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超声引导下甲状腺乳头状癌热消融

2025年2月13日 更新者:Yu-kun Luo、Chinese PLA General Hospital

超声引导热消融治疗甲状腺乳头状癌的临床结果:一项多中心研究

评估超声引导热消融治疗甲状腺乳头状癌的长期疗效

研究概览

地位

招聘中

详细说明

通过多中心研究评估和预测超声引导热消融治疗甲状腺乳头状癌的长期临床结果

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Lin Yan, MD
  • 电话号码:13811237313 ext 86
  • 邮箱:gemma-y@163.com

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 招聘中
        • Chinese PLA General Hospital
        • 接触:
          • Lin Yan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

拒绝手术或主动监测而选择热消融的甲状腺乳头状癌患者

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄在 18 岁至 80 岁之间,男女皆宜
  2. 经空心针活检或细针抽吸证实的甲状腺乳头状癌
  3. 最大直径≤2.0cm
  4. 超声、颈胸部CT无甲状腺外扩散、淋巴结转移及远处转移的临床或影像学证据
  5. 随访时间≥12个月

排除标准:

  1. 通过活检有令人信服的侵袭性甲状腺乳头状癌或其他类型甲状腺癌证据的患者
  2. 颈部放射史
  3. 凝血障碍、严重的心脏、呼吸、肝脏或肾功能衰竭
  4. 对侧声带功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疾病进展率
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
经病理证实的颈部淋巴结转移、复发肿瘤和持续性肿瘤
完成学习,平均需要 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺功能变化率
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
甲状腺功能检查,包括游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素、甲状腺过氧化物酶抗体和抗甲状腺球蛋白抗体
完成学习,平均需要 6 个月
延迟手术率
大体时间:通过学习完成,平均1年
患者因焦虑而在消融后接受手术
通过学习完成,平均1年
并发症发生率
大体时间:1周
消融并发症
1周
肿瘤消失率
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
超声和超声造影显示消融肿瘤完全消失
完成学习,平均需要 6 个月
体积减少率
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
超声和超声造影消融后肿瘤体积缩小
完成学习,平均需要 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yukun Luo、Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月10日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月12日

首次发布 (实际的)

2024年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月13日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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