Effect van muziek die wordt geluisterd tijdens knieartroplastiek met spinale anesthesie op angst, pijn en cortisolniveaus
Effect van binaurale beatmuziek gespeeld tijdens knieartroplastiek met spinale anesthesie op angst-, pijn- en cortisolniveaus.
Het doel van deze studie is om de effecten van binaural beatmuziek, gespeeld tijdens een knieartroplastiek bij spinale anesthesie, op angst, pijn en cortisolspiegels te onderzoeken. Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele ontwerpstudie. De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt;
- Binaural beatmuziek gespeeld tijdens een knieartroplastiek bij spinale anesthesie heeft geen effect op angst.
- Binaural beatmuziek die wordt gespeeld tijdens een knieartroplastiek bij spinale anesthesie heeft een effect op angst.
- Binaural beatmuziek die wordt gespeeld tijdens een knieartroplastiek bij spinale anesthesie heeft geen effect op het pijnniveau.
- Binaural beatmuziek die wordt gespeeld tijdens een knieartroplastiek bij spinale anesthesie heeft een effect op het pijnniveau.
- Binaural beatmuziek gespeeld tijdens een knieartroplastiek bij spinale anesthesie heeft geen effect op de cortisolspiegel.
- Binaural beatmuziek die wordt gespeeld tijdens een knieartroplastiek bij spinale anesthesie heeft een effect op de cortisolspiegel.
Er wordt een steekproefgroep gevormd met 20 patiënten in de interventiegroep en 20 patiënten in de controlegroep. Tijdens de chirurgische ingreep zal in de interventiegroep binaurale beatmuziek worden gespeeld, en bij de controlegroep zullen routinematige interventies worden toegepast.
De gegevensverzameling in de interventiegroep is als volgt;
- Patiënten zullen vóór de operatie in de operatiekliniek worden geïnterviewd en het formulier met de beschrijvende kenmerken en het State Anxiety Inventory Form zullen worden ingevuld.
- De 1e meting van hemodynamische gegevens wordt direct vóór de operatie geregistreerd
- Zodra de operatie begint, wordt er een muzikaal concert gestart
- Het muzikale concert eindigt wanneer de operatie eindigt
- De 2e meting wordt direct na afloop van de operatie geregistreerd
- Op de postoperatieve verzamelafdeling wordt gebruik gemaakt van het State Anxiety Inventory Form en de Visual Comparison Scale, en wordt er een bloedmonster afgenomen om de cortisolwaarden te bepalen.
De methoden voor het verzamelen van gegevens in de controlegroep zijn als volgt;
- Patiënten zullen vóór de operatie in de chirurgische kliniek worden geïnterviewd en het formulier met beschrijvende kenmerken en het State Anxiety Inventory Form zullen worden ingevuld.
- De eerste meting van hemodynamische gegevens wordt onmiddellijk vóór de chirurgische ingreep geregistreerd
- De tweede meting wordt onmiddellijk nadat de chirurgische ingreep is voltooid, geregistreerd
- Er worden bloedmonsters genomen op de postoperatieve herstelafdeling om het State Anxiety Inventory Form, de visuele vergelijkingsschaal en de cortisolwaarden te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartroplastiek is een van de meest gebruikte operaties in de orthopedie. Pijn en angst zijn twee belangrijke problemen bij patiënten die orthopedische operaties ondergaan.
Het bewust zijn tijdens spinale anesthesie, het potentiële risico en de verwachting van postoperatieve pijn dragen bij aan angst en angst. Omdat de patiënt tijdens de gehele procedure volledig bij bewustzijn is, zijn patiënten die spinale anesthesie ondergaan zich meer bewust van het geluid in de omgeving. Lawaai kan stress, veranderingen in het autonome zenuwstelsel veroorzaken en de angst vergroten.
Aan de andere kant veroorzaakt de chirurgische ingreep zelf ook angst bij de patiënt. Angst voor het mislukken van de operatie, gebrek aan kennis van de anesthesiemethodologie, mogelijke risico's van anesthesie, angst voor het onbekende en verwachte pijn tijdens postoperatief herstel veroorzaken verhoogde angst.
