- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732869
Эффективность тренинга по физической активности с использованием электронного здравоохранения для пациентов с ХОБЛ в процессе легочной реабилитации (PACE)
PACE - Физическая активность при ХОБЛ с использованием электронного здравоохранения: эффективность персонализированной платформы электронного здравоохранения, интегрированной в легочную реабилитацию для повышения физической активности у пациентов с ХОБЛ - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности вмешательства по обучению физической активности, проводимого через платформу электронного здравоохранения как во время, так и после легочной реабилитации, для повышения уровня физической активности и результатов, связанных со здоровьем, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Все участники пройдут программу легочной реабилитации в течение 10 недель. На пятой неделе программы реабилитации экспериментальная группа получит тренинг по физической активности, который будет продолжаться в течение 6 месяцев после ее завершения. Это мероприятие будет включать платформу электронного здравоохранения, разделенную на два приложения (мобильное приложение для пациентов и веб-приложение для исследователей/медиков).
Постановка целей и их прогресс в зависимости от успеваемости пациентов и их желания расти будут происходить каждую неделю посредством телефонных звонков. Барьеры для физической активности и стратегии их преодоления будут определены между пациентом и исследователем в моменты постановки целей. Уведомления о достижении целей ФА и поощрениях будут отправляться пациентам во время вмешательства.
Оценочные моменты будут проводиться в начале, середине и конце программы легочной реабилитации, а также через 3 и 6 месяцев после ее завершения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sofia Flora, PT, MSc
- Номер телефона: +351 917257840
- Электронная почта: sofia.flora@ipleiria.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joana Cruz, PT, PhD
- Номер телефона: 969196218
- Электронная почта: joana.cruz@ipleiria.pt
Места учебы
-
-
-
Leiria, Португалия, 2414-016
- Рекрутинг
- Center for Innovative Care and Health Technology (ciTechCare), Polytechnic of Leiria
-
Контакт:
- Maria Guarino
- Номер телефона: +351 244845050
- Электронная почта: citechcare@ipleiria.pt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст > 40 лет
- диагноз ХОБЛ по критериям GOLD, клинически стабильный (т.е. без обострений в предшествующий месяц)
- участие в программе легочной реабилитации
- наличие смартфона с доступом в Интернет
- способность понимать и давать информированное согласие.
Критерии исключения:
- одновременное участие в другой программе модификации поведения
- наличие любого клинического состояния, которое исключает участие в вмешательстве ПА (например, тяжелые скелетно-мышечные или неврологические нарушения и нестабильное сердечно-сосудистое заболевание)
- другое первичное респираторное заболевание
- история недавней неоплазии (включая последнее лечение) в предыдущем году.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа - Легочная реабилитация + обучение физической активности в области электронного здравоохранения
Пациенты будут посещать программу PR в течение 10 недель и получать коучинговое вмешательство eHealth PA (смарт-браслет, подключенный к мобильному приложению) на 5-й неделе PR и в течение нескольких месяцев после окончания PR.
|
Пациенты будут посещать программу PR, а на пятой неделе PR получат коучинговое вмешательство PA eHealth в течение 6 месяцев после окончания PR.
Цели ФА будут прописываться посредством телефонного звонка, а персонализация назначения целей будет основана на алгоритме, учитывающем результаты работы пациента на предыдущей неделе, воспринимаемую легкость достижения предыдущей цели и уверенность в ее изменении.
Если пациент не достигает цели, будут определены причины, барьеры на пути к ФА и стратегии их преодоления.
Пациенты будут получать ежедневное уведомление о достижении своей цели, каждый день в 18:00, что дает им возможность увеличить свою ФА для достижения цели, если они еще не достигли ее.
Пациенты также будут получать персонализированные уведомления, отправляемые исследователем вручную, когда это необходимо.
Цели PA будут прописываться еженедельно.
Пациенты будут посещать программу легочной реабилитации в течение 10 недель.
Легочная реабилитация – это основанное на фактических данных междисциплинарное вмешательство, основанное на тщательном обследовании пациента, за которым следуют адаптированные для пациента методы лечения, которые включают, помимо прочего, физические упражнения, обучение, меры по самоконтролю, направленные на изменение поведения, которые, как известно, улучшают состояние здоровья и психологическое благополучие. Существо, уменьшение одышки и обращения за медицинской помощью и госпитализации.
В этом исследовании программы легочной реабилитации будут включать 20 сеансов два раза в неделю, включая физические упражнения (аэробные и силовые тренировки), образовательные занятия по таким темам, как прием лекарств, отказ от курения, методы энергосбережения, физическая активность, управление стрессом и тревогой, контроль дыхания. , ингаляционная терапия и питание; консультации по питанию и психосоциальной помощи.
В обоих группах также будут проводиться образовательные занятия о важности и рекомендациях ПА.
|
|
Другой: Контрольная группа - легочная реабилитация
Пациенты будут посещать программу легочной реабилитации в течение 10 недель.
|
Пациенты будут посещать программу легочной реабилитации в течение 10 недель.
Легочная реабилитация – это основанное на фактических данных междисциплинарное вмешательство, основанное на тщательном обследовании пациента, за которым следуют адаптированные для пациента методы лечения, которые включают, помимо прочего, физические упражнения, обучение, меры по самоконтролю, направленные на изменение поведения, которые, как известно, улучшают состояние здоровья и психологическое благополучие. Существо, уменьшение одышки и обращения за медицинской помощью и госпитализации.
В этом исследовании программы легочной реабилитации будут включать 20 сеансов два раза в неделю, включая физические упражнения (аэробные и силовые тренировки), образовательные занятия по таким темам, как прием лекарств, отказ от курения, методы энергосбережения, физическая активность, управление стрессом и тревогой, контроль дыхания. , ингаляционная терапия и питание; консультации по питанию и психосоциальной помощи.
В обоих группах также будут проводиться образовательные занятия о важности и рекомендациях ПА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акселерометрия (количество шагов в день)
Временное ограничение: 1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
PA будет объективно измеряться с помощью трехосного акселерометра Actigraph GT3X+, уже проверенного при ХОБЛ.
Пациентам будет рекомендовано носить акселерометр в течение 7 дней на доминирующей стороне талии с помощью эластичного ремня в часы бодрствования, за исключением купания или плавания.
Действительный день будет определяться как минимум 8 часов ношения, и пациентам необходимо будет иметь как минимум 4 действительных дня в каждый момент сбора данных.
Затем данные акселерометра будут загружены и проанализированы с использованием алгоритмов Фридсона (1998) с периодом 60 с: ежедневное время (в минутах), проведенное в PA легкой интенсивности, умеренной, энергичной и комбинации того и другого.
Также будет собрано количество шагов в день и в неделю, что является основным результатом исследования.
|
1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы (физическая способность)
Временное ограничение: 1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
Функциональную способность к физической нагрузке измеряли с помощью 6MWT, а прогнозируемые значения рассчитывали с использованием уравнения, разработанного для взрослых португальцев.
Тест будет проводиться в соответствии с рекомендациями ERS/ATS.
|
1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
|
модифицированный Совет медицинских исследований (одышка)
Временное ограничение: 1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
Одышка оценивалась модифицированным Советом медицинских исследований (mMRC) по шкале от 0 до 4, где 0 означает «одышка только при напряженных физических нагрузках», а 4 означает «слишком одышка, чтобы выходить из дома, или одышка при одевании».
|
1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
|
Контрольный список индивидуальной силы (усталости)
Временное ограничение: 1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
Усталость будет оцениваться с помощью Контрольного списка индивидуальной силы (CIS20).
Этот опросник состоит из четырех параметров (субъективная усталость, концентрация, мотивация и физическая активность), которые оценивают тяжесть усталости.
|
1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
|
Тест для оценки ХОБЛ (Влияние симптомов на состояние здоровья)
Временное ограничение: 1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
Тест для оценки ХОБЛ предназначен для измерения влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени. Общий балл представляет собой сумму 8 вопросов.
Более высокие баллы указывают на худшее воздействие заболевания.
|
1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
|
Краткое обследование здоровья MOS, 36 пунктов, версия 2 (SF-36) (качество жизни)
Временное ограничение: 1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткого опроса о состоянии здоровья MOS 36, пункт 2 (SF-36).
SF-36 широко используется для измерения воспринимаемого качества жизни, связанного со здоровьем.
Инструмент включает в себя шкалы физического функционирования, социального функционирования, ограничений функций из-за физических или эмоциональных проблем, психического здоровья, энергии, боли и общего восприятия здоровья.
Оценка варьируется от 0 до 100 (более высокие оценки указывают на более высокий уровень качества жизни.
|
1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
|
Шкала самоэффективности физических упражнений (самоэффективность для ФА)
Временное ограничение: 1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
Самоэффективность для ФА будет оцениваться с помощью шкалы самоэффективности физических упражнений, которая состоит из 5 пунктов, которые анализируют уверенность человека в выполнении физических упражнений в соответствии с различными эмоциональными состояниями (беспокойство, депрессия, нервозность, усталость и занятость).
Общий балл представляет собой сумму баллов по каждому пункту в диапазоне от 5 до 20.
Чем выше балл, тем выше вера или чувство собственной эффективности в упражнениях.
|
1, 5, 10 недели программы легочной реабилитации и через 3 и 6 месяцев после ее завершения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sofia Flora, PT, MSc, Center for Innovative Care and Health Technology, Polytechnic of Leiria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Rabinovich RA, Louvaris Z, Raste Y, Langer D, Van Remoortel H, Giavedoni S, Burtin C, Regueiro EM, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Polkey MI, Wilson FJ, Macnee W, Westerterp KR, Troosters T; PROactive Consortium. Validity of physical activity monitors during daily life in patients with COPD. Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1205-15. doi: 10.1183/09031936.00134312. Epub 2013 Feb 8.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Boutron I, Altman DG, Moher D, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT NPT Group. CONSORT Statement for Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatments: A 2017 Update and a CONSORT Extension for Nonpharmacologic Trial Abstracts. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):40-47. doi: 10.7326/M17-0046. Epub 2017 Jun 20.
- Demeyer H, Burtin C, Van Remoortel H, Hornikx M, Langer D, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Standardizing the analysis of physical activity in patients with COPD following a pulmonary rehabilitation program. Chest. 2014 Aug;146(2):318-327. doi: 10.1378/chest.13-1968.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Eysenbach G; CONSORT-EHEALTH Group. CONSORT-EHEALTH: improving and standardizing evaluation reports of Web-based and mobile health interventions. J Med Internet Res. 2011 Dec 31;13(4):e126. doi: 10.2196/jmir.1923.
- Demeyer H, Louvaris Z, Frei A, Rabinovich RA, de Jong C, Gimeno-Santos E, Loeckx M, Buttery SC, Rubio N, Van der Molen T, Hopkinson NS, Vogiatzis I, Puhan MA, Garcia-Aymerich J, Polkey MI, Troosters T; Mr Papp PROactive study group and the PROactive consortium. Physical activity is increased by a 12-week semiautomated telecoaching programme in patients with COPD: a multicentre randomised controlled trial. Thorax. 2017 May;72(5):415-423. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209026. Epub 2017 Jan 30.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Rochester CL, Vogiatzis I, Holland AE, Lareau SC, Marciniuk DD, Puhan MA, Spruit MA, Masefield S, Casaburi R, Clini EM, Crouch R, Garcia-Aymerich J, Garvey C, Goldstein RS, Hill K, Morgan M, Nici L, Pitta F, Ries AL, Singh SJ, Troosters T, Wijkstra PJ, Yawn BP, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force on Policy in Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Policy Statement: Enhancing Implementation, Use, and Delivery of Pulmonary Rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1373-86. doi: 10.1164/rccm.201510-1966ST.
- Ferreira PL. [Development of the Portuguese version of MOS SF-36. Part II --Validation tests]. Acta Med Port. 2000 May-Jun;13(3):119-27. Portuguese.
- Vercoulen JH, Swanink CM, Fennis JF, Galama JM, van der Meer JW, Bleijenberg G. Dimensional assessment of chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 1994 Jul;38(5):383-92. doi: 10.1016/0022-3999(94)90099-x.
- Ding D, Lawson KD, Kolbe-Alexander TL, Finkelstein EA, Katzmarzyk PT, van Mechelen W, Pratt M; Lancet Physical Activity Series 2 Executive Committee. The economic burden of physical inactivity: a global analysis of major non-communicable diseases. Lancet. 2016 Sep 24;388(10051):1311-24. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30383-X. Epub 2016 Jul 28.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Watz H, Pitta F, Rochester CL, Garcia-Aymerich J, ZuWallack R, Troosters T, Vaes AW, Puhan MA, Jehn M, Polkey MI, Vogiatzis I, Clini EM, Toth M, Gimeno-Santos E, Waschki B, Esteban C, Hayot M, Casaburi R, Porszasz J, McAuley E, Singh SJ, Langer D, Wouters EF, Magnussen H, Spruit MA. An official European Respiratory Society statement on physical activity in COPD. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1521-37. doi: 10.1183/09031936.00046814. Epub 2014 Oct 30.
- Demeyer H, Burtin C, Hornikx M, Camillo CA, Van Remoortel H, Langer D, Janssens W, Troosters T. The Minimal Important Difference in Physical Activity in Patients with COPD. PLoS One. 2016 Apr 28;11(4):e0154587. doi: 10.1371/journal.pone.0154587. eCollection 2016.
- Spruit MA, Pitta F, McAuley E, ZuWallack RL, Nici L. Pulmonary Rehabilitation and Physical Activity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):924-33. doi: 10.1164/rccm.201505-0929CI.
- Burge AT, Cox NS, Abramson MJ, Holland AE. Interventions for promoting physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 16;4(4):CD012626. doi: 10.1002/14651858.CD012626.pub2.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Global Strategy for the Diagnosis Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Available from: https://goldcopd.org/2024-gold-report/. 2024.
- Puhan MA, Gimeno-Santos E, Cates CJ, Troosters T. Pulmonary rehabilitation following exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 8;12(12):CD005305. doi: 10.1002/14651858.CD005305.pub4.
- Wilson JJ, O'Neill B, Collins EG, Bradley J. Interventions to Increase Physical Activity in Patients with COPD: A Comprehensive Review. COPD. 2015 Jun;12(3):332-43. doi: 10.3109/15412555.2014.948992. Epub 2014 Sep 15.
- Jiang X, Ming WK, You JH. The Cost-Effectiveness of Digital Health Interventions on the Management of Cardiovascular Diseases: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jun 17;21(6):e13166. doi: 10.2196/13166.
- Kowatsch, T., et al., Design and Evaluation of a Mobile Chat App for the Open Source Behavioral Health Intervention Platform MobileCoach. 2017. 485-489
- Blazun H, Saranto K, Kokol P, Vosner J. Information and communication technology as a tool for improving physical and social activity of the elderly. NI 2012 (2012). 2012 Jun 23;2012:26. eCollection 2012.
- Solanas, A., et al., Smart health: A context-aware health paradigm within smart cities. IEEE Communications Magazine, 2014. 52(8): p. 74-81.
- Laranjo L, Ding D, Heleno B, Kocaballi B, Quiroz JC, Tong HL, Chahwan B, Neves AL, Gabarron E, Dao KP, Rodrigues D, Neves GC, Antunes ML, Coiera E, Bates DW. Do smartphone applications and activity trackers increase physical activity in adults? Systematic review, meta-analysis and metaregression. Br J Sports Med. 2021 Apr;55(8):422-432. doi: 10.1136/bjsports-2020-102892. Epub 2020 Dec 21.
- Sim I. Mobile Devices and Health. N Engl J Med. 2019 Sep 5;381(10):956-968. doi: 10.1056/NEJMra1806949. No abstract available.
- Pimenta S, Silva CG, Flora S, Hipolito N, Burtin C, Oliveira A, Morais N, Brites-Pereira M, Carreira BP, Januario F, Andrade L, Martins V, Rodrigues F, Brooks D, Marques A, Cruz J. What Motivates Patients with COPD to Be Physically Active? A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2021 Nov 29;10(23):5631. doi: 10.3390/jcm10235631.
- Vorrink SN, Kort HS, Troosters T, Zanen P, Lammers JJ. Efficacy of an mHealth intervention to stimulate physical activity in COPD patients after pulmonary rehabilitation. Eur Respir J. 2016 Oct;48(4):1019-1029. doi: 10.1183/13993003.00083-2016. Epub 2016 Sep 1.
- Orchard JW. Prescribing and dosing exercise in primary care. Aust J Gen Pract. 2020 Apr;49(4):182-186. doi: 10.31128/AJGP-10-19-5110.
- ZuWallack, C.B.R., Exercise Training in Pulmonary Rehabilitation, in Textbook of Pulmonary Rehabilitation, A.E.H. Enrico Clini, Fabio Pitta, Thierry Troosters, Editor. 2018, Springer Cham
- Marques A, Rebelo P, Paixao C, Almeida S, Jacome C, Cruz J, Oliveira A. Enhancing the assessment of cardiorespiratory fitness using field tests. Physiotherapy. 2020 Dec;109:54-64. doi: 10.1016/j.physio.2019.06.003. Epub 2019 Jun 18.
- Borg, G., Borg's perceived exertion and pain scales. 1998, Champaign, IL, US: Human Kinetics. viii, 104.
- Doherty, D.E., et al., Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Consensus Recommendations for Early Diagnosis and Treatment. J Fam Pract, 2006. Supplement: p. S1-S8.
- Schwarzer, R. and B. Renner, Health-Specific Self-Efficacy Scales. 2009.
- Spieth PM, Kubasch AS, Penzlin AI, Illigens BM, Barlinn K, Siepmann T. Randomized controlled trials - a matter of design. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 10;12:1341-9. doi: 10.2147/NDT.S101938. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ciTechCare_PhD_SF
- doi.org/10.54499/2020.06954.BD (Другой номер гранта/финансирования: Foundation for Science and Technology (FCT))
- UIDB/05704/2020 (Другой номер гранта/финансирования: ciTechCare, Polytechnic of Leiria)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .