高强度太极拳对轻中度哮喘的干预作用
高强度太极拳对轻中度哮喘的干预效果:初步可行性和随机对照研究
一、研究目的
本研究的主要目的是探讨基于高强度太极拳的综合生活方式调整和压力管理计划对哮喘患者的治疗效果。 主要研究领域如下:
1) 对轻度或中度哮喘患者的治疗效果差异 2) 对不同体重状况的成年人群的潜在治疗效果。
2、研究意义 2.1 理论意义 目前,高强度太极拳干预联合压力管理项目对哮喘患者康复效果的研究有限。 研究中国大学生哮喘患者的干预效果,可以填补该领域的空白,为国内进一步的应用研究奠定理论基础;探讨高强度太极拳干预联合压力管理计划在哮喘患者治疗中的应用效果可能对改善其生活质量和康复治疗产生重要影响,并有助于拓展慢性病管理策略,具有一定的理论价值。
2.2 实践意义太极拳等运动干预方法在慢性病康复治疗中的干预效果已经得到临床验证,具有一定的创新性。 本研究将此类运动干预与压力管理计划相结合,可以提供更多的临床证据,方便学者开展其他应用研究,进一步完善哮喘患者的运动康复方案。 针对大学生哮喘患者的运动干预和压力管理计划的干预结果对于哮喘患者康复管理的开展仍具有一定的指导意义。
研究概览
详细说明
3、研究方法 3.1 主要研究思路 前期研究主要采用文献综述的方法,完成对研究现状、实验方法、测量方法的回顾,形成相关的理论基础;初步研究的主要目的是可行性探索,重点评估参与者的出勤率、依从性、满意度和反馈。 中期研究扩大了参与者范围,并进行了随机对照实验。 该研究分为实验组和对照组。 实验组接受以陈式太极拳为主的运动干预,结合压力管理计划和健康教育课程。 对照组接受健康教育课程并参加一般伸展活动。 为后期研究进行数据统计,并根据实验数据报告提出研究结论和建议。
3.2 研究对象选择本研究以上海财经大学哮喘学生(包括本科生、研究生、博士生)为研究对象,以实验的方式进行。 使用G*power3.1软件计算样本量,以确保本研究有足够的统计强度,结果显示至少需要纳入20-50名受试者患者。
纳入标准: 1)年满18周岁; 2)诊断为轻中度哮喘至少6个月(符合轻中度哮喘肺活量测定标准); 3)近一个月哮喘药物用量稳定(若未使用哮喘药物,也符合纳入标准)。
排除标准:1)其他肺部疾病; 2)仅经历运动诱发的哮喘(哮喘仅由运动引发,其他情况下没有哮喘症状;3)怀孕; (4)近一个月内因慢性病需要口服激素治疗的; (5)身体状况不允许进行运动的; (6)近期医疗状况不稳定。 所有种族和性别都有资格参加这项研究。
3.3 主要研究方法 3.3.1 实验方法 研究一般分为第一阶段的可行性研究和第二阶段的随机对照研究。
第一阶段可行性研究不对受试者进行分组,主要目的是测试受试者的出勤率、遵守情况、满意度和反馈情况。
在本研究的第二阶段,参与者将被随机分为对照组和实验组,两组要执行的具体任务如下。
- 研究地点:研究在上海财经大学进行;
- 研究对象:本研究第一阶段可行性研究对象均为上海财经大学在校学生,包括本科生、研究生、博士生。 第二阶段随机对照研究的参与者范围更广,不仅包括学生,还包括员工、教师和社区成员。
检测评价指标:
可行性指标: 招募和保留:评估招募和保留参与者的能力,通常具有特定的目标或基准(例如至少 70% 的保留率)。
- 坚持到干预结束的所有招募人员的比例
- 干预期间参与者的出席率(干预期间的评估)
- 参与者作业完成率(干预期间评估)
- 可接受性:评估参与者和实施者对干预措施和研究程序的可接受性(干预后的问卷调查)
- 要求级别:干预后的跟踪评估,以评估新项目或干预措施的使用程度(干预六个月后的跟踪调查)
初步有效性测试:分为人体测量指标、身体健康指标、生活状况指标、肺功能指标四部分。
- 人体测量——身高、体重、腰臀比等;
- 身体健康指标——握力、坐位前屈、单脚站立、紧急吸入器使用频率(平均每天吸入次数)等;
- 生活方式指标——哮喘相关生活质量(通过迷你哮喘生活质量问卷等)和情绪状态量表(POMS)、抑郁和焦虑水平测试问卷等。 这些测试将在干预前、干预过程的第二周、第四周、第六周和第八周以及干预后进行(接下来的三个月由研究者每月随机评估);
- 肺功能指标——哮喘控制试验(ACT)问卷、肺通气量(FEV1和PEF)、气道炎症指标。
- 实验组:实验组根据干预要求需要完成4-8周左右的高强度太极拳干预,每周3-5次,每次45-90分钟。 除此之外,参与者还需要参加健康讲座和在线课程等理论知识学习,以及家庭自主练习。 本研究将通过企业微信、小程序、APP签到等方式监控参与者的培训状况,确保高合规性。 此外,由于研究对象属于特殊人群,本研究期望利用主观疲劳量表(RPE)实时监测受试者的疲劳程度,以确保安全。
- 对照组:本研究为对照组提供健康教育和伸展课程。 各类健康教育专业人士将提供有关哮喘治疗主题的教育课程,内容涵盖自我评估、应对策略、解决方案、膳食营养和疾病管理。 同时,要求该组的参与者参加拉伸课程(如40分钟/次,每周3次),以及家庭自我拉伸(预计20分钟/天)。
- 高强度太极拳干预计划:每次40-90分钟,每周3-5次。 6. 每次练习主要包括基础理论知识、热身练习、站立练习、陈式太极拳、放松技巧等。 本研究期望将太极拳干预方案分为三个阶段:第一阶段为简单高强度陈式太极拳入门学习,第二阶段为力量训练与陈式太极拳课程相结合,第三阶段为陈式太极拳课程。阶段可选用高强度竞技陈式太极拳或太极剑作为进阶内容,巩固学习成果,如32式太极剑(心率约120次/分钟)。 干预计划将与高强度间歇训练(HIIT)相结合,以适应陈式太极拳。
- 数据测试:研究人员负责组织测试,由专业人员进行。 参与者按照预定计划进行实验。
- 材料管理:实验开始前工作人员根据实验要求准备相应的实验材料,在学校接待处将实验材料分发给受试者,实验结束后统一归档,确保所有材料已被收集。 研究人员和实验人员在实验开始前1小时到达实验现场,搭建场地,调试实验仪器。 实验结束后,研究人员复制了测试数据并交给研究团队备份和保管。
- 课题奖励:参与者在完成所有实验后将获得相应的礼物作为参与奖励。 如果受试者在实验完成前退出,实验者将根据具体原因决定是否发放奖励。 奖励将在实验结束后统一发放。
3.3.2 数学和统计方法
使用数据分析软件(SPSS 26.0、EXCEL2021、Prism 9.0)对录入的电子表格数据进行分析,主要采用的分析方法有:
- 描述性统计:用于总结和描述受试者的基本信息(如年龄、性别等)、出勤率、干预依从性等。 包括均值、标准差、频数分布等;
- T检验:用于比较两组均值的差异,例如比较干预前后身体指标的变化;
- 方差分析(ANOVA):用于比较多个组之间的平均差异(例如不同的运动干预强度);
- 多元回归分析:探讨干预效果与体重、身体健康、生理功能指标的相关性;
- 因素分析:探讨干预措施对心理和行为变量的影响。
四、预期结果 4.1 陈氏太极拳干预结合压力管理计划干预对哮喘患者的治疗效果有显着差异。
4.2 不同体重、身体健康状况、生理功能指标的哮喘患者干预效果存在一定差异。
4.3 陈式太极拳干预联合压力管理计划干预对哮喘患者的治疗效果与心理行为变量存在相关性
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Shanghai、中国
- Shanghai University of Finance and Economics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 至少18岁;
- 诊断为轻中度哮喘至少6个月(符合轻中度哮喘肺活量测定标准);
- 过去一个月哮喘药物剂量稳定(如果没有使用哮喘药物,也符合纳入标准)。
排除标准:
- 其他肺部疾病;
- 仅经历运动性哮喘(哮喘仅由运动引发,其他情况下没有哮喘症状;
- 怀孕;
- 近一个月内因慢性疾病需要口服激素治疗;
- 身体状况不允许进行任何运动;
- 最近医疗状况不稳定。
所有种族和性别都有资格参加这项研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
实验组根据干预要求需要完成约4-8周的高强度太极拳干预,每周3-5次,每次45-90分钟。
除此之外,参与者还需要参加健康讲座和在线课程等理论知识学习,以及家庭自主练习。
本研究将通过企业微信、小程序、APP签到等方式监控参与者的培训状况,确保高合规性。
此外,由于研究对象属于特殊人群,本研究期望利用主观疲劳量表(RPE)实时监测受试者的疲劳程度,以确保安全。
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每次 40-90 分钟,每周 3-5 次。
6.
每次练习主要包括基础理论知识、热身练习、站立练习、陈式太极拳、放松技巧等。
本研究期望将太极拳干预方案分为三个阶段:第一阶段为简单高强度陈式太极拳入门学习,第二阶段为力量训练与陈式太极拳课程相结合,第三阶段为陈式太极拳课程。阶段可选用高强度竞技陈式太极拳或太极剑作为进阶内容,巩固学习成果,如32式太极剑(心率约120次/分钟)。
干预计划将与高强度间歇训练(HIIT)相结合,以适应陈式太极拳。
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无干预:对照组
本研究为对照组提供健康教育和伸展课程。
各类健康教育专业人士将提供有关哮喘治疗主题的教育课程,内容涵盖自我评估、应对策略、解决方案、膳食营养和疾病管理。
同时,要求该组的参与者参加拉伸课程(如40分钟/次,每周3次),以及家庭自我拉伸(预计20分钟/天)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1秒用力呼气量(FEV1),最大吸气后用力呼气时第一秒呼出的空气量(升)
大体时间:持续 12 周的干预措施
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FEV1 低于 1 升表明有严重的肺部疾病。
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持续 12 周的干预措施
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峰值呼气流量 (PEF):一个人的最大呼气速度,测量通过支气管的气流(以升/分钟为单位测量)
大体时间:持续 12 周的干预措施
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成人的正常峰值流量可能在 400 至 700 L/m 之间。
对于儿童,正常峰值流量可能在 150 至 450 L/m 左右。
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持续 12 周的干预措施
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哮喘控制问卷 7 (ACQ-7) 评分
大体时间:持续 12 周的干预措施
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哮喘控制的关键措施,评估哮喘控制的充分性并跟踪控制随时间的变化,无论是由于自然波动还是治疗干预。
它由七个问题组成,涵盖哮喘症状的各个方面及其对日常生活的影响。
要计算 ACQ 分数,请将所有问题 (1-7) 的分数相加,然后除以 7。如果问题 7 不可用,则相加除以 6。
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持续 12 周的干预措施
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感知压力:采用简体中文版十项感知压力量表(SCPSS-10)测量
大体时间:持续 12 周的干预措施
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简体中文版十项感知压力量表(SCPSS-10)已用于测量和评估不同人群的感知压力。
该量表使研究人员能够有效评估说中文的人的压力水平。
参见 Huang, F. 等人,2020。
中国社区样本中感知压力量表的心理测量特性。
BMC 精神病学,20,第 1-7 页。
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持续 12 周的干预措施
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可行性(以培训课程出席率衡量)
大体时间:在 12 周的干预期间进行测量
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培训课程出勤率的可行性通常通过设定一个基准来评估,例如达到50%以上的出勤率。
出席率越高通常表明培训计划的可行性和参与度越高。
出勤率低可能表明计划的设计或相关性存在问题,特别是在无人监督的培训干预中,出勤率和有效性往往较低。
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在 12 周的干预期间进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力(公斤)
大体时间:持续 12 周的干预措施
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通过握力测试仪(针对10-80岁人群)测量,右手平均握力约为37.2公斤,左手约为34.7公斤。
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持续 12 周的干预措施
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Yufen Wu, PhD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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