Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide thermische ablatie voor papillair schildkliercarcinoom

13 februari 2025 bijgewerkt door: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

De klinische resultaten van echogeleide thermische ablatie voor de behandeling van papillair schildkliercarcinoom: een onderzoek in meerdere centra

Om de langetermijnresultaten van echogeleide thermische ablatie voor de behandeling van papillair schildkliercarcinoom te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Papillaire schildklierkanker

Interventie / Behandeling

Procedure: echogeleide thermische ablatie

Gedetailleerde beschrijving

Het evalueren en voorspellen van de klinische resultaten op lange termijn van echogeleide thermische ablatie voor de behandeling van papillair schildkliercarcinoom door middel van een multicenter onderzoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lin Yan, MD
Telefoonnummer: 13811237313 ext 86
E-mail: gemma-y@163.com

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100853
    - Werving
    - Chinese PLA General Hospital
    - Contact:
      
      Lin Yan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met papillair schildkliercarcinoom die een operatie of actieve surveillance weigeren en kiezen voor thermische ablatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten zijn tussen de 18 en 80 jaar oud, beide geslachten
papillair schildkliercarcinoom bevestigd door kernnaaldbiopsie of aspiratie met fijne naald
de grootste diameter ≤2,0 cm
geen klinische of beeldvormende bewijzen van extrathyreoïdale uitbreiding, lymfekliermetastasen en metastasen op afstand op echografie, CT van nek en borst
follow-upperiode ≥12 maanden

Uitsluitingscriteria:

patiënten met overtuigend bewijs van agressief papillair schildkliercarcinoom of een ander type schildklierkanker door middel van biopsie
geschiedenis van nekstraling
stollingsstoornis, ernstig hart-, ademhalings-, lever- of nierfalen
disfunctie van de stembanden aan de andere kant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
snelheid van ziekteprogressie Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden	metastasen van de cervicale lymfeklieren, recidiverende tumoren en persistente tumoren bevestigd door pathologie	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
snelheid van verandering van de schildklierfunctie Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden	schildklierfunctietest, inclusief vrij triiodothyronine, vrij thyroxine, schildklierstimulerend hormoon, schildklierperoxidase-antilichaam en anti-thyroglobuline-antilichamen	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
percentage uitgestelde operaties Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar	patiënten ondergingen een operatie na ablatie vanwege angst	na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Aantal complicaties Tijdsspanne: 1 week	complicaties van ablatie	1 week
Snelheid van tumorverdwijning Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden	volledige verdwijning van de geablateerde tumor op echografie en contrastversterkte echografie	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Snelheid van volumereductie Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden	volumereductie van de tumor na ablatie op echografie en contrastversterkte echografie	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2024-655

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .