脊髓麻醉膝关节置换术期间听的音乐对焦虑、疼痛和皮质醇水平的影响
脊髓麻醉膝关节置换术期间播放的双耳节拍音乐对焦虑、疼痛和皮质醇水平的影响。
本研究的目的是检查脊髓麻醉膝关节置换术期间播放的双耳节拍音乐对焦虑、疼痛和皮质醇水平的影响。 该研究计划作为一项随机对照实验设计研究。 研究假设如下;
- 脊髓麻醉膝关节置换术期间播放的双耳节拍音乐对焦虑没有影响。
- 脊髓麻醉膝关节置换术期间播放的双耳节拍音乐对焦虑有影响。
- 脊髓麻醉膝关节置换术期间播放的双耳节拍音乐对疼痛程度没有影响。
- 脊髓麻醉膝关节置换术期间播放的双耳节拍音乐对疼痛水平有影响。
- 脊髓麻醉膝关节置换术期间播放的双耳节拍音乐对皮质醇水平没有影响。
- 脊髓麻醉膝关节置换术期间播放的双耳节拍音乐对皮质醇水平有影响。
干预组20例,对照组20例,组成样本组。 干预组手术过程中播放双耳节拍音乐,对照组进行常规干预。
干预组的数据收集如下;
- 患者将在手术前在手术诊所接受采访,并填写描述性特征表和状态焦虑量表。
- 第一次测量血流动力学数据将在手术前立即记录
- 手术一开始,音乐会就会开始
- 手术结束后音乐会结束
- 手术结束后立即记录第二次测量
- 在术后收集室,将使用状态焦虑量表和视觉比较量表,并采集血样以确定皮质醇值。
对照组数据收集方法如下;
- 手术前,患者将在外科诊所接受采访,并填写描述性特征表和状态焦虑量表
- 第一次测量血流动力学数据将在手术前立即记录
- 手术完成后将立即记录第二次测量
- 手术后恢复室将采集血样,以确定状态焦虑量表、视觉比较量表和皮质醇值。
研究概览
详细说明
膝关节置换术是骨科最常用的手术之一。 疼痛和焦虑是接受骨科手术的患者面临的两个主要问题。
脊髓麻醉期间保持清醒、潜在风险以及对术后疼痛的预期会导致焦虑和恐惧。 由于患者在整个手术过程中都是完全清醒的,因此接受椎管内麻醉的患者更能意识到环境中的噪音。 噪音会导致压力、自主神经系统变化并增加焦虑。
另一方面,手术本身也会引起患者的焦虑。 对手术失败的恐惧、对麻醉方法缺乏了解、可能的麻醉风险、对未知的恐惧以及术后恢复期间预期的疼痛都会导致焦虑增加。
手术患者所经历的疼痛和焦虑带来的心理和生理变化显着影响手术过程、康复过程和预后。 焦虑会增加自主神经系统的皮质醇分泌。 然而,术后焦虑会影响疼痛反应并增强患者的疼痛感知。 由于疼痛的强度会根据患者的焦虑程度而变化,因此缓解焦虑也有助于疼痛管理。 焦虑会增强对疼痛的感知,而疼痛也会引起患者的焦虑。 此外,焦虑和疼痛也会降低患者的满意度。 通过药物和非药物干预可以减少由疼痛和焦虑引起的这些心理和生理参数的不规则性。 基于音乐的干预措施是非侵入性、经济且非药物的护理干预措施,不需要应用特殊技能,安全,还能减轻疼痛和焦虑。 由于它们不需要医生的处方,并且致命性和道德问题极少,因此可以很容易地纳入护理中。 基于音乐的干预措施可以通过分散人们对疼痛和焦虑等压力事件的注意力来减轻疼痛和焦虑,让音乐专注于音乐本身和相关的经历/记忆,即另一种刺激。 音乐的抗焦虑作用是通过减少肾上腺素能活动和神经肌肉刺激来抑制神经系统来实现的。 音乐还能刺激大脑边缘系统分泌内啡肽,给人一种幸福感。 因此,它可以通过增加内啡肽分泌并产生愉悦的感觉来减轻疼痛。 基于音乐的干预措施还可以通过对下丘脑-垂体-肾上腺轴产生生理作用并降低皮质醇水平来减少焦虑。
人们对使用双耳节拍进行音乐干预越来越感兴趣,因为它可以使心律失常正常化并为手术患者提供放松。 双耳节拍音乐是一种治疗工具,用于减轻接受外科手术的患者的焦虑和疼痛。 据报道,双耳节拍音乐作为一种非药物治疗方法是成功的,并且在减轻焦虑方面比一般音乐更有效。
过去几十年来,许多研究都对基于音乐的手术疼痛和焦虑干预进行了评估,但干预的类型和持续时间、评估的时间长度以及其他方法问题上存在差异。 在本研究中,干预组将在手术过程中使用耳机听音乐。 因为手术室等治疗环境安静、相对僻静、远离噪音,提高了成功率。 然而,除了在骨科手术过程中使用锤子、抽吸装置和麻醉监视器等工具外,与金属设备相关的噪音水平也会影响手术室的噪音水平。 虽然整形外科手术中超过 40% 的时间噪音水平超过 100 分贝,但手术过程中达到的最高噪音水平超过 120 分贝。 据称,使用耳机配合音乐让患者远离噪音,可以减少手术室噪音引起的焦虑,提高患者的整体满意度。 使用耳机可以提高患者对音乐的注意力,并防止附近的其他人受到打扰。 由于接受椎管内麻醉的患者对环境中的噪音更加敏感,因此在我们的研究中,干预组会在手术过程中通过耳机听音乐来隔离噪音。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Fadime Ertural
- 电话号码:+905535904409
- 邮箱:fertural@nny.edu.tr
学习地点
-
-
Kayseri
-
Kocasinan、Kayseri、火鸡
- 招聘中
- Kayseri City Hospital
-
接触:
- Fadime Ertural, Lecturer
- 电话号码:05535904409
- 邮箱:fdmaltinkaya@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者,
- 首次在脊髓麻醉下进行单侧膝关节置换术的人,
- 谁能用语言沟通,
- 谁属于 ASA 1-2-3 组,
- 没有神经或精神病学诊断的人将被纳入研究中。
- 由于我们的研究将测量皮质醇水平,因此当天的第一批病例将被纳入研究中。
排除标准:
- 拒绝参加研究的患者是因年龄或疾病而有听力障碍的患者,
- 有椎管内麻醉禁忌症的人,
- 那些在手术后被转移到重症监护室的人,
- 那些在手术期间和手术后出现并发症的人,
- 接受全身麻醉的人,
- 手术期间改变麻醉类型的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预组
双耳节拍音乐是一种治疗音乐,它以不同的频率向每只耳朵提供听觉刺激。
然而,60 分贝的最大声级有助于放松和减轻压力。
有研究表明,节奏较慢、分贝较慢的音乐可以使心跳与节奏相协调。
将寻求听力学家的支持,将双耳节拍音乐的音量调整至 50 dB。
鸟鸣声、瀑布声、海洋声、河流声和森林声等自然声音将被添加到双耳节拍中嵌入的旋律、音调和节奏的舒缓成分中,并在计算机程序中创建 60 分钟的音乐编排。
生成的双耳节拍音乐将加载到 Goldplay GP-1001 品牌的 Mp3 播放器中并使用耳机收听。
|
双耳节拍音乐是一种治疗音乐,可以为每只耳朵提供不同频率的听觉刺激。
然而,最大声音级别为 60 分贝,有助于放松和减轻压力。
|
|
无干预:对照组
对照组将进行常规干预,不听音乐。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
状态焦虑量表
大体时间:通过学习完成,平均2个月
|
状态焦虑量表将用于对患者的焦虑进行主观评估。状态焦虑量表是评估情绪反应突然变化的高度敏感的工具。
|
通过学习完成,平均2个月
|
|
视觉模拟量表
大体时间:通过学习完成,平均2个月
|
视觉比较量表由一条 10 厘米长的水平线组成,用于评估膝关节置换术的疼痛程度和患者满意度。
|
通过学习完成,平均2个月
|
|
皮质醇水平
大体时间:通过学习完成,平均2个月
|
焦虑会通过自主神经系统增加皮质醇的分泌,导致皮质醇水平升高。
在这项研究中,血液皮质醇水平将作为焦虑的客观数据进行评估。皮质醇水平在一天中逐渐下降,呈现出24小时的昼夜节律。
皮质醇水平在早晨最高,在午夜最低。
为了避免受到这种昼夜节律变化的影响,当天的第一批病例将被纳入研究中。
|
通过学习完成,平均2个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fadime Ertural、Nuh Naci Yazgan University
- 研究主任:Salime Mucuk、Erciyes Universty
- 学习椅:Yeliz Sürme、Erciyes Universty
- 学习椅:Gülden Küçükakça Çelik、Hacı Bektaş Veli Üniversty
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.