保留 Retzius 的机器人辅助根治性前列腺切除术采用“三明治”全尿道重建技术与标准机器人辅助根治性前列腺切除术与腹腔镜根治性前列腺切除术：一项 300 名患者的前瞻性比较研究 (RS-RARP-S)
2024年12月8日 更新者：Xing Nianzeng、Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
与传统入路（前入路）和腹腔镜根治性前列腺切除术相比，保留雷齐乌斯的机器人辅助根治性前列腺切除术采用全尿道重建“三明治”技术对尿失禁（UC）早期恢复的影响前列腺癌（PCa）。
评估保留Retzius机器人辅助根治性前列腺切除术与“三明治”全尿道重建技术相比传统入路（前入路）和腹腔镜根治性前列腺切除术对临床局限性尿失禁（UC）早期恢复的影响前列腺癌 (PCa)。目的：该试验比较三组之间的结果。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
连续 300 名临床局限性前列腺癌患者接受了 RS-RARP-S（保留 Retzius 的机器人辅助根治性前列腺切除术和“三明治”全尿道重建技术）或 S-RARP（标准 RARP）或 LRP，由 6 名经验丰富的外科医生进行，无论临床病理特征如何。 一种技术或其他技术的适应症是外科医生的偏好；一名外科医生专门进行了RS-RARP-S（不排除高危病例或患有根尖部和前部肿瘤的病例），两名外科医生进行了S-RARP，三名外科医生专门进行了LRP。 该调查包括通过经过验证的患者报告的结果指标对临床、肿瘤学、功能和生活质量相关数据进行广泛评估。
与传统方法相比，主要结果是尿失禁的早期恢复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- 招聘中
- National Cancer Center
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首席研究员：
- Nianzeng Xing
-
接触：
- dong chen
- 电话号码：+8618613398116
- 邮箱：cd900103@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学证实的前列腺癌（首次诊断） 初次根治性前列腺切除术的指征 年龄 ≤80 岁 患者同意随机分组 患者能够自行填写调查问卷 患者愿意提供书面知情同意书
排除标准：
- 对德语了解不足 严重认知障碍 肥胖（BMI > 35） 目前存在严重合并症（例如 肝硬化、第二恶性肿瘤或各种复发） 肿瘤分期：T4 既往患有恶性肿瘤（参加试验前 ≤ 3 年） 参加试验前最近 3 个月内接受过新辅助治疗（激素） 患者免疫功能低下 自身有间歇性排尿史- 去年内进行导尿术 心理障碍（痴呆、慢性抑郁症、精神病） 参与试验前 ≤ 3 个月内接受过以下任何治疗：乙状结肠手术、扩大痔疮切除术、经尿道前列腺针消融术 (TUNA)、骨盆接骨术、挽救性前列腺切除术 慢性尿路感染患者 透析患者 缺乏在试验方案/目标框架内存储和处理数据的意愿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RS-RARP-S
保留Retzius机器人辅助根治性前列腺切除术及“三明治”全尿道重建技术
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保留Retzius机器人辅助根治性前列腺切除术及“三明治”全尿道重建技术
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实验性的：S-RARP
标准 RARP
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标准机器人辅助根治性前列腺切除术
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假比较器：激光雷达
腹腔镜根治性前列腺切除术
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腹腔镜根治性前列腺切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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即刻尿失禁分析
大体时间：拔除导尿管后1天，1个月，3个月
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主要结局是拔除导管后的 UC（定义为每天 0 个护垫/一个安全衬垫）
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拔除导尿管后1天，1个月，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月10日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月8日
首次发布 (估计的)
2024年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月8日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24/048-4328
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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