床试验来评估 CTG 和 CGF 移植物在使用双区技术即刻牙种植中的比较效果。

这项随机临床试验旨在通过比较使用 CTG 与美容区 CGF 移植物的双区技术即刻种植牙的临床和放射学结果，来弥补文献中的这一空白。 通过评估体积软组织变化、粉红色美学评分、临床测量和放射线骨尺寸变化等参数，本研究旨在为临床医生选择最合适的移植材料以实现种植牙科的最佳美学效果提供循证指导。

三．研究问题：

双区概念和浓缩生长因子移植物立即植入后的软硬组织变化是否与双区概念和结缔组织移植物在基线、6 个月和 1 时的体积分析、粉红色美学评分、临床和放射学测量相同年？

皮科元素：

患者/问题：上颌美容区牙齿无望需要拔除的患者。

干预：使用浓缩生长因子移植物，通过双区技术引导即刻种植体植入 比较：使用结缔组织移植物，通过双区技术引导即刻种植体植入 结果：体积分析、粉红美学评分 (PES)、临床评估和放射学评估。 时间：基线和 6 个月。 地点：艾因夏姆斯大学牙科学院。