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Ablation thermique guidée par ultrasons pour le carcinome papillaire de la thyroïde

13 février 2025 mis à jour par: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Les résultats cliniques de l'ablation thermique guidée par ultrasons pour le traitement du carcinome papillaire de la thyroïde : une étude multicentrique

Évaluer les résultats à long terme de l'ablation thermique guidée par ultrasons pour le traitement du carcinome papillaire de la thyroïde

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer et prédire les résultats cliniques à long terme de l'ablation thermique guidée par ultrasons pour le traitement du carcinome papillaire de la thyroïde par une étude multicentrique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lin Yan, MD
  • Numéro de téléphone: 13811237313 ext 86
  • E-mail: gemma-y@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
          • Lin Yan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'un carcinome papillaire de la thyroïde qui refusent la chirurgie ou la surveillance active et choisissent l'ablation thermique

La description

Critères d'intégration :

  1. patients âgés de 18 à 80 ans, des deux sexes
  2. carcinome papillaire de la thyroïde confirmé par biopsie au trocart ou par aspiration à l'aiguille fine
  3. le plus grand diamètre ≤2,0 cm
  4. aucune preuve clinique ou d'imagerie d'extension extrathyroïdienne, de métastases ganglionnaires et de métastases à distance à l'échographie, au scanner du cou et du thorax
  5. période de suivi ≥12 mois

Critères d'exclusion :

  1. patients présentant des preuves convaincantes d'un carcinome papillaire agressif de la thyroïde ou d'un autre type de cancer de la thyroïde par biopsie
  2. antécédents de radiothérapie du cou
  3. trouble de la coagulation, insuffisance cardiaque, respiratoire, hépatique ou rénale grave
  4. dysfonctionnement de la corde vocale du côté opposé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de progression de la maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
métastases ganglionnaires cervicales, tumeurs récurrentes et tumeurs persistantes confirmées par la pathologie
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de changement de la fonction thyroïdienne
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
test de la fonction thyroïdienne, y compris la triiodothyronine libre, la thyroxine libre, la thyréostimuline, les anticorps contre la peroxydase thyroïdienne et les anticorps anti-thyroglobuline
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
taux de chirurgie retardée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
les patients ont subi une intervention chirurgicale après l'ablation en raison de l'anxiété
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de complications
Délai: 1 semaine
complications de l'ablation
1 semaine
Taux de disparition des tumeurs
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
disparition complète de la tumeur ablée à l'échographie et à l'échographie avec injection de produit de contraste
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Taux de réduction du volume
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
réduction du volume de la tumeur après ablation par échographie et échographie avec contraste
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-655

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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