Ablação térmica guiada por ultrassom para carcinoma papilar de tireoide
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Os resultados clínicos da ablação térmica guiada por ultrassom para o tratamento do carcinoma papilífero de tireoide: um estudo multicêntrico
Avaliar os resultados em longo prazo da ablação térmica guiada por ultrassom para o tratamento do carcinoma papilífero da tireoide
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar e prever resultados clínicos em longo prazo da ablação térmica guiada por ultrassom para o tratamento do carcinoma papilífero da tireoide por meio de um estudo multicêntrico
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lin Yan, MD
- Número de telefone: 13811237313 ext 86
- E-mail: gemma-y@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contato:
- Lin Yan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com carcinoma papilífero de tireoide que recusam cirurgia ou vigilância ativa e optam pela ablação térmica
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com idade entre 18 e 80 anos, ambos os sexos
- carcinoma papilífero de tireoide confirmado por biópsia com agulha grossa ou aspiração com agulha fina
- o maior diâmetro ≤2,0 cm
- sem evidências clínicas ou de imagem de extensão extratireoidiana, metástase linfonodal e metástase à distância na ultrassonografia, tomografia computadorizada de pescoço e tórax
- período de acompanhamento ≥12 meses
Critérios de exclusão:
- pacientes com evidência convincente de carcinoma papilífero de tireoide agressivo ou outro tipo de câncer de tireoide por biópsia
- história de radiação no pescoço
- distúrbio de coagulação, insuficiência cardíaca, respiratória, hepática ou renal grave
- disfunção das cordas vocais no lado oposto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de progressão da doença
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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metástases em linfonodos cervicais, tumores recorrentes e tumores persistentes confirmados por patologia
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de alteração da função tireoidiana
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
teste de função tireoidiana, incluindo triiodotironina livre, tiroxina livre, hormônio estimulador da tireoide, anticorpo peroxidase tireoidiana e anticorpos antitireoglobulina
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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taxa de cirurgia atrasada
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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pacientes foram submetidos a cirurgia após a ablação por causa da ansiedade
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Taxa de complicações
Prazo: 1 semana
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complicações da ablação
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1 semana
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Taxa de desaparecimento do tumor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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desaparecimento completo do tumor ablacionado na ultrassonografia e na ultrassonografia com contraste
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Taxa de redução de volume
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
redução do volume do tumor após ablação na ultrassonografia e na ultrassonografia com contraste
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Adenocarcinoma Papilar
- Câncer de Tireóide Papilar
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
Outros números de identificação do estudo
- 2024-655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .