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Ablazione termica ecoguidata per il carcinoma papillare della tiroide

13 febbraio 2025 aggiornato da: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

I risultati clinici dell'ablazione termica ecoguidata per il trattamento del carcinoma papillare della tiroide: uno studio multicentrico

Valutare i risultati a lungo termine dell’ablazione termica ecoguidata per il trattamento del carcinoma papillare della tiroide

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare e prevedere i risultati clinici a lungo termine dell'ablazione termica ecoguidata per il trattamento del carcinoma papillare della tiroide mediante uno studio multicentrico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lin Yan, MD
  • Numero di telefono: 13811237313 ext 86
  • Email: gemma-y@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
          • Lin Yan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma papillare della tiroide che rifiutano l'intervento chirurgico o la sorveglianza attiva e scelgono la termoablazione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, entrambi i sessi
  2. carcinoma papillare della tiroide confermato mediante biopsia con ago centrale o aspirazione con ago sottile
  3. il diametro più grande ≤2,0 cm
  4. nessuna evidenza clinica o imaging di estensione extratiroidea, metastasi linfonodali e metastasi a distanza all'ecografia, alla TC del collo e del torace
  5. periodo di follow-up ≥12 mesi

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con evidenza convincente di carcinoma papillare aggressivo della tiroide o altro tipo di cancro della tiroide mediante biopsia
  2. storia di radiazioni al collo
  3. disturbi della coagulazione, grave insufficienza cardiaca, respiratoria, epatica o renale
  4. disfunzione della corda vocale sul lato opposto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di progressione della malattia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
metastasi linfonodali cervicali, tumori ricorrenti e tumori persistenti confermati dalla patologia
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di cambiamento della funzione tiroidea
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
test di funzionalità tiroidea, inclusi triiodotironina libera, tiroxina libera, ormone stimolante la tiroide, anticorpi perossidasi tiroidea e anticorpi anti-tireoglobulina
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
tasso di interventi chirurgici ritardati
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico dopo l'ablazione a causa dell'ansia
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 1 settimana
complicanze dell'ablazione
1 settimana
Tasso di scomparsa del tumore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
completa scomparsa del tumore asportato all'ecografia e all'ecografia con mezzo di contrasto
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Velocità di riduzione del volume
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
riduzione del volume del tumore dopo ablazione con ultrasuoni ed ecografia con mezzo di contrasto
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-655

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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