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罕见病的教育与护理：儿科罕见病患者有针对性的心理教育干预的功效

2026年7月27日 更新者：Julia Vodopiutz、Medical University of Vienna

罕见病的教育与护理 - 有针对性的心理教育干预对提高罕见病知识并促进儿科罕见病患者心理健康的功效

“罕见病”是一个总称，包括 8000 多种不同的疾病，每种疾病只影响一小部分人。 罕见病主要影响儿童和青少年，并与疾病的高医疗和社会心理负担相关。

研究人员发明了罕见病教育与护理——一项针对患有罕见疾病的儿童和青少年的短期、结构化、以资源为导向且对儿童友好的心理教育计划。

本研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究，有等待名单。 该研究的目的是调查与对照组相比，RARE 中的教育和护理对罕见病儿童知识和心理健康状况的影响。

在这项研究中，参与者被随机分为干预组和等待名单对照组。 因此，两个研究组都接受了 RARE 中的教育与护理心理教育，并完成了相同的调查问卷。 与干预组相比，等待名单对照组延迟接受干预（8-12周后），并在心理教育开始前额外预约一次问卷评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

  1. 背景 1.1。 罕见疾病 罕见疾病是指与一般人群相比，只影响极少数人的严重疾病。 超过 8000 种不同的罕见疾病最常影响儿童，并且涵盖了巨大的异质临床谱，主要与慢性或进行性病程相关。 除了慢性病的临床和经济负担外，罕见病患者还面临着“罕见病负担”，它描述了由于疾病的稀有性而引起的相关问题。 1-3虽然罕见疾病研究的进展显着改善了罕见疾病的诊断和治疗策略，但社会心理护理仍然不是罕见疾病常规护理的一部分。 4 1.2。 自己之前的工作 研究人员团队在罕见和超罕见疾病的分子特征 5-16 和临床护理 17-21 以及急性和慢性应激情况下儿科患者的心理社会护理 22-27 方面都拥有丰富的经验。 根据这一经验，研究人员为受罕见疾病影响的儿童和青少年制定了心理教育干预计划，名为“罕见疾病的教育与护理”（图 1）。

    罕见病教育与护理 (https://www.youtube.com/watch?v=R3fr-q-6JIw) 是一项针对患有罕见疾病的儿童和青少年的短期、结构化、以资源为导向且对儿童友好的心理教育计划。 它促进儿童对罕见病的了解和能力，以减轻罕见病的心理社会负担，提高个人管理罕见病的自我能力并改善他们的生活质量。 RARE 中的教育和护理可用于所有儿科罕见疾病。 这样做的一个很大的优点是用户只需要接受一个程序的使用培训。 图 1 RARE 中的教育和护理用于儿科和青少年医学科、儿科肺科、过敏科和内分泌科临床遗传学门诊的临床护理。 目前，该专业门诊诊所之外的常规护理中不提供 RARE 教育和护理。 在临床护理期间完成了 RARE 教育和护理的受影响儿童认为这是一个非常有帮助和支持的计划。 迄今为止，还没有关于 RARE 中教育和护理有效性的研究。

  2. 2.1 研究的目的和假设。 目的 本研究旨在调查 RARE 中的教育和护理对罕见病儿童患者的罕见病知识和心理健康状况的影响。

    作为主要目标，研究人员将评估

    > 与对照组相比，RARE 中的教育和护理对参与者有关罕见疾病和健康知识的自评量表的影响。

    作为次要目标，研究人员将评估

    • 与对照组相比，RARE 中的教育和护理对专家评分量表的影响，涉及参与者对罕见疾病的了解以及应对罕见疾病特定挑战的能力。
    • 与对照组相比，RARE 中的教育和护理对一般生活质量和心理健康状况问卷的影响。
    • 对罕见病教育和护理效果的调节作用（例如年龄、罕见病诊断、附加诊断）
    • RARE 中的教育和护理对参与者有关罕见疾病的知识和心理健康状况的长期影响。
    • 与正常数据相比，患有罕见疾病的儿童和青少年的生活质量和心理健康状况存在差异。
    • 由于这是第一个关于 RARE 教育与护理的研究，我们还将评估干预组和应用专家对干预的满意度。

    2.2.假设

    具体来说，研究人员将测试以下假设：

    主要假设：

    • H1：在研究时间点 T0 和 T1 之间，与干预组相比，罕见疾病的教育和护理将对罕见疾病特定知识和福祉（罕见疾病特定自评量表）的变化产生不同的影响。候补名单对照组。

    次要假设：

    • H2：在研究时间点 T0 和 T1 之间，与干预组相比，RARE 中的教育和护理将对专家关于参与者的知识和能力（罕见疾病特定专家评分量表）的意见变化产生不同的影响候补名单对照组。
    • H3：在研究时间点 T0 和 T1 之间，RARE 中的教育和护理将对生活质量（KINDLR 自我报告）和心理健康福祉（SDQR 自我报告）的变化产生不同的影响。干预组与候补对照组进行比较。
    • H4：参与者的年龄 (H4a)、教育水平 (H4b) 和智力 (H4c) 将调节 RARE 中的教育和护理对参与者罕见疾病知识和福祉的影响（罕见疾病特定自评量表，罕见疾病特定专家评级量表）。 RARE 中的教育和关怀对于老年参与者、受教育程度较高的参与者和智力正常的参与者将产生更强的影响。
    • H5：罕见疾病中的教育和护理将对知识和福祉的长期变化产生不同的影响（罕见疾病特定自评量表，H5a），专家对参与者知识和能力的看法（罕见疾病特定专家-评定量表，H5b）和生活质量的变化（KINDLR 自我报告，KINDLR 第三方报告，H5c）和心理健康状况（SDQR 自我报告， SDQR 第三方报告，H5d)，干预组研究时间点 T0 和 T2 之间。

    H6：罕见疾病影响儿科罕见病患者的生活质量（KINDLR 自我报告、KINDLR 第三方报告）和心理健康状况（SDQR 自我报告、SDQR 第三方报告），T0与正常数据相比，在干预组和候补名单对照组中。

  3. 原创性与科学创新

    在 2018 年至 2024 年的 6 年时间内，MUW 基于高度专业化、多专业和多学科的专业团队的专业知识，研究人员发明了 RARE 中的教育和护理：

    https://www.youtube.com/watch?v=R3fr-q-6JIw 罕见病教育与护理是第一个有针对性的心理教育计划，可应用于所有 8,000 种罕见疾病。 这样做的一个很大的优点是用户只需要接受一个程序的使用培训。

    罕见病教育与护理是一项针对患有罕见疾病的儿童和青少年的短期、结构化、以资源为导向且对儿童友好的心理教育计划。 它促进儿童对罕见病的了解和能力，以减轻罕见病的心理社会负担，提高个人管理罕见病的自我能力并改善他们的生活质量。 RARE 中的教育和护理可用于所有儿科罕见疾病。

  4. 研究设计 4.1。 研究类型 本研究是一项前瞻性 2 臂候补随机对照试验，将测试 RARE 中的教育和护理有针对性的心理教育对儿科罕见病患者的功效。 参与者将被随机分配（1:1 分配）到受益于 RARE 教育和护理计划的干预组，或在干预组结束后也将接受 RARE 教育和护理干预的等候名单对照组它。 2 个独立组（IG 与 WLG）将在不同测量时间进行评估（IG 中：基线 T0、干预后时间点 T1 和 3-6 个月随访 T2；WLG 中基线 T0 和 T1、干预后时间点T2，以及 3-6 个月的随访 T3)。

4.2.干涉

本研究的干预是利用 RARE 中的教育与护理对儿科罕见疾病进行有针对性的心理教育。 为了实现干预措施的标准化应用，使用 RARE 中的教育和护理进行干预的实施和目标定义如下：

4.2.1. 标准化——干预措施的应用

  • 所有参与中心都完成了为期一天的研讨会，学习如何使用稀有教育和护理计划。
  • 干预（RARE 项目中的教育和护理）是在一对一的环境中进行的（经过培训的医疗护理团队成员和儿科研究参与者）。
  • 在应用干预措施之前，与参与者的医疗和社会心理护理团队进行协商，以确保有关个体研究参与者的特定罕见疾病的知识转移有质量保证。
  • 根据《RARE 教育和护理手册》从前到后执行 RARE 教育和护理计划（第 1-4 章）
  • 在最多 8 周内完成 RARE 的教育和护理。 在这 8 周的时间内，可以使用不同数量的课程和不同的课程持续时间来完成 RARE 教育和护理计划。

4.2.2. 标准化——干预的目的

干预应实现的基本学习目标定义如下：

  • 罕见病3个名称的确立

    • 医疗系统内罕见病名称
    • 患者社会系统内的罕见疾病名称
    • 如果患者不想谈论罕见疾病该怎么说
  • 获取有关潜在罕见疾病（例如，罕见疾病）的知识。 急救卡知识、特殊危险因素知识、病因学知识、疾病症状的病因学和健康身体功能）
  • 获取有关罕见疾病的一般知识
  • 获得处理日常生活中罕见疾病的能力
  • 4.3. 孩子情绪的缓解 设置 这项多中心试验将在奥地利的儿科中心进行，这些中心在儿科罕见病患者的诊断和治疗方面拥有丰富的经验。

4.4. 统计分析，样本量 4.4.1。 统计分析 统计分析是与维也纳医科大学医学数据科学医学统计中心合作计划的。

首先，将应用 t 检验来测试主要目标：在研究时间点 T0 和 T1 之间，干预组与候补名单对照中参与者的知识和幸福感（罕见疾病特定自评量表）的差异团体。 对于两组，将报告平均值和标准差。 如果出现偏态分布，将计算 Wilcoxon 检验并报告中位数和四分位距。 显着性水平将设置为 0.05。 如果研究时间点 T1 缺失值，则对于主要分析，将仅考虑可用案例。 将进行敏感性分析，以比较具有完整数据的患者和具有缺失数据的患者的基线数据（描述性统计，因为预计只有少量缺失值）。

次要终点测试：H2、H3 和 H5（专家评分量表、生活质量和心理健康状况、能力和心理健康状况变化的差异）以与主要目标相同的方式进行分析。 为了分析自变量年龄、教育水平和智力对“罕见疾病特定自评量表”变化的影响，首先将计算协方差的单变量分析 (Ancova)，然后对自变量年龄进行多重 Ancova 分析，教育水平和智力能力及群体。 对于二次分析，显着性水平将设置为 0.05。 不会对多重性进行调整，并且将对 p 值进行描述性解释。

描述性统计数据将用于总结招募的参与者的基线特征。 完整登记样本的基线特征将显示在表格中。 为了测试两组之间在理论和实践知识方面的基线差异，将对独立样本进行情绪 t 检验。 干预组和申请专家对 RARE 教育和护理计划的满意度（T1 和 T2 时 RARE 教育和护理计划的患者评估）。 分类变量将以绝对频率和百分比的形式呈现。 连续变量将以平均值和标准差列出，并以表格形式呈现。 将使用 SPSS 24（IBM Corporation，Armonk，NY，USA）进行统计分析。

4.4.2. 样本量计算 样本量计算是针对主要研究结果“参与者关于罕见疾病和健康知识的自评量表（罕见疾病特定自评量表）的差异”，在教育和护理干预之前和之后进行的。稀有的”。 使用 R（版本 4.4.1，库 pwr）评估样本量估计。 我们根据一些内部试点数据得出的参数计算样本量，其中我们观察到 T0 和 T1（干预组）之间变化的标准差为 0.55。 然而，由于研究人群非常异质（例如超过 8000 种潜在的不同罕见疾病，研究人群中潜在罕见疾病的知识差异很大……），我们在样本量计算方面考虑更保守的估计。 这些估计值应被视为模糊的近似值。 因此，假设干预组和对照组的标准差相等，我们对标准差 0.55、0.8 和 1 进行了几个样本量计算，并对独立的双尾 t 检验进行了几个效应量（差异之差）。组（显着性水平 0.05，功效 0.8）。 结果如下。 基于此，样本量估计表明，当两组差异的标准差为 0.8，每组样本量为 49 名参与者，并考虑 15 的辍学率时，我们将能够检测到 0.5 的差异。 %。

4.4.3. 防止偏见的方法 将使用在线随机化（https://www.meduniwien.ac.at/web/mitarbeiterinnen/it-hilfe-support/it4science/plattformen/randomizer/）对参与者进行随机分组。

患者将被随机分为随机块长度在 4 到 8 之间的块，并按中心分层。 4.4.5。 招募这项前瞻性随机对照试验将在奥地利的几个儿科中心进行，这些中心涉及儿科罕见病患者的诊断和护理。 在参与中心，在例行检查期间，符合纳入和排除标准的患者被邀请参加研究。

主治医生或心理学家在面谈中向患者及其法定监护人详细告知该研究。 有针对不同年龄组的儿童和青少年（年龄：8-10、11-14、15-18、18 岁以上）以及家长/照顾者的书面项目信息。 如果没有其他问题，则获得书面同意。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 奥地利
    • Austria
      • Graz、Austria、奥地利、8010
        • 招聘中
        • Medical University of Graz
        • 接触：
      • Innsbruck、Austria、奥地利、6020
      • Linz、Austria、奥地利、4020
      • Salzburg、Austria、奥地利、5020
        • 招聘中
        • SALK PMU
        • 接触：
      • Vienna、Austria、奥地利、1100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 确诊患有罕见疾病的儿童和青少年
  • 年龄5-20岁，对应发育年龄5-18岁
  • 由于罕见疾病，参与研究中心现有的医疗护理
  • 自愿参与和知情同意
  • 完成问卷的能力
  • 积极参与干预的能力（心理教育）

排除标准：

  • 中度或重度认知障碍
  • 同时让儿童/青少年进入接受高频心理治疗干预的环境（例如，接受心理治疗）。 心身医学、儿童和青少年精神病学入院）
  • 没有知情同意
  • 儿童/青少年的语言障碍
  • 假设依从性太低而无法参加所有研究预约

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组 (IG)
参与者被随机分为干预组（IG）和等待名单对照组（WLG）。 IG 在 RARE（所有儿童）中接受教育和护理干预，并在纳入后立即完成相同的调查问卷（所有儿童及其法定监护人）。
其他：RARE 的教育与护理
罕见病教育与护理 (https://www.youtube.com/watch?v=R3fr-q-6JIw) 是一项针对患有罕见疾病的儿童和青少年的短期、结构化、以资源为导向且对儿童友好的心理教育计划。 它促进儿童对罕见病的了解和能力，以减轻罕见病的心理社会负担，提高个人管理罕见病的自我能力并改善他们的生活质量。 RARE 中的教育和护理可用于所有儿科罕见疾病。 这样做的一个很大的优点是用户只需要接受一个程序的使用培训。
有源比较器：等候名单控制组 (WLG)
与 IG 相比，WLG 在 RARE 中接受教育和护理干预的时间有所延迟（8-12 周后），并且在干预开始前还有一次额外的问卷评估预约。
其他：RARE 的教育与护理
罕见病教育与护理 (https://www.youtube.com/watch?v=R3fr-q-6JIw) 是一项针对患有罕见疾病的儿童和青少年的短期、结构化、以资源为导向且对儿童友好的心理教育计划。 它促进儿童对罕见病的了解和能力，以减轻罕见病的心理社会负担，提高个人管理罕见病的自我能力并改善他们的生活质量。 RARE 中的教育和护理可用于所有儿科罕见疾病。 这样做的一个很大的优点是用户只需要接受一个程序的使用培训。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
罕见疾病特定自评量表
大体时间：IG：T0（纳入时）、T1（干预后）、T2（T1后3至6个月）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0 后 2-3 个月）、T2（干预后）、T3（T2 后 3 至 6 个月）

描述：

罕见疾病特定自评量表被定义为本研究的主要结果测量。 罕见病特定自评量表提供了10个项目来评估儿童和青少年的罕见病特定知识和福祉，并使用六点笑脸李克特量表作为儿童评估的全球主观结果量表。 对于主要假设，为每个参与者计算 10 个项目的平均值。 罕见疾病特定自评量表涵盖了本研究的通用研究工具未涵盖的罕见疾病的特定主题。

结果测量：

罕见病知识；福利

项目;规模级别：

10 项； 6 点笑脸李克特量表；总分10-60分；
IG：T0（纳入时）、T1（干预后）、T2（T1后3至6个月）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0 后 2-3 个月）、T2（干预后）、T3（T2 后 3 至 6 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
罕见疾病特定专家评级量表
大体时间：IG：T0（纳入时）、T1（干预后）、T2（T1后3至6个月）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0 后 2-3 个月）、T2（干预后）、T3（T2 后 3 至 6 个月）

描述：

罕见疾病特定专家评级量表提供了 12 个项目，涉及参与者对罕见疾病的了解以及应对罕见疾病特定挑战的能力，并使用六点笑脸李克特量表作为专家评估的全球主观结果量表。 对于分析，为每个参与者计算 12 个项目的平均值

结果测量：

有关罕见疾病的知识，应对罕见疾病特定挑战的能力

项目;秤：

12 项； 6 点笑脸李克特量表；总分12-72
IG：T0（纳入时）、T1（干预后）、T2（T1后3至6个月）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0 后 2-3 个月）、T2（干预后）、T3（T2 后 3 至 6 个月）
SDQ 优势和困难问卷自我报告
大体时间：IG：T0（纳入时）、T1（干预后）、T2（T1后3至6个月）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0 后 2-3 个月）、T2（干预后）、T3（T2 后 3 至 6 个月）

描述：

SDQ 优势和困难问卷 (https://www.sdqinfo.org/a0.html) 是一份针对儿童和青少年的简短行为筛查问卷，提供 25 个心理属性项目，包括自我报告版本和第三方报告版本调查版本。 SDQ 有两个版本，适用于两个不同的年龄和发展阶段。 每个年龄段的 SDQ 版本均提供自我报告版本和第三方调查版本。 可以提供包括德国在内的不同国籍的标准值。

结果测量：

心理健康状况——自我报告

项目;规模级别：

25 项；三点李克特量表；总分25-75
IG：T0（纳入时）、T1（干预后）、T2（T1后3至6个月）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0 后 2-3 个月）、T2（干预后）、T3（T2 后 3 至 6 个月）
SDQ 优势和困难调查问卷、第三方报告
大体时间：IG：T0（纳入时）、T2（T1后3至6个月，T1定义为干预后即刻的时间点）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0后2-3个月）、T3（T2后3至6个月，T2定义为干预后即刻的时间点）

描述：

SDQ 优势和困难问卷 (https://www.sdqinfo.org/a0.html) 是一份针对儿童和青少年的简短行为筛查问卷，提供 25 个心理属性项目，包括自我报告版本和第三方报告版本调查版本。 SDQ 有两个版本，适用于两个不同的年龄和发展阶段。 每个年龄段的 SDQ 版本均提供自我报告版本和第三方调查版本。 可以提供包括德国在内的不同国籍的标准值。

结果测量：

心理健康状况——第三方报告

项目;规模级别：

25 项；三点李克特量表；总分25-75
IG：T0（纳入时）、T2（T1后3至6个月，T1定义为干预后即刻的时间点）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0后2-3个月）、T3（T2后3至6个月，T2定义为干预后即刻的时间点）
KINDL自我报告
大体时间：IG：T0（纳入时）、T1（干预后）、T2（T1后3至6个月）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0 后 2-3 个月）、T2（干预后）、T3（T2 后 3 至 6 个月）

描述：KINDL (https://www.kindl.org/english/) 是用于评估儿童和青少年生活质量的标准化问卷，提供 24 个项目。 因此，KINDL 是一种简短、方法合适、心理测量合理且灵活的儿童和青少年健康相关生活质量衡量标准。 KINDL 共有三个版本，适合不同年龄和发展阶段。 KINDL 的每个年龄版本都提供自我报告版本和第三方调查版本。 标准值是根据德国国家儿童和青少年健康访谈和检查调查 (KiGGS) 的代表性德国数据给出的。 KiGGS 研究是德国罗伯特科赫研究所进行的一项广泛调查。

结果测量：

生活质量——自我报告

项目;规模级别：

24 项；三点李克特量表；总分 24-72
IG：T0（纳入时）、T1（干预后）、T2（T1后3至6个月）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0 后 2-3 个月）、T2（干预后）、T3（T2 后 3 至 6 个月）
KINDL 第三方报告
大体时间：IG：T0（纳入时）、T2（T1后3至6个月，T1定义为干预后即刻的时间点）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0后2-3个月）、T3（T2后3至6个月，T2定义为干预后即刻的时间点）

描述：KINDL (https://www.kindl.org/english/) 是用于评估儿童和青少年生活质量的标准化问卷，提供 24 个项目。 因此，KINDL 是一种简短、方法合适、心理测量合理且灵活的儿童和青少年健康相关生活质量衡量标准。 KINDL 共有三个版本，适合不同年龄和发展阶段。 KINDL 的每个年龄版本都提供自我报告版本和第三方调查版本。 标准值是根据德国国家儿童和青少年健康访谈和检查调查 (KiGGS) 的代表性德国数据给出的。 KiGGS 研究是德国罗伯特科赫研究所进行的一项广泛调查。

结果测量：

生活质量 - 第三方报告

项目;规模级别：

24 项；三点李克特量表；总分 24-72
IG：T0（纳入时）、T2（T1后3至6个月，T1定义为干预后即刻的时间点）； WLG：T0（纳入时）、T1（T0后2-3个月）、T3（T2后3至6个月，T2定义为干预后即刻的时间点）
患者对 RARE 教育与护理计划的评价
大体时间：IG：T1（干预后）； WLG T2（干预后）

描述：

RARE 项目教育和护理的患者评估提供了 3 个项目来评估该项目的吸引力、帮助性和可推荐性，并使用六点笑脸李克特量表作为专家评估的全球主观结果量表。

结果测量：

患者对项目的评价：吸引力；乐于助人；推荐性；

项目;规模级别：

3 项，6 点笑脸李克特量表；描述性的
IG：T1（干预后）； WLG T2（干预后）
RARE 项目教育与护理专家评估
大体时间：IG：T1（干预后）； WLG T2（干预后）

描述：

RARE 项目教育与护理的专家评估提供了 10 个项目来评估该项目特定心理社会治疗目标的实现程度，并使用三点李克特量表作为专家评估的全球主观结果量表。 由于不存在罕见疾病心理社会护理指南，因此定义的项目根据 S3 儿科肿瘤学和血液学心理社会护理指南进行调整，并包括以下心理社会目标： 获取信息；提升行动和合作能力；加强个人资源能力和自主权；推广应对策略；增强自尊；支持开放式沟通；促进言语和非言语表达；促进对疾病的了解；促进尽可能最佳的健康相关生活质量和心理健康；减少恐惧、无力感；项目：量表：10 项目，3 点李克特量表；描述性的
IG：T1（干预后）； WLG T2（干预后）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
程序的文档
大体时间：IG：T2（末次随访时，T1后3～6个月，T1定义为干预后即刻的时间点）； WLG：T3（最后一次随访，T1后3至6个月，T1定义为干预后立即的时间点））

该计划的文件提供了每个参与者的 RARE 教育与护理计划的课程数量和级别。

项目;秤：

2 项，描述性的
IG：T2（末次随访时，T1后3～6个月，T1定义为干预后即刻的时间点）； WLG：T3（最后一次随访，T1后3至6个月，T1定义为干预后立即的时间点））
医疗数据
大体时间：IG：包含后 WLG：包含后

医疗数据评估研究参与者的医疗数据，包括罕见疾病诊断 次要条件 发育年龄 罕见疾病的可见性 罕见疾病的可见性类型 诊断确认类型 危及生命的罕见疾病 罕见疾病诊断时的年龄 诊断奥德赛的时间 是否存在紧急情况卡或罕见疾病卡

项目;秤：

10 项，描述性
IG：包含后 WLG：包含后
人口统计数据
大体时间：IG：包含后 WLG：包含后

参与者的社会人口统计数据，包括患者的年龄、性别、学校形式、语言技能、母语、使用多种语言；父母的教育程度和语言能力；

项目;秤：

8 项，描述性
IG：包含后 WLG：包含后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Vienna

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月15日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月8日

首次发布 (实际的)

2024年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月27日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1870/2024 ethics committee Nr
  • 010270-FGÖ (其他赠款/资助编号：The Austrian Health Promotion (FGÖ))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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