Ultrahanggal vezérelt termikus abláció papilláris pajzsmirigy karcinóma esetén
2025. február 13. frissítette: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Az ultrahanggal vezérelt termikus abláció klinikai eredményei a papilláris pajzsmirigykarcinóma kezelésére: Multicentrikus vizsgálat
A papilláris pajzsmirigy karcinóma kezelésére szolgáló ultrahang-vezérelt termikus abláció hosszú távú eredményeinek értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahanggal vezérelt termikus abláció hosszú távú klinikai kimenetelének értékelése és előrejelzése papilláris pajzsmirigykarcinóma kezelésére egy multicentrikus vizsgálattal
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lin Yan, MD
- Telefonszám: 13811237313 ext 86
- E-mail: gemma-y@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Yan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
papilláris pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegek, akik elutasítják a műtétet vagy az aktív megfigyelést, és a termikus ablációt választják
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti betegek, mindkét nemnél
- papilláris pajzsmirigy karcinóma, amelyet mag-tű-biopsziával vagy finomtű-aspirációval igazoltak
- a legnagyobb átmérő ≤2,0 cm
- nincs klinikai vagy képalkotó bizonyíték extra pajzsmirigy kiterjedésre, nyirokcsomó áttétre és távoli metasztázisra ultrahangon, nyaki és mellkasi CT-n
- követési időszak ≥12 hónap
Kizárási kritériumok:
- olyan betegeknél, akiknél biopsziával meggyőzően bizonyított agresszív papilláris pajzsmirigykarcinóma vagy más típusú pajzsmirigyrák
- nyaki sugárzás története
- véralvadási zavar, súlyos szív-, légúti-, máj- vagy veseelégtelenség
- a hangszalag működési zavara az ellenkező oldalon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegség progressziójának sebessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
nyaki nyirokcsomó metasztázisok, visszatérő daganatok és patológiával igazolt tartós daganatok
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pajzsmirigy funkció változásának sebessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
pajzsmirigyfunkciós teszt, beleértve a szabad trijódtironint, a szabad tiroxint, a pajzsmirigy-stimuláló hormont, a pajzsmirigy-peroxidáz antitestet és az anti-tireoglobulin antitesteket
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
a késleltetett műtétek aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
szorongás miatt abláció után műtéten esett át a betegek
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A szövődmények aránya
Időkeret: 1 hét
|
az abláció szövődményei
|
1 hét
|
|
A daganat eltűnésének aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
az ablált daganat teljes eltűnése ultrahangon és kontrasztanyagos ultrahangon
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A hangerőcsökkentés mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a daganat térfogatának csökkentése ultrahanggal és kontrasztanyagos ultrahanggal végzett abláció után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Adenokarcinóma, papilláris
- Pajzsmirigyrák, papilláris
- Pajzsmirigy betegségek
- Pajzsmirigy neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-655
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .