- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732869
Effektiviteten av en fysisk aktivitetscoaching-intervensjon ved bruk av e-helse for KOLS-pasienter i lungerehabilitering (PACE)
PACE – Fysisk aktivitet ved KOLS ved bruk av e-helse: effektiviteten til en personlig e-helseplattform integrert i lungerehabilitering for å øke fysisk aktivitet hos pasienter med KOLS – en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av en treningsintervensjon for fysisk aktivitet – levert gjennom en e-helseplattform, både under og etter lungerehabilitering – for å forbedre fysisk aktivitetsnivå og helserelaterte utfall hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Alle deltakere vil gå på lungerehabiliteringsprogrammet i 10 uker. I uke 5 av rehabiliteringsprogrammet vil forsøksgruppen motta en trenerintervensjon for fysisk aktivitet, som vil fortsette i 6 måneder etter at den er fullført. Denne intervensjonen vil inkludere en e-helseplattform delt inn i to applikasjoner (en mobilapp for pasienter og en nettapp for forskere/helsepersonell).
Målsetting og progresjon i henhold til pasientenes ytelse og vilje til å øke vil skje hver uke, gjennom telefonsamtaler. Barrierer for fysisk aktivitet og strategier for å overvinne dem vil bli identifisert mellom pasient og forsker, i løpet av målsettingsøyeblikkene. Varsler om PA-måloppnåelse og insentiver vil bli sendt til pasienter under intervensjonen.
Vurderingsmomentene vil bli gjennomført ved begynnelsen, midtveis og slutten av lungerehabiliteringsprogrammet, samt 3- og 6 måneder etter avslutningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sofia Flora, PT, MSc
- Telefonnummer: +351 917257840
- E-post: sofia.flora@ipleiria.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joana Cruz, PT, PhD
- Telefonnummer: 969196218
- E-post: joana.cruz@ipleiria.pt
Studiesteder
-
-
-
Leiria, Portugal, 2414-016
- Rekruttering
- Center for Innovative Care and Health Technology (ciTechCare), Polytechnic of Leiria
-
Ta kontakt med:
- Maria Guarino
- Telefonnummer: +351 244845050
- E-post: citechcare@ipleiria.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder > 40 år
- diagnose av KOLS i henhold til GOLD-kriterier, klinisk stabil (dvs. uten eksacerbasjoner i forrige måned)
- blir registrert i et lungerehabiliteringsprogram
- å ha en smarttelefon med tilgang til internett
- å kunne forstå og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- samtidig deltakelse i et annet atferdsendringsprogram
- har en klinisk tilstand som utelukker deltakelse i en PA-intervensjon (f.eks. alvorlige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser og ustabil kardiovaskulær sykdom)
- en annen primær luftveissykdom
- historie med nylig neoplasi (inkludert siste behandling) året før.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe - Lungerehabilitering + eHelse fysisk aktivitet coaching intervensjon
Pasienter vil delta på et PR-program i 10 uker og motta en eHealth PA-coaching-intervensjon (smartbånd koblet til en mobilapplikasjon) i uke 5 av PR inntil måneder etter slutten av PR.
|
Pasienter vil delta på et PR-program og i uke 5 av PR vil de motta en eHealth PA coaching-intervensjon inntil 6 måneder etter slutten av PR.
PA-målene vil bli foreskrevet gjennom en telefonsamtale, og personaliseringen av målresept vil være basert på en algoritme som vurderer pasientens ytelse i forrige uke, opplevd enkelhet å oppnå det forrige målet og tillit til å endre det.
Hvis pasienten ikke oppnår målet, vil årsaker, barrierer for PA og strategier for å overvinne dem bli identifisert.
Pasienter vil motta et daglig varsel om sine måloppnåelser, kl. 18.00 hver dag, noe som gir dem muligheten til å øke PA for å nå målet, hvis de ikke har nådd det ennå.
Pasienter vil også motta personlige varsler sendt manuelt av forskeren når det er hensiktsmessig.
PA-mål vil bli foreskrevet på ukentlig basis.
Pasienter vil delta på lungerehabiliteringsprogram i 10 uker.
Lungerehabilitering er evidensbasert multidisiplinær intervensjon basert på grundig pasientvurdering etterfulgt av pasienttilpassede terapier som inkluderer, men er ikke begrenset til treningstrening, utdanning, selvledelsesintervensjon med sikte på atferdsendring, kjent for å forbedre helsestatus og psykologisk velvære. være, redusere dyspné og helsetjenesteutnyttelse og sykehusinnleggelse.
I denne studien vil lungerehabiliteringsprogrammer ha 20 økter, to ganger i uken, inkludert treningstrening (aerobic og styrketrening), undervisningsøkter om temaer som medisinering, røykeslutt, energisparingsteknikker, fysisk aktivitet, stress- og angstmestring, pustekontroll. , inhalasjonsterapi og ernæring; ernærings- og psykososial rådgivning.
Utdanningsøkt om PA viktighet og anbefalinger vil også bli gitt i begge armer.
|
|
Annen: Kontrollgruppe - lungerehabilitering
Pasienter vil delta på lungerehabiliteringsprogram i 10 uker.
|
Pasienter vil delta på lungerehabiliteringsprogram i 10 uker.
Lungerehabilitering er evidensbasert multidisiplinær intervensjon basert på grundig pasientvurdering etterfulgt av pasienttilpassede terapier som inkluderer, men er ikke begrenset til treningstrening, utdanning, selvledelsesintervensjon med sikte på atferdsendring, kjent for å forbedre helsestatus og psykologisk velvære. være, redusere dyspné og helsetjenesteutnyttelse og sykehusinnleggelse.
I denne studien vil lungerehabiliteringsprogrammer ha 20 økter, to ganger i uken, inkludert treningstrening (aerobic og styrketrening), undervisningsøkter om temaer som medisinering, røykeslutt, energisparingsteknikker, fysisk aktivitet, stress- og angstmestring, pustekontroll. , inhalasjonsterapi og ernæring; ernærings- og psykososial rådgivning.
Utdanningsøkt om PA viktighet og anbefalinger vil også bli gitt i begge armer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometri (antall daglige skritt)
Tidsramme: uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
PA vil bli målt objektivt ved hjelp av det triaksiale akselerometeret Actigraph GT3X+, som allerede er validert i KOLS.
Pasienter vil bli bedt om å bruke akselerometeret i 7 dager på den dominerende siden av midjen, holdt av en elastisk stropp, i våkne timer, unntatt ved bading eller svømming.
En gyldig dag vil bli definert som minimum 8 timers brukstid, og pasienter må ha minst 4 gyldige dager i hvert øyeblikk av datainnsamling.
Akselerometer-baserte data vil deretter bli lastet ned og analysert ved hjelp av algoritmene til Freedson (1998) med 60-s epoke: daglig tid (i min) brukt i lysintensitet PA, moderat, kraftig og en kombinasjon av begge.
Antall trinn per dag og per uke vil også bli samlet inn, som er hovedresultatet av studien.
|
uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (treningskapasitet)
Tidsramme: uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
Funksjonell treningskapasitet ble målt ved bruk av 6MWT, og predikerte verdier ble beregnet ved å bruke ligningen utviklet for portugisiske voksne.
Testen vil bli utført i henhold til retningslinjer fra ERS/ATS.
|
uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
|
modifisert medisinsk forskningsråd (dyspné)
Tidsramme: uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
Dyspné ble vurdert gjennom det modifiserte medisinske forskningsrådet (mMRC), på en skala fra 0 til 4, der 0 betyr 'dyspné kun ved anstrengende trening' og 4 betyr 'for dyspné til å forlate huset eller andpusten når du kler på deg'.
|
uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
|
Sjekkliste for individuell styrke (tretthet)
Tidsramme: uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
Fatigue vil bli vurdert med sjekklisten for individuell styrke (CIS20).
Dette spørreskjemaet består av fire dimensjoner (subjektiv tretthet, konsentrasjon, motivasjon og fysisk aktivitet) som vurderer tretthetsgraden.
|
uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
|
KOLS vurderingstest (symptomers innvirkning på helsestatus)
Tidsramme: uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
COPD Assessment Test er utformet for å måle effekten av COPD på en persons liv, og hvordan dette endrer seg over tid. Den totale poengsummen er en sum av de 8 spørsmålene.
Høyere score indikerer dårligere virkning av sykdommen.
|
uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
|
MOS Short-Form Health Survey 36 Item v2 (SF-36) (Livskvalitet)
Tidsramme: uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
Livskvalitet vil bli vurdert med MOS Short-Form Health Survey 36 Punkt v2 (SF-36).
SF-36 er mye brukt for å måle opplevd helserelatert livskvalitet.
Instrumentet inkluderer skalaer for fysisk funksjon, sosial funksjon, begrensninger i funksjon på grunn av fysiske eller emosjonelle problemer, mental helse, energi, smerte og generell helseoppfatning.
Poengsummen varierer fra 0 - 100 (høyere poengsum indikerer bedre nivåer av livskvalitet.
|
uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
|
Fysisk trenings selveffektivitetsskala (selveffektivitet for PA)
Tidsramme: uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
self-efficacy for PA vil bli vurdert med Physical Exercise Self-Efficacy Scale som består av 5 elementer som analyserer en persons selvtillit til å utføre fysisk trening i henhold til ulike følelsesmessige tilstander (bekymret, deprimert, nervøs, sliten og opptatt).
Den totale poengsummen er summen av poengsummene for hvert element, fra 5 til 20.
Jo høyere poengsum, desto større er troen eller følelsen av selveffektivitet for trening.
|
uke 1, 5, 10 med lungerehabiliteringsprogram og 3 og 6 måneder etter avslutningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofia Flora, PT, MSc, Center for Innovative Care and Health Technology, Polytechnic of Leiria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Rabinovich RA, Louvaris Z, Raste Y, Langer D, Van Remoortel H, Giavedoni S, Burtin C, Regueiro EM, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Polkey MI, Wilson FJ, Macnee W, Westerterp KR, Troosters T; PROactive Consortium. Validity of physical activity monitors during daily life in patients with COPD. Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1205-15. doi: 10.1183/09031936.00134312. Epub 2013 Feb 8.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Boutron I, Altman DG, Moher D, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT NPT Group. CONSORT Statement for Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatments: A 2017 Update and a CONSORT Extension for Nonpharmacologic Trial Abstracts. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):40-47. doi: 10.7326/M17-0046. Epub 2017 Jun 20.
- Demeyer H, Burtin C, Van Remoortel H, Hornikx M, Langer D, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Standardizing the analysis of physical activity in patients with COPD following a pulmonary rehabilitation program. Chest. 2014 Aug;146(2):318-327. doi: 10.1378/chest.13-1968.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Eysenbach G; CONSORT-EHEALTH Group. CONSORT-EHEALTH: improving and standardizing evaluation reports of Web-based and mobile health interventions. J Med Internet Res. 2011 Dec 31;13(4):e126. doi: 10.2196/jmir.1923.
- Demeyer H, Louvaris Z, Frei A, Rabinovich RA, de Jong C, Gimeno-Santos E, Loeckx M, Buttery SC, Rubio N, Van der Molen T, Hopkinson NS, Vogiatzis I, Puhan MA, Garcia-Aymerich J, Polkey MI, Troosters T; Mr Papp PROactive study group and the PROactive consortium. Physical activity is increased by a 12-week semiautomated telecoaching programme in patients with COPD: a multicentre randomised controlled trial. Thorax. 2017 May;72(5):415-423. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209026. Epub 2017 Jan 30.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Rochester CL, Vogiatzis I, Holland AE, Lareau SC, Marciniuk DD, Puhan MA, Spruit MA, Masefield S, Casaburi R, Clini EM, Crouch R, Garcia-Aymerich J, Garvey C, Goldstein RS, Hill K, Morgan M, Nici L, Pitta F, Ries AL, Singh SJ, Troosters T, Wijkstra PJ, Yawn BP, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force on Policy in Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Policy Statement: Enhancing Implementation, Use, and Delivery of Pulmonary Rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1373-86. doi: 10.1164/rccm.201510-1966ST.
- Ferreira PL. [Development of the Portuguese version of MOS SF-36. Part II --Validation tests]. Acta Med Port. 2000 May-Jun;13(3):119-27. Portuguese.
- Vercoulen JH, Swanink CM, Fennis JF, Galama JM, van der Meer JW, Bleijenberg G. Dimensional assessment of chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 1994 Jul;38(5):383-92. doi: 10.1016/0022-3999(94)90099-x.
- Ding D, Lawson KD, Kolbe-Alexander TL, Finkelstein EA, Katzmarzyk PT, van Mechelen W, Pratt M; Lancet Physical Activity Series 2 Executive Committee. The economic burden of physical inactivity: a global analysis of major non-communicable diseases. Lancet. 2016 Sep 24;388(10051):1311-24. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30383-X. Epub 2016 Jul 28.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Watz H, Pitta F, Rochester CL, Garcia-Aymerich J, ZuWallack R, Troosters T, Vaes AW, Puhan MA, Jehn M, Polkey MI, Vogiatzis I, Clini EM, Toth M, Gimeno-Santos E, Waschki B, Esteban C, Hayot M, Casaburi R, Porszasz J, McAuley E, Singh SJ, Langer D, Wouters EF, Magnussen H, Spruit MA. An official European Respiratory Society statement on physical activity in COPD. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1521-37. doi: 10.1183/09031936.00046814. Epub 2014 Oct 30.
- Demeyer H, Burtin C, Hornikx M, Camillo CA, Van Remoortel H, Langer D, Janssens W, Troosters T. The Minimal Important Difference in Physical Activity in Patients with COPD. PLoS One. 2016 Apr 28;11(4):e0154587. doi: 10.1371/journal.pone.0154587. eCollection 2016.
- Spruit MA, Pitta F, McAuley E, ZuWallack RL, Nici L. Pulmonary Rehabilitation and Physical Activity in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):924-33. doi: 10.1164/rccm.201505-0929CI.
- Burge AT, Cox NS, Abramson MJ, Holland AE. Interventions for promoting physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 16;4(4):CD012626. doi: 10.1002/14651858.CD012626.pub2.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Global Strategy for the Diagnosis Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Available from: https://goldcopd.org/2024-gold-report/. 2024.
- Puhan MA, Gimeno-Santos E, Cates CJ, Troosters T. Pulmonary rehabilitation following exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 8;12(12):CD005305. doi: 10.1002/14651858.CD005305.pub4.
- Wilson JJ, O'Neill B, Collins EG, Bradley J. Interventions to Increase Physical Activity in Patients with COPD: A Comprehensive Review. COPD. 2015 Jun;12(3):332-43. doi: 10.3109/15412555.2014.948992. Epub 2014 Sep 15.
- Jiang X, Ming WK, You JH. The Cost-Effectiveness of Digital Health Interventions on the Management of Cardiovascular Diseases: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jun 17;21(6):e13166. doi: 10.2196/13166.
- Kowatsch, T., et al., Design and Evaluation of a Mobile Chat App for the Open Source Behavioral Health Intervention Platform MobileCoach. 2017. 485-489
- Blazun H, Saranto K, Kokol P, Vosner J. Information and communication technology as a tool for improving physical and social activity of the elderly. NI 2012 (2012). 2012 Jun 23;2012:26. eCollection 2012.
- Solanas, A., et al., Smart health: A context-aware health paradigm within smart cities. IEEE Communications Magazine, 2014. 52(8): p. 74-81.
- Laranjo L, Ding D, Heleno B, Kocaballi B, Quiroz JC, Tong HL, Chahwan B, Neves AL, Gabarron E, Dao KP, Rodrigues D, Neves GC, Antunes ML, Coiera E, Bates DW. Do smartphone applications and activity trackers increase physical activity in adults? Systematic review, meta-analysis and metaregression. Br J Sports Med. 2021 Apr;55(8):422-432. doi: 10.1136/bjsports-2020-102892. Epub 2020 Dec 21.
- Sim I. Mobile Devices and Health. N Engl J Med. 2019 Sep 5;381(10):956-968. doi: 10.1056/NEJMra1806949. No abstract available.
- Pimenta S, Silva CG, Flora S, Hipolito N, Burtin C, Oliveira A, Morais N, Brites-Pereira M, Carreira BP, Januario F, Andrade L, Martins V, Rodrigues F, Brooks D, Marques A, Cruz J. What Motivates Patients with COPD to Be Physically Active? A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2021 Nov 29;10(23):5631. doi: 10.3390/jcm10235631.
- Vorrink SN, Kort HS, Troosters T, Zanen P, Lammers JJ. Efficacy of an mHealth intervention to stimulate physical activity in COPD patients after pulmonary rehabilitation. Eur Respir J. 2016 Oct;48(4):1019-1029. doi: 10.1183/13993003.00083-2016. Epub 2016 Sep 1.
- Orchard JW. Prescribing and dosing exercise in primary care. Aust J Gen Pract. 2020 Apr;49(4):182-186. doi: 10.31128/AJGP-10-19-5110.
- ZuWallack, C.B.R., Exercise Training in Pulmonary Rehabilitation, in Textbook of Pulmonary Rehabilitation, A.E.H. Enrico Clini, Fabio Pitta, Thierry Troosters, Editor. 2018, Springer Cham
- Marques A, Rebelo P, Paixao C, Almeida S, Jacome C, Cruz J, Oliveira A. Enhancing the assessment of cardiorespiratory fitness using field tests. Physiotherapy. 2020 Dec;109:54-64. doi: 10.1016/j.physio.2019.06.003. Epub 2019 Jun 18.
- Borg, G., Borg's perceived exertion and pain scales. 1998, Champaign, IL, US: Human Kinetics. viii, 104.
- Doherty, D.E., et al., Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Consensus Recommendations for Early Diagnosis and Treatment. J Fam Pract, 2006. Supplement: p. S1-S8.
- Schwarzer, R. and B. Renner, Health-Specific Self-Efficacy Scales. 2009.
- Spieth PM, Kubasch AS, Penzlin AI, Illigens BM, Barlinn K, Siepmann T. Randomized controlled trials - a matter of design. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 10;12:1341-9. doi: 10.2147/NDT.S101938. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ciTechCare_PhD_SF
- doi.org/10.54499/2020.06954.BD (Annet stipend/finansieringsnummer: Foundation for Science and Technology (FCT))
- UIDB/05704/2020 (Annet stipend/finansieringsnummer: ciTechCare, Polytechnic of Leiria)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .