使用电子健康对慢性阻塞性肺病患者进行肺康复身体活动指导干预的有效性 (PACE)
2024年12月9日 更新者：Sofia Flora、Instituto Politécnico de Leiria
PACE - 使用电子健康进行慢性阻塞性肺病的体力活动：将个性化电子健康平台整合到肺康复中以增加慢性阻塞性肺病患者的体力活动的有效性 - 一项随机对照试验
这项随机对照试验的目的是评估身体活动指导干预措施（通过电子健康平台在肺康复期间和之后提供）的有效性，以提高慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的身体活动水平和健康相关结果）。
所有参与者将参加为期2个月的肺康复计划；实验组将在康复计划第1个月末接受身体活动辅导干预，该干预将在计划完成后持续6个月。
评估将在辅导计划开始、中期、结束时以及结束后3个月和6个月进行。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验旨在评估通过电子健康平台在肺康复期间和之后提供的身体活动指导干预措施的有效性，以提高慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的身体活动水平和健康相关结果。
所有参与者将参加为期 10 周的肺康复计划。 在康复计划的第5周，实验组将接受身体活动指导干预，该干预将在完成后持续6个月。 该干预措施将包括一个电子医疗平台，该平台分为两个应用程序（一个用于患者的移动应用程序和一个用于研究人员/医疗保健专业人员的网络应用程序）。
每周都会通过电话根据患者的表现和增加意愿设定目标和进展。 在设定目标的时刻，患者和研究人员将确定身体活动的障碍和克服这些障碍的策略。 有关 PA 目标实现和激励的通知将在干预期间发送给患者。
评估时间将在肺康复计划开始、中期和结束时以及结束后 3 个月和 6 个月进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sofia Flora, PT, MSc
- 电话号码：+351 917257840
- 邮箱：sofia.flora@ipleiria.pt
研究联系人备份
- 姓名：Joana Cruz, PT, PhD
- 电话号码：969196218
- 邮箱：joana.cruz@ipleiria.pt
学习地点
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Leiria、葡萄牙、2414-016
- 招聘中
- Center for Innovative Care and Health Technology (ciTechCare), Polytechnic of Leiria
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接触：
- Maria Guarino
- 电话号码：+351 244845050
- 邮箱：citechcare@ipleiria.pt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>40岁
- 根据 GOLD 标准诊断 COPD，临床稳定（即上个月没有恶化）
- 正在参加肺康复计划
- 拥有可以访问互联网的智能手机
- 能够理解并提供知情同意。
排除标准：
- 同时参与另一个行为矫正计划
- 患有任何无法参与 PA 干预的临床病症（例如，严重的肌肉骨骼或神经系统疾病以及不稳定的心血管疾病）
- 另一种原发性呼吸道疾病
- 去年近期有肿瘤病史（包括最后一次治疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组-肺康复+eHealth体力活动辅导干预
患者将参加为期 10 周的 PR 计划，并在 PR 的第 5 周接受 eHealth PA 辅导干预（连接到移动应用程序的智能手环），直至 PR 结束后的几个月。
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患者将参加 PR 计划，并在 PR 的第 5 周接受 eHealth PA 指导干预，直至 PR 结束后 6 个月。
PA 目标将通过电话制定，目标处方的个性化将基于算法，考虑患者前一周的表现、实现先前目标的难易程度以及改变目标的信心。
如果患者未实现目标，将确定原因、PA 障碍以及克服这些障碍的策略。
患者将在每天下午 6 点收到有关其目标实现情况的每日通知，如果尚未达到目标，他们可以增加 PA 以实现目标。
患者还将在适当的时候收到研究人员手动发送的个性化通知。
PA 目标将每周规定一次。
患者将参加为期10周的肺康复计划。
肺康复是基于证据的多学科干预，基于全面的患者评估，然后是针对患者的定制治疗，包括但不限于运动训练、教育、旨在改变行为的自我管理干预，已知可以改善健康状况和心理健康。是，减少呼吸困难以及医疗保健利用和住院治疗。
在这项研究中，肺康复计划将有 20 次课程，每周两次，包括运动训练（有氧和力量训练）、有关药物、戒烟、节能技术、身体活动、压力和焦虑管理、呼吸控制等主题的教育课程、吸入疗法和营养；营养和心理咨询。
两个部门还将提供有关 PA 重要性和建议的教育课程。
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其他：对照组-肺康复
患者将参加为期10周的肺康复计划。
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患者将参加为期10周的肺康复计划。
肺康复是基于证据的多学科干预，基于全面的患者评估，然后是针对患者的定制治疗，包括但不限于运动训练、教育、旨在改变行为的自我管理干预，已知可以改善健康状况和心理健康。是，减少呼吸困难以及医疗保健利用和住院治疗。
在这项研究中，肺康复计划将有 20 次课程，每周两次，包括运动训练（有氧和力量训练）、有关药物、戒烟、节能技术、身体活动、压力和焦虑管理、呼吸控制等主题的教育课程、吸入疗法和营养；营养和心理咨询。
两个部门还将提供有关 PA 重要性和建议的教育课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加速度计（每日步数）
大体时间：肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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PA 将使用已在 COPD 中得到验证的三轴加速度计 Actigraph GT3X+ 进行客观测量。
将指导患者在醒着的时间（洗澡或游泳除外）将加速度计佩戴在腰部的主导侧，并用松紧带固定，持续 7 天。
有效日将被定义为至少 8 小时的佩戴时间，并且患者在每个数据收集时刻需要至少有 4 个有效日。
然后将使用 Freedson (1998) 的算法下载并分析基于加速度计的数据，周期为 60 秒：每日在光强度 PA、中等强度、剧烈强度以及两者的组合中花费的时间（以分钟为单位）。
每天和每周的步数也将被收集，这是研究的主要结果。
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肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试（运动能力）
大体时间：肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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使用 6MWT 测量功能运动能力，并使用为葡萄牙成年人开发的方程计算预测值。
测试将根据 ERS/ATS 的指南进行。
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肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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改良医学研究委员会（呼吸困难）
大体时间：肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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呼吸困难通过修改后的医学研究委员会 (mMRC) 进行评估，评分范围从 0 到 4，其中 0 表示“仅在剧烈运动时才会出现呼吸困难”，4 表示“呼吸困难太严重而无法出门或穿衣时呼吸困难”。
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肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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个人力量（疲劳）检查表
大体时间：肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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将使用个人力量检查表 (CIS20) 评估疲劳程度。
该问卷由四个维度（主观疲劳、注意力、动机和体力活动）组成，用于评估疲劳程度。
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肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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慢性阻塞性肺病评估测试（症状对健康状况的影响）
大体时间：肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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COPD 评估测试旨在衡量 COPD 对个人生活的影响，以及这种影响如何随时间变化。总分是 8 个问题的总和。
分数越高表明疾病的影响越严重。
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肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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MOS 简短健康调查 36 项目 v2 (SF-36)（生活质量）
大体时间：肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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生活质量将通过 MOS 简短健康调查 36 项目 v2 (SF-36) 进行评估。
SF-36 广泛用于测量与健康相关的生活质量感知。
该工具包括身体机能、社会功能、由于身体或情绪问题而导致的功能限制、心理健康、能量、疼痛和一般健康认知的量表。
分数范围为 0 - 100（分数越高表示生活质量越好。
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肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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体育锻炼自我效能感量表（PA自我效能感）
大体时间：肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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PA的自我效能感将通过体育锻炼自我效能感量表进行评估，该量表由5个项目组成，根据不同的情绪状态（担心、抑郁、紧张、疲倦和忙碌）分析个人对进行体育锻炼的信心。
总分是每项得分的总和，范围为 5 至 20。
分数越高，锻炼的信念或自我效能感就越大。
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肺康复计划的第 1、5、10 周以及结束后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sofia Flora, PT, MSc、Center for Innovative Care and Health Technology, Polytechnic of Leiria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Rabinovich RA, Louvaris Z, Raste Y, Langer D, Van Remoortel H, Giavedoni S, Burtin C, Regueiro EM, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Polkey MI, Wilson FJ, Macnee W, Westerterp KR, Troosters T; PROactive Consortium. Validity of physical activity monitors during daily life in patients with COPD. Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1205-15. doi: 10.1183/09031936.00134312. Epub 2013 Feb 8.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Boutron I, Altman DG, Moher D, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT NPT Group. CONSORT Statement for Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatments: A 2017 Update and a CONSORT Extension for Nonpharmacologic Trial Abstracts. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):40-47. doi: 10.7326/M17-0046. Epub 2017 Jun 20.
- Demeyer H, Burtin C, Van Remoortel H, Hornikx M, Langer D, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Standardizing the analysis of physical activity in patients with COPD following a pulmonary rehabilitation program. Chest. 2014 Aug;146(2):318-327. doi: 10.1378/chest.13-1968.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Eysenbach G; CONSORT-EHEALTH Group. CONSORT-EHEALTH: improving and standardizing evaluation reports of Web-based and mobile health interventions. J Med Internet Res. 2011 Dec 31;13(4):e126. doi: 10.2196/jmir.1923.
- Demeyer H, Louvaris Z, Frei A, Rabinovich RA, de Jong C, Gimeno-Santos E, Loeckx M, Buttery SC, Rubio N, Van der Molen T, Hopkinson NS, Vogiatzis I, Puhan MA, Garcia-Aymerich J, Polkey MI, Troosters T; Mr Papp PROactive study group and the PROactive consortium. Physical activity is increased by a 12-week semiautomated telecoaching programme in patients with COPD: a multicentre randomised controlled trial. Thorax. 2017 May;72(5):415-423. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209026. Epub 2017 Jan 30.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Rochester CL, Vogiatzis I, Holland AE, Lareau SC, Marciniuk DD, Puhan MA, Spruit MA, Masefield S, Casaburi R, Clini EM, Crouch R, Garcia-Aymerich J, Garvey C, Goldstein RS, Hill K, Morgan M, Nici L, Pitta F, Ries AL, Singh SJ, Troosters T, Wijkstra PJ, Yawn BP, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force on Policy in Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Policy Statement: Enhancing Implementation, Use, and Delivery of Pulmonary Rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1373-86. doi: 10.1164/rccm.201510-1966ST.
- Ferreira PL. [Development of the Portuguese version of MOS SF-36. Part II --Validation tests]. Acta Med Port. 2000 May-Jun;13(3):119-27. Portuguese.
- Vercoulen JH, Swanink CM, Fennis JF, Galama JM, van der Meer JW, Bleijenberg G. Dimensional assessment of chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 1994 Jul;38(5):383-92. doi: 10.1016/0022-3999(94)90099-x.
- Ding D, Lawson KD, Kolbe-Alexander TL, Finkelstein EA, Katzmarzyk PT, van Mechelen W, Pratt M; Lancet Physical Activity Series 2 Executive Committee. The economic burden of physical inactivity: a global analysis of major non-communicable diseases. Lancet. 2016 Sep 24;388(10051):1311-24. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30383-X. Epub 2016 Jul 28.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Watz H, Pitta F, Rochester CL, Garcia-Aymerich J, ZuWallack R, Troosters T, Vaes AW, Puhan MA, Jehn M, Polkey MI, Vogiatzis I, Clini EM, Toth M, Gimeno-Santos E, Waschki B, Esteban C, Hayot M, Casaburi R, Porszasz J, McAuley E, Singh SJ, Langer D, Wouters EF, Magnussen H, Spruit MA. An official European Respiratory Society statement on physical activity in COPD. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1521-37. doi: 10.1183/09031936.00046814. Epub 2014 Oct 30.
- Demeyer H, Burtin C, Hornikx M, Camillo CA, Van Remoortel H, Langer D, Janssens W, Troosters T. The Minimal Important Difference in Physical Activity in Patients with COPD. PLoS One. 2016 Apr 28;11(4):e0154587. doi: 10.1371/journal.pone.0154587. eCollection 2016.
- Spruit MA, Pitta F, McAuley E, ZuWallack RL, Nici L. Pulmonary Rehabilitation and Physical Activity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):924-33. doi: 10.1164/rccm.201505-0929CI.
- Burge AT, Cox NS, Abramson MJ, Holland AE. Interventions for promoting physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 16;4(4):CD012626. doi: 10.1002/14651858.CD012626.pub2.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Global Strategy for the Diagnosis Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Available from: https://goldcopd.org/2024-gold-report/. 2024.
- Puhan MA, Gimeno-Santos E, Cates CJ, Troosters T. Pulmonary rehabilitation following exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 8;12(12):CD005305. doi: 10.1002/14651858.CD005305.pub4.
- Wilson JJ, O'Neill B, Collins EG, Bradley J. Interventions to Increase Physical Activity in Patients with COPD: A Comprehensive Review. COPD. 2015 Jun;12(3):332-43. doi: 10.3109/15412555.2014.948992. Epub 2014 Sep 15.
- Jiang X, Ming WK, You JH. The Cost-Effectiveness of Digital Health Interventions on the Management of Cardiovascular Diseases: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jun 17;21(6):e13166. doi: 10.2196/13166.
- Kowatsch, T., et al., Design and Evaluation of a Mobile Chat App for the Open Source Behavioral Health Intervention Platform MobileCoach. 2017. 485-489
- Blazun H, Saranto K, Kokol P, Vosner J. Information and communication technology as a tool for improving physical and social activity of the elderly. NI 2012 (2012). 2012 Jun 23;2012:26. eCollection 2012.
- Solanas, A., et al., Smart health: A context-aware health paradigm within smart cities. IEEE Communications Magazine, 2014. 52(8): p. 74-81.
- Laranjo L, Ding D, Heleno B, Kocaballi B, Quiroz JC, Tong HL, Chahwan B, Neves AL, Gabarron E, Dao KP, Rodrigues D, Neves GC, Antunes ML, Coiera E, Bates DW. Do smartphone applications and activity trackers increase physical activity in adults? Systematic review, meta-analysis and metaregression. Br J Sports Med. 2021 Apr;55(8):422-432. doi: 10.1136/bjsports-2020-102892. Epub 2020 Dec 21.
- Sim I. Mobile Devices and Health. N Engl J Med. 2019 Sep 5;381(10):956-968. doi: 10.1056/NEJMra1806949. No abstract available.
- Pimenta S, Silva CG, Flora S, Hipolito N, Burtin C, Oliveira A, Morais N, Brites-Pereira M, Carreira BP, Januario F, Andrade L, Martins V, Rodrigues F, Brooks D, Marques A, Cruz J. What Motivates Patients with COPD to Be Physically Active? A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2021 Nov 29;10(23):5631. doi: 10.3390/jcm10235631.
- Vorrink SN, Kort HS, Troosters T, Zanen P, Lammers JJ. Efficacy of an mHealth intervention to stimulate physical activity in COPD patients after pulmonary rehabilitation. Eur Respir J. 2016 Oct;48(4):1019-1029. doi: 10.1183/13993003.00083-2016. Epub 2016 Sep 1.
- Orchard JW. Prescribing and dosing exercise in primary care. Aust J Gen Pract. 2020 Apr;49(4):182-186. doi: 10.31128/AJGP-10-19-5110.
- ZuWallack, C.B.R., Exercise Training in Pulmonary Rehabilitation, in Textbook of Pulmonary Rehabilitation, A.E.H. Enrico Clini, Fabio Pitta, Thierry Troosters, Editor. 2018, Springer Cham
- Marques A, Rebelo P, Paixao C, Almeida S, Jacome C, Cruz J, Oliveira A. Enhancing the assessment of cardiorespiratory fitness using field tests. Physiotherapy. 2020 Dec;109:54-64. doi: 10.1016/j.physio.2019.06.003. Epub 2019 Jun 18.
- Borg, G., Borg's perceived exertion and pain scales. 1998, Champaign, IL, US: Human Kinetics. viii, 104.
- Doherty, D.E., et al., Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Consensus Recommendations for Early Diagnosis and Treatment. J Fam Pract, 2006. Supplement: p. S1-S8.
- Schwarzer, R. and B. Renner, Health-Specific Self-Efficacy Scales. 2009.
- Spieth PM, Kubasch AS, Penzlin AI, Illigens BM, Barlinn K, Siepmann T. Randomized controlled trials - a matter of design. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 10;12:1341-9. doi: 10.2147/NDT.S101938. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月2日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月9日
首次发布 (估计的)
2024年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ciTechCare_PhD_SF
- doi.org/10.54499/2020.06954.BD (其他赠款/资助编号：Foundation for Science and Technology (FCT))
- UIDB/05704/2020 (其他赠款/资助编号：ciTechCare, Polytechnic of Leiria)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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