Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention Effekter av högintensiv Tai Chi vid mild eller måttlig astma

19 maj 2025 uppdaterad av: Yufen Wu, MD

Interventionseffekter av högintensiv Tai Chi vid mild eller måttlig astma: en preliminär genomförbarhet och randomiserad kontrollerad studie

1, Forskningsmål

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka den terapeutiska effekten av en omfattande livsstilsanpassning och stresshanteringsplan baserad på högintensiv Tai Chi på astmapatienter. De huvudsakliga forskningsområdena är följande:

1) Skillnader i terapeutisk effekt för patienter med mild eller måttlig astma 2) Potentiell terapeutisk effekt för vuxna populationer med olika vikttillstånd.

2、 Forskningens betydelse 2.1 Teoretisk betydelse För närvarande finns det begränsad forskning om rehabiliteringseffekten av högintensiv Tai Chi-intervention i kombination med stresshanteringsprogram för astmapatienter. Att studera interventionseffekterna på astmapatienter bland kinesiska universitetsstudenter kan fylla tomrummet inom detta område och lägga en teoretisk grund för ytterligare tillämpad forskning i Kina; Att utforska tillämpningseffekten av högintensiv Tai Chi-intervention i kombination med stresshanteringsplan vid behandling av astmapatienter kan ha en viktig inverkan på att förbättra deras livskvalitet och rehabiliteringsbehandling, och hjälpa till att utöka strategier för hantering av kroniska sjukdomar, vilket har ett visst teoretiskt värde .

2.2 Praktisk betydelse Interventionseffekten av Tai Chi och andra träningsinterventionsmetoder vid rehabiliteringsbehandling av kroniska sjukdomar har kliniskt validerats och har viss innovation. Denna studie kombinerar denna typ av träningsintervention med en stresshanteringsplan, som kan ge mer klinisk evidens och underlätta forskare att bedriva annan tillämpad forskning, vilket ytterligare förbättrar träningsrehabiliteringsprogrammet för astmapatienter. Interventionsresultaten av träningsintervention och stresshanteringsplan för studenter med astma har fortfarande en viss vägledande betydelse för utvecklingen av rehabiliteringshantering för astmapatienter.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

3、 Forskningsmetoder 3.1 Huvudsakliga forskningsidéer Den preliminära forskningen använder sig huvudsakligen av metoden för litteraturgranskning, genomgång av en genomgång av forskningsstatus, experimentella metoder och mätmetoder, och bildar relevanta teoretiska grunder; Huvudsyftet med den inledande studien är genomförbarhetsutforskning, med fokus på att utvärdera deltagares närvaro, efterlevnad, tillfredsställelse och feedback. Halvtidsstudien utökade omfattningen av deltagarna och genomförde ett randomiserat kontrollerat experiment. Studien var uppdelad i en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Experimentgruppen fick träningsintervention huvudsakligen baserad på Chen-stil Tai Chi, kombinerat med stresshanteringsplaner och hälsoutbildningskurser. Kontrollgruppen fick hälsoutbildningskurser och deltog i allmänna stretchingaktiviteter. Utför datastatistik för senare forskning och föreslå forskningsslutsatser och rekommendationer baserat på experimentella datarapporter.

3.2 Val av studieämne Denna studie fokuserar på astmastudenter från Shanghai University of Finance and Economics (inklusive grund-, doktorand- och doktorander) som ämnen, och genomförs på ett experimentellt sätt. Provstorleken beräknades med hjälp av programvaran G * power3.1 för att säkerställa tillräcklig statistisk styrka för denna studie, och resultaten visade att minst 20-50 patienter måste inkluderas.

Inklusionskriterier: 1) Över 18 år; 2) Diagnos av mild till måttlig astma under minst 6 månader (uppfyller kriterierna för lungkapacitetsmätning för mild till måttlig astma); 3) Doseringen av astmamedicin har varit stabil den senaste månaden (om ingen astmamedicin har använts uppfyller den även inklusionskriterierna).

Uteslutningskriterier: 1) Andra lungsjukdomar; 2) Endast upplever ansträngningsinducerad astma (astma utlöses endast av träning och det finns inga astmasymtom i andra situationer; 3) graviditet; (4) På grund av kronisk sjukdom som kräver oral hormonbehandling under den senaste månaden; (5) Fysisk kondition förbjuder all träning; Och (6) nyligen instabila medicinska tillstånd. Alla etniska grupper och kön är berättigade att delta i denna studie.

3.3 Huvudsakliga forskningsmetoder 3.3.1 Experimentell metod Forskningen är generellt uppdelad i en förstudie i första steget och en randomiserad kontrollerad studie i andra steg.

Förstudien i första steget grupperar inte försökspersonerna, med huvudsyftet att testa deras närvaro, efterlevnad, tillfredsställelse och feedback.

I det andra steget av denna studie kommer deltagarna att delas slumpmässigt in i en kontrollgrupp och en experimentgrupp, och de specifika uppgifterna som ska utföras av båda grupperna är följande.

  1. Forskningsplats: Studien genomfördes vid Shanghai University of Finance and Economics;
  2. Forskningsämnen: Ämnen i förstudien i det första steget av denna forskning är alla nuvarande studenter vid Shanghai University of Finance and Economics, inklusive grund-, doktorand- och doktorander. Den randomiserade kontrollerade studien i andra steget hade ett bredare antal deltagare, inklusive inte bara studenter utan även anställda, lärare och samhällsmedlemmar.
  3. Test- och utvärderingsindikatorer:

    1. Genomförbarhetsindikatorer: Rekrytering och retention: Utvärdera förmågan att rekrytera och behålla deltagare, vanligtvis med specifika mål eller riktmärken (som en retentionsgrad på minst 70%).

      1. Andelen av all rekryterad personal som höll på fram till slutet av insatsen
      2. Närvarofrekvens för deltagare under interventionen (utvärdering under interventionen)
      3. Genomförandegraden av deltagarnas läxor (utvärdering under intervention)
      4. Acceptabilitet: Utvärdera acceptansen av interventioner och forskningsprocedurer för deltagare och genomförare (enkätundersökning efter intervention)
      5. Kravnivå: Följ upp utvärdering efter insats för att bedöma i vilken utsträckning nya projekt eller insatser kan komma till användning (uppföljningsundersökning efter sex månaders intervention)
    2. Preliminär effektivitetstestning: uppdelad i fyra delar: antropometriska indikatorer, fysiska hälsoindikatorer, levnadstillståndsindikatorer och lungfunktionsindikatorer.

      1. Antropometri - längd, vikt, midja till höftförhållande, etc;
      2. Fysiska hälsoindikatorer - greppstyrka, framåtböjning när du sitter, står på en fot, och frekvensen av användning av akutinhalatorer (genomsnittligt antal inhalationer per dag), etc;
      3. Livsstilsindikatorer - astma-relaterad livskvalitet (genom Mini Asthma Quality of Life Questionnaire, etc.) och Mood State Scale (POMS), depression och ångestnivå test frågeformulär, etc. Dessa tester kommer att utföras före interventionen, under den andra, fjärde, sjätte och åttonde veckan av interventionsprocessen och efter interventionen (utvärderas slumpmässigt av utredare varje månad under de följande tre månaderna);
      4. Lungfunktionsindikatorer - frågeformulär för astmakontrolltest (ACT), lungventilationsvolym (FEV1 och PEF) och indikatorer för luftvägsinflammation.
  4. Experimentgrupp: Experimentgruppen behöver genomföra högintensiv Tai Chi-intervention i ca 4-8 veckor enligt interventionskraven, 3-5 gånger/vecka, 45-90 minuter/gång. Förutom detta krävs att deltagarna deltar i teoretisk kunskapsinlärning såsom hälsoföreläsningar och onlinekurser, såväl som självstyreövningar i hemmet. Den här studien kommer att övervaka deltagarnas utbildningsstatus genom företags WeChat, miniprogram eller appincheckning för att säkerställa hög efterlevnad. Dessutom, eftersom försökspersonerna tillhör en speciell population, förväntar sig denna studie att använda Subjective Fatigue Scale (RPE) för att övervaka trötthetsnivån hos försökspersonerna i realtid för att garantera säkerheten.
  5. Kontrollgrupp: Denna studie tillhandahåller hälsoutbildning och stretchingkurser för kontrollgruppen. Olika hälso- och sjukvårdspersonal kommer att tillhandahålla utbildningskurser om astmabehandlingsämnen, som täcker självbedömning, hanteringsstrategier, lösningar, kostnäring och sjukdomshantering. Samtidigt krävs att deltagarna i denna grupp deltar i stretchingkurser (t.ex. 40 minuter/gång, 3 gånger/vecka), samt självsträckning hemma (förväntas vara 20 minuter/dag).
  6. Högintensiv Tai Chi-interventionsplan: 40-90 minuter per pass, 3-5 sessioner per vecka. 6. Varje övning inkluderar huvudsakligen grundläggande teoretisk kunskap, uppvärmningsövningar, stående övningar, Chen-stil Tai Chi och avslappningstekniker. Denna studie förväntar sig att dela upp Tai Chi-interventionsprogrammet i tre steg: det första steget är den inledande inlärningen av enkla högintensiva Chen-stil Tai Chi, det andra steget är kombinationen av styrketräning och Chen-stil Tai Chi-kurser, och den tredje scenen använder valfri högintensiv konkurrenskraftig Chen-stil Tai Chi eller Tai Chi Sword som avancerat innehåll för att konsolidera läranderesultat, såsom 32-stilen Tai Chi Sword (HR på ca. 120 gånger/minut). Interventionsplanen kommer att kombineras med högintensiv intervallträning (HIIT) för att anpassa Chen stil Tai Chi.
  7. Datatestning: Forskare ansvarar för att organisera testningen, som utförs av professionella. Deltagarna genomför experimentet enligt en förutbestämd plan.
  8. Materialhantering: Personalen kommer att förbereda motsvarande experimentmaterial enligt experimentkraven innan experimentets start, distribuera experimentmaterialet till försökspersonerna i skolans reception och arkivera dem enhetligt efter experimentet för att säkerställa att allt material har samlats in. Forskare och försöksledare anländer till experimentplatsen en timme innan experimentets början, ställer in platsen och felsöker experimentinstrumenten. Efter experimentet kopierade forskarna testdata och lämnade över dem till forskargruppen för säkerhetskopiering och förvaring.
  9. Ämnesbelöningar: Deltagarna kommer att få motsvarande gåvor som deltagandebelöningar efter att ha genomfört alla experiment. Om försökspersonen drar sig tillbaka innan experimentet slutförts, kommer försöksledaren att bestämma om han vill ge en belöning baserat på den specifika anledningen. Belöningarna kommer att fördelas enhetligt efter att experimentet är slut.

3.3.2 Matematiska och statistiska metoder

De angivna kalkylbladsdata analyserades med dataanalysmjukvara (SPSS 26.0, EXCEL2021 och Prism 9.0), och de huvudsakliga analysmetoderna som användes var:

  1. Beskrivande statistik: används för att sammanfatta och beskriva den grundläggande informationen om försökspersonerna (såsom ålder, kön, etc.), närvarofrekvens, interventionsefterlevnad, etc. Inklusive medelvärde, standardavvikelse, frekvensfördelning, etc;
  2. T-test: används för att jämföra skillnaden mellan medelvärdena för två grupper, såsom att jämföra förändringar i fysiska indikatorer före och efter intervention;
  3. Variansanalys (ANOVA): används för att jämföra medelskillnaderna mellan flera grupper (såsom olika träningsinterventionsintensiteter);
  4. Multipel regressionsanalys: att utforska sambandet mellan interventionseffektivitet och vikt, fysisk hälsa och fysiologiska funktionsindikatorer;
  5. Faktoranalys: att utforska effekten av interventioner på psykologiska och beteendemässiga variabler.

4、 Förväntade resultat 4.1 Chens Tai Chi-intervention i kombination med stresshanteringsplan har en signifikant skillnad i behandlingseffekt på astmapatienter.

4.2 Det finns vissa skillnader i interventionseffekter bland astmapatienter med olika kroppsvikt, fysisk hälsa och fysiologiska funktionsindikatorer.

4.3 Det finns en korrelation mellan den terapeutiska effekten av Chens Tai Chi-intervention i kombination med en stresshanteringsplan för astmapatienter och psykologiska och beteendemässiga variabler

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai University of Finance and Economics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år gammal;
  2. Diagnos av mild till måttlig astma under minst 6 månader (uppfyller kriterierna för lungkapacitetsmätning för mild till måttlig astma);
  3. Doseringen av astmamedicin har varit stabil den senaste månaden (om ingen astmamedicin har använts uppfyller den även inklusionskriterierna).

Uteslutningskriterier:

  1. Andra lungsjukdomar;
  2. Endast upplever ansträngningsinducerad astma (astma utlöses endast av träning och det finns inga astmasymtom i andra situationer;
  3. graviditet;
  4. På grund av kronisk sjukdom som kräver oral hormonbehandling under den senaste månaden;
  5. Fysiskt tillstånd förbjuder all träning;
  6. nyligen instabila medicinska tillstånd.

Alla etniska grupper och kön är berättigade att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Experimentgruppen behöver genomföra högintensiv Tai Chi-intervention i cirka 4-8 veckor enligt interventionskraven, 3-5 gånger/vecka, 45-90 minuter/gång. Förutom detta krävs att deltagarna deltar i teoretisk kunskapsinlärning såsom hälsoföreläsningar och onlinekurser, såväl som självstyreövningar i hemmet. Den här studien kommer att övervaka deltagarnas utbildningsstatus genom företags WeChat, miniprogram eller appincheckning för att säkerställa hög efterlevnad. Dessutom, eftersom försökspersonerna tillhör en speciell population, förväntar sig denna studie att använda Subjective Fatigue Scale (RPE) för att övervaka trötthetsnivån hos försökspersonerna i realtid för att garantera säkerheten.
40-90 minuter per pass, 3-5 pass per vecka. 6. Varje övning inkluderar huvudsakligen grundläggande teoretisk kunskap, uppvärmningsövningar, stående övningar, Chen-stil Tai Chi och avslappningstekniker. Denna studie förväntar sig att dela upp Tai Chi-interventionsprogrammet i tre steg: det första steget är den inledande inlärningen av enkla högintensiva Chen-stil Tai Chi, det andra steget är kombinationen av styrketräning och Chen-stil Tai Chi-kurser, och den tredje scenen använder valfri högintensiv konkurrenskraftig Chen-stil Tai Chi eller Tai Chi Sword som avancerat innehåll för att konsolidera läranderesultat, såsom 32-stilen Tai Chi Sword (HR på ca. 120 gånger/minut). Interventionsplanen kommer att kombineras med högintensiv intervallträning (HIIT) för att anpassa Chen stil Tai Chi.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Denna studie tillhandahåller hälsoutbildning och stretchingkurser för kontrollgruppen. Olika hälso- och sjukvårdspersonal kommer att tillhandahålla utbildningskurser om astmabehandlingsämnen, som täcker självbedömning, hanteringsstrategier, lösningar, kostnäring och sjukdomshantering. Samtidigt krävs att deltagarna i denna grupp deltar i stretchingkurser (t.ex. 40 minuter/gång, 3 gånger/vecka), samt självsträckning hemma (förväntas vara 20 minuter/dag).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), volymen luft (i liter) som andas ut under den första sekunden under forcerad utandning efter maximal inspiration
Tidsram: Insatser som varar i 12 veckor
En FEV1 på mindre än 1 liter indikerar signifikant lungsjukdom.
Insatser som varar i 12 veckor
Peak Expiratory Flow (PEF): en persons maximala utandningshastighet, mäter luftflödet genom bronkerna (mätt i enheter av liter per minut)
Tidsram: Insatser som varar i 12 veckor
Ett normalt toppflöde hos vuxna kan vara mellan 400 och 700 l/m. Hos barn kan ett normalt toppflöde variera från cirka 150 till 450 l/m.
Insatser som varar i 12 veckor
Astma Control Questionnaire 7 (ACQ-7) poäng
Tidsram: Insatser som varar i 12 veckor
nyckelmått för astmakontroll, bedömning av tillräckligheten av astmakontroll och spåra förändringar i kontroll över tid, antingen på grund av naturliga fluktuationer eller behandlingsinterventioner. Den består av sju frågor som täcker olika aspekter av astmasymtom och deras inverkan på det dagliga livet. För att beräkna ACQ-poängen, summera poängen från alla frågor (1-7) och dividera med 7. Om fråga 7 inte är tillgänglig, summera med 6.
Insatser som varar i 12 veckor
Perceived Stress: mätt med den förenklade kinesiska versionen av 10-elements Perceived Stress Scale (SCPSS-10)
Tidsram: Insatser som varar i 12 veckor
Den förenklade kinesiska versionen av 10-punkters Perceived Stress Scale (SCPSS-10) har använts för att mäta och utvärdera upplevd stress i olika populationer. Denna skala tillåter forskare att bedöma stressnivåer effektivt bland kinesisktalande individer. Se Huang, F. et al, 2020. Psykometriska egenskaper hos den upplevda stressskalan i ett gemenskapsprov av kinesiska. BMC psykiatri, 20, s.1-7.
Insatser som varar i 12 veckor
Genomförbarhet (mätt som närvarofrekvens på träningssessionerna)
Tidsram: Mäts under de 12 veckorna av intervention
Genomförbarhet när det gäller närvarofrekvens för utbildningssessioner bedöms ofta genom att sätta ett riktmärke, som att uppnå över 50 % närvaro. Högre närvarofrekvens indikerar generellt större genomförbarhet och engagemang i utbildningsprogrammet. Låg närvaro kan tyda på problem med programmets utformning eller relevans, särskilt vid oövervakade träningsinsatser, som tenderar att ha lägre närvaro och effektivitet.
Mäts under de 12 veckorna av intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka i kilogram
Tidsram: Insatser som varar i 12 veckor
Mätt av en greppstyrketestare (för personer i åldern 10-80) är den genomsnittliga greppstyrkan cirka 37,2 kg för höger hand och 34,7 kg för vänster hand.
Insatser som varar i 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yufen Wu, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2024

Första postat (Faktisk)

11 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera