Ultraljudsstyrd termisk ablation för papillärt sköldkörtelkarcinom
13 februari 2025 uppdaterad av: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
De kliniska resultaten av ultraljudsstyrd termisk ablation för behandling av papillärt sköldkörtelkarcinom: en multicenterstudie
För att utvärdera långsiktiga resultat av ultraljudsstyrd termisk ablation för behandling av papillärt sköldkörtelkarcinom
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera och förutsäga långsiktiga kliniska resultat av ultraljudsstyrd termisk ablation för behandling av papillärt sköldkörtelkarcinom genom en multicenterstudie
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lin Yan, MD
- Telefonnummer: 13811237313 ext 86
- E-post: gemma-y@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Lin Yan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med papillärt sköldkörtelkarcinom som vägrar operation eller aktiv övervakning och väljer termisk ablation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter är mellan 18 och 80 år gamla, båda könen
- papillärt sköldkörtelkarcinom bekräftat av kärnnålsbiopsi eller finnålsaspiration
- den största diametern ≤2,0 cm
- inga kliniska eller avbildande tecken på extratyreoidal förlängning, lymfkörtelmetastaser och fjärrmetastaser på ultraljud, hals- och bröst-CT
- uppföljningstid ≥12 månader
Uteslutningskriterier:
- patienter med övertygande bevis på aggressivt papillärt sköldkörtelkarcinom eller annan typ av sköldkörtelcancer genom biopsi
- historia av halsstrålning
- koagulationsstörning, allvarlig hjärt-, andnings-, lever- eller njursvikt
- dysfunktion av stämbandet på motsatt sida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hastighet av sjukdomsprogression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
cervikala lymfkörtelmetastaser, återkommande tumörer och ihållande tumörer bekräftade av patologi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hastighet av förändring av sköldkörtelfunktionen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
sköldkörtelfunktionstest, inklusive fritt trijodtyronin, fritt tyroxin, sköldkörtelstimulerande hormon, sköldkörtelperoxidasantikropp och anti-tyreoglobulinantikroppar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
frekvensen av försenad operation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
patienter opererades efter ablation på grund av ångest
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 1 vecka
|
komplikationer av ablation
|
1 vecka
|
|
Hastigheten för tumörens försvinnande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
fullständigt försvinnande av ablerad tumör på ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Volymminskningshastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
volymminskning av tumör efter ablation på ultraljud och kontrastförstärkt ultraljud
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Första postat (Faktisk)
13 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Adenocarcinom, papillärt
- Sköldkörtelcancer, papillär
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2024-655
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .