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Ablación térmica guiada por ultrasonido para el carcinoma papilar de tiroides

13 de febrero de 2025 actualizado por: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Los resultados clínicos de la ablación térmica guiada por ultrasonido para el tratamiento del carcinoma papilar de tiroides: un estudio multicéntrico

Evaluar los resultados a largo plazo de la ablación térmica guiada por ecografía para el tratamiento del carcinoma papilar de tiroides.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar y predecir los resultados clínicos a largo plazo de la ablación térmica guiada por ecografía para el tratamiento del carcinoma papilar de tiroides mediante un estudio multicéntrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lin Yan, MD
  • Número de teléfono: 13811237313 ext 86
  • Correo electrónico: gemma-y@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
          • Lin Yan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con carcinoma papilar de tiroides que rechazan la cirugía o la vigilancia activa y eligen la ablación térmica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con edades entre 18 y 80 años, ambos sexos
  2. Carcinoma papilar de tiroides confirmado mediante biopsia con aguja gruesa o aspiración con aguja fina.
  3. el diámetro más grande ≤2,0 cm
  4. sin evidencia clínica o de imagen de extensión extratiroidea, metástasis a ganglios linfáticos y metástasis a distancia en ecografía, tomografía computarizada de cuello y tórax
  5. período de seguimiento ≥12 meses

Criterios de exclusión:

  1. pacientes con evidencia convincente de carcinoma papilar de tiroides agresivo u otro tipo de cáncer de tiroides mediante biopsia
  2. historia de radiación del cuello
  3. trastorno de la coagulación, insuficiencia cardíaca, respiratoria, hepática o renal grave
  4. disfunción de la cuerda vocal en el lado opuesto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Metástasis en los ganglios linfáticos cervicales, tumores recurrentes y tumores persistentes confirmados por patología.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de cambio de la función tiroidea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Prueba de función tiroidea, que incluye triyodotironina libre, tiroxina libre, hormona estimulante de la tiroides, anticuerpos contra la peroxidasa tiroidea y anticuerpos antitiroglobulina.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
tasa de cirugía retrasada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los pacientes fueron sometidos a cirugía después de la ablación debido a la ansiedad.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana
complicaciones de la ablación
1 semana
Tasa de desaparición del tumor.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
desaparición completa del tumor extirpado mediante ecografía y ecografía con contraste
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Tasa de reducción de volumen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
reducción del volumen del tumor después de la ablación por ecografía y ecografía con contraste
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-655

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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