反肩关节置换术期间预防性联合肌腱延长的结果
反向肩关节置换术期间预防性联合肌腱延长:手术后一年前肩部疼痛有区别吗?
研究概览
详细说明
反向肩关节置换术 (RSA) 是一种外科手术,用于治疗伴有肩袖损伤的严重肩关节炎。 RSA 涉及反转肩关节的球和窝,使得球附着在肩胛骨上,窝附着在上臂骨上。 这使得三角肌能够接管肩袖的功能,并为肩部提供更多的稳定性和灵活性。 RSA 已被证明可以改善患有各种肩部疾病的患者的疼痛、功能和生活质量,例如肩袖撕裂关节病、盂肱骨关节炎、复杂的肱骨近端骨折、假性瘫痪和翻修肩关节置换术。1-5
然而,一些患者在 RSA 术后可能会出现持续性前肩疼痛,这会限制他们的功能和生活质量。 这种并发症的确切原因和患病率尚不清楚,但已经提出了几种可能的机制,例如撞击、不稳定、感染、神经损伤、骨折、肩胛切迹和联合肌腱炎。 6-8
联合肌腱炎是一种连接喙突和上臂骨的肌腱(称为联合肌腱)发炎和疼痛的疾病。 联合腱是肱二头肌和喙肱肌的一部分,起着肩部屈曲和内旋的作用。 RSA术后由于关节旋转中心移位导致前肩部张力和压力增加,可能会发生联合肌腱炎。 联合肌腱炎可能表现为肩前部疼痛、喙突压痛以及运动范围和力量下降。
联合腱延长术(CTL)是一种涉及切割或延长联合腱的外科手术,可以通过减少前肩部的张力和压力来缓解疼痛。 CTL 可以作为 RSA 期间的主要过程执行,也可以作为 RSA 之后的辅助过程执行。 将 CTL 作为主要手术的基本原理是防止 RSA 后出现联合肌腱炎和肩前痛。 将 CTL 作为辅助手术的基本原理是治疗那些保守治疗(例如物理治疗、注射或药物)失败并且在 RSA 后出现持续性前肩痛的患者。9-11
关于 RSA 术后肩前痛的 CTL 文献很少,主要由病例报告和病例系列组成。 尚无关于该主题的随机对照试验或系统评价。 现有研究报告了 CTL 的良好结果,改善了疼痛、功能和患者报告的结果。 然而,这些研究也承认其方法的局限性,例如样本量小、缺乏对照组、随访时间短和潜在偏差。 因此,CTL 对 RSA 术后肩前痛的有效性证据薄弱且不确定。
我们的研究旨在解决的差距或问题是,缺乏关于 RSA 期间预防性 CTL 预防或减轻术后一年肩前痛的有效性的高质量证据。 我们假设在 RSA 期间接受预防性 CTL 的患者在术后一年内比未接受预防性 CTL 的患者更少出现肩前痛。 我们将通过对两组(CTL 组和对照组)进行随机对照试验来检验这一假设。 我们将比较 RSA 术后 6 个月和 12 个月时两组的疼痛强度、活动范围、力量、活动水平和患者报告的结果。 我们还将确定预测 CTL 反应的因素,例如年龄、性别、体重指数、合并症、疼痛持续时间和关节炎的严重程度。 我们的研究将通过提供关于 RSA 期间预防性 CTL 治疗肩前痛的有效性的高质量证据,为肩部手术领域的知识做出贡献。 我们的研究还将对肩部手术领域产生实际影响,为 RSA 术后肩前部疼痛的患者提供可行的选择,并提高他们的功能和生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nickolas G Garbis, MD
- 电话号码:708-254-5312
- 邮箱:ngarbis@lumc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Dane H Salazar, MD, MBA
- 电话号码:773-562-0456
- 邮箱:dsalazar@lumc.edu
学习地点
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Illinois
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Maywood、Illinois、美国、60153
- 招聘中
- Loyola Outpatient Center
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接触:
- Nickolas G Garbis, MD
- 电话号码:708-254-5312
- 邮箱:ngarbis@lumc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁接受初次反向全肩关节置换术的患者
- 在洛约拉大学医学中心(伊利诺伊州梅伍德)、洛约拉门诊手术中心(伊利诺伊州梅伍德)或戈特利布纪念医院进行的手术
排除标准:
- 18岁以下患者
- 之前接受过喙突转移手术的患者
- 因先前的关节置换术而接受翻修手术的患者
- 当前妊娠 根据所有手术的标准方案,在手术前进行尿液妊娠测试。 如果呈阳性,手术将被取消,患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
标准反向肩关节置换术
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将进行标准的反向肩关节置换术
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实验性的:治疗
除反向肩关节置换术外,预防性联合肌腱延长术
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在标准的反向肩关节置换术过程中,联合肌腱将被预防性地切开和延长
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国肩肘外科医生协会 (ASES) 评分
大体时间:从入组到12个月治疗结束
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ASES 是一个 100 分制的量表,由两个维度组成:疼痛和日常生活活动。
疼痛量表有 1 种,共 50 分;日常生活活动有 10 种,共 50 分。
分数越高,结果越好。
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从入组到12个月治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间:从入组到12个月治疗结束
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。
通过在 10 厘米线上做手写标记来记录分数,该标记代表“无疼痛”(0) 和“最严重疼痛”(10) 之间的连续体。
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从入组到12个月治疗结束
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肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:从入组到治疗结束 12 个月
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肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 是一份由患者填写的问卷,其中包含 13 个项目,用于评估疼痛程度以及需要使用上肢的 ADL 困难程度。
疼痛分量表有 5 个项目,残疾分量表有 8 个项目。
指导患者选择最能描述其疼痛程度和使用相关肩膀的困难程度的数字。
疼痛等级总计为 50,而残疾等级总计为 80。
SPADI 总分以百分比表示。
0 分表示最好,100 分表示最差。
分数越高表明残疾程度越高。
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从入组到治疗结束 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nickolas G Garbis, MD、Loyola University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schairer WW, Nwachukwu BU, Lyman S, Craig EV, Gulotta LV. National utilization of reverse total shoulder arthroplasty in the United States. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Jan;24(1):91-7. doi: 10.1016/j.jse.2014.08.026. Epub 2014 Oct 29.
- Kim SH, Wise BL, Zhang Y, Szabo RM. Increasing incidence of shoulder arthroplasty in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2011 Dec 21;93(24):2249-54. doi: 10.2106/JBJS.J.01994.
- Werner BC, Chang B, Nguyen JT, Dines DM, Gulotta LV. What Change in American Shoulder and Elbow Surgeons Score Represents a Clinically Important Change After Shoulder Arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2016 Dec;474(12):2672-2681. doi: 10.1007/s11999-016-4968-z. Epub 2016 Jul 8. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2017 Jan;475(1):293. doi: 10.1007/s11999-016-5121-8.
- Vij N, Tummala S, Shahriary E, Tokish J, Martin S. Total Shoulder Arthroplasty Versus Reverse Shoulder Arthroplasty in Primary Glenohumeral Osteoarthritis With Intact Rotator Cuffs: A Meta-Analyses. Cureus. 2024 Apr 8;16(4):e57866. doi: 10.7759/cureus.57866. eCollection 2024 Apr.
- Gomez GV, Huffman GR. Conjoint tendon lengthening for recalcitrant anterior shoulder pain after reverse shoulder arthroplasty: a technique article. JSES Rev Rep Tech. 2022 Jan 13;2(2):164-167. doi: 10.1016/j.xrrt.2021.12.005. eCollection 2022 May.
- Tashjian RZ, Frandsen JJ, Christensen GV, Chalmers PN. Conjoint tendon release for persistent anterior shoulder pain following reverse total shoulder arthroplasty. JSES Int. 2020 Jul 31;4(4):975-978. doi: 10.1016/j.jseint.2020.07.005. eCollection 2020 Dec.
- Boileau P, Melis B, Duperron D, Moineau G, Rumian AP, Han Y. Revision surgery of reverse shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1359-70. doi: 10.1016/j.jse.2013.02.004. Epub 2013 May 22.
- Black EM, Roberts SM, Siegel E, Yannopoulos P, Higgins LD, Warner JJ. Failure after reverse total shoulder arthroplasty: what is the success of component revision? J Shoulder Elbow Surg. 2015 Dec;24(12):1908-14. doi: 10.1016/j.jse.2015.05.029. Epub 2015 Jul 7.
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- Schwartz DG, Kang SH, Lynch TS, Edwards S, Nuber G, Zhang LQ, Saltzman M. The anterior deltoid's importance in reverse shoulder arthroplasty: a cadaveric biomechanical study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Mar;22(3):357-64. doi: 10.1016/j.jse.2012.02.002. Epub 2012 May 19.
- Grammont PM, Baulot E. The classic: Delta shoulder prosthesis for rotator cuff rupture. 1993. Clin Orthop Relat Res. 2011 Sep;469(9):2424. doi: 10.1007/s11999-011-1960-5. No abstract available.
- Drake GN, O'Connor DP, Edwards TB. Indications for reverse total shoulder arthroplasty in rotator cuff disease. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jun;468(6):1526-33. doi: 10.1007/s11999-009-1188-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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