- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06728904
Korkean intensiteetin tai chin interventiovaikutukset lievässä tai keskivaikeassa astmassa
Korkean intensiteetin tai chin interventiovaikutukset lievässä tai keskivaikeassa astmassa: alustava toteutettavuus ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
1、 Tutkimuksen tavoite
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia korkean intensiteetin taijiin perustuvan kattavan elämäntapojen säätö- ja stressinhallintasuunnitelman terapeuttista vaikutusta astmapotilailla. Tärkeimmät tutkimusalueet ovat seuraavat:
1) Erot terapeuttisessa tehossa lievässä tai keskivaikeassa astmapotilaissa 2) Mahdollinen terapeuttinen teho aikuisväestöille, joilla on erilaiset painotilat.
2、 Tutkimusmerkitys 2.1 Teoreettinen merkitys Tällä hetkellä on vähän tutkimusta korkean intensiteetin tai chi -interventioiden ja astmapotilaiden stressinhallintaohjelmien kuntoutuksen tehokkuudesta. Astmapotilaiden interventiovaikutusten tutkiminen kiinalaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa voi täyttää tämän alan aukon ja luoda teoreettisen pohjan edelleen soveltavalle tutkimukselle Kiinassa; Korkean intensiteetin tai chi -intervention sovellusvaikutusten tutkiminen yhdistettynä stressinhallintasuunnitelmaan astmapotilaiden hoidossa voi vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatunsa ja kuntoutushoidon parantamiseen ja auttaa laajentamaan kroonisten sairauksien hallintastrategioita, jolla on tiettyä teoreettista arvoa. .
2.2 Käytännön merkitys Tai Chin ja muiden liikuntainterventiomenetelmien interventiovaikutus kroonisten sairauksien kuntoutushoidossa on kliinisesti validoitu ja siinä on tiettyjä innovaatioita. Tässä tutkimuksessa yhdistyvät tämän tyyppiset liikuntainterventiot stressinhallintasuunnitelmaan, joka voi tarjota enemmän kliinistä näyttöä ja auttaa tutkijoita tekemään muuta soveltavaa tutkimusta, mikä parantaa edelleen astmapotilaiden kuntoutusohjelmaa. Astma-opiskelijoiden liikuntaintervention ja stressinhallintasuunnitelman interventiotuloksilla on edelleen tietty ohjaava merkitys astmapotilaiden kuntoutuksen hallinnan kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
3、 Tutkimusmenetelmät 3.1 Tärkeimmät tutkimusideat Esitutkimuksessa omaksutaan pääasiassa kirjallisuuskatsauksen menetelmä, joka täydentää tutkimuksen tilan, kokeellisten menetelmien ja mittausmenetelmien katsauksen ja muodostaa asiaankuuluvat teoreettiset perusteet; Alkututkimuksen päätarkoitus on toteutettavuusselvitys, jossa keskitytään arvioimaan osallistujien osallistumista, vaatimustenmukaisuutta, tyytyväisyyttä ja palautetta. Keskipitkän aikavälin tutkimus laajensi osallistujien määrää ja suoritti satunnaistetun kontrolloidun kokeen. Tutkimus jaettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä sai liikuntainterventiota pääasiassa Chen-tyyliin Tai Chiin yhdistettynä stressinhallintasuunnitelmiin ja terveyskasvatuskursseihin. Kontrolliryhmä sai terveyskasvatuskursseja ja osallistui yleiseen venyttelyyn. Tee datatilastoa myöhempää tutkimusta varten ja ehdota tutkimuspäätelmiä ja -suosituksia kokeellisten tietoraporttien perusteella.
3.2 Opintoaineen valinta Tämä tutkimus keskittyy Shanghain talous- ja rahoitusyliopiston astma-opiskelijoihin (mukaan lukien perustutkinto-, jatko- ja tohtoriopiskelijat) ja se tehdään kokeellisella tavalla. Otoskoko laskettiin G * power3.1 -ohjelmistolla riittävän tilastollisen vahvuuden varmistamiseksi tälle tutkimukselle, ja tulokset osoittivat, että vähintään 20-50 tutkittavaa potilasta on otettava mukaan.
Osallistumiskriteerit: 1) Yli 18-vuotias; 2) Lievän tai keskivaikean astman diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan (täyttää lievän tai keskivaikean astman keuhkojen kapasiteetin mittauskriteerit); 3) Astmalääkkeen annostus on pysynyt vakaana viimeisen kuukauden ajan (jos astmalääkettä ei ole käytetty, se täyttää myös mukaanottokriteerit).
Poissulkemiskriteerit: 1) Muut keuhkosairaudet; 2) Ainoastaan rasituksen aiheuttama astma (astma laukaisee vain harjoitus, eikä astmaoireita ole muissa tilanteissa; 3) raskaus; (4) Johtuu kroonisesta sairaudesta, joka vaati suun kautta annettavaa hormonihoitoa viimeisen kuukauden aikana; (5) Fyysinen kunto estää kaiken harjoituksen; Ja (6) äskettäin epävakaat sairaudet. Kaikki etniset ryhmät ja sukupuolet ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
3.3 Tärkeimmät tutkimusmenetelmät 3.3.1 Kokeellinen menetelmä Tutkimus jakautuu yleensä ensimmäisessä vaiheessa toteutettavuustutkimukseen ja toisessa vaiheessa satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Ensimmäisen vaiheen toteutettavuustutkimuksessa aiheita ei ryhmitetä, vaan päätarkoituksena on testata heidän osallistumistaan, vaatimustenmukaisuutta, tyytyväisyyttä ja palautetta.
Tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja koeryhmään, ja kummankin ryhmän tehtävät ovat seuraavat.
- Tutkimuspaikka: Tutkimus suoritettiin Shanghain rahoitus- ja taloustieteen yliopistossa;
- Tutkimusaiheet: Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa toteutettavuustutkimuksen aiheina ovat kaikki Shanghain talous- ja rahoitusyliopiston nykyiset opiskelijat, mukaan lukien perustutkinto-, jatko- ja jatko-opiskelijat. Toisen vaiheen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli laajempi joukko osallistujia, mukaan lukien opiskelijat, myös työntekijät, opettajat ja yhteisön jäsenet.
Testaus- ja arviointiindikaattorit:
Toteutettavuusindikaattorit: Rekrytointi ja säilyttäminen: Arvioidaan kykyä rekrytoida ja pitää osallistujia, tyypillisesti tietyillä tavoitteilla tai vertailuarvoilla (kuten vähintään 70 %:n säilyttämisaste).
- Osuus kaikista palvelukseen otetuista henkilöistä, jotka pysyivät paikalla intervention loppuun asti
- Osallistujien osallistumisaste intervention aikana (arviointi intervention aikana)
- Osallistujien kotitehtävien suorittamisaste (arviointi intervention aikana)
- Hyväksyttävyys: Arvioi interventioiden ja tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyyttä osallistujille ja toteuttajille (kyselylomake intervention jälkeen)
- Vaatimustaso: Seurantaarviointi toimenpiteen jälkeen sen arvioimiseksi, missä määrin uusia hankkeita tai interventioita voidaan käyttää (seurantatutkimus kuuden kuukauden toimenpiteen jälkeen)
Alustava tehokkuuden testaus: jaettu neljään osaan: antropometriset indikaattorit, fyysisen terveyden indikaattorit, elintilan indikaattorit ja keuhkojen toimintamittarit.
- Antropometria - pituus, paino, vyötärön ja lantion välinen suhde jne.
- Fyysiset terveysindikaattorit - pitovoima, eteenpäin taivutus istuessa, yhdellä jalalla seisominen ja hätäinhalaattorien käyttötiheys (keskimääräinen sisäänhengitys päivässä) jne.
- Lifestyle-indikaattorit - astmaan liittyvä elämänlaatu (Mini Asthma Quality of Life Questionnaire -kyselyyn jne.) ja mielialaasteikko (POMS), masennus- ja ahdistuneisuustason testikyselyt jne. Nämä testit suoritetaan ennen interventiota, interventioprosessin toisen, neljännen, kuudennen ja kahdeksannen viikon aikana sekä toimenpiteen jälkeen (tutkijat arvioivat ne satunnaisesti joka kuukausi seuraavien kolmen kuukauden ajan);
- Keuhkojen toimintaindikaattorit - astman kontrollitestin (ACT) kyselylomake, keuhkojen ventilaatiotilavuus (FEV1 ja PEF) ja hengitysteiden tulehdusindikaattorit.
- Koeryhmä: Koeryhmän tulee suorittaa korkean intensiteetin taiji-interventio noin 4-8 viikkoa interventiovaatimusten mukaan, 3-5 kertaa viikossa, 45-90 minuuttia/kerta. Tätä lukuun ottamatta osallistujien on osallistuttava teoreettiseen tiedon oppimiseen, kuten terveysluennot ja verkkokurssit, sekä kodin autonomiaharjoituksiin. Tässä tutkimuksessa seurataan osallistujien koulutustilaa yrityksen WeChatin, miniohjelmien tai sovellusten sisäänkirjautumisen kautta korkean vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi. Lisäksi, koska tutkittavat kuuluvat erityiseen populaatioon, tässä tutkimuksessa oletetaan käyttävänsä subjektiivista väsymysasteikkoa (RPE) koehenkilöiden väsymistason seurantaan reaaliajassa turvallisuuden varmistamiseksi.
- Kontrolliryhmä: Tämä tutkimus tarjoaa terveyskasvatusta ja venyttelykursseja kontrolliryhmälle. Erilaiset terveyskasvatuksen ammattilaiset järjestävät koulutuskursseja astman hoitoon liittyvistä aiheista, jotka kattavat itsearvioinnin, selviytymisstrategioiden, ratkaisujen, ruokavalion ravitsemuksen ja sairauksien hallinnan. Samanaikaisesti tähän ryhmään osallistuvien tulee osallistua venytyskursseille (esim. 40 minuuttia/kerta, 3 kertaa/viikko) sekä kotivenyttelyyn (arvioitu 20 minuuttia/vrk).
- Korkean intensiteetin taiji-interventiosuunnitelma: 40-90 minuuttia per istunto, 3-5 kertaa viikossa. 6. Jokainen harjoitus sisältää pääasiassa teoreettisia perustietoja, lämmittelyharjoituksia, seisomaharjoituksia, Chen-tyylistä taijia ja rentoutumistekniikoita. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus jakaa Tai Chi -interventio-ohjelma kolmeen vaiheeseen: ensimmäinen vaihe on yksinkertaisen korkean intensiteetin Chen-tyylisen Tai Chin johdanto-oppiminen, toinen vaihe on voimaharjoittelun ja Chen-tyylisen Tai Chi -kurssien yhdistelmä ja kolmas vaihe. vaiheessa käytetään valinnaista korkean intensiteetin kilpailevaa Chen-tyylistä Tai Chi- tai Tai Chi -miekkaa edistyneenä sisältönä oppimistulosten lujittamiseksi, kuten 32-tyylinen Tai Chi -miekka (HR noin 120 kertaa/minuutti). Interventiosuunnitelma yhdistetään korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT) Chen-tyylisen Tai Chin mukauttamiseksi.
- Tietojen testaus: Tutkijat vastaavat ammattilaisten suorittaman testauksen järjestämisestä. Osallistujat suorittavat kokeen ennalta määrätyn suunnitelman mukaisesti.
- Materiaalinhallinta: Henkilökunta valmistelee vastaavat koemateriaalit koevaatimusten mukaisesti ennen kokeen alkua, jakaa koemateriaalit koehenkilöille koulun vastaanottotiskillä ja arkistoi ne yhtenäisesti kokeen jälkeen varmistaakseen, että kaikki materiaalit on kerätty. Tutkijat ja kokeilijat saapuvat koepaikalle tuntia ennen kokeen alkua, perustavat paikan ja tekevät virheenkorjauksen koeinstrumenteista. Kokeen jälkeen tutkijat kopioivat testitiedot ja luovuttivat ne tutkimusryhmälle varmuuskopiointia ja säilytystä varten.
- Aihepalkinnot: Osallistujat saavat vastaavat lahjat osallistumispalkintoina kaikkien kokeiden suorittamisen jälkeen. Jos koehenkilö vetäytyy ennen kokeen päättymistä, kokeilija päättää palkinnon myöntämisestä erityisestä syystä. Palkinnot jaetaan tasaisesti kokeilun päätyttyä.
3.3.2 Matemaattiset ja tilastolliset menetelmät
Syötetyt taulukkotiedot analysoitiin data-analyysiohjelmistolla (SPSS 26.0, EXCEL2021 ja Prism 9.0), ja tärkeimmät käytetyt analyysimenetelmät olivat:
- Kuvailevat tilastot: käytetään yhteenvetoon ja kuvaamaan koehenkilöiden perustiedot (kuten ikä, sukupuoli jne.), osallistumisaste, interventiomukavuus jne. Sisältää keskiarvon, keskihajonnan, taajuusjakauman jne.;
- T-testi: käytetään kahden ryhmän keskiarvojen välisen eron vertaamiseen, kuten fyysisten indikaattoreiden muutosten vertaamiseen ennen ja jälkeen interventiota;
- Varianssianalyysi (ANOVA): käytetään useiden ryhmien keskimääräisten erojen vertaamiseen (kuten erilaiset harjoituksen interventiointensiteetit);
- Multiple regressioanalyysi: tutkia korrelaatiota interventiotehokkuuden ja painon, fyysisen terveyden ja fysiologisten toimintoindikaattoreiden välillä;
- Faktorianalyysi: tutkia interventioiden vaikutusta psykologisiin ja käyttäytymismuuttujiin.
4、 Odotetut tulokset 4.1 Chenin Tai Chi -interventiolla yhdistettynä stressinhallintasuunnitelman interventioon on merkittävä ero astmapotilaiden hoidon vaikutuksessa.
4.2 Interventiovaikutuksissa on tiettyjä eroja astmapotilailla, joilla on erilaiset ruumiinpainot, fyysinen terveys ja fysiologiset toimintaindikaattorit.
4.3 Chenin taiji-intervention terapeuttisen vaikutuksen ja astmapotilaiden stressinhallintasuunnitelman hoidon sekä psykologisten ja käyttäytymismuuttujien välillä on korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai University of Finance and Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 18-vuotias;
- Lievän tai kohtalaisen astman diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan (täyttää lievän tai keskivaikean astman keuhkojen kapasiteetin mittauskriteerit);
- Astmalääkkeen annostus on pysynyt vakaana viimeisen kuukauden ajan (jos astmalääkettä ei ole käytetty, se täyttää myös mukaanottokriteerit).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut keuhkosairaudet;
- Ainoastaan rasituksen aiheuttama astma (astman laukaisee vain harjoitus, eikä astmaoireita ole muissa tilanteissa;
- raskaus;
- Johtuu kroonisesta sairaudesta, joka vaati suun kautta annettavaa hormonihoitoa viimeisen kuukauden aikana;
- Fyysinen kunto estää kaiken harjoituksen;
- äskettäin epävakaat sairaudet.
Kaikki etniset ryhmät ja sukupuolet ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Koeryhmän tulee suorittaa korkean intensiteetin taiji-interventio noin 4-8 viikkoa interventiovaatimusten mukaan, 3-5 kertaa/viikko, 45-90 minuuttia/kerta.
Tätä lukuun ottamatta osallistujien on osallistuttava teoreettiseen tiedon oppimiseen, kuten terveysluennot ja verkkokurssit, sekä kodin autonomiaharjoituksiin.
Tässä tutkimuksessa seurataan osallistujien koulutustilaa yrityksen WeChatin, miniohjelmien tai sovellusten sisäänkirjautumisen kautta korkean vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.
Lisäksi, koska tutkittavat kuuluvat erityiseen populaatioon, tässä tutkimuksessa oletetaan käyttävänsä subjektiivista väsymysasteikkoa (RPE) koehenkilöiden väsymistason seurantaan reaaliajassa turvallisuuden varmistamiseksi.
|
40-90 minuuttia per istunto, 3-5 kertaa viikossa.
6.
Jokainen harjoitus sisältää pääasiassa teoreettisia perustietoja, lämmittelyharjoituksia, seisomaharjoituksia, Chen-tyylistä taijia ja rentoutumistekniikoita.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus jakaa Tai Chi -interventio-ohjelma kolmeen vaiheeseen: ensimmäinen vaihe on yksinkertaisen korkean intensiteetin Chen-tyylisen Tai Chin johdanto-oppiminen, toinen vaihe on voimaharjoittelun ja Chen-tyylisen Tai Chi -kurssien yhdistelmä ja kolmas vaihe. vaiheessa käytetään valinnaista korkean intensiteetin kilpailevaa Chen-tyylistä Tai Chi- tai Tai Chi -miekkaa edistyneenä sisältönä oppimistulosten lujittamiseksi, kuten 32-tyylinen Tai Chi -miekka (HR noin 120 kertaa/minuutti).
Interventiosuunnitelma yhdistetään korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT) Chen-tyylisen Tai Chin mukauttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämä tutkimus tarjoaa terveyskasvatusta ja venyttelykursseja kontrolliryhmälle.
Erilaiset terveyskasvatuksen ammattilaiset järjestävät koulutuskursseja astman hoitoon liittyvistä aiheista, jotka kattavat itsearvioinnin, selviytymisstrategioiden, ratkaisujen, ruokavalion ravitsemuksen ja sairauksien hallinnan.
Samanaikaisesti tähän ryhmään osallistuvien tulee osallistua venytyskursseille (esim. 40 minuuttia/kerta, 3 kertaa/viikko) sekä kotivenyttelyyn (arvioitu 20 minuuttia/vrk).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), uloshengitetyn ilman määrä (litroina) ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun uloshengityksen aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen
Aikaikkuna: Interventiot kestävät 12 viikkoa
|
Alle 1 litran FEV1 viittaa merkittävään keuhkosairauteen.
|
Interventiot kestävät 12 viikkoa
|
|
Uloshengityshuippu (PEF): ihmisen suurin uloshengitysnopeus, mittaamalla ilmavirtausta keuhkoputkien läpi (mitattuna litroina minuutissa)
Aikaikkuna: Interventiot kestävät 12 viikkoa
|
Normaali huippuvirtaus aikuisilla voi olla 400-700 l/m.
Lapsilla normaali huippuvirtaus voi vaihdella noin 150 - 450 l/m.
|
Interventiot kestävät 12 viikkoa
|
|
Astmakontrollikyselyn 7 (ACQ-7) pistemäärä
Aikaikkuna: Interventiot kestävät 12 viikkoa
|
keskeinen astman hallinnan mittari, jolla arvioidaan astman hallinnan riittävyyttä ja seurataan hallinnan muutoksia ajan mittaan joko luonnollisten vaihteluiden tai hoitotoimenpiteiden vuoksi.
Se koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka kattavat astman oireiden eri näkökohdat ja niiden vaikutuksen jokapäiväiseen elämään.
Laskeaksesi ACQ-pisteet, summaa pisteet kaikista kysymyksistä (1-7) ja jaa 7:llä. Jos kysymys 7 ei ole käytettävissä, summaa 6:lla.
|
Interventiot kestävät 12 viikkoa
|
|
Koettu stressi: mitataan yksinkertaistetulla kiinalaisella versiolla 10-kohdan koetun stressin asteikosta (SCPSS-10)
Aikaikkuna: Interventiot kestävät 12 viikkoa
|
Yksinkertaistettua kiinalaista versiota 10-kohdan koetun stressin asteikosta (SCPSS-10) on käytetty koetun stressin mittaamiseen ja arvioimiseen eri väestöryhmissä.
Tämän asteikon avulla tutkijat voivat arvioida tehokkaasti stressitasoja kiinankielisten yksilöiden keskuudessa.
Katso Huang, F. et al, 2020.
Koetun stressiasteikon psykometriset ominaisuudet kiinalaisen yhteisön näytteessä.
BMC psychiatry, 20, s. 1-7.
|
Interventiot kestävät 12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus (mitattu koulutustilaisuuksien osallistumisasteella)
Aikaikkuna: Mitattu koko 12 viikon interventioajan
|
Harjoitteluiden osallistumisasteen toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan usein asettamalla vertailukohta, kuten yli 50 %:n osallistumisprosentti.
Korkeammat osallistumisluvut osoittavat yleensä parempaa toteutettavuutta ja sitoutumista koulutusohjelmaan.
Alhainen osallistuminen voi viitata ohjelman suunnitteluun tai merkitykseen liittyviin ongelmiin, erityisesti ohjaamattomissa koulutustoimissa, joiden osallistuminen ja tehokkuus on yleensä alhaisempi.
|
Mitattu koko 12 viikon interventioajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntavoima kilogrammoittain
Aikaikkuna: Interventiot kestävät 12 viikkoa
|
Odonlujuusmittarilla mitattuna (10-80-vuotiaille henkilöille) keskimääräinen pitovoima on noin 37,2 kg oikealla kädellä ja 34,7 kg vasemmalla kädellä.
|
Interventiot kestävät 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yufen Wu, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wuyufen2007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .