Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termiczna ablacja pod kontrolą USG w przypadku raka brodawkowatego tarczycy

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Wyniki kliniczne ablacji termicznej pod kontrolą USG w leczeniu raka brodawkowatego tarczycy: badanie wieloośrodkowe

Ocena odległych wyników ablacji termicznej pod kontrolą USG w leczeniu raka brodawkowatego tarczycy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Ocena i przewidywanie długoterminowych wyników klinicznych ablacji termicznej pod kontrolą USG w leczeniu raka brodawkowatego tarczycy w badaniu wieloośrodkowym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lin Yan, MD
  • Numer telefonu: 13811237313 ext 86
  • E-mail: gemma-y@163.com

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Lin Yan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy, którzy odmawiają operacji lub aktywnego nadzoru i wybierają termoablację

Opis

Kryteria włączenia:

  1. pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, obojga płci
  2. rak brodawkowaty tarczycy potwierdzony biopsją gruboigłową lub aspiracją cienkoigłową
  3. największa średnica ≤2,0 cm
  4. brak klinicznych lub obrazowych dowodów na rozrost pozatarczycowy, przerzuty do węzłów chłonnych i przerzuty odległe w badaniu ultrasonograficznym, tomografii komputerowej szyi i klatki piersiowej
  5. okres obserwacji ≥12 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  1. u pacjentów, u których biopsja wykazała przekonujący dowód na agresywnego raka brodawkowatego tarczycy lub inny rodzaj raka tarczycy
  2. historia radioterapii szyi
  3. zaburzenia krzepnięcia, poważna niewydolność serca, układu oddechowego, wątroby lub nerek
  4. dysfunkcja strun głosowych po stronie przeciwnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tempo postępu choroby
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
przerzuty do węzłów chłonnych szyjnych, nowotwory nawrotowe i nowotwory przetrwałe potwierdzone patologią
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tempo zmian funkcji tarczycy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
badanie czynności tarczycy, w tym wolna trójjodotyronina, wolna tyroksyna, hormon tyreotropowy, przeciwciała przeciwko peroksydazie tarczycowej i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
odsetek opóźnionych operacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
pacjentów poddano operacji po ablacji z powodu lęku
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstotliwość powikłań
Ramy czasowe: 1 tydzień
powikłania ablacji
1 tydzień
Tempo zanikania nowotworu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
całkowity zanik usuniętego guza w badaniu USG i USG ze wzmocnionym kontrastem
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Szybkość redukcji objętości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
zmniejszenie objętości guza po ablacji w badaniu USG i USG ze wzmocnieniem kontrastowym
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak brodawkowaty tarczycy

Badania kliniczne na termoablacja pod kontrolą USG

Subskrybuj