De pijn en angst die chirurgische patiënten ervaren, veroorzaken psychologische en fysiologische veranderingen die het verloop van de operatie, het herstelproces en de prognose aanzienlijk beïnvloeden. Angst verhoogt de cortisolsecretie via het autonome zenuwstelsel. Postoperatieve angst beïnvloedt echter de pijnreactie en versterkt de pijnperceptie die de patiënt ervaart. Omdat de intensiteit van de pijn kan variëren afhankelijk van de angst van de patiënt, kan het verlichten van angst ook de pijnbeheersing vergemakkelijken. Angst versterkt de perceptie van pijn, en pijn veroorzaakt ook angst bij patiënten. Bovendien kunnen angst en pijn de patiënttevredenheid verminderen. De onregelmatigheid in deze psychologische en fysiologische parameters veroorzaakt door pijn en angst kan worden verminderd met behulp van farmacologische en niet-farmacologische interventies. Op muziek gebaseerde interventies zijn niet-invasieve, economische en niet-farmacologische verpleegkundige interventies waarvoor geen speciale vaardigheden nodig zijn, die veilig zijn en ook pijn en angst verminderen. Omdat er geen doktersvoorschrift voor nodig is en er minimale fatale en ethische bezwaren aan verbonden zijn, kunnen ze gemakkelijk in de verpleegkundige zorg worden opgenomen. Op muziek gebaseerde interventies verminderen pijn en angst door de aandacht af te leiden van stressvolle gebeurtenissen zoals pijn en angst, waardoor de muziek zich op zichzelf en gerelateerde ervaringen/herinneringen kan concentreren, d.w.z. een andere stimulus. Het anxiolytische effect van muziek wordt bereikt door het zenuwstelsel te onderdrukken als gevolg van verminderde adrenerge activiteit en neuromusculaire stimulatie. Muziek stimuleert ook het limbisch systeem van de hersenen om endorfines af te scheiden, wat een gevoel van welzijn geeft. Als gevolg hiervan vermindert het de pijn door de secretie van endorfine te verhogen en aangename gevoelens te creëren. Op muziek gebaseerde interventies kunnen ook angst verminderen, specifiek door fysiologisch in te werken op de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as en de cortisolspiegels te verlagen.
Er is steeds meer belangstelling voor muziekinterventies waarbij gebruik wordt gemaakt van binaural beats, omdat dit aritmieën normaliseert en ontspanning biedt bij chirurgische patiënten. Binaural beatmuziek is een therapeutisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om angst en pijn te verminderen bij patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan. Er is gemeld dat binaural beatmuziek succesvol is als niet-farmacologische behandelmethode en effectiever is dan algemene muziek bij het verminderen van angst.
Op muziek gebaseerde interventies voor chirurgische pijn en angst zijn de afgelopen decennia in veel onderzoeken geëvalueerd, maar er zijn verschillen in het type en de duur van de interventie, de duur van de evaluatie en andere methodologische kwesties. In dit onderzoek krijgt de interventiegroep tijdens de chirurgische ingreep de mogelijkheid om via een koptelefoon naar muziek te luisteren. Omdat therapeutische omgevingen zoals operatiekamers stil zijn, relatief afgelegen en ver weg van lawaai, wat het succespercentage vergroot. Naast het gebruik van gereedschappen zoals hamers, afzuigapparaten en anesthesiemonitors tijdens orthopedische chirurgische ingrepen, draagt het geluidsniveau dat gepaard gaat met metalen apparatuur echter ook bij aan het geluidsniveau in operatiekamers. Hoewel het geluidsniveau bij orthopedische chirurgische ingrepen meer dan 40% van de tijd de 100 dB overschrijdt, bedraagt het hoogste geluidsniveau dat tijdens de chirurgische ingreep wordt bereikt meer dan 120 dB. Er wordt beweerd dat het gebruik van koptelefoons in combinatie met muziek om patiënten uit de buurt van lawaai te houden, de angst veroorzaakt door lawaai in de operatiekamer kan verminderen en de algehele tevredenheid van de patiënt kan verhogen. Het gebruik van een hoofdtelefoon vergroot de focus van de patiënt op de muziek en voorkomt dat andere mensen in de buurt gestoord worden. Omdat patiënten die spinale anesthesie krijgen zich meer bewust zijn van het geluid in de omgeving, zal de interventiegroep in ons onderzoek geïsoleerd worden van het geluid door hen tijdens de chirurgische ingreep via een koptelefoon naar muziek te laten luisteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fadime Ertural
- Telefoonnummer: +905535904409
- E-mail: fertural@nny.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkoen
- Werving
- Kayseri City Hospital
-
Contact:
- Fadime Ertural, Lecturer
- Telefoonnummer: 05535904409
- E-mail: fdmaltinkaya@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ouder zijn dan 18 jaar,
- die voor het eerst een unilaterale knieartroplastiek onder spinale anesthesie hebben ondergaan,
- Wie kan mondeling communiceren,
- Wie zitten er in de ASA 1-2-3-groep,
- Wie geen neurologische of psychiatrische diagnose heeft, wordt in het onderzoek betrokken.
- Omdat in ons onderzoek de cortisolspiegels zullen worden gemeten, zullen de eerste gevallen van de dag in het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek waren patiënten met een gehoorstoornis als gevolg van leeftijd of ziekte,
- Degenen die contra-indicaties hadden voor spinale anesthesie,
- Degenen die na de procedure naar de intensive care werden overgebracht,
- Degenen die complicaties ontwikkelden tijdens en na de procedure,
- Degenen die algemene anesthesie ondergingen,
- Degenen van wie het type anesthesie tijdens de operatie is veranderd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Binaural beatmuziek is therapeutische muziek die auditieve stimuli op verschillende frequenties aan elk oor geeft.
Het maximale geluidsniveau van 60 dB helpt echter om te ontspannen en stress te verminderen.
Er zijn onderzoeken die aantonen dat een langzamer ritme en langzamere decibelmuziek ervoor zorgen dat de hartslag compatibel is met het ritme.
Er zal ondersteuning van een audioloog worden gezocht om het volume van de binaural beatmuziek aan te passen naar 50 dB.
Natuurlijke geluiden zoals vogelgezang, watervallen, oceaan-, rivier- en bosgeluiden zullen worden toegevoegd aan de rustgevende componenten van de melodieën, tonen en ritmes ingebed in de binaural beats en er zullen 60 minuten durende muziekarrangementen worden gecreëerd in het computerprogramma.
De resulterende binaural beatmuziek wordt in de Goldplay GP-1001 mp3-speler geladen en beluisterd via een hoofdtelefoon.
|
Binaural beats-muziek is therapeutische muziek die auditieve stimuli op verschillende frequenties aan elk oor geeft.
Het maximale geluidsniveau bedraagt echter 60 dB, wat helpt om te ontspannen en stress te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige interventies zullen worden toegepast op de controlegroep zonder naar muziek te luisteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van staatsangsten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Het is het State Anxiety Inventory Form dat zal worden gebruikt voor de subjectieve evaluatie van de angst van patiënten. Het State Anxiety Inventory Form is een zeer gevoelig hulpmiddel voor het beoordelen van plotselinge veranderingen in emotionele reacties.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
De Visuele Vergelijkingsschaal, die zal worden gebruikt om het pijnniveau en de patiënttevredenheid bij knieartroplastiek te evalueren, bestaat uit een 10 cm lange horizontale lijn.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
|
Cortisol-niveau
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Angst verhoogt de cortisolsecretie via het autonome zenuwstelsel, waardoor de cortisolspiegel stijgt.
In dit onderzoek zullen de cortisolspiegels in het bloed worden geëvalueerd als objectieve gegevens van angst. De cortisolspiegels nemen gedurende de dag geleidelijk af en vertonen een 24-uurs circadiaans ritme.
De cortisolspiegel is het hoogst in de ochtend en het laagst rond middernacht.
Om te voorkomen dat u door deze circadiane verschuiving wordt beïnvloed, zullen de eerste gevallen van de dag in het onderzoek worden betrokken.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fadime Ertural, Nuh Naci Yazgan University
- Studie directeur: Salime Mucuk, Erciyes Universty
- Studie stoel: Yeliz Sürme, Erciyes Universty
- Studie stoel: Gülden Küçükakça Çelik, Hacı Bektaş Veli Üniversty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EBBMPDKASAAPC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .