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Effets de l'intervention du Tai Chi de haute intensité dans l'asthme léger ou modéré

19 mai 2025 mis à jour par: Yufen Wu, MD

Effets de l'intervention du Tai Chi de haute intensité dans l'asthme léger ou modéré : une étude de faisabilité préliminaire et une étude contrôlée randomisée

1、Objectif de recherche

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet thérapeutique d'un plan complet d'ajustement du mode de vie et de gestion du stress basé sur le Tai Chi de haute intensité sur les patients asthmatiques. Les principaux domaines de recherche sont les suivants :

1) Différences d'efficacité thérapeutique pour les patients asthmatiques légers ou modérés. 2) Efficacité thérapeutique potentielle pour les populations adultes présentant des conditions de poids différentes.

2、 Importance de la recherche 2.1 Importance théorique À l'heure actuelle, il existe peu de recherches sur l'efficacité de la réadaptation des interventions de Tai Chi de haute intensité combinées à des programmes de gestion du stress pour les patients asthmatiques. L'étude des effets de l'intervention sur les patients asthmatiques parmi les étudiants universitaires chinois peut combler le vide dans ce domaine et jeter les bases théoriques d'autres recherches appliquées en Chine ; Explorer l'effet d'application d'une intervention de Tai Chi de haute intensité combinée à un plan de gestion du stress dans le traitement des patients asthmatiques peut avoir un impact important sur l'amélioration de leur qualité de vie et du traitement de réadaptation, et aider à élargir les stratégies de gestion des maladies chroniques, ce qui a une certaine valeur théorique. .

2.2 Importance pratique L'effet d'intervention du Tai Chi et d'autres méthodes d'intervention par l'exercice dans le traitement de réadaptation des maladies chroniques a été cliniquement validé et présente une certaine innovation. Cette étude combine ce type d'intervention par l'exercice avec un plan de gestion du stress, qui peut fournir davantage de preuves cliniques et permettre aux chercheurs de mener d'autres recherches appliquées, améliorant ainsi le programme de rééducation par l'exercice pour les patients asthmatiques. Les résultats de l'intervention en matière d'exercice et du plan de gestion du stress pour les étudiants asthmatiques ont encore une certaine importance directrice pour le développement de la gestion de la réadaptation pour les patients asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

3、 Méthodes de recherche 3.1 Principales idées de recherche La recherche préliminaire adopte principalement la méthode de revue de la littérature, complétant un examen de l'état de la recherche, des méthodes expérimentales et des méthodes de mesure, et formant les fondements théoriques pertinents ; L'objectif principal de l'étude initiale est l'exploration de la faisabilité, en mettant l'accent sur l'évaluation de la participation, de la conformité, de la satisfaction et des commentaires des participants. L'étude à mi-parcours a élargi le champ des participants et mené une expérience contrôlée randomisée. L'étude a été divisée en un groupe expérimental et un groupe témoin. Le groupe expérimental a reçu des exercices d'intervention principalement basés sur le Tai Chi de style Chen, combinés à des plans de gestion du stress et à des cours d'éducation à la santé. Le groupe témoin a reçu des cours d'éducation sanitaire et a participé à des activités générales d'étirement. Effectuer des statistiques de données pour des recherches ultérieures et proposer des conclusions et des recommandations de recherche basées sur des rapports de données expérimentales.

3.2 Sélection des sujets d'étude Cette étude se concentre sur les étudiants asthmatiques de l'Université de finance et d'économie de Shanghai (y compris les étudiants du premier cycle, des cycles supérieurs et du doctorat) comme sujets et est menée de manière expérimentale. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G * power3.1 pour garantir une force statistique suffisante pour cette étude, et les résultats ont montré qu'au moins 20 à 50 patients doivent être inclus.

Critères d'intégration : 1) Plus de 18 ans ; 2) Diagnostic d'asthme léger à modéré depuis au moins 6 mois (répondant aux critères de mesure de la capacité pulmonaire pour l'asthme léger à modéré) ; 3) La posologie des médicaments contre l'asthme est stable depuis un mois (si aucun médicament contre l'asthme n'a été utilisé, il répond également aux critères d'inclusion).

Critères d'exclusion : 1) Autres maladies pulmonaires ; 2) Souffrir uniquement d'asthme induit par l'exercice (l'asthme n'est déclenché que par l'exercice et il n'y a aucun symptôme d'asthme dans d'autres situations ; 3) grossesse ; (4) En raison d'une maladie chronique nécessitant un traitement hormonal oral au cours du mois dernier ; (5) La condition physique interdit tout exercice ; Et (6) des conditions médicales récemment instables. Tous les groupes ethniques et tous les sexes sont éligibles pour participer à cette étude.

3.3 Principales méthodes de recherche 3.3.1 Méthode expérimentale La recherche est généralement divisée en une étude de faisabilité dans la première étape et une étude randomisée contrôlée dans la deuxième étape.

L'étude de faisabilité de la première étape ne regroupe pas les sujets, dans le but principal de tester leur assiduité, leur conformité, leur satisfaction et leurs commentaires.

Dans la deuxième étape de cette étude, les participants seront répartis au hasard en un groupe témoin et un groupe expérimental, et les tâches spécifiques à effectuer par les deux groupes sont les suivantes.

  1. Lieu de la recherche : L'étude a été menée à l'Université des finances et de l'économie de Shanghai ;
  2. Sujets de recherche : Les sujets de l'étude de faisabilité de la première étape de cette recherche sont tous les étudiants actuels de l'Université de finance et d'économie de Shanghai, y compris les étudiants du premier cycle, des cycles supérieurs et du doctorat. L'étude contrôlée randomisée de deuxième étape comptait un plus large éventail de participants, comprenant non seulement des étudiants mais également des employés, des enseignants et des membres de la communauté.
  3. Indicateurs de test et d’évaluation :

    1. Indicateurs de faisabilité : Recrutement et rétention : évaluer la capacité à recruter et à retenir les participants, généralement avec des objectifs ou des critères spécifiques (tels qu'un taux de rétention d'au moins 70 %).

      1. La proportion de tout le personnel recruté qui a persisté jusqu'à la fin de l'intervention
      2. Taux de présence des participants lors de l'intervention (évaluation lors de l'intervention)
      3. Le taux de réalisation des devoirs des participants (évaluation lors de l'intervention)
      4. Acceptabilité : évaluer l'acceptabilité des interventions et des procédures de recherche pour les participants et les responsables de la mise en œuvre (enquête par questionnaire après intervention)
      5. Niveau d'exigence : Évaluation de suivi après l'intervention pour déterminer dans quelle mesure de nouveaux projets ou interventions peuvent être utilisés (enquête de suivi après six mois d'intervention)
    2. Tests d'efficacité préliminaires : divisés en quatre parties : indicateurs anthropométriques, indicateurs de santé physique, indicateurs de conditions de vie et indicateurs de fonction pulmonaire.

      1. Anthropométrie – taille, poids, rapport taille/hanches, etc. ;
      2. Indicateurs de santé physique - force de préhension, flexion vers l'avant en position assise, debout sur un pied et fréquence d'utilisation des inhalateurs d'urgence (nombre moyen d'inhalations par jour), etc.
      3. Indicateurs de style de vie - qualité de vie liée à l'asthme (via le mini questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme, etc.) et l'échelle de l'état d'humeur (POMS), des questionnaires de test du niveau de dépression et d'anxiété, etc. Ces tests seront effectués avant l'intervention, pendant les deuxième, quatrième, sixième et huitième semaines du processus d'intervention et après l'intervention (évalués de manière aléatoire par les enquêteurs chaque mois pendant les trois mois suivants) ;
      4. Indicateurs de la fonction pulmonaire - questionnaire du test de contrôle de l'asthme (ACT), volume de ventilation pulmonaire (VEMS et DEP) et indicateurs d'inflammation des voies respiratoires.
  4. Groupe expérimental : Le groupe expérimental doit effectuer une intervention de Tai Chi de haute intensité pendant environ 4 à 8 semaines selon les exigences de l'intervention, 3 à 5 fois/semaine, 45 à 90 minutes/heure. En dehors de cela, les participants doivent participer à l'apprentissage de connaissances théoriques telles que des conférences sur la santé et des cours en ligne, ainsi que des exercices d'autonomie à domicile. Cette étude surveillera le statut de formation des participants via WeChat d'entreprise, des mini-programmes ou l'enregistrement d'applications pour garantir une conformité élevée. De plus, comme les sujets de recherche appartiennent à une population particulière, cette étude prévoit d'utiliser l'échelle de fatigue subjective (RPE) pour surveiller le niveau de fatigue des sujets en temps réel afin d'assurer la sécurité.
  5. Groupe témoin : Cette étude propose des cours d'éducation sanitaire et d'étirements pour le groupe témoin. Divers professionnels de l'éducation sanitaire dispenseront des cours éducatifs sur des sujets liés au traitement de l'asthme, couvrant l'auto-évaluation, les stratégies d'adaptation, les solutions, la nutrition diététique et la gestion des maladies. Dans le même temps, les participants de ce groupe doivent participer à des cours d'étirements (tels que 40 minutes/heure, 3 fois/semaine), ainsi qu'à des auto-étirements à domicile (prévus à 20 minutes/jour).
  6. Plan d'intervention de Tai Chi de haute intensité : 40 à 90 minutes par séance, 3 à 5 séances par semaine. 6. Chaque pratique comprend principalement des connaissances théoriques de base, des exercices d'échauffement, des exercices debout, du Tai Chi de style Chen et des techniques de relaxation. Cette étude prévoit de diviser le programme d'intervention de Tai Chi en trois étapes : la première étape est l'apprentissage introductif du Tai Chi simple de style Chen à haute intensité, la deuxième étape est la combinaison de l'entraînement en force et des cours de Tai Chi de style Chen, et la troisième L'étape utilise le Tai Chi ou l'épée de Tai Chi de style Chen compétitif à haute intensité en option comme contenu avancé pour consolider les résultats d'apprentissage, tels que l'épée de Tai Chi de style 32 (HR d'environ 120 fois/minute). Le plan d'intervention sera combiné avec un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) pour adapter le Tai Chi de style Chen.
  7. Tests des données : les chercheurs sont responsables de l'organisation des tests, qui sont effectués par des professionnels. Les participants mènent l'expérience selon un plan prédéterminé.
  8. Gestion du matériel : le personnel préparera le matériel expérimental correspondant selon les exigences expérimentales avant le début de l'expérience, distribuera le matériel expérimental aux sujets à la réception de l'école et les archivera uniformément après l'expérience pour s'assurer que tout le matériel ont été collectés. Les chercheurs et expérimentateurs arrivent sur le site expérimental une heure avant le début de l'expérience, installent le site et déboguent les instruments expérimentaux. Après l’expérience, les chercheurs ont copié les données du test et les ont transmises à l’équipe de recherche pour sauvegarde et conservation.
  9. Récompenses du sujet : les participants recevront les cadeaux correspondants en guise de récompenses de participation après avoir terminé toutes les expériences. Si le sujet se retire avant la fin de l'expérience, l'expérimentateur décidera s'il doit lui attribuer une récompense en fonction de la raison spécifique. Les récompenses seront distribuées uniformément une fois l’expérience terminée.

3.3.2 Méthodes mathématiques et statistiques

Les données saisies dans la feuille de calcul ont été analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données (SPSS 26.0, EXCEL2021 et Prism 9.0), et les principales méthodes d'analyse utilisées étaient :

  1. Statistiques descriptives : utilisées pour résumer et décrire les informations de base des sujets (telles que l'âge, le sexe, etc.), le taux de fréquentation, l'observance de l'intervention, etc. Y compris la moyenne, l'écart type, la distribution de fréquence, etc. ;
  2. Test T : utilisé pour comparer la différence entre les moyennes de deux groupes, par exemple en comparant les changements dans les indicateurs physiques avant et après l'intervention ;
  3. Analyse de variance (ANOVA) : utilisée pour comparer les différences moyennes entre plusieurs groupes (telles que différentes intensités d'intervention en matière d'exercice) ;
  4. Analyse de régression multiple : pour explorer la corrélation entre l'efficacité de l'intervention et les indicateurs de poids, de santé physique et de fonction physiologique ;
  5. Analyse factorielle : pour explorer l'impact des interventions sur les variables psychologiques et comportementales.

4、 Résultats attendus 4.1 L'intervention de Tai Chi de Chen combinée à un plan de gestion du stress a une différence significative dans l'effet du traitement sur les patients asthmatiques.

4.2 Il existe certaines différences dans les effets des interventions parmi les patients asthmatiques ayant des indicateurs de poids corporel, de santé physique et de fonction physiologique différents.

4.3 Il existe une corrélation entre l'effet thérapeutique de l'intervention de Tai Chi de Chen combinée à l'intervention d'un plan de gestion du stress sur les patients asthmatiques et les variables psychologiques et comportementales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Shanghai University of Finance and Economics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Au moins 18 ans ;
  2. Diagnostic d'asthme léger à modéré depuis au moins 6 mois (répondant aux critères de mesure de la capacité pulmonaire pour l'asthme léger à modéré) ;
  3. La posologie des médicaments contre l'asthme est stable depuis un mois (si aucun médicament contre l'asthme n'a été utilisé, il répond également aux critères d'inclusion).

Critères d'exclusion :

  1. Autres maladies pulmonaires ;
  2. Souffrir uniquement d'asthme induit par l'exercice (l'asthme est déclenché uniquement par l'exercice et il n'y a aucun symptôme d'asthme dans d'autres situations ;
  3. grossesse;
  4. En raison d'une maladie chronique nécessitant un traitement hormonal oral au cours du mois écoulé ;
  5. La condition physique interdit tout exercice ;
  6. conditions médicales récemment instables.

Tous les groupes ethniques et tous les sexes sont éligibles pour participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe expérimental doit effectuer une intervention de Tai Chi de haute intensité pendant environ 4 à 8 semaines selon les exigences de l'intervention, 3 à 5 fois/semaine, 45 à 90 minutes/heure. En dehors de cela, les participants doivent participer à l'apprentissage de connaissances théoriques telles que des conférences sur la santé et des cours en ligne, ainsi que des exercices d'autonomie à domicile. Cette étude surveillera le statut de formation des participants via WeChat d'entreprise, des mini-programmes ou l'enregistrement d'applications pour garantir une conformité élevée. De plus, comme les sujets de recherche appartiennent à une population particulière, cette étude prévoit d'utiliser l'échelle de fatigue subjective (RPE) pour surveiller le niveau de fatigue des sujets en temps réel afin d'assurer la sécurité.
40 à 90 minutes par séance, 3 à 5 séances par semaine. 6. Chaque pratique comprend principalement des connaissances théoriques de base, des exercices d'échauffement, des exercices debout, du Tai Chi de style Chen et des techniques de relaxation. Cette étude prévoit de diviser le programme d'intervention de Tai Chi en trois étapes : la première étape est l'apprentissage introductif du Tai Chi simple de style Chen à haute intensité, la deuxième étape est la combinaison de l'entraînement en force et des cours de Tai Chi de style Chen, et la troisième L'étape utilise le Tai Chi ou l'épée de Tai Chi de style Chen compétitif à haute intensité en option comme contenu avancé pour consolider les résultats d'apprentissage, tels que l'épée de Tai Chi de style 32 (HR d'environ 120 fois/minute). Le plan d'intervention sera combiné avec un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) pour adapter le Tai Chi de style Chen.
Aucune intervention: groupe témoin
Cette étude propose des cours d'éducation sanitaire et d'étirements pour le groupe témoin. Divers professionnels de l'éducation sanitaire dispenseront des cours éducatifs sur des sujets liés au traitement de l'asthme, couvrant l'auto-évaluation, les stratégies d'adaptation, les solutions, la nutrition diététique et la gestion des maladies. Dans le même temps, les participants de ce groupe doivent participer à des cours d'étirements (tels que 40 minutes/heure, 3 fois/semaine), ainsi qu'à des auto-étirements à domicile (prévus à 20 minutes/jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS), volume d'air (en litres) expiré pendant la première seconde lors d'une expiration forcée après une inspiration maximale.
Délai: Interventions d'une durée de 12 semaines
Un VEMS inférieur à 1 litre indique une maladie pulmonaire importante.
Interventions d'une durée de 12 semaines
Débit expiratoire de pointe (DEP) : vitesse d'expiration maximale d'une personne, mesurant le débit d'air à travers les bronches (mesuré en litres par minute)
Délai: Interventions d'une durée de 12 semaines
Un débit de pointe normal chez les adultes peut se situer entre 400 et 700 L/m. Chez les enfants, un débit de pointe normal peut varier d'environ 150 à 450 L/m.
Interventions d'une durée de 12 semaines
Score du questionnaire 7 sur le contrôle de l'asthme (ACQ-7)
Délai: Interventions d'une durée de 12 semaines
mesure clé pour le contrôle de l’asthme, évaluant l’adéquation du contrôle de l’asthme et suivant les changements dans le contrôle au fil du temps, dus soit à des fluctuations naturelles, soit à des interventions thérapeutiques. Il se compose de sept questions qui couvrent divers aspects des symptômes de l'asthme et leur impact sur la vie quotidienne. Pour calculer le score ACQ, additionnez les points de toutes les questions (1 à 7) et divisez par 7. Si la question 7 n'est pas disponible, additionnez par 6.
Interventions d'une durée de 12 semaines
Stress perçu : mesuré par la version chinoise simplifiée de l'échelle de stress perçu en 10 éléments (SCPSS-10)
Délai: Interventions d'une durée de 12 semaines
La version chinoise simplifiée de l'échelle de stress perçu en 10 éléments (SCPSS-10) a été utilisée pour mesurer et évaluer le stress perçu dans diverses populations. Cette échelle permet aux chercheurs d’évaluer efficacement les niveaux de stress chez les individus parlant chinois. Voir Huang, F. et al, 2020. Propriétés psychométriques de l'échelle de stress perçu dans un échantillon communautaire de Chinois. Psychiatrie BMC, 20, pp.1-7.
Interventions d'une durée de 12 semaines
Faisabilité (mesurée par le taux de fréquentation des formations)
Délai: Mesuré tout au long des 12 semaines d'intervention
La faisabilité en termes de taux de participation aux sessions de formation est souvent évaluée en fixant une référence, comme atteindre plus de 50 % de participation. Des taux de participation plus élevés indiquent généralement une plus grande faisabilité et un plus grand engagement dans le programme de formation. Une faible participation peut suggérer des problèmes de conception ou de pertinence du programme, en particulier dans les interventions de formation non supervisées, qui ont tendance à avoir une participation et une efficacité moindres.
Mesuré tout au long des 12 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension en kilogrammes
Délai: Interventions d'une durée de 12 semaines
Mesurée par un testeur de force de préhension (pour les personnes âgées de 10 à 80 ans), la force de préhension moyenne est d'environ 37,2 kg pour la main droite et 34,7 kg pour la main gauche.
Interventions d'une durée de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yufen Wu, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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