Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená termální ablace pro papilární karcinom štítné žlázy

13. února 2025 aktualizováno: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Klinické výsledky termální ablace řízené ultrazvukem pro léčbu papilárního karcinomu štítné žlázy: multicentrická studie

Zhodnotit dlouhodobé výsledky ultrazvukem řízené termické ablace pro léčbu papilárního karcinomu štítné žlázy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit a predikovat dlouhodobé klinické výsledky ultrazvukem řízené termické ablace pro léčbu papilárního karcinomu štítné žlázy pomocí multicentrické studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lin Yan, MD
  • Telefonní číslo: 13811237313 ext 86
  • E-mail: gemma-y@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Lin Yan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří odmítají operaci nebo aktivní dohled a volí termální ablaci

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. pacientů ve věku mezi 18 a 80 lety, obou pohlaví
  2. papilární karcinom štítné žlázy potvrzený biopsií jádrovou jehlou nebo aspirací tenkou jehlou
  3. největší průměr ≤ 2,0 cm
  4. žádné klinické nebo zobrazovací známky extratyreoidální extenze, metastázy do lymfatických uzlin a vzdálené metastázy na ultrazvuku, CT krku a hrudníku
  5. doba sledování ≥12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s přesvědčivým důkazem agresivního papilárního karcinomu štítné žlázy nebo jiného typu karcinomu štítné žlázy biopsií
  2. anamnéza ozařování krku
  3. porucha koagulace, závažné selhání srdce, dýchání, jater nebo ledvin
  4. dysfunkce hlasivky na opačné straně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost progrese onemocnění
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
metastázy krčních lymfatických uzlin, recidivující nádory a perzistující nádory potvrzené patologií
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost změny funkce štítné žlázy
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
test funkce štítné žlázy, včetně volného trijodtyroninu, volného tyroxinu, hormonu stimulujícího štítnou žlázu, protilátky proti peroxidáze štítné žlázy a protilátek proti tyreoglobulinu
dokončením studia v průměru 6 měsíců
míra opožděné operace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
pacienti podstoupili operaci po ablaci kvůli úzkosti
ukončením studia v průměru 1 rok
Míra komplikací
Časové okno: 1 týden
komplikace ablace
1 týden
Rychlost vymizení nádoru
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
úplné vymizení ablatovaného nádoru na ultrazvuku a ultrazvuku s kontrastem
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Míra snížení objemu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
zmenšení objemu nádoru po ablaci na ultrazvuku a kontrastním ultrazvuku
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-655

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární rakovina štítné žlázy

Klinické studie na ultrazvukem řízená termální ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit