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Effet de la musique écoutée pendant l'arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne sur les niveaux d'anxiété, de douleur et de cortisol

14 août 2025 mis à jour par: Fadime Ertural, Nuh Naci Yazgan University

Effet de la musique binaurale jouée pendant l'arthroplastie du genou avec anesthésie rachidienne sur les niveaux d'anxiété, de douleur et de cortisol.

Le but de cette étude est d'examiner les effets de la musique binaurale jouée pendant l'arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne sur les niveaux d'anxiété, de douleur et de cortisol. L'étude a été planifiée comme une étude de conception expérimentale contrôlée randomisée. Les hypothèses de l'étude sont les suivantes :

  • La musique binaurale jouée pendant l'arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne n'a aucun effet sur l'anxiété.
  • La musique binaurale jouée pendant l'arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne a un effet sur l'anxiété.
  • La musique binaurale jouée pendant l'arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne n'a aucun effet sur les niveaux de douleur.
  • La musique binaurale jouée pendant une arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne a un effet sur les niveaux de douleur.
  • La musique binaurale jouée pendant l'arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne n'a aucun effet sur les niveaux de cortisol.
  • La musique binaurale jouée pendant une arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne a un effet sur les niveaux de cortisol.

Un groupe échantillon sera constitué avec 20 patients dans le groupe d'intervention et 20 patients dans le groupe témoin. De la musique binaurale sera jouée dans le groupe d'intervention pendant l'intervention chirurgicale, et des interventions de routine seront appliquées au groupe témoin.

La collecte des données dans le groupe d'intervention est la suivante :

  • Les patients seront interrogés dans la clinique de chirurgie avant la chirurgie et le formulaire de caractéristiques descriptives et le formulaire d'inventaire de l'anxiété d'État seront remplis.
  • La 1ère mesure des données hémodynamiques sera enregistrée juste avant l'intervention chirurgicale
  • Un concert musical sera lancé dès le début de l'opération
  • Le concert musical se terminera à la fin de l'opération
  • La 2ème mesure sera enregistrée immédiatement après la fin de l'opération
  • Dans l'unité de collecte postopératoire, le formulaire d'inventaire de l'anxiété d'État et l'échelle de comparaison visuelle seront utilisés, et un échantillon de sang sera prélevé pour déterminer les valeurs de cortisol.

Les méthodes de collecte de données du groupe témoin sont les suivantes :

  • Les patients seront interrogés à la clinique chirurgicale avant la chirurgie et le formulaire de caractéristiques descriptives ainsi que le formulaire d'inventaire de l'anxiété de l'État seront remplis.
  • La première mesure des données hémodynamiques sera enregistrée immédiatement avant l'intervention chirurgicale
  • La deuxième mesure sera enregistrée immédiatement après la fin de l'intervention chirurgicale
  • Des échantillons de sang seront prélevés dans l'unité de récupération post-chirurgicale pour déterminer le formulaire d'inventaire de l'anxiété de l'État, l'échelle de comparaison visuelle et les valeurs de cortisol.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’arthroplastie du genou est l’une des interventions chirurgicales les plus couramment utilisées en orthopédie. La douleur et l’anxiété sont deux problèmes principaux chez les patients subissant des chirurgies orthopédiques.

Être conscient pendant une rachianesthésie, le risque potentiel et l'attente de douleurs postopératoires contribuent à l'anxiété et à la peur. Étant donné que le patient est pleinement conscient tout au long de la procédure, les patients sous anesthésie rachidienne sont plus conscients du bruit ambiant. Le bruit peut provoquer du stress, des modifications du système nerveux autonome et accroître l’anxiété.

D’un autre côté, l’intervention chirurgicale elle-même provoque également de l’anxiété chez le patient. La peur de l'échec chirurgical, le manque de connaissances de la méthodologie d'anesthésie, les risques possibles de l'anesthésie, la peur de l'inconnu et la douleur attendue lors de la récupération postopératoire provoquent une anxiété accrue.

La douleur et l'anxiété ressenties par les patients opérés entraînent des changements psychologiques et physiologiques qui affectent de manière significative le déroulement de l'intervention chirurgicale, le processus de récupération et le pronostic. L'anxiété augmente la sécrétion de cortisol par le système nerveux autonome. Cependant, l’anxiété postopératoire affecte la réponse douloureuse et renforce la perception de la douleur ressentie par le patient. Puisque l’intensité de la douleur peut varier en fonction de l’anxiété du patient, soulager l’anxiété peut également faciliter la gestion de la douleur. L’anxiété renforce la perception de la douleur, et la douleur provoque également de l’anxiété chez les patients. De plus, l’anxiété et la douleur peuvent réduire la satisfaction des patients. L'irrégularité de ces paramètres psychologiques et physiologiques causée par la douleur et l'anxiété peut être réduite grâce à des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques. Les interventions basées sur la musique sont des interventions infirmières non invasives, économiques et non pharmacologiques qui ne nécessitent pas de compétences particulières, sont sûres et réduisent également la douleur et l'anxiété. Puisqu'ils ne nécessitent pas d'ordonnance d'un médecin et qu'ils présentent peu de risques mortels et éthiques, ils peuvent être facilement intégrés aux soins infirmiers. Les interventions basées sur la musique réduisent la douleur et l'anxiété en détournant l'attention des événements stressants tels que la douleur et l'anxiété, permettant ainsi à la musique de se concentrer sur elle-même et sur les expériences/souvenirs associés, c'est-à-dire sur un autre stimulus. L'effet anxiolytique de la musique est obtenu en supprimant le système nerveux en raison d'une diminution de l'activité adrénergique et de la stimulation neuromusculaire. La musique stimule également le système limbique du cerveau à sécréter des endorphines, procurant ainsi une sensation de bien-être. De ce fait, il réduit la douleur en augmentant la sécrétion d’endorphines et en créant des sensations agréables. Les interventions basées sur la musique peuvent également réduire l’anxiété spécifiquement en agissant physiologiquement sur l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et en réduisant les niveaux de cortisol.

Les interventions musicales utilisant des battements binauraux suscitent un intérêt croissant, car elles normalisent les arythmies et procurent une relaxation aux patients chirurgicaux. La musique binaurale est un outil thérapeutique utilisé pour réduire l’anxiété et la douleur chez les patients subissant des interventions chirurgicales. Il a été rapporté que la musique binaurale est efficace en tant que méthode de traitement non pharmacologique et est plus efficace que la musique générale pour réduire l'anxiété.

Les interventions basées sur la musique contre la douleur chirurgicale et l'anxiété ont été évaluées dans de nombreuses études au cours des dernières décennies, mais il existe des différences dans le type et la durée de l'intervention, la durée de l'évaluation et d'autres problèmes méthodologiques. Dans cette étude, le groupe d'intervention pourra écouter de la musique avec des écouteurs pendant l'intervention chirurgicale. Parce que les environnements thérapeutiques comme les salles d’opération sont calmes, relativement isolés et éloignés du bruit, ce qui augmente le taux de réussite. Cependant, outre l’utilisation d’outils tels que des marteaux, des dispositifs d’aspiration et des moniteurs d’anesthésie lors d’interventions chirurgicales orthopédiques, le niveau sonore associé aux équipements métalliques contribue également au niveau sonore des salles d’opération. Alors que le niveau sonore dépasse 100 dB plus de 40 % du temps lors d’interventions chirurgicales orthopédiques, le niveau sonore le plus élevé atteint lors de l’intervention chirurgicale dépasse 120 dB. Il a été déclaré que l'utilisation d'écouteurs et de musique pour éloigner les patients du bruit peut réduire l'anxiété causée par le bruit dans la salle d'opération et augmenter la satisfaction globale des patients. L'utilisation d'écouteurs augmente la concentration du patient sur la musique et évite que les autres personnes à proximité ne soient dérangées. Étant donné que les patients sous anesthésie rachidienne sont plus conscients du bruit de l'environnement, dans notre étude, le groupe d'intervention sera isolé du bruit en leur faisant écouter de la musique avec des écouteurs pendant l'intervention chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kayseri
      • Kocasinan, Kayseri, Turquie
        • Recrutement
        • Kayseri City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de plus de 18 ans,
  • Qui ont subi pour la première fois une arthroplastie unilatérale du genou sous anesthésie rachidienne,
  • Qui peut communiquer verbalement,
  • Qui font partie du groupe ASA 1-2-3,
  • Ceux qui n'ont pas de diagnostic neurologique ou psychiatrique seront inclus dans l'étude.
  • Puisque les niveaux de cortisol seront mesurés dans notre étude, les premiers cas de la journée seront inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Les patients qui ont refusé de participer à l'étude étaient ceux qui avaient une déficience auditive en raison de leur âge ou d'une maladie,
  • Ceux qui avaient des contre-indications à la rachianesthésie,
  • Ceux qui ont été transférés aux soins intensifs après l'intervention,
  • Ceux qui ont développé des complications pendant et après l'intervention,
  • Ceux qui ont subi une anesthésie générale,
  • Ceux dont le type d’anesthésie a été modifié pendant l’intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
La musique binaurale est une musique thérapeutique qui fournit des stimuli auditifs à différentes fréquences à chaque oreille. Cependant, les niveaux sonores maximum de 60 dB aident à se détendre et à réduire le stress. Certaines études montrent qu'un rythme plus lent et une musique en décibels plus lente rendent les battements du cœur compatibles avec le rythme. L'aide d'un audiologiste sera recherchée pour régler le volume de la musique binaurale à 50 dB. Des sons naturels tels que le chant des oiseaux, les cascades, les sons de l'océan, des rivières et des forêts seront ajoutés aux composants apaisants des mélodies, des tonalités et des rythmes intégrés dans les battements binauraux et des arrangements musicaux de 60 minutes seront créés dans le programme informatique. La musique binaurale résultante sera chargée dans le lecteur Mp3 de marque Goldplay GP-1001 et écoutée à l'aide d'un casque.
La musique binaurale est une musique thérapeutique qui fournit des stimuli auditifs à différentes fréquences à chaque oreille. Cependant, les niveaux sonores maximaux sont de 60 dB, ce qui permet de se détendre et de réduire le stress.
Aucune intervention: Groupe témoin
Des interventions de routine seront appliquées au groupe témoin sans écouter de musique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l’anxiété de l’État
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 mois
C'est le formulaire d'inventaire d'anxiété d'État qui sera utilisé pour l'évaluation subjective de l'anxiété des patients. Le formulaire d'inventaire d'anxiété d'État est un outil très sensible pour évaluer les changements soudains dans les réactions émotionnelles.
À la fin des études, une moyenne de 2 mois
Échelle visuelle analogique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 mois
L'échelle de comparaison visuelle, qui sera utilisée pour évaluer le niveau de douleur et la satisfaction du patient suite à l'arthroplastie du genou, consiste en une ligne horizontale de 10 cm de long.
À la fin des études, une moyenne de 2 mois
Niveau de cortisol
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 mois
L'anxiété augmente la sécrétion de cortisol via le système nerveux autonome, provoquant une augmentation des niveaux de cortisol. Dans cette étude, les niveaux de cortisol sanguin seront évalués comme données objectives sur l'anxiété. Les niveaux de cortisol diminuent progressivement tout au long de la journée, présentant un rythme circadien de 24 heures. Les niveaux de cortisol sont les plus élevés le matin et les plus bas à minuit. Pour éviter d'être affecté par ce changement circadien, les premiers cas de la journée seront inclus dans l'étude.
À la fin des études, une moyenne de 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fadime Ertural, Nuh Naci Yazgan University
  • Directeur d'études: Salime Mucuk, Erciyes Universty
  • Chaise d'étude: Yeliz Sürme, Erciyes Universty
  • Chaise d'étude: Gülden Küçükakça Çelik, Hacı Bektaş Veli Üniversty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBBMPDKASAAPC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne le partagerai pas pour le moment car c'est un travail en cours.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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