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경증 또는 중등도 천식에 대한 고강도 태극권의 중재 효과

2025년 5월 19일 업데이트: Yufen Wu, MD

경증 또는 중등도 천식에 대한 고강도 태극권의 중재 효과: 예비 타당성 및 무작위 대조 연구

1. 연구 목적

본 연구의 주요 목적은 천식 환자를 대상으로 고강도 태극권을 기반으로 한 종합적인 생활 습관 조정 및 스트레스 관리 계획의 치료 효과를 조사하는 것입니다. 주요 연구분야는 다음과 같습니다.

1) 경증 또는 중등도 천식 환자에 대한 치료 효능의 차이 2) 체중 상태가 다른 성인 집단에 대한 잠재적인 치료 효능.

2, 연구 중요성 2.1 이론적 중요성 현재 천식 환자를 위한 스트레스 관리 프로그램과 결합된 고강도 태극권 중재의 재활 효능에 대한 연구는 제한적입니다. 중국 대학생을 대상으로 천식 환자에 대한 중재 효과를 연구하면 이 분야의 격차를 메울 수 있으며 중국에서 추가 응용 연구를 위한 이론적 토대를 마련할 수 있습니다. 천식 환자의 치료에서 스트레스 관리 계획과 결합된 고강도 태극권 중재의 적용 효과를 탐색하는 것은 천식 환자의 삶의 질 향상 및 재활 치료에 중요한 영향을 미칠 수 있으며 만성 질환 관리 전략의 확장에 도움이 될 수 있으며 이는 일정한 이론적 가치를 가지고 있습니다. .

2.2 실제적 중요성 만성 질환의 재활 치료에서 태극권 및 기타 운동 중재 방법의 중재 효과는 임상적으로 검증되었으며 확실한 혁신을 가지고 있습니다. 이 연구는 이러한 유형의 운동 중재를 스트레스 관리 계획과 결합하여 더 많은 임상 증거를 제공하고 학자들이 다른 응용 연구를 수행하도록 촉진하여 천식 환자를 위한 운동 재활 프로그램을 더욱 개선할 수 있습니다. 천식을 앓고 있는 대학생을 위한 운동 중재 및 스트레스 관리 계획의 중재 결과는 여전히 천식 환자의 재활 관리 개발에 일정한 지침적 중요성을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

3, 연구 방법 3.1 주요 연구 아이디어 예비 연구는 주로 문헌 검토 방법을 채택하고 연구 상태, 실험 방법 및 측정 방법을 검토하고 관련 이론적 기초를 형성합니다. 초기 연구의 주요 목적은 참가자 출석, 준수, 만족도 및 피드백 평가에 중점을 둔 타당성 탐색입니다. 중기 연구에서는 참가자의 범위를 확대하고 무작위 대조 실험을 실시했다. 연구는 실험군과 대조군으로 나누어 진행되었다. 실험 그룹은 스트레스 관리 계획 및 건강 교육 과정과 결합된 Chen 스타일 태극권을 주로 기반으로 한 운동 중재를 받았습니다. 대조군은 건강교육을 받고, 일반적인 스트레칭 활동에 참여하였다. 후속 연구를 위한 데이터 통계를 수행하고 실험 데이터 보고서를 기반으로 연구 결론 및 권장 사항을 제안합니다.

3.2 연구대상 선정 본 연구는 상해재경대학교 천식학생(학부, 대학원, 박사과정 포함)을 대상으로 하여 실험적으로 진행되었다. 표본 크기는 본 연구에 대한 충분한 통계적 강도를 보장하기 위해 G*power3.1 소프트웨어를 사용하여 계산되었으며, 그 결과 최소 20~50명의 대상 환자가 포함되어야 하는 것으로 나타났습니다.

포함 기준: 1) 18세 이상; 2) 최소 6개월간 경증~중등도 천식 진단(경증~중등도 천식의 폐활량 측정 기준 충족) 3) 지난 1개월 동안 천식치료제의 용량이 안정적이었다(천식치료제를 사용하지 않은 경우에도 선정기준에 적합함).

제외 기준: 1) 기타 폐 질환; 2) 운동 유발성 천식만 경험하는 경우(천식은 운동에 의해서만 유발되고 다른 상황에서는 천식 증상이 없음; 3) 임신; (4) 지난 한 달 동안 경구 호르몬 치료가 필요한 만성 질환으로 인해; (5) 신체 상태로 인해 어떤 운동도 할 수 없습니다. 그리고 (6) 최근 불안정한 건강 상태. 모든 인종 그룹과 성별이 본 연구에 참여할 수 있습니다.

3.3 주요 연구 방법 3.3.1 실험 방법 연구는 일반적으로 1단계의 타당성 조사와 2단계의 무작위 대조 연구로 구분된다.

1단계 타당성 조사에서는 출석, 준수, 만족도 및 피드백을 테스트하는 것이 주요 목적으로 주제를 그룹화하지 않습니다.

본 연구의 두 번째 단계에서 참가자는 무작위로 통제그룹과 실험그룹으로 나뉘며, 두 그룹이 수행할 구체적인 작업은 다음과 같다.

  1. 연구 장소: 이 연구는 상하이재경대학에서 수행되었습니다.
  2. 연구 대상: 본 연구의 1단계 타당성 조사 대상은 학부생, 대학원생, 박사과정 학생을 포함하여 상하이재경대학 재학생 전원입니다. 두 번째 단계의 무작위 대조 연구에는 학생뿐만 아니라 직원, 교사, 지역 사회 구성원을 포함하여 더 넓은 범위의 참가자가 참여했습니다.
  3. 테스트 및 평가 지표:

    1. 타당성 지표: 모집 및 유지: 일반적으로 특정 목표 또는 벤치마크(예: 최소 70% 유지율)를 사용하여 참가자를 모집하고 유지하는 능력을 평가합니다.

      1. 개입이 끝날 때까지 지속된 모든 모집 인원의 비율
      2. 중재 중 참가자의 출석률(개입 중 평가)
      3. 참가자의 숙제 완료율(개입 중 평가)
      4. 수용성: 참가자 및 시행자에 대한 중재 및 연구 절차의 수용성을 평가합니다(개입 후 설문조사).
      5. 요구 수준: 새로운 프로젝트나 개입이 어느 정도 사용될 수 있는지 평가하기 위한 개입 후 후속 평가(6개월 개입 후 후속 조사)
    2. 예비 효과 테스트: 인체 측정 지표, 신체 건강 지표, 생활 상태 지표, 폐 기능 지표의 네 부분으로 나뉩니다.

      1. 인체 측정 - 키, 몸무게, 허리와 엉덩이 비율 등
      2. 신체 건강 지표 - 악력, 앉은 자세, 한 발로 서 있는 자세, 앞으로 구부리는 자세, 응급 흡입기 사용 빈도(일 평균 흡입 횟수) 등
      3. 생활방식 지표 - 천식 관련 삶의 질(Mini Asthma Quality of Life Questionnaire 등을 통해), 기분 상태 척도(POMS), 우울증 및 불안 수준 테스트 설문지 등 이러한 테스트는 개입 전, 개입 과정의 2주, 4주, 6주, 8주 동안, 그리고 개입 후에 실시됩니다(다음 3개월 동안 매달 연구자가 무작위로 평가).
      4. 폐 기능 지표 - 천식 조절 검사(ACT) 설문지, 폐 환기량(FEV1 및 PEF) 및 기도 염증 지표.
  4. 실험군: 실험군은 중재 요구 사항에 따라 약 4~8주 동안 주 3~5회, 시간당 45~90분씩 고강도 태극권 중재를 완료해야 합니다. 이 외에 건강강좌, 온라인강좌 등 이론지식 학습과 가정자율훈련에 참여해야 한다. 본 연구에서는 기업 WeChat, 미니 프로그램 또는 앱 체크인을 통해 참가자의 교육 상태를 모니터링하여 높은 규정 준수를 보장합니다. 또한, 연구 대상자는 특수한 집단에 속하므로 주관적 피로 척도(Subjective Fatigue Scale, RPE)를 활용해 대상자의 피로 수준을 실시간으로 모니터링해 안전성을 확보할 것으로 기대된다.
  5. 대조군: 본 연구에서는 대조군을 대상으로 건강 교육 및 스트레칭 과정을 제공합니다. 다양한 건강 교육 전문가들이 자가 평가, 대처 전략, 솔루션, 식이 영양 및 질병 관리를 다루는 천식 치료 주제에 대한 교육 과정을 제공할 것입니다. 동시에 이 그룹의 참가자는 스트레칭 코스(예: 40분/1회, 3회/주)와 집에서 자가 스트레칭(1일 20분 예상)에 참여해야 합니다.
  6. 고강도 태극권 개입 계획: 세션당 40-90분, 주당 3-5 세션. 6. 각 수련에는 주로 기본 이론 지식, 준비 운동, 기립 운동, 첸식 태극권 및 이완 기술이 포함됩니다. 본 연구에서는 태극권 중재 프로그램을 3단계로 나누어 첫 번째 단계는 단순 고강도 첸식 태극권의 입문 학습, 두 번째 단계는 근력 훈련과 진식 태극권 코스의 결합, 세 번째 단계로 나눌 것으로 기대한다. 스테이지에서는 선택적인 고강도 경쟁 Chen 스타일 태극권 또는 태극권 검을 고급 콘텐츠로 사용하여 32 스타일 태극권 검(HR 약 120회/분)과 같은 학습 결과를 통합합니다. 중재 계획은 첸 스타일 태극권을 적응시키기 위해 고강도 간격 훈련(HIIT)과 결합됩니다.
  7. 데이터 테스트: 연구원은 전문가가 수행하는 테스트를 구성할 책임이 있습니다. 참가자들은 미리 정해진 계획에 따라 실험을 진행한다.
  8. 재료 관리: 직원은 실험 시작 전에 실험 요구 사항에 따라 해당 실험 재료를 준비하고 학교 접수 데스크에서 피험자에게 실험 재료를 배포하며 실험 후에는 모든 재료가 균일하게 보관되도록 합니다. 수집되었습니다. 연구자와 실험자들은 실험 시작 1시간 전에 실험 현장에 도착해 현장 세팅을 하고, 실험 장비들을 디버깅한다. 실험 후 연구진은 테스트 데이터를 복사해 백업 및 보관을 위해 연구팀에 인계했다.
  9. 대상 보상: 참가자는 모든 실험을 완료한 후 참여 보상으로 해당 선물을 받게 됩니다. 실험이 완료되기 전에 피험자가 탈퇴하는 경우 실험자는 구체적인 이유에 따라 보상 지급 여부를 결정합니다. 보상은 실험이 끝난 후 균등하게 분배됩니다.

3.3.2 수학적 및 통계적 방법

입력된 스프레드시트 데이터는 데이터 분석 소프트웨어(SPSS 26.0, EXCEL2021, Prism 9.0)를 이용하여 분석하였으며, 주요 분석 방법은 다음과 같다.

  1. 기술통계 : 대상자의 기본정보(나이, 성별 등), 출석률, 중재순응도 등을 요약하고 기술하는데 사용됩니다. 평균, 표준 편차, 빈도 분포 등을 포함합니다.
  2. T-테스트: 개입 전후의 신체적 지표 변화를 비교하는 등 두 그룹의 평균 차이를 비교하는 데 사용됩니다.
  3. 분산 분석(ANOVA): 여러 그룹 간의 평균 차이(예: 다양한 운동 개입 강도)를 비교하는 데 사용됩니다.
  4. 다중 회귀 분석: 중재 효과와 체중, 신체 건강 및 생리 기능 지표 간의 상관 관계를 탐색합니다.
  5. 요인 분석: 심리 및 행동 변수에 대한 개입의 영향을 탐색합니다.

4, 기대 결과 4.1 스트레스 관리 계획 개입과 결합된 Chen의 태극권 개입은 천식 환자에 대한 치료 효과에 상당한 차이가 있습니다.

4.2 천식 환자의 체중, 신체 건강, 생리 기능 지표에 따라 중재 효과에는 일정한 차이가 있습니다.

4.3 천식 환자에 대한 스트레스 관리 계획 개입과 결합된 Chen의 태극권 개입의 치료 효과와 심리적, 행동적 변수 사이에는 상관관계가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Shanghai University of Finance and Economics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 최소 6개월 동안 경증~중등도 천식 진단(경증~중등도 천식에 대한 폐활량 측정 기준 충족)
  3. 지난 한 달 동안 천식 약물의 복용량이 안정적이었습니다(천식 약물을 사용하지 않은 경우에도 포함 기준을 충족함).

제외 기준:

  1. 기타 폐질환;
  2. 운동 유발 천식만 경험함(천식은 운동에 의해서만 유발되고 다른 상황에서는 천식 증상이 없음)
  3. 임신;
  4. 지난 한 달 동안 경구 호르몬 치료가 필요한 만성 질환으로 인해;
  5. 신체 상태로 인해 운동이 금지됩니다.
  6. 최근 불안정한 건강 상태.

모든 인종 그룹과 성별이 본 연구에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
실험군은 중재 요건에 따라 약 4~8주 동안 주 3~5회, 시간당 45~90분씩 고강도 태극권 개입을 완료해야 합니다. 이 외에 건강강좌, 온라인강좌 등 이론지식 학습과 가정자율훈련에 참여해야 한다. 본 연구에서는 기업 WeChat, 미니 프로그램 또는 앱 체크인을 통해 참가자의 교육 상태를 모니터링하여 높은 규정 준수를 보장합니다. 또한, 연구 대상자는 특수한 집단에 속하므로 주관적 피로 척도(Subjective Fatigue Scale, RPE)를 활용해 대상자의 피로 수준을 실시간으로 모니터링해 안전성을 확보할 것으로 기대된다.
세션당 40-90분, 주당 3-5 세션. 6. 각 수련에는 주로 기본 이론 지식, 준비 운동, 기립 운동, 첸식 태극권 및 이완 기술이 포함됩니다. 본 연구에서는 태극권 중재 프로그램을 3단계로 나누어 첫 번째 단계는 단순 고강도 첸식 태극권의 입문 학습, 두 번째 단계는 근력 훈련과 진식 태극권 코스의 결합, 세 번째 단계로 나눌 것으로 기대한다. 스테이지에서는 선택적인 고강도 경쟁 Chen 스타일 태극권 또는 태극권 검을 고급 콘텐츠로 사용하여 32 스타일 태극권 검(HR 약 120회/분)과 같은 학습 결과를 통합합니다. 중재 계획은 첸 스타일 태극권을 적응시키기 위해 고강도 간격 훈련(HIIT)과 결합됩니다.
간섭 없음: 대조군
본 연구에서는 대조군을 대상으로 건강교육과 스트레칭 과정을 제공하였다. 다양한 건강 교육 전문가들이 자가 평가, 대처 전략, 솔루션, 식이 영양 및 질병 관리를 다루는 천식 치료 주제에 대한 교육 과정을 제공할 것입니다. 동시에 이 그룹의 참가자는 스트레칭 코스(예: 40분/1회, 3회/주)와 집에서 자가 스트레칭(1일 20분 예상)에 참여해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1초 강제 호기량(FEV1), 최대 흡기 후 강제 호기 중 1초 동안 내쉬는 공기의 양(리터)
기간: 12주 동안 지속되는 개입
1리터 미만의 FEV1은 심각한 폐 질환을 나타냅니다.
12주 동안 지속되는 개입
최고 호기 유량(PEF): 기관지를 통과하는 공기 흐름을 측정하는 사람의 최대 호기 속도(분당 리터 단위로 측정)
기간: 12주 동안 지속되는 개입
성인의 정상적인 최대 유량은 400~700L/m입니다. 어린이의 경우 정상적인 최고 유량 범위는 약 150~450L/m입니다.
12주 동안 지속되는 개입
천식 조절 설문지 7(ACQ-7) 점수
기간: 12주 동안 지속되는 개입
천식 조절의 타당성을 평가하고 자연적 변동이나 치료 개입으로 인해 시간이 지남에 따라 조절의 변화를 추적하는 천식 조절을 위한 주요 척도입니다. 천식 증상의 다양한 측면과 일상 생활에 미치는 영향을 다루는 7가지 질문으로 구성됩니다. ACQ 점수를 계산하려면 모든 질문(1~7)의 점수를 합산하고 7로 나눕니다. 질문 7을 사용할 수 없는 경우 6으로 합산합니다.
12주 동안 지속되는 개입
인지된 스트레스: 10개 항목 인지 스트레스 척도(SCPSS-10)의 중국어 간체 버전으로 측정됩니다.
기간: 12주 동안 지속되는 개입
10개 항목으로 구성된 인지 스트레스 척도(SCPSS-10)의 중국어 간체 버전은 다양한 집단의 인지된 스트레스를 측정하고 평가하는 데 사용되었습니다. 이 척도를 통해 연구자들은 중국어를 사용하는 사람들의 스트레스 수준을 효과적으로 평가할 수 있습니다. Huang, F. et al, 2020을 참조하세요. 중국인 커뮤니티 표본에서 인지된 스트레스 척도의 심리학적 특성. BMC 정신의학, 20, pp.1-7.
12주 동안 지속되는 개입
타당성(교육 참석률로 측정)
기간: 12주간의 개입 기간 동안 측정됨
교육 세션 참석률 측면에서 타당성은 참석률 50% 이상 달성 등 벤치마크를 설정하여 평가하는 경우가 많습니다. 출석률이 높을수록 일반적으로 교육 프로그램의 타당성과 참여도가 높아진다는 의미입니다. 출석률이 낮으면 프로그램 설계나 관련성에 문제가 있을 수 있으며, 특히 출석률과 효율성이 낮은 경향이 있는 감독되지 않은 교육 개입의 경우 더욱 그렇습니다.
12주간의 개입 기간 동안 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
킬로그램 단위의 그립 강도
기간: 12주 동안 지속되는 개입
악력 측정기(10~80세 대상)로 측정한 평균 악력은 오른손 약 37.2kg, 왼손 약 34.7kg입니다.
12주 동안 지속되는 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yufen Wu, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

태극권 개입에 대한 임상 시험

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