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Modifications tissulaires péri-implantaires utilisant le concept à double zone avec greffe de tissu conjonctif versus facteur de croissance concentré

14 février 2025 mis à jour par: Ain Shams University

Modifications tissulaires péri-implantaires utilisant le concept à double zone avec greffe de tissu conjonctif versus facteur de croissance concentré (un essai clinique randomisé)

L’extraction dentaire modifie non seulement l’architecture osseuse de la crête alvéolaire, mais elle a également un impact sur les tissus mous environnants. La récupération post-extractionnelle des tissus durs et mous se produit sans incident, entraînant une perte de tissu horizontale et verticale, affectant la réhabilitation prothétique avec implants dentaires ou prothèse dentaire.

Objectif de l'étude :

Le but de cette étude est d'évaluer les altérations volumétriques des tissus mous ainsi que les résultats cliniques, radiographiques et esthétiques en technique à double zone (DZ) utilisant une greffe CTG (greffe de tissu conjonctif) versus greffe CGF (facteur de croissance concentré) après IIP maxillaire (implantation immédiate). Placement) dans la zone esthétique.

Matériels et méthodes:

20 patients avec des dents désespérées nécessitant une extraction dans la zone esthétique maxillaire et nécessitant un remplacement par des implants dentaires, seront inscrits et recrutés à la clinique externe, faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams selon les critères d'inclusion. Ils seront répartis au hasard en deux groupes égaux. Groupe I (n = 17) pose immédiate d'implant avec technique à double zone utilisant une greffe de facteur de croissance concentré et groupe II (n = 17) pose immédiate d'implant avec technique à double zone utilisant une greffe de tissu conjonctif. Le score esthétique rose (PES) a été mesuré 6 mois après la pose finale de la couronne. Aux moments respectifs, des mesures radiographiques CBCT, une analyse volumétrique et des mesures cliniques seront prises. Des médicaments postopératoires seront prescrits au patient et les instructions postopératoires seront expliquées en détail. Un suivi sera effectué. Les données collectées seront compilées et analysées statistiquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le maintien de l’apparence esthétique naturelle, en particulier dans la zone esthétique, ainsi que du volume et du contour des tissus mous en harmonie avec les tissus mous des dents environnantes, est considéré comme essentiel. Cependant, reporter la pose de l'implant jusqu'à ce que les tissus durs et mous soient complètement cicatrisés nécessite généralement des étapes d'intervention chirurgicale supplémentaires, telles qu'une régénération osseuse guidée ou une division de la crête, ou la pose de l'implant dans des positions indésirables avec un faible aspect esthétique pour surmonter la résorption de la crête alvéolaire.

Dans la pratique clinique, la pose immédiate d'implants (PII) dans la zone esthétique est considérée comme une préoccupation constante. La pose immédiate d'implants (IIP) vise à minimiser la durée globale du traitement, le rapport coût-efficacité et les attentes esthétiques du patient. Cependant, le médecin doit être conscient des risques potentiels et des effets indésirables associés à cette chirurgie, tels qu'une perte précoce de l'implant et des altérations dimensionnelles des tissus mous et durs. La recherche clinique continue de progresser pour améliorer la prévisibilité et minimiser l'apparition de conséquences indésirables suite à l'IIP en raison de l'évolution des demandes et des attentes esthétiques des patients.

Au fil des années, de nombreuses techniques chirurgicales ont été proposées pour préserver les tissus mous et durs de la zone esthétique. Ces techniques comprennent le bon positionnement de l'implant 3D, l'approche sans lambeau, l'ajout d'une greffe osseuse, l'utilisation de greffes contenant des facteurs de croissance tels que le facteur de croissance concentré (CGF) et les membranes de fibrine riche en plaquettes (PRF), l'application de greffes de tissu conjonctif (CTG). ), la technique du socket Shield ou encore l'utilisation de piliers de cicatrisation personnalisés. Afin de compenser la réduction tissulaire péri-implantaire, divers traitements ont également été conçus, notamment la thérapie de l'alvéole vestibulaire, le concept double zone (DZ) et la restauration dento-alvéolaire immédiate.

À partir des approches mentionnées ci-dessus, la technique Dual Zone a été utilisée en conjonction avec le CTG, et les greffes CGF ont été principalement conseillées pour la préservation phénotypique, la stabilité et la santé des tissus mous péri-implantaires. Le concept à double zone (DZ) a été développé pour réduire l'ampleur des changements de contour buccal au niveau du site d'extraction tout en améliorant l'épaisseur des tissus mous péri-implantaires en remplissant l'espace buccal avec un greffon osseux dans deux zones : la zone osseuse jusqu'à la crête de l'os de la cavité et la zone des tissus mous. Par exemple, les particules de greffon sont absorbées dans les tissus, augmentant leur épaisseur tout en assurant la stabilité et en maintenant le volume des tissus mous. De ce fait, le concept DZ vise à maintenir le contour gingival tout en offrant une excellente esthétique des tissus mous.

La greffe de tissu conjonctif (CTG) et la greffe de facteur de croissance concentré (CGF) sont deux matériaux couramment utilisés pour l'augmentation des tissus mous en dentisterie implantaire. CTG a une longue histoire de succès dans l’amélioration du volume et de la qualité des tissus mous autour des implants dentaires en formant un échafaudage pour la migration cellulaire et la régénération des tissus. D'autre part, le CGF, un nouveau concentré de plaquettes autologues riche en facteurs de croissance, a démontré des résultats prometteurs dans la stimulation de la cicatrisation et de la régénération des tissus, surpassant potentiellement les matériaux de greffe standards.

Pour commencer, le succès de l’utilisation du CTG pour couvrir les racines exposées et augmenter la largeur de la muqueuse kératinisée (WKM) a incité à rechercher son utilisation en conjonction avec des implants dentaires immédiats pour améliorer leurs effets esthétiques finaux. Le CTG est considéré comme la référence en matière de stabilité dimensionnelle avec l'IIP dans la zone esthétique. De plus, l'insertion de CTG en même temps que l'IIP réduirait le risque de récession avancée de la muqueuse mi-faciale, préviendrait la perte de papilles, améliorerait le contour des tissus mous et réduirait la résorption osseuse crestale indépendamment du biotype tissulaire. D’autres recherches ont cependant fait valoir que l’utilisation du CTG entraînait une résorption osseuse et une perte de stabilité dimensionnelle au fil du temps.

Les plaquettes produisent naturellement des facteurs de croissance (GF) tels que le GF dérivé des plaquettes, le GF transformateur (TGF) -β1 et β2 (TGF-β2), le GF des fibroblastes, le GF endothélial vasculaire et le GF de type insuline, qui favorisent la prolifération cellulaire et le remodelage de la matrice. , et l'angiogenèse. Le GF concentré (CGF) est préparé par centrifugation du sang veineux, qui concentre les plaquettes dans une couche de gel constituée d'une matrice de fibrine riche en GF et en leucocytes. Le CGF agit en dégranulant les granules alpha des plaquettes, qui jouent un rôle important dans la cicatrisation précoce des plaies. Il a été démontré que le CGF contient plus de GF que d'autres préparations à base de plaquettes telles que la fibrine riche en plaquettes (PRF) et le plasma riche en plaquettes (PRP), et contrairement au PRP, le CGF ne se dissout pas rapidement après l'application. De plus, il a été démontré que le CGF pouvait libérer des GF pendant au moins 13 jours.

Le CGF, introduit pour la première fois par Sacco, a récemment gagné en popularité. Il est produit par centrifugation du sang veineux, similaire au PRF, mais à une vitesse différente (2 400-2 700 tr/min) pour séparer les cellules du sang veineux, ce qui donne lieu à des blocs riches en fibrine qui sont beaucoup plus gros, plus denses et plus riches en GF que d'habitude. PRF. Cela démontre une capacité de régénération et une polyvalence améliorées lors de l’utilisation du bloc riche en fibrine. En outre, de nombreuses études ont montré que le CGF a une résistance à la traction plus élevée, plus de facteurs de croissance, une viscosité et une force adhésive plus élevées que le PRF. En conséquence, les chirurgiens peuvent utiliser le CGF comme membrane barrière pour accélérer la cicatrisation des tissus mous ou le mélanger avec une greffe osseuse pour accélérer la croissance de nouveaux os.

Malgré l'intérêt croissant pour les implants dentaires immédiats et les techniques d'augmentation des tissus mous, il existe peu de preuves comparatives concernant l'efficacité des différents matériaux de greffe dans l'approche à double zone, en particulier dans la zone esthétique. Par conséquent, il est nécessaire de mener des essais cliniques contrôlés randomisés bien conçus pour évaluer l'efficacité comparative des greffes CTG et CGF dans les implants dentaires immédiats en utilisant la technique à double zone.

Cet essai clinique randomisé vise à combler cette lacune dans la littérature en comparant les résultats cliniques et radiographiques des implants dentaires immédiats avec une technique à double zone utilisant une greffe CTG versus CGF dans la zone esthétique. En évaluant des paramètres tels que les altérations volumétriques des tissus mous, le score esthétique rose, les mesures cliniques et les changements dimensionnels radiographiques des os, cette étude vise à fournir des conseils fondés sur des preuves aux cliniciens dans la sélection du matériau de greffe le plus approprié pour obtenir des résultats esthétiques optimaux en dentisterie implantaire.

III. Question de recherche :

Les modifications des tissus mous et durs après la pose immédiate de l'implant avec le concept à double zone et la greffe de facteur de croissance concentré sont-elles les mêmes que le concept à double zone et la greffe de tissu conjonctif sur l'analyse volumétrique, le score esthétique rose, les mesures cliniques et radiographiques au départ, à 6 mois et à 1 année?

Éléments PICOTS :

Patient/Problème : Patients présentant des dents désespérées nécessitant une extraction dans la zone esthétique maxillaire.

Intervention : Pose immédiate guidée d'implant avec technique double zone utilisant une greffe de facteur de croissance concentrée Comparateur : Pose immédiate guidée d'implant avec technique double zone utilisant une greffe de tissu conjonctif Résultat : Analyse volumétrique, Pink Esthetic Score (PES), évaluation clinique et évaluation radiographique. Durée : Référence et 6 mois. Cadre : Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Des individus systémiquement (médicalement) indemnes ont été recrutés pour la présente étude selon le questionnaire modifié sur les antécédents médicaux de Burkett, ASA.
  • Hommes et femmes âgés de 20 à 50 ans.
  • Patients ayant des antécédents de dents désespérées dans la zone esthétique (antérieures/prémolaires) indiqués pour une extraction et une pose immédiate d'implant.
  • Les patients qui coopèrent et maintiennent une bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Os interproximal et palatin intact s'étendant sur au moins 6 mm apicalement, avec suffisamment d'os apical pour atteindre la stabilité primaire de l'implant (un minimum de couple d'insertion de 35 Ncm).

Critères d'exclusion :

  • Gros fumeurs. 20
  • Patients présentant des habitudes occlusales parafonctionnelles 21
  • Femmes enceintes ou mères allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (Groupe Test) :
17 patients avec une dent non restaurable dans la zone esthétique recevront une extraction atraumatique suivie d'une pose immédiate d'implant avec une technique à double zone utilisant une greffe de facteur de croissance concentrée.
Dans le groupe test, la technique de la poche + CGFG sera utilisée. Le CGFG sera emballé dans la pochette labiale d'épaisseur divisée entre la plaque osseuse vestibulaire et la gencive sus-jacente de l'alvéole d'extraction. Un échantillon de sang pratique sera prélevé du sang veineux périphérique du patient à l'aide d'une vacutaine spécialisée. Un tube non anticoagulant standard jetable de 10 ml et un dispositif centrifuge correspondant ont été utilisés. Pour préparer le CGFG, la centrifugeuse est accélérée pendant 30 secondes, puis centrifugée à 2700 tr/min pendant 2 minutes, 2400 tr/min pendant 4 minutes, 2700 tr/min pendant 4 minutes et 3000 tr/min pendant 3 minutes avant d'être décélérée pendant 36 secondes pour s'arrêter.
Comparateur actif: Groupe II (groupe témoin) :
17 patients avec une dent non restaurable dans la zone esthétique recevront une extraction atraumatique suivie d'une pose immédiate d'implant avec une technique à double zone utilisant une greffe de tissu conjonctif.
Les patients affectés au groupe témoin recevront la technique de la poche + CTG. Après la pose de l'implant, une poche labiale d'épaisseur divisée entre la plaque osseuse vestibulaire et la gencive sus-jacente de l'alvéole d'extraction sera réalisée à l'aide d'une mini-lame 15c pour permettre la mise en place d'un CTG. La préparation du sachet sera étendue apicale au-delà de la jonction muco-gingivale et jusqu'aux dents voisines de manière mésiodistale. Le CTG sera prélevé sur le palais d'une épaisseur de 1,5 mm en utilisant une technique d'incision unique, qui a été réalisée à environ 2-3 mm apicale par rapport au bord gingival des dents maxillaires et parallèlement au grand axe palatin. Une suture résorbable sera utilisée pour percer d'abord la muqueuse labiale ainsi que le périoste au niveau d'une partie apicale, qui sort ensuite du sulcus. Ensuite, le CTG sera rentré dans la pochette, vestibulaire par rapport à la suture, et maintenu au niveau d'une zone coronale en utilisant l'aiguille pour le percer de sa surface interne vers les tissus mous vestibulaires. Le nœud sera alors se

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse volumétrique
Délai: Base de référence et 6 mois
Tissus mous de la visionneuse 3D ; changements de mm dans le contour des tissus mous buccaux par rapport à ceux d'origine, à 2,4 et 6 mm du bord gingival préopératoire
Base de référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score esthétique rose
Délai: 6 mois après la pose définitive de la couronne
Ce système de notation comporte sept domaines : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour, processus alvéolaire déficient, couleur des tissus mous et texture. Chaque domaine est noté de 0 à 2, 2 étant le score le plus élevé. Le PES total est la somme des scores des sept domaines, qui vont de 0 à 14 (14 est le meilleur score, signifiant une apparence presque identique à celle de la dent naturelle controlatérale).
6 mois après la pose définitive de la couronne
Mesures radiographiques CBCT
Délai: Base de référence et 6 mois
Quantité d'os labial à implanter, réduction osseuse labio-palatine horizontale et modifications du niveau osseux crestal.
Base de référence et 6 mois
Score de plaque dans toute la bouche
Délai: Base de référence et 6 mois

Pré-extraction mesurée et après 6 mois 2 = dépôt visible,

1 = caution au sondage, 0 = pas de caution

Base de référence et 6 mois
Score de saignement buccal complet
Délai: Base de référence et 6 mois
score 0 - gencive normale ; score 1 : légère inflammation, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage ; score 2 : inflammation modérée, rougeur, œdème et glaçage, saignement au sondage ; score 3 : inflammation sévère, rougeur et œdème marqués, tendance aux ulcérations et aux saignements spontanés.
Base de référence et 6 mois
Échelle visuelle analogique
Délai: 1, 3 et 7 jours après l'opération.

L'échelle visuelle analogique sera enregistrée par le patient 1, 3 et 7 jours après la chirurgie.

Les patients ont marqué la perception de la douleur sur une ligne non numérique de 10 cm allant de « aucune douleur = 0 » (à gauche) à « très douloureux = 10 » (à droite).

1-3 = douleur légère 4-6 = douleur modérée 7-10 = douleur intense

1, 3 et 7 jours après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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