Термическая абляция под ультразвуковым контролем при папиллярном раке щитовидной железы
13 февраля 2025 г. обновлено: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Клинические результаты термической абляции под ультразвуковым контролем при лечении папиллярного рака щитовидной железы: многоцентровое исследование
Оценить отдаленные результаты термической абляции под ультразвуковым контролем при лечении папиллярного рака щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить и спрогнозировать долгосрочные клинические результаты термической абляции под ультразвуковым контролем при лечении папиллярного рака щитовидной железы с помощью многоцентрового исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Yan, MD
- Номер телефона: 13811237313 ext 86
- Электронная почта: gemma-y@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Lin Yan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с папиллярной карциномой щитовидной железы, которые отказываются от хирургического вмешательства или активного наблюдения и выбирают термическую абляцию
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, оба пола
- папиллярный рак щитовидной железы, подтвержденный пункционной биопсией или тонкоигольной аспирацией
- наибольший диаметр ≤2,0 см
- отсутствие клинических или визуализирующих признаков экстратиреоидного распространения, метастазов в лимфатические узлы и отдаленных метастазов при УЗИ, КТ шеи и грудной клетки
- период наблюдения ≥12 месяцев
Критерии исключения:
- пациенты с убедительными доказательствами агрессивной папиллярной карциномы щитовидной железы или другого типа рака щитовидной железы по данным биопсии
- история облучения шеи
- нарушение свертываемости крови, серьезная сердечная, дыхательная, печеночная или почечная недостаточность
- дисфункция голосовой связки на противоположной стороне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость прогрессирования заболевания
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
метастазы в шейные лимфатические узлы, рецидивирующие опухоли и персистирующие опухоли, подтвержденные патологией
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость изменения функции щитовидной железы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Функциональный тест щитовидной железы, включая свободный трийодтиронин, свободный тироксин, тиреотропный гормон, антитела к пероксидазе щитовидной железы и антитела к тиреоглобулину.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
частота отсроченных операций
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
пациенты перенесли операцию после абляции из-за беспокойства
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 неделя
|
осложнения абляции
|
1 неделя
|
|
Скорость исчезновения опухоли
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
полное исчезновение удаленной опухоли на УЗИ и УЗИ с контрастным усилением
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Скорость уменьшения объема
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
уменьшение объема опухоли после абляции на УЗИ и УЗИ с контрастным усилением
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Аденокарцинома, папиллярная
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .