Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden valmennusintervention tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilaiden sähköisessä terveydenhuollossa keuhkokuntohoidossa (PACE)

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sofia Flora, Instituto Politécnico de Leiria

PACE - Fyysinen aktiivisuus keuhkoahtaumatautiin liittyen E-Healthin avulla: Keuhkojen kuntoutukseen integroidun henkilökohtaisen sähköisen terveydenhuollon alustan tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida eHealth-alustan kautta keuhkokuntoutuksen aikana ja sen jälkeen toteutetun fyysisen aktiivisuuden valmennustoimenpiteen tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden ja terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ). Kaikki osallistujat osallistuvat keuhkojen kuntoutusohjelmaan 2 kuukauden ajan; koeryhmä saa kuntoutusohjelman 1. kuukauden lopussa liikuntavalmennusintervention, joka jatkuu 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. Arvioinnit suoritetaan valmennusohjelman alussa, puolivälissä ja lopussa sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida eHealth-alustan kautta toteutetun fyysisen aktiivisuuden valmennustoimenpiteen tehokkuutta sekä keuhkojen kuntoutuksen aikana että sen jälkeen fyysisen aktiivisuuden ja terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Kaikki osallistujat osallistuvat keuhkojen kuntoutusohjelmaan 10 viikon ajan. Kuntoutusohjelman viikolla 5 koeryhmälle suoritetaan liikuntavalmennusinterventio, joka jatkuu 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen. Tämä toimenpide sisältää sähköisen terveydenhuollon alustan, joka on jaettu kahteen sovellukseen (mobiilisovellus potilaille ja verkkosovellus tutkijoille/terveydenhuollon ammattilaisille).

Tavoitteiden asettaminen ja eteneminen potilaiden suorituskyvyn ja kasvuhalukkuuden mukaan tapahtuu joka viikko puhelimitse. Fyysisen toiminnan esteet ja strategiat niiden ylittämiseksi tunnistetaan potilaan ja tutkijan välillä tavoitteen asettamishetkellä. Potilaille lähetetään ilmoitukset PA-tavoitteiden saavuttamisesta ja kannustimista intervention aikana.

Arviointihetket suoritetaan keuhkokuntoutusohjelman alussa, puolivälissä ja lopussa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua sen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Leiria, Portugali, 2414-016
        • Rekrytointi
        • Center for Innovative Care and Health Technology (ciTechCare), Polytechnic of Leiria
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ikä > 40 vuotta vanha
  • keuhkoahtaumatautidiagnoosi GOLD-kriteerien mukaan, kliinisesti vakaa (eli ilman pahenemista edellisen kuukauden aikana)
  • olla mukana keuhkojen kuntoutusohjelmassa
  • älypuhelimella, jossa on Internet-yhteys
  • pystyä ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen osallistuminen toiseen käyttäytymisen muutosohjelmaan
  • jolla on jokin kliininen tila, joka estää osallistumisen PA-interventioon (esim. vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai neurologiset sairaudet ja epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet)
  • toinen primaarinen hengitystiesairaus
  • äskettäinen neoplasia (mukaan lukien viimeinen hoito) edellisenä vuonna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - Keuhkojen kuntoutus + eHealth liikunnan valmennusinterventio
Potilaat osallistuvat PR-ohjelmaan 10 viikon ajan ja saavat eHealth PA -valmennustoimenpiteen (älykaista yhdistettynä mobiilisovellukseen) PR-viikolla 5 kuukausien ajan PR-ohjelman päättymisen jälkeen.
Potilaat osallistuvat PR-ohjelmaan ja PR-viikolla 5 saavat sähköisen terveydenhuollon PA-valmennusintervention 6 kuukautta PR-ohjelman päättymisen jälkeen. PA-tavoitteet määrätään puhelimitse ja tavoitereseptin personointi perustuu algoritmiin, joka ottaa huomioon potilaan edellisen viikon suorituskyvyn, aiemman tavoitteen saavuttamisen koetun helppouden ja itseluottamuksen sen muuttamiseen. Jos potilas ei saavuta tavoitetta, syyt, esteet ja strategiat niiden voittamiseksi tunnistetaan. Potilaat saavat päivittäin ilmoituksen tavoitteestaan, joka päivä klo 18.00, jolloin he voivat lisätä PA:taan tavoitteen saavuttamiseksi, jos he eivät ole vielä saavuttaneet sitä. Potilaat saavat tarvittaessa myös tutkijan manuaalisesti lähettämiä henkilökohtaisia ​​ilmoituksia. PA-tavoitteet määrätään viikoittain.
Potilaat osallistuvat keuhkojen kuntoutusohjelmaan 10 viikon ajan. Keuhkojen kuntoutus on näyttöön perustuva monitieteinen interventio, joka perustuu perusteelliseen potilaan arviointiin, jota seuraa potilaalle räätälöityjä hoitoja, jotka sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin, liikuntaharjoittelun, koulutuksen, käyttäytymisen muutokseen tähtäävän itsehallinnan interventiot, joiden tiedetään parantavan terveydentilaa ja psyykkistä hyvinvointia. hengenahdistusta ja terveydenhuollon käyttöä ja sairaalahoitoa. Tässä tutkimuksessa keuhkojen kuntoutusohjelmissa on 20 istuntoa kahdesti viikossa, mukaan lukien liikuntaharjoittelu (aerobinen ja voimaharjoittelu), koulutustilaisuuksia sellaisista aiheista kuin lääkitys, tupakoinnin lopettaminen, energiansäästötekniikat, fyysinen aktiivisuus, stressin ja ahdistuksen hallinta, hengityksen hallinta , inhaloitava hoito ja ravitsemus; ravitsemus- ja psykososiaalinen neuvonta. Koulutustilaisuus PA tärkeydestä ja suosituksista järjestetään myös molemmissa käsissä.
Muut: Kontrolliryhmä - keuhkojen kuntoutus
Potilaat osallistuvat keuhkojen kuntoutusohjelmaan 10 viikon ajan.
Potilaat osallistuvat keuhkojen kuntoutusohjelmaan 10 viikon ajan. Keuhkojen kuntoutus on näyttöön perustuva monitieteinen interventio, joka perustuu perusteelliseen potilaan arviointiin, jota seuraa potilaalle räätälöityjä hoitoja, jotka sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin, liikuntaharjoittelun, koulutuksen, käyttäytymisen muutokseen tähtäävän itsehallinnan interventiot, joiden tiedetään parantavan terveydentilaa ja psyykkistä hyvinvointia. hengenahdistusta ja terveydenhuollon käyttöä ja sairaalahoitoa. Tässä tutkimuksessa keuhkojen kuntoutusohjelmissa on 20 istuntoa kahdesti viikossa, mukaan lukien liikuntaharjoittelu (aerobinen ja voimaharjoittelu), koulutustilaisuuksia sellaisista aiheista kuin lääkitys, tupakoinnin lopettaminen, energiansäästötekniikat, fyysinen aktiivisuus, stressin ja ahdistuksen hallinta, hengityksen hallinta , inhaloitava hoito ja ravitsemus; ravitsemus- ja psykososiaalinen neuvonta. Koulutustilaisuus PA tärkeydestä ja suosituksista järjestetään myös molemmissa käsissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittari (päivittäisten askelten määrä)
Aikaikkuna: keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
PA mitataan objektiivisesti käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysmittaria Actigraph GT3X+, joka on jo validoitu keuhkoahtaumatautiin. Potilaita neuvotaan pitämään kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan vyötärön hallitsevalla puolella, joustavalla hihnalla kiinni, valveillaoloaikana, paitsi kylpemisen tai uinnin aikana. Voimassa olevaksi päiväksi määritellään vähintään 8 tunnin käyttöaika, ja potilailla tulee olla vähintään 4 voimassaolopäivää kullakin tiedonkeruuhetkellä. Tämän jälkeen kiihtyvyysmittariin perustuvat tiedot ladataan ja analysoidaan Freedsonin (1998) algoritmien avulla 60 sekunnin aikakaudella: päivittäinen aika (minuutteina) valovoimaisessa PA:ssa, kohtalainen, voimakas ja molempien yhdistelmä. Myös askelmäärät päivässä ja viikossa kerätään, mikä on tutkimuksen päätulos.
keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (harjoituskapasiteetti)
Aikaikkuna: keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
Funktionaalista harjoituskapasiteettia mitattiin 6MWT:llä ja ennustetut arvot laskettiin portugalilaisille aikuisille kehitetyn yhtälön avulla. Testi suoritetaan ERS/ATS:n ohjeiden mukaisesti.
keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto (dyspnea)
Aikaikkuna: keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
Hengenahdistus arvioitiin muokatun lääketieteellisen tutkimusneuvoston (mMRC) kautta asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa "hengästystä vain raskaan harjoituksen yhteydessä" ja 4 tarkoittaa "liian hengenahdistusta poistuakseen kotoa tai hengästyttää pukeutuessaan".
keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
Muistilista yksilöllisistä voimista (väsymys)
Aikaikkuna: keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
Väsymys arvioidaan yksilöllisen voiman tarkistuslistalla (CIS20). Tämä kyselylomake koostuu neljästä ulottuvuudesta (subjektiivinen väsymys, keskittyminen, motivaatio ja fyysinen aktiivisuus), jotka arvioivat väsymyksen vakavuutta.
keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
COPD-arviointitesti (oireiden vaikutus terveydentilaan)
Aikaikkuna: keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
COPD-arviointitesti on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumataudin vaikutusta ihmisen elämään ja sen muuttumista ajan myötä. Kokonaispistemäärä on 8 kysymyksen summa. Korkeammat pisteet osoittavat taudin huonompaa vaikutusta.
keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
MOS Short Form Health Survey 36 Item v2 (SF-36) (elämänlaatu)
Aikaikkuna: keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan MOS Short-Form Health Survey 36 Item v2 (SF-36) -tutkimuksella. SF-36:ta käytetään laajasti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Instrumentti sisältää asteikot fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvia toimintarajoituksia, mielenterveyttä, energiaa, kipua ja yleistä terveyskäsitystä. Pisteet vaihtelevat 0 - 100 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
Fyysisen harjoittelun itsetehokkuusasteikko (PA:n itsetehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen
PA:n itsetehokkuutta arvioidaan Physical Exercise Self-Efficacy Scale -asteikolla, joka koostuu viidestä kohdasta, jotka analysoivat yksilön itseluottamusta fyysisen harjoituksen suorittamiseen eri tunnetilojen (huolestunut, masentunut, hermostunut, väsynyt ja kiireinen) mukaan. Kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa, joka vaihtelee 5–20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on usko tai tunne harjoituksen itsetehokkuudesta.
keuhkojen kuntoutusohjelman viikot 1, 5, 10 ja 3 ja 6 kuukautta sen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sofia Flora, PT, MSc, Center for Innovative Care and Health Technology, Polytechnic of Leiria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ciTechCare_PhD_SF
  • doi.org/10.54499/2020.06954.BD (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Science and Technology (FCT))
  • UIDB/05704/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ciTechCare, Polytechnic of Leiria)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